一种茯苓配方颗粒的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药配方颗粒及其制备方法，特别涉及一种茯苓配方颗粒提取和 干燥工艺的改进，属中药制剂技术领域。
【背景技术】
[0002] 本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，味甘、淡，性平， 功能主治为利水渗湿、补中健脾、宁心安神，主要用作治疗水肿胀满、小便不利、脾虚湿盛之 食少便溏、心悸怔仲、失眠健忘等；主要成分为茯苓多糖和三萜类化合物，还含有茯苓酸、乙 酰茯苓酸、留体类成分、脂肪酸、蛋白质、氨基酸等。
[0003] 茯苓多糖作为茯苓的主要化学成分，含量在80%以上。茯苓多糖结构的主链是由 3 - (1 - 3)-D-葡聚糖构成，含有少量0 - (1 - 6)葡聚糖支链，还有一些多糖含有D-半乳 糖、D-果糖、D-鼠李糖、D-甘露糖、D-木糖等。
[0004] 现代研究显示，茯苓多糖不仅具有抗肿瘤的作用，还拥有对抗癌药物的增效作用， 并且，其作为一种免疫调节剂，可以通过对免疫细胞的调节来对机体免疫系统进行调节，茯 苓多糖还具有抗氧化、抗炎、保肝、防治肾衰竭、抗病毒、降血糖、等其他活性作用。
[0005] 根据传统的配方颗粒工艺，茯苓的工艺为提取、浓缩、干燥、制粒等工序制成，但 是，茯苓多糖不溶于水，因此水提取得率低，通常只有1-2%左右，而根据专利102526129A， 茯苓多糖溶于碱水，因此使用碱液提取可以提高得率，但是，碱提之后仍有大量的茯苓多糖 被废弃，造成了大量的浪费。
[0006] 在传统干燥方式中，主要是采用喷雾干燥，然而，喷雾干燥本身占地巨大，耗能高， 并且，在使用过程中，常会造成焦渣、跑粉等状况影响收率，微波干燥作为一种新兴的干燥 方式，具有干燥速率快、干燥效率高、干燥均匀等特点，能够有效的避免跑粉等问题，减少损 失。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于公开一种茯苓配方颗粒，本发明的目的还在于公开该配方颗粒 的制备方法和改进工艺，解决了茯苓水提取得率低等问题。
[0008] 本发明的工艺流程为提取工艺、微波干燥工艺和制粒工艺： 1.提取工艺 提取工艺是采用回流提取技术，碳酸钠溶液作为提取溶媒，对茯苓粗粉、细粉分别进行 回流提取，过滤，合并滤液并进行双效浓缩，再进行高密度浓缩，将高密度浓缩液与细粉提 取后的细渣混合均匀，得到混合液A。
[0009](1)原料处理：将茯苓原药材粉碎，过150目筛网，能通过150目筛网的为细粉，不 能通过的为粗粉。
[0010] (2)粗粉、细粉提取：对等量的茯苓粗粉细粉分别进行回流提取，细粉加10-12倍 的碳酸钠溶液，温浸〇. 5-1. 5小时，沸腾提取0. 5-1. 5小时；粗粉加10-12倍的碳酸钠溶液， 温浸2-5小时，沸腾提取1-5小时。
[0011] (3)浓缩：过200目双联过滤器后，合并滤液，进行双效浓缩，再进行高密度浓度， 浓缩温度70°C-80°C，浓缩液相对密度：1. 1-1. 2(60°C测）。
[0012] (4)配液：将高密度浓缩液和提取后的细渣按1:1-5:1混合均匀，为混合液A。
[0013] 2.微波干燥工艺 微波干燥工艺是采用智能化静态微波真空干燥机对混合液A进行微波干燥。
[0014] 具体步骤： a.检测混合液A的含水量。
[0015]b.称出混合液的总重量，根据a步骤所测的含水量，计算需要的排水量；排水量的 计算公式为：根据物料重量W和含水量M，计算出排水量W1，公式为W1=WXM。
[0016]c.将混合液搅拌均匀后装入硅胶盒内，根据排水量，选择自动方式中所对应的不 同阶段时间的微波干燥方案；也可以手动设置微波干燥的阶段时间。
[0017]d.设备工作温度控制在60°C以内，真空度-0. 08--0.lOMpa，微波功率24KW，干燥 时间为100-280分钟。
[0018] 3?制粒工艺 制粒工艺为对微波干燥所得的茯苓干膏进行粉碎过筛，总混后，茯苓浸膏粉进行干法 制粒，包装后，即得茯苓配方颗粒成品。
[0019] (1)粉碎过筛； (2)总混：干膏粉碎过筛后，总混，将浸膏粉用真空上料机抽入总混罐内，总混机转速为 8转/分钟，总混时间为30分钟。
[0020] (3)干法制粒：对茯苓微波干燥粉进行干法制粒，干法制粒参数为： 垂直送料：15 - 20转/分，水平送料：135-155转/分， 压辊转速：10 -15转/分，主轴压力：10 - 20MPa。
[0021] 本发明解决了茯苓有效成分提取得率低的问题，并使用了一种新的干燥方法对茯 茶进行干燥。
[0022] 本发明与现有技术比较的有益效果是，提取提高了产率，制粒所得产品的质量符 合标准，干燥过程更简单，损失更少；本制备工艺适用于工业化大生产。
[0023]
【附图说明】： 图1 :茯苓配方颗粒制备工艺流程图。
【具体实施方式】
[0024] 下述实施例用于进一步说明但并不限于本发明。
[0025] 实施例1 :茯苓配方颗粒 1.提取工艺 提取工艺是采用回流提取技术，碳酸钠溶液作为提取溶媒，对茯苓粗粉、细粉分别进行 回流提取。过滤，合并滤液并进行双效浓缩，再进行高密度浓缩。将高密度浓缩液与细粉提 取后的细渣混合均匀，得到混合液A; (1)原料处理：将茯苓原药材粉碎，过150目筛网，能通过的为细粉，不能通过的为粗 粉，粗粉、细粉各220kg分别进行提取。
[0026] (2)粗粉细粉提取：对茯苓粗粉细粉分别进行回流提取，细粉加12倍0.1%的碳酸 钠溶液，温浸1小时，沸腾提取〇. 5小时；粗粉加12倍0. 1%的碳酸钠溶液，温浸3小时，沸 腾提取2小时。
[0027] (3)浓缩：合并提取液，过200目双联过滤器后，进行双效浓缩，再进行高密度浓 缩，浓缩温度70°C-80°C，浓缩液相对密度：1. 2 (60°C测）。
[0028] (4)配液：将高密度浓缩液和提取后的细渣按4:1混合均匀。
[0029] 2.微波干燥工艺 微波干燥工艺是采用智能化静态微波真空干燥机对混合液A进行微波干燥。
[0030] 具体步骤： a.检测混合液A的含水量为79. 75%。
[0031]b.称出混合液的总重量为60kg，根据a步骤所测的含水量，计算需要的排水量；排 水量的计算公式为：根据物料重量W和含水量M，计算出排水量W1，公式为W1=WXM，计算得 47. 75kg。
[0032]c.将混合液搅拌均匀后装入硅胶盒内，根据排水量，手动设定不同阶段时间方案 进行微波干燥。
[0033] 具体微波干燥方案阶段时间：
【主权项】
1. 一种茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括提取、微波干燥和 制粒工艺： a. 提取工艺是采用回流提取技术，碳酸钠溶液作为提取溶媒，对茯苓粗粉、细粉分别 进行回流提取，过滤，合并滤液并进行双效浓缩，再进行高密度浓缩，将高密度浓缩液与细 粉提取后的细渣混合均匀，得到混合液A ; b. 微波干燥工艺是采用智能化静态微波真空干燥机对混合物A进行微波干燥，干膏 粉碎过筛后，总混，得100目以上目数的茯苓微波干燥粉； c. 制粒工艺是对茯苓微波干燥粉进行干法制粒，包装后，即得茯苓配方颗粒成品。
2. 根据权利要求1所述的茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，步骤a所述的碳酸钠 溶液浓度为〇. 05%_0. 5%。
3. 根据权利要求1所述的茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，步骤a所述的粗粉、 细粉，为茯苓原药材经过粉碎后，过150目筛网，通过的为细粉，不能通过的为粗粉。
4. 根据权利要求1所述的茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，步骤a所述的对茯苓 细粉进行回流提取，为加入10 -12倍重量份的碳酸钠溶液，加热至沸腾，温浸0. 5 - 1. 5小 时，再沸腾提取0.5- 1小时。
5. 根据权利要求1所述的茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，步骤a所述的对茯苓 粗粉进行回流提取，为加入10-12倍重量份的碳酸钠溶液，加热至沸腾，温浸2-5小时，再 沸腾提取1 一3小时。
6. 根据权利要求1所述的茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，步骤a所述的合并提 取液，过滤后进行双效浓缩，浓缩温度70- 80°C。
7. 根据权利要求1所述的茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，步骤a所述的高密度 浓缩液与细渣混合的比例为1:1一5:1。
8. 根据权利要求1所述的茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，步骤b所述的采用智 能化静态微波真空干燥机对混合液A进行微波干燥，步骤为： a. 检测混合液A的含水量； b. 称出混合液A的总重量，根据a步骤所测的含水量，计算排水量； c. 将混合液A搅拌均匀后装入硅胶盒内，根据排水量，选择自动方式中所对应的不同 阶段时间的微波干燥方案；也可以手动设置微波干燥的阶段时间； d. 设备工作温度控制在50°C以内，真空度-0. 08 --0. lOMpa，微波功率4KW或24KW， 干燥时间为100-280分钟。
9. 根据权利要求8所述的茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，步骤b所述的排水量 的计算公式为：根据物料重量W和含水量M，计算出排水量W1，公式为W1=WXM。
10. 根据权利要求1所述的茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，步骤b所述的干膏 粉碎过筛后，总混，将浸膏粉用真空上料机抽入总混罐内，总混机转速为6-8转/分钟，总 混时间为20- 40分钟。
11. 根据权利要求1所述的茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，步骤c所述的对茯 苓微波干燥粉进行干法制粒，干法制粒参数为： 垂直送料：15-20转/分，水平送料：135-155转/分， 压辊转速：10 -15转/分，主轴压力：10 - 25 Mpa。
【专利摘要】本发明公开了一种茯苓配方颗粒及其制备方法，包括提取工艺、干燥工艺和制粒工艺三部分。所述的提取工艺是采用回流提取，以碳酸钠溶液作为提取溶媒，对茯苓粗、细粉分别进行回流提取，合并滤液后进行双效浓缩，再进行高密度浓缩，将高密度浓缩液与细渣混合均匀，得到混合液A；所述的干燥工艺是采用智能化静态微波真空干燥机对混合液A进行微波干燥，得到茯苓干膏；所述的制粒工艺为对茯苓干膏进行粉碎过筛，总混后，进行干法制粒，包装后，即得茯苓配方颗粒成品。茯苓配方颗粒每1克相当生药量5克。本发明制备方法解决了茯苓有效成分提取得率低的问题，使用了微波干燥技术进行干燥，提高了干燥效率；本制备工艺适用于工业化大生产。
【IPC分类】A61K36-076, A61K9-16
【公开号】CN104523765
【申请号】CN201410809610
【发明人】丁建亚, 孙娜, 康伟
【申请人】北京康仁堂药业有限公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月24日