带有药筒固定特征的药物输送设备的制造方法_2

文档序号:8268217阅读:来源:国知局

[0018]在本发明的又一个方面,提供了一种系统,其包括各自配置如上文所述的第一和第二药物输送设备以及各自配置如上文所述的第一和第二药筒,其中,所述第一设备和所述第一药筒包括允许第一药筒被接纳并被保持在第一设备的药筒保持器中的一对对应的第一键结构,并且所述第二设备和所述第二药筒包括允许第二药筒被接纳并被保持在第二设备的药筒保持器中的一对对应的第二键结构,并且其中,所述键结构防止所述第一药筒可能被接纳并保持在第二药筒保持器中并且防止所述第二药筒可能被接纳并保持在第一药筒保持器中。所述药筒可以包括形成针接口和第一耦接装置以及药筒键结构的一体式耦接件部分。
[0019]通过该布置,药物可以按不同浓度并在适于被接纳在具体适应给定浓度的药物输送设备中的相应编码的药筒中供应,该系统防止了给定药筒被安装在不适应此具体药筒的药物配方的设备中。例如,胰岛素可以按1001U/ml和2001U/ml的浓度并在被编码成确保给定的胰岛素只可以结合相应地适应的药物输送设备使用的药筒中提供。
[0020]因为前装载式设备中的活塞杆通常不能由用户直接访问并由此不能轻易地旋转或推回到初始位置,所以当新药筒被插入时,这种设备通常被设计成允许活塞杆向近侧被推动,例如,如WO 2004/020026中所公开的。通过使用药筒中的活塞来推回活塞杆,新药筒的活塞与活塞杆的活塞接合远侧端部之间的潜在初始空气间隙在理想情况下可以被消除,因为活塞和活塞杆在药筒插入运动期间将形成接口,这省去了在药筒更换之后用户手动推进活塞杆的需求。实际上,如果新药筒中的活塞比其正在替换的药筒的活塞更近侧地定位并且如果活塞杆没有不慎地被操纵,这才起作用。如果情况不是如此,则间隙可以被形成在新装载的用过的药筒与活塞杆之间。
[0021]因此,根据本发明的又一个方面,提供了一种药物设备,其包括外壳和用于接纳药筒(例如,可更换的药物填充储存器)并将其保持在被装载位置中的保持器,所述保持器具有适于轴向地接纳药筒的远侧开口总体管状配置,所述药筒包括具有初始近侧位置、完全推进远侧位置、和前面两者之间的中间位置(即,在两个另外定义的位置之间的任何位置)的轴向可移位活塞。所述设备还设置有药物排出装置,其包括适于接合装载储存器的活塞的轴向可移位活塞杆,所述活塞杆可在近侧被装载位置与最远侧位置之间移动,其中,装载位置被定义为在近侧位置的远侧。在此布置中,活塞杆,当被定位在装载位置的近侧时,当药筒从被装载位置中移除时被移动至其装载位置,活塞杆还适于接合活塞并适于当药筒被布置在被装载位置中时朝其被装载位置向近侧移动。药筒(设备针对此药筒设计)可以是传统的药物填充玻璃药筒,其包括其中布置有活塞的圆柱形主要部分,以及具有由针可穿透的隔膜封闭的出口的远侧颈部。所述远侧端部可以设置有用于针组件的耦接装置。可选地,所述药筒可以由聚合物材料制成。
[0022]通过该布置,结合药筒更换的动作次数可以被减少,因为其可以确保(根据如下面所讨论的设备的实际设计)当新装满的或部分装满的药筒已经被装载(或插入)到药物输送设备中时,活塞杆在所有(或大多数)情况下都与活塞接触,这无需用户必须操纵活塞杆,在前装载式设备中操纵活塞杆可能是困难的。
[0023]虽然可以主张在大多数情况下,当在其中活塞杆可以在药筒更换期间向近侧推动的设备中用装满的药筒替换空药筒时,活塞杆将被定位在伸出的远侧位置中,然后在药筒更换期间向近侧推回,这确保了活塞杆与活塞之间的接触,但并非总是如此。这些情况由本发明解决。
[0024]例如,如果用50%装满的药筒替换75%装满的药筒,则活塞杆将不会自动地接合新药筒的活塞,如果在设备用户手册中没有规定用户在药筒更换时总是必须确保新插入的药筒的活塞杆与活塞之间没有间隙,则这会导致相当大的且导致严重给药不足的空气间隙。通过提供一种其中活塞杆在药筒被移除时被移动到与其最远侧位置对应(或靠近其)的装载位置的药物输送设备,确保了在实际上任何的药筒中(即使当几乎为空时),活塞杆也将与活塞接合。相反,如果活塞杆不自动地推进,这必须在插入新药筒之前或在插入之后完成。如果在插入之前完成,用户必须使用剂量排出机构来推进活塞,或者,在活塞杆从剂量排出机构的其余部分中释放的情况下,当药筒从药筒保持器中移除时,手动地向前拉动活塞杆。后者在其中活塞被定位在药筒保持器内侧的前装载式设备中可能是困难的。在这种背景下,应该提及的是,活塞的完全推进远侧位置由药物输送设备的设计确定。更具体地,在不带有内容物排空特征的药物输送设备(例如,NovoPen?3 )中,活塞的完全推进远侧位置由被强迫与药筒的远侧部分接触的活塞确定,相反在带有内容物排空特征的药物输送设备(例如,NovoPen?4)中,活塞的完全推进远侧位置由被移动至其最远侧位置的活塞杆确定,所述最远侧位置由内容物排空机构确定。
[0025]可选地,本发明可以侧重于药物输送设备的预期“正常”使用,S卩,用新药筒替换给定药筒(或者新药筒被第一次装载到设备中)。因为典型的玻璃药筒的尺寸以及活塞的初始位置易受一些生产公差的影响,所以活塞相对于活塞杆的远侧端部作为结果的位置将稍微有所不同。因此,通过提供一种其中活塞杆被移动到与刚好在其被装载位置稍微向近侧的位置对应的装载位置的药物输送设备,可以确保在实际上任何的新药筒中活塞杆都将与活塞接合。此设计也可以被用在预填充药物输送设备的制造过程中,见下文。
[0026]通过其中活塞杆在药筒从被装载位置中去除时被移动至其装载位置的上述布置,也可以防止弹簧驱动的驱动机构停留在其中剂量可以被设定并且活塞杆通过弹簧基本上未克服阻力地向前移动的条件下,这会导致排出机构的活塞杆和另外的部件非常快速的运动,该排出机构然后以比正常使用条件下高得多的速度与给药机构的机械止动装置接合,其然后可能会导致机械损坏或过度磨损。根据设计,当不装载药筒时,活塞杆也可以被移动至装载位置,同样当设备第一次装载有药筒时,这允许活塞杆被定位在装载位置中。
[0027]在示例性实施例中,用于当药筒从设备中移除时将活塞杆移动至其装载位置的装置以偏压装置(例如,直接地或间接地作用于活塞杆的弹簧)的形式存在。该弹簧例如可以是螺旋弹簧或气体弹簧。以这种方式,用于移动活塞杆的力由偏压装置提供,同样当设备被供应给用户并且药筒尚未从药筒保持装置上移除时,这允许活塞杆被定位在装载位置中。
[0028]在可选实施例中,用于当药筒从设备中移除时将活塞杆移动至其装载位置的装置以可释放的耦接装置的形式存在,所述耦接装置直接地或间接地在药筒与活塞杆之间提供耦接,当药筒从设备中移除时活塞杆藉此被移动至其远侧装载位置,当活塞杆已经移动至其远侧装载位置时,耦接装置允许药筒从活塞杆脱离。如所见那样,以这种方式,用于移动活塞杆的力由用户提供,从而从药筒保持装置中移除药筒。
[0029]在示例性实施例中,药物输送设备包括可以被布置在操作状态和药筒装载状态下的药物排出装置,其中,操作状态允许活塞杆在排出动作期间相对于外壳向远侧移动(例如,通过旋转),并且其中,药筒装载状态允许活塞杆相对于外壳轴向移动,这允许活塞杆在药筒从被装载位置中移除时被移动到其远侧装载位置,并允许活塞杆在药筒被布置在被装载位置时向近侧朝其被装载位置移动。
[0030]这两种状态可以由装置(例如耦接件)控制,通过药筒的位置控制,例如利用被装载位置中的药筒,排出装置可以被设定在操作状态下,并且不利用被装载位置中的药筒,排出装置可以被设定在药筒装载状态下。排出装置可以以机械用户可设定或固定剂量机构或电子控制的电动机驱动机构的形式存在,该机械用户可设定或固定剂量机构可以手动致动或者可以弹簧驱动。所述机构可以以被布置在设备外壳中的组件的形式存在或以与外壳一体形成的组件的形式存在。
[0031]在本发明的另一个方面,提供了一种药物输送系统,其包括药物输送设备和药筒,所述药筒包括具有初始近侧位置、连续可变中间位置和完全推进远侧位置的轴向可移位活塞。所述药筒可以是传统的药物填充玻璃药筒,其包括其中布置有活塞的圆柱形主要部分,以及具有由针可穿透的隔膜封闭的出口的远侧颈部。所述远侧端部可以设置有用于针组件的耦接装置。可选地,所述药筒可以由聚合物材料制成。所述药物输送设备包括:外壳;用于接纳药筒并将其保持在被装载位置中的保持器,所述保持器具有适于轴向地接纳药筒的远侧开口的总体管状配置;以及包括适于接合装载药筒的活塞的轴向可移位活塞杆的药物排出装置,所述活塞杆可在近侧被装载位置与最远侧位置之间移动,装载位置被定义为在近侧位置的远侧,其中,活塞杆,当被定位在装载位置的近侧时,当药筒从被装载位置中移除时被移动至其装载位置,并且其中,活塞杆适于接合活塞并适于当药筒被布置在被装载位置中时朝其被装载位置向近侧移动。
[0032]同样如上文针对本发明的实施例所述,系统的设备部分可以设置有用于当药筒从系统中移除时或当没有药筒被装载时将活塞杆移动到其装载位置的偏压装置
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