带有药筒固定特征的药物输送设备的制造方法_3

文档序号:8268217阅读:来源:国知局
,或者可选地,直接地或间接地在药筒与活塞杆之间提供耦接的可释放耦接装置,当药筒从系统中移除时,活塞杆藉此被移动到其装载位置,当活塞杆已经被移动到其装载位置时,所述耦接装置允许药筒从活塞杆脱离。药物排出装置可以适于被布置在操作状态和药筒装载状态下,操作状态允许活塞杆在排出动作期间相对于外壳旋转,药筒装载状态允许活塞杆相对于外壳轴向移动,这允许活塞杆在药筒从被装载位置中移除时被移动到其远侧装载位置,并允许活塞杆在药筒被布置在被装载位置中时向近侧朝其被装载位置移动。如上文所述,所述状态可以由药筒控制。
[0033]在本发明的又一个方面,提供了一种药物输送系统,其包括药物输送设备和药筒,所述药筒包括具有初始近侧位置的轴向可移位活塞。所述药物输送设备包括:外壳;用于接纳药筒并将其保持在被装载位置中的保持器,所述保持器具有适于轴向地接纳药筒的远侧开口的总体管状配置;包括适于接合装载药筒的活塞的轴向可移位活塞杆的药物排出装置,所述活塞杆可在近侧被装载位置与最远侧位置之间移动,装载位置在近侧位置的远侧被定义。所述设备还包括用于将活塞杆移动至其装载位置的偏压装置,当药筒被装载时,活塞杆藉此可以与活塞接合并从其装载位置移动至其被装载位置。所述药物排出装置可以被配置成被布置在药筒装载状态和操作状态下,操作状态允许活塞杆在排出动作期间相对于外壳向远侧移动(例如,通过旋转),并且药筒装载状态允许活塞杆相对于外壳轴向移动,这允许活塞杆在药筒被布置在被装载位置中时向近侧朝其被装载位置移动。这些状态可以由药筒控制(当被插入时)。药筒和/或用于接纳药筒并将其保持在被装载位置中的装置可以设置有不可释放的耦接装置,这允许系统被用于制造预填充药物输送设备。此系统的一个优点是药物填充药筒(其通常是预填充药物输送设备的最昂贵部分)可以作为制造过程的最终步骤被插入。另外,因为系统被设计成当药筒被插入时消除了活塞与活塞杆之间的任何空气间隙,所以成本效率较低的调整间隙的方法可以被舍弃,所述调整间隙的方法例如为,将活塞杆垫圈定位成与活塞接触,然后将垫圈与活塞杆熔合在一起(例如,通过激光焊接)。
[0034]在本发明的另一个方面,提供了一种用于将药筒附接到药物输送系统的方法,所述方法包括步骤:(i)提供药物填充药筒,(ii)提供前装载式药筒保持器,其适于轴向地接纳药筒并将其保持在被装载位置中,所述药筒保持器包括适于在近侧方向上接纳药筒的远侧开口,(iii)将药筒插入到药筒保持器中,以及(iv)将所接纳的药筒轴向地锁定在所述药筒保持器中。根据锁定装置的实际设计,锁定步骤可以发生在插入步骤的最终部分期间。所述方法步骤可以包括提供如上文所公开的药筒和药物输送设备。
[0035]如在本文中所使用的,术语“药物”是指涵盖能够以受控的方式传递通过输送装置(比如套管或中空针)并且包含一种或多种药物试剂的任何可流动药品配方,比如液体、溶液、凝胶或微悬浮液。所述药物可以是来自单一储存器的单一药物化合物或预混合或共调配的多种药物化合物的药物试剂。代表性的药物包括医用药品比如缩氨酸(例如,胰岛素、含胰岛素的药物,含GLP-1的药物及其衍生物)、蛋白质和荷尔蒙、生物衍生剂或活化剂、基于荷尔蒙和基因的药剂、营养配方以及固体(分散的)或液体这两种形式的其他物质。在示例性实施例的描述中,将参照胰岛素和含GLP-1的药物的使用,这包括其类似物以及与一种或多种其他药物的组合。
【附图说明】
[0036]在下文中,将参照附图来进一步描述本发明,在附图中:
图1示出了药物输送设备的一个实施例,
图2A和图2B示出了前装载式药物输送设备的示意图,
图3A和图3B示出了前装载式药筒和药筒保持器组件的第一实施例,
图4A和图4B示出了前装载式药筒和药筒保持器组件的第二实施例,
图5A和图5B示出了前装载式药筒和药筒保持器组件的第三实施例,
图6示出了前装载式药筒和药筒保持器组件的第四实施例,
图7A和图7B示意性地示出了带有用于将活塞杆移动到装载位置中的弹簧装置的药物输送设备的一个实施例,
图8A和图SB示意性地示出了带有用于将活塞杆移动到装载位置中的弹簧装置的药物输送设备的另一个实施例,
图9A和图9B示意性地示出了带有用于将活塞杆移动到装载位置中的弹簧装置的药物输送设备的又一个实施例,
图1OA和图1OB示意性地示出了带有用于将活塞杆移动到装载位置中的弹簧装置的药物输送设备的再一个实施例,
图11A-11C示意性地示出了带有用于将活塞杆移动到装载位置中的耦接装置的药物输送设备的一个实施例,以及
图12A-12C示意性地示出了带有用于将活塞杆移动到装载位置中的耦接装置的药物输送设备的另一个实施例。
[0037]在附图中,相同的结构主要用相同的附图标记来标示。
【具体实施方式】
[0038]当在下文中使用诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“垂直”或类似的相对表达的术语时,这些术语仅仅指代附图而并不是实际的使用情况。所示出的图是示意图,为此不同结构的配置及其它们的相对尺寸意图仅用于说明性目的。
[0039]参照图1,将描述笔形药物输送设备100。所述设备表示提供了设备的示例的“通用”药物输送设备,本发明的实施例结合此意图被使用。更具体地,笔设备包括帽部分(未示出)和主要部分,所述主要部分具有近侧本体部120和远侧药筒保持器部,药物排出机构被布置或被集成在所述近侧本体部120中,带有远侧针可穿透的隔膜132的总体透明的药物填充药筒130通过药筒保持器110布置并保持就位在所述远侧药筒保持器部中,所述药筒保持器110被附接到近侧部上,所述药筒保持器具有允许检查药筒的一部分的开口。所述设备被设计成被用户利用新药筒装载通过药筒保持器中的远侧接纳开口,所述药筒设置有由形成排出机构的一部分的活塞杆驱动的活塞。最近侧可旋转剂量环构件126用于手动设定显示窗口 127中显示的并随后在释放按钮128被致动时被排出的药物的期望剂量。根据药物输送设备的类型,排出机构可以包括弹簧,所述弹簧在剂量设定期间被拉紧,然后在释放按钮被致动时被释放以驱动活塞杆。可选地,排出机构可以是全手动的,在这种情况下,剂量环构件和释放按钮在对应于所设定的剂量大小的剂量设定期间向近侧移动,然后由用户向远侧移动以排出所设定的剂量。所述药筒设置有以针毂安装座133形式存在的远侧耦接装置,在所示的示例中,所述针毂安装座133具有适于接合针组件的对应毂的内螺纹或卡口的外螺纹和卡口(见下文)。药筒保持器适于接纳药筒并将其保持在被装载位置中,所述保持器具有带有适于轴向地接纳药筒的远侧开口的总体管状配置,保持器和药筒设置有允许药筒被安装并随后被释放的对应耦接装置。这类耦接装置的不同实施例在下文中将更详细被描述。允许用户设定期望剂量并包括允许活塞杆在装载期间被药筒推回的药筒致动耦合件的排出机构的一个示例例如在US 2004/0210199中被公开,其由此通过参考被援引于此。
[0040]当使用上述一般类型的药物输送设备(其可以具有其他形状因数并且还可以设置有机动排出机构)时,用户典型地被推荐通过执行以下步骤采用皮下注射:移除帽以露出针安装座,安装新的针组件,设定通过旋转剂量设定构件而被排出的剂量,当针经皮下插入时,致动释放装置以驱动或释放药物排出装置以排出设定的剂量,在从皮肤撤回针之后,从针安装座中移除针组件,并重新附接帽以覆盖针安装座。
[0041]参照图2A和图2B,前装载型的笔形药物输送设备被示意性地示出。更具体地,图1A示出了一种笔形药物输送设备200,其包括用于接纳总体圆柱形药物填充药筒230并将其保持在安装位置中的总体圆柱形药物保持器210,所述药筒包括面向近侧的且轴向可移位的活塞231,以及允许皮下针组件与药筒的内部流体连通地连接的远侧隔膜(未示出),所述药筒的内部例如可以包含胰岛素、GLP-1或生长荷尔蒙配方。针组件经由被设置成药筒的一部分的耦接装置连接。药筒保持器包括用于接收药筒的远侧开口 211并被附接到包括外壳的主体220上或与其集成,药物排出机构被布置或被集成在所述外壳中,所述机构包括适于与被安装的药筒的活塞接合以便由此从药筒中排出药物剂量(例如,用户设定剂量)的轴向可移位活塞杆221。排出机构例如可以手动驱动,通过在剂量设定期间供能的弹簧驱动或通过电装置驱动。药筒和药筒保持器设置有协作的锁定装置(未示出,见下文),其允许药筒被插入并可释放保持就位在药筒保持器中,如图1B中所示。排出机构设置有耦接装置(未示出),其直接地或间接地作用于活塞杆并在操作状态与装载状态之间是可致动的,在操作状态下,活塞杆可以向远侧移动以从药筒中排出药物剂量,在装载状态下,当新药筒被插入时,活塞杆可以通过例如轴向运动向近侧移动,药筒的活塞与活塞杆接合并向近侧推动所述活塞杆。活塞杆耦接装置可以在其
当前第3页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1