带有药筒固定特征的药物输送设备的制造方法_4

文档序号:8268217阅读:来源:国知局
装载和操作状态之间操作(反之亦然),例如,如US 2004/0210199中所公开的当药筒被插入时,当药筒锁定装置操作时或通过独立的额外用户可操作装置进行。
[0042]在药筒与药筒保持器之间提供期望的耦接功能的不同替代方案将参照药筒保持器结合药物填充药筒的实施例来描述,这些图没有示出有关其余的药物输送设备的细节。
[0043]图3A和图3B示出了组件的一个实施例,所述组件包括药筒300和适于接纳锁定接合中的药筒的药筒保持器350。药筒包括具有圆柱形本体部分310的玻璃主要储存器部分,其中布置轴向可移位聚合物活塞320,所述玻璃部分包括带有由周向凸缘312包围的出口开口 311的远侧出口部分,以及连接本体和出口部分的直径减小颈部313。所述开口由针可穿透的隔膜330 (被示为层压制件)封闭,所述针可穿透的隔膜330被附接到玻璃部分上并通过在凸缘周围陷形模压的周向环构件331与玻璃部分保持密封接合。所述药筒还设置有不可释放的耦接构件340,其安装在环构件上并借助数个向内取向的突出物341保持夹紧接合,从而防止耦接构件与玻璃部分之间轴向运动。可以或不可以允许耦接构件相对于玻璃主要部分旋转。耦接构件设置有允许针组件与储存器流体连通地安装的螺纹针接口342,以及适于将对应耦接装置接合在药筒保持器上的耦接装置。在图3A和图3B的实施例中,耦接构件设置有面向近侧的裙围部343,从而在裙围部与圆柱形本体部之间设置周向狭槽344,所述狭槽适于接纳药筒保持器的远侧部,所述裙围部设置有以一对相对的向内取向的突出物345的形式存在的耦接装置。药筒保持器350具有总体圆柱形配置,其带有用于接纳药筒的远侧开口 351以及允许安装的药筒被用户检查的一对相对的窗口 352。在药筒保持器的外部远侧圆周上,布置有以一对相对的狭槽355的形式存在的耦接装置,每个狭槽具有适于轴向地接纳上述裙围突出物的远侧开口 356,当耦接构件相对于药筒保持器旋转时,狭槽的其余部分357适于容纳突出物,由此提供卡口耦接。在所示的实施例中,狭槽的封闭部分具有大致对应于药筒保持器圆周的5度的长度。狭槽的“底部”设置有小脊状物358,由于裙围部分的柔性,这允许裙围突出物卡扣就位。如所见那样,当药筒已经通过小的额外旋转被轴向地插入并被锁定到其安装位置中时,药筒被轴向地锁定到药筒保持器中。
[0044]图4A和图4B示出了组件的另一个实施例,所述组件包括带有耦接构件440的药筒400和适于接纳锁定接合中的药筒的药筒保持器450。组件与上述实施例对应,主要区别在于,卡口耦接件被设置在药筒裙围的外部表面与药筒保持器的内部表面之间。更具体地,裙围部分443设置有以一对相对的向外取向的突出物445的形式存在的耦接装置。药筒保持器450在内部远侧表面上具有以一对相对的狭槽455的形式存在的耦接装置,每个狭槽具有适于轴向地接纳上述裙围突出物的远侧开口 456,当耦接构件相对于药筒保持器旋转时,狭槽的其余部分457适于容纳突出物,由此提供卡口耦接件。
[0045]图5A和图5B示出了组件的另一个实施例,所述组件包括药筒500和适于接纳锁定接合中的药筒的药筒保持器550。组件与上述实施例对应,主要区别在于,耦接件是包括被布置在药筒上的柔性指部的轴向致动卡扣耦接件。更具体地,耦接构件540设置有以一对相对的向近侧延伸的柔性指部543的形式存在的耦接装置,每个柔性指部543包括带有面向远侧的边缘545和面向近侧的倾斜表面546的近侧向外突出物544。在每个指部的远侧布置有带有面向近侧的边缘549的远侧突出物548。药筒保持器550在内部远侧表面上具有以一对相对的轴向延伸狭槽553的形式存在的耦接装置,每个狭槽具有适于轴向地接纳上述裙围突出物的远侧开口,每个狭槽在近侧端部处与适于接纳裙围突出物的开口 554连通,每个开口具有面向近侧的边缘555。对应于每个狭槽,药筒保持器的远侧周向边缘设置有一对切口 558,每个切口 558具有带有相关联的倾斜表面556的面向远侧的边缘559,所述倾斜表面556适于最初将倾斜表面546接合在柔性臂上。当药筒被轴向地插入到药筒保持器中时,指部接合狭槽并向内弯曲直至指部突出物向外卡扣到开口中为止,每个突出物上的远侧边缘由此面向开口的对应近侧边缘。同时,药筒的远侧突出物548座落在对应切口 558中,每个远侧突出物上的近侧边缘549由此面向切口的对应远侧边缘559。以这种方式,药筒被既轴向地又旋转地锁定到药筒保持器中。为了释放药筒保持器,用户向内对两个指部突出物施力,在这之后药筒可以从药筒保持器中轴向地移除。
[0046]图6示出了组件的另一个实施例,所述组件包括药筒600和适于接纳锁定接合中的药筒的药筒保持器650。组件与上述实施例对应,主要区别在于,耦接件具有由被布置在药筒保持器上的用户操作的锁定部件致动的打开/关闭接口。更具体地,耦接构件640设置有以多个周向布置的向外突出物645的形式存在的耦接装置,多个周向布置的向外突出物645适于被轴向地接纳在药筒保持器中的对应座中。
[0047]药筒保持器650包括本体部,可旋转套筒651被布置在所述本体部上。本体部在内部远侧表面上包括以多个凸出物653的形式存在的耦接装置,所述多个凸出物653提供多个空间655,当药筒轴向地插入到药筒保持器中时,药筒凸出物可以座落在所述多个空间655中,其中套筒在其“打开”旋转位置。当套筒旋转到其“关闭”位置时,药筒凸出物被既轴向地又旋转地锁定到其所在的位置中。
[0048]图3-6的上述实施例包括用于针组件的螺纹接口。然而,所述接口还可以由卡口耦接件或组合的螺纹和卡口耦接件提供,如图1中所示。相应地,图3-6的实施例包括带有允许用户检查所插入的药筒的一对窗口的药筒保持器。然而,可选地,药筒保持器可以由不带开口的透明材料制成。在所示的实施例中,药筒包括主要玻璃储存器部分,耦接构件被附接到所述主要玻璃储存器部分上。然而,对于聚合物储存器部分,耦接接口可与其全部或部分地集成。另外,药筒和/或用于接纳药筒并将其保持在被装载位置中的装置可以设置有不可释放的耦接装置,这允许系统被用于制造预填充药物输送设备。此系统的一个优点是药物填充药筒(其通常是预填充药物输送设备的最昂贵部分)可以作为制造过程的最终步骤之一被插入。
[0049]为了防止给定药筒被安装在未具体适应所包含的药物配方的药物输送设备的药筒保持器中,药筒和对应药筒保持器可以设置有对应的键结构,所述键结构允许药筒被安装在药筒保持器中,但防止了带有不同键结构的药筒被安装,后者适于被安装在相应适应的其他药物输送设备中。键结构例如可以是凸出物和接纳狭槽或凹槽的系统并适于通过相对的轴向或旋转运动或其组合来接纳。药筒的键结构可以与耦接构件一体地形成。
[0050]图7A和图7B用示意图示出了前装载式笔形药物输送设备的实施例,图7A示出了带有装载药筒的设备,而图7B示出了当药筒已被移除时的设备。更具体地,图7A示出了笔形药物输送设备700,其包括用于接纳总体圆柱形药筒填充药筒730并将其保持在安装位置中的总体圆柱形药筒保持器710,所述药筒包括面向近侧的且轴向地可移位的活塞731,以及允许皮下针组件与药筒的内部流体连通地连接的远侧隔膜732和耦接构件733。所述耦接构件还设置有耦接装置734,其适于将对应耦接装置(未示出)接合在药筒保持器上,从而允许药筒被插入并可释放保持就位在药筒保持器中。然而,所述药筒可以通过任何合适的装置被安装在药筒保持器中,例如,如WO 2004/020026中所示。药筒保持器包括用于接纳药筒的远侧开口 711并且在所示的实施例中与包括外壳的主体720集成,药物排出机构被布置在所述外壳中,所述机构包括带有垫圈722的轴向可移位活塞杆721,其适于接合被安装的药筒的活塞以便由此从药筒中排出药物剂量(例如,用户设定剂量)。活塞杆与排出机构(这里被示意性地示为外壳的一部分)的对应螺纹的螺母构件725处于未锁定螺纹接合,活塞藉此随着其向近侧和向远侧移动而旋转。
[0051]在图中只示出了活塞杆。排出机构例如可以手动驱动,通过在剂量设定期间供能的弹簧驱动,通过预加负载弹簧驱动或通过电气驱动装置驱动。排出机构设置有耦接装置(未示出),其直接地或间接地作用于活塞杆并在操作状态与装载状态之间是可致动的,在操作状态下,活塞杆可以向远侧移动以从药筒中排出药物剂量,在装载状态下,当新药筒被插入时,活塞杆可以通过例如轴向运动向近侧移动,药筒的活塞与活塞杆接合并向近侧推动所述活塞杆。活塞杆耦接装置可以在其装载和操作状态之间操作(或反之亦然),例如,当药筒被插入时(例如,参见US 2004/0210199,其公开了耦接件的一个示例,其中在排出一剂量期间使活塞杆旋转的驱动构件可以从排出机构中解耦),当药筒锁定装置操作时或通过独立的额外用户可操作装置进行。
[0052]为了确保当新药筒已经完全被插入并被锁定就位时活塞杆与活塞之间没有间隙,所述药物输送设备设置
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