一种益气通脉药物及制备方法_3

文档序号:8272313阅读:来源:国知局
取上清液; (5) 将步骤(1)所得细粉加入到步骤(4)所得药粉混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入 苯甲酸钠和矫味剂(苯甲酸钠的用量为浓缩液质量的〇. 2%,矫味剂使用木糖醇,用量为浓缩 液质量的7%),混匀,杀菌15分钟,以每支6ml的剂量进行无菌封装。
[0039] 服用方法:每次一支,每日3次,7天一个疗程。
[0040] 典型病例三:龙XX,女,63岁,河北省承德市鹰手营子矿区人。患有高血压7年 多,后来又出现严重的头晕、乏力等不止症状,头晕严重的时候需要扶些东西。见此症状 于是去医院检查:血压160 /lOOmmHg,体型肥胖;血脂:总胆固醇7. 75mmol/L,甘油三酯 4. 9mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇4. 83mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇0. 92mmol/L ;空腹血糖 6. 49mmol/L,餐后2小时血糖8. 86mmol/L ;诊断为高脂血症。
[0041] 服用本发明所得益气通脉药物口服液(实施例3) 2个疗程后,症状有所减缓,进行 了血脂化验,总胆固醇降到了 6. 38。继续服用2个疗程后,总胆固醇降到了 5. 68,达到正常 水平。后期追访得知期间并无不适症状。
[0042] 实施例4高血脂软坚散结药,取下述主要原料制备而成(每份取20g):何首乌12 份;地钱7. 5份;龙葵10份;花生全草6份;黄精15份;黄芪22份;菊花10份;银杏叶8 份;芹菜根4. 5份;郁金12份;桑寄生10份;女贞子10份;玉竹15份;覆盆子11份;菟丝 子12份;(煅)牡蛎8份;昆布7份。
[0043] 上述益气通脉药物胶囊的制备方法,步骤如下: (1)将黄芪切片,置于容器内,加入盐水拌匀(优选盐的用量为黄芪质量的3%),吸尽后 置锅中,武火炒至黑色并断丝存性,用水喷灭火星,取出晾干,研碎,过140目筛; (2) 将何首乌、黄精、芹菜根和郁金切成厚3mm的片状,置于非铁质容器中,加入米酒闷 润待用(优选45°的米酒); (3) 将菊花、银杏叶和玉竹放入玻璃容器中,倒入80°C的热水,浸泡30分钟,过滤,滤液 备用; (4) 将(煅)牡蛎打碎,置于砂锅中,加入龙葵和菟丝子,加水煎煮40分钟,加入步骤(2) 所得物、步骤(3)所得滤液、地钱、花生全草、桑寄生、女贞子、覆盆子和昆布,继续煎煮两次, 每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液; (5) 将步骤(1)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,浓缩成相对密度为 1.30 (45°C)的稠膏,烘干,粉碎,得药粉; (6) 将步骤(5)所得药粉按照0. 5g/粒计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。
[0044] 服用方法:每次2-3粒,每日3次,7天一个疗程。
[0045] 各原料的药理功效分别为: 何首乌:味苦、甘、涩.性温。归肝、心、肾经。为寥科植物何首乌的干燥块根。具有解 毒,消脱,润肠通便的功效。用于瘰疬疮痈,风疹瘙痒,肠燥便秘,高血脂。
[0046] 地钱:味淡,性凉,归脾、肺经。为地钱科植物地钱的全体。含大量葡萄糖、果糖、蔗 糖和淀粉。具有解毒,祛瘀,生肌的功效。用于烧烫伤,骨折,毒蛇咬伤,疮痈肿毒,臁疮,癣。
[0047] 龙葵:味苦、微甘,性寒。为茄科植物龙葵的地上部分。含澳洲茄碱、澳洲茄边碱、 β-澳洲茄边碱等。具有清热解毒,利尿的功效。用于疮痈肿毒、皮肤湿疹、小便不利、老年 性慢性气管炎、白带过多、前列腺炎、痢疾。
[0048] 花生全草:蝶形花科落花生属一年生草本植物花生的干燥全草。具有清热益血,降 血压,降低胆固醇的功效。用于治疗高血压症,神经衰弱,夜不能寐,失眠多梦,易于惊醒,头 胀痛,心悸健忘,食少。
[0049]黄精:味甘,性平。归脾、肺、肾经。为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥 根茎。具有补气养阴,健脾,润肺,益肾的功效。用于脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥 咳,精血不足,内热消渴。
[0050] 黄芪:味甘,性温。归肺、脾经。为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。具有 补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌的功效。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱 肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴,慢性肾炎蛋 白尿,糖尿病。
[0051] 菊花:味甘、苦,性微寒。归肺、肝经。为菊科植物菊的干燥头状花序。具有散风清 热,平肝明目的功效。用于风热感冒,头痛眩晕,目赤肿痛,眼目昏花。
[0052] 银杏叶:味甘、苦、涩,性平。归心、肺经。为银杏科植物银杏的干燥叶。具有敛肺, 平喘,活血化瘀,止痛的功效。用于肺虚咳喘;冠心病,心绞痛,高脂血症。
[0053] 芹菜根:味甘,性凉。为伞形科植物芹菜的根。含有较多的膳食纤维,维生素及磷、 钙等。具有活血通络,解毒,清热,利尿,降压的功效。用于高血压,失眠,气管炎等症。
[0054] 郁金:味辛、苦,性寒。为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。归 肝、心、肺经。具有行气化瘀,清心解郁,利胆退黄的功效。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛, 热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。
[0055] 桑寄生:味苦、甘,性平。归肝、肾经。为桑寄生科植物杀寄生儿的干燥带叶茎枝。 具有补肝肾,强筋骨,祛风湿,安胎元的功效。用于风湿痹痛,腰膝酸软,筋骨无力,崩漏经 多,妊娠漏血,胎动不安,高血压。
[0056] 女贞子:味甘、苦,性凉。归肝、肾经。为木犀科女贞属植物女贞的果实。具有滋补 肝肾,明目乌发的功效。用于头昏目眩,腰膝酸软,遗精,耳鸣,须发早白,骨蒸潮热,目暗不 明。
[0057] 玉竹:味甘,性微寒。归肺、胃经。为百合科植物玉竹的干燥根莖。具有养阴润燥, 生津止渴的功效。用于肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽于口渴,内热消渴。
[0058] 覆盆子:味甘、酸,性温。归肾、膀胱经。为蔷薇科植物华东覆盆子的干燥果实。具 有益肾,固精,缩尿的功效。用于肾虚遗尿,小便频数,阳痿早泄,遗精滑精。
[0059] 菟丝子:味甘,性温。归肝、肾、脾经。为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。具有 滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻的功效。用于阳痿遗精,尿有余浙,遗尿尿频,腰膝酸 软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风。
[0060] (煅)牡蛎:煅牡蛎为牡蛎的煅制品,牡蛎味咸,性微寒。归肝、胆、肾经。为牡蛎科 动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。具有重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,收敛固涩 的功效。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,癥瘕痞块,自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。
[0061] 昆布:味咸,性寒。归肝、胃、肾经。为海带科植物海带或翅藻科植物昆布的干燥叶 状体。具有软坚散结,消痰,利水的功效。用于瘿癌.瘰疬.睾丸肿痛,痰饮水肿。
[0062] 试验例:为了验证本发明所得益气通脉药物(实施例4)的疗效,我们于2008年8 月-2012年6月做了对比试验。
[0063] 一般性资料:在多所医院筛选200例高血脂的患者,男105例,女95例;最小年龄 32岁,最大年龄71岁,平均年龄49. 4岁;36-50岁72人,50-68岁128人;体型肥胖者146 例,中等者50例,瘦型4例。病程最短者10天左右,最长者8年。随机分为实验组和对照 组两个小组(其中,实验组150人,对照组50人)。两组一般情况比较,差异无显著性(P> 0. 05) 〇
[0064] 诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》:(1)西医诊断标准:正常饮食情 况下,2周内2次测血清总胆固醇(TC)均彡6. Ommol/L (230mg/dL),或甘油三酯(TG)彡 1.54mmol/L (140mg/dL),或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男彡 L04mmol/L (40mg/dL)、女 彡1.17mm〇l/L(45mg/dL)者。(2)中医辨证标准:头晕,头痛,胸闷,面唇紫暗,神疲乏力, 四肢欠温,脘腹胀满,纳呆便溏,腰膝酸软,舌质暗红或紫暗或有瘀点瘀斑或有齿印、苔白或 白腻,脉沉细或沉潘。
[0065] 用法用量:两组病人统一饮食标准(严格控制酒、肉、糖的摄入)。实验组服用本 发明所得益气通脉药物胶囊,每次2粒,每日3次,7天一个疗程。对照组:采用其他治疗方 式(如复方丹参含片、降脂宁颗粒等),其中复方丹参含片含化,一次2片,一日3次;降脂宁 颗粒,口服,一次IOg (1袋),一日3次。
[0066] 疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》:治愈:临床症状、体征消失,实验室 各项检查恢复正常或血脂检测达到以下任一项者:TC下降> 20%,TG下降> 40%,HDL-C 上升彡0· 26mmol/L(10mg/dL) ,TC-HDL-C/HDL-C下降彡20%。显效:临床症状、体征均有好 转,血脂检测达到以下任一项者:TC下降彡10%但< 20%,TG下降彡20%但< 40%,HDL-C 上升彡 0· 104mmol/L(4mg/dL)但< 0· 26mmol/L(10mg/dL) ,TC-HDL-C/HDL-C下降彡 10%但 <20%。无效:治疗后症状、体征与血脂检测无改善。
[0067] 服药治疗5个疗程,观察治疗后3个月。采用其他治疗方式的对照组和服用本发 明所得益气通脉药物的实验组的疗效对比,结果如表1所示: 表1
【主权项】
1. 一种益气通脉药物及制备方法,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成: 何首乌9-15份;地钱6
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