伤口愈合装置的制造方法
【专利说明】
[0001] 通讨相关申请的引用以及夺叉引用而并入 本申请要求于2012年5月22日提交的美国临时申请61/650, 391、于2012年8月8日 提交的美国临时申请61/681，037、于2013年3月14日提交的美国临时申请61/784, 304以 及于2012年5月24日提交的美国临时申请61/651，483的权益，其内容在此通过引用而整 体并入如同完整记载在本文中。根据包括但不限于35 U.S.C. § 119(e)规定下的适当法律 基础而要求先前申请的优先权之权益。
技术领域
[0002] 本文中所公开的实施例和布置涉及用于通过局部负压（TNP)治疗来包敷和处理 伤口的方法和设备。例如但不受其限制，本文中所公开的某些实施例涉及通过从泵所提供 的减少压力（reduced pressure)来处理伤口。根据另一非限制性示例，本文中所公开的某 些实施例涉及用于控制TNP系统操作的设备和方法。
【背景技术】
[0003] 已经发展了许多用于处理伤口的技术，包括由事故所导致的伤口以及由外科手术 所导致的伤口。通常，使用缝合线或封缝纤维来闭合伤口。但是，插入这些机械愈合技术需 要对皮肤造成额外穿刺或者伤口，这可以导致组织损伤以及在过度肿胀的情况下可能导致 局部缺血和组织损失。还有，诸如封缝纤维或缝合线的机械伤口愈合可以在插入点处导致 高度局部性应力，它可以阻碍和损害皮肤的正常伤口恢复过程。
[0004] 最近，对于使用负压装置来处理伤口的兴趣不断增加。负压伤口处理采用通过将 负压抽吸应用到伤口上来移除伤口流体的装置。人们相信这种负压通过利于在伤口部位形 成肉芽组织和协助身体正常发炎过程来促进伤口恢复，同时还移除可能包含有害的炎症因 子细菌的过量流体。但是，还需要负压伤口治疗的更进一步改进以完全地实现处理的益处。
[0005] 已知许多不同类型的伤口敷料用于帮助人类或动物的恢复过程。这些不同类型的 伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫材料衬垫或者多层伤口敷 料。有时也称之为真空辅助式愈合、负压伤口治疗或者减压伤口治疗的局部负压（"TNP"） 治疗被广泛认为是用于改善伤口恢复速度的有益机制。这样的治疗可应用到大范围的伤 口，诸如，切口伤口、开放伤口和腹部伤口等等。
[0006] TNP治疗通过减少组织水肿、提高血液流动、刺激肉芽组织形成和移除过量分泌液 来帮助伤口的愈合和恢复，并且可以减少细菌接种量以及由此对伤口的感染。而且，TNP治 疗允许几乎没有伤口外部干扰并且促进更加快速的恢复。
[0007] 外科医生把开放伤口描述成难以闭合的伤口诸如外科手术后的开放腹部伤口和 筋膜切开伤口。这样的伤口经常无法闭合并且可以需要皮肤移植以帮助愈合。在某些情况 下，覆盖件自身可能因在伤口上面产生抵抗收缩的硬化层材料而阻碍伤口的愈合。
【发明内容】
[0008] 本公开的实施例涉及被构建成在伤口上面提供密封覆盖件的伤口敷料，在伤口上 面提供密封空间适于在伤口上面的密封空间内保持理想水平的减少压力。
[0009] 某些实施例贯注于在负压应用到患者身体的伤口中所使用的伤口敷料，包括具有 多个支架（在本文中还称为臂件或体部）和一个顶部（在本文中还称为顶部）的支承构件， 支架从顶部伸出并可放置在靠近伤口周边，以及可放置在支承构件上的覆盖构件。每个支 架都可以被构建成相对于轴向穿过顶部的轴线进行旋转，从而可以调节支承构件的每个支 架的旋转位置，并且从而可以调节支承构件的宽度。
[0010] 某些实施例包括在将负压应用到患者身体的伤口中所使用的伤口敷料，包括具有 与顶部相联结的第一侧支承件和第二侧支承件的支承构件，以及可放置在支承构件上面的 覆盖构件。在某些实施例中，第一侧支承件可以绕顶部旋转，第二侧支承件可以绕顶部旋 转，并且第一侧支承件可以相对于第二侧支承件旋转，从而可以调节第一侧支承件和第二 侧支承件的旋转位置，并且从而可以调节支承构件的宽度。
[0011] 某些实施例贯注于处理伤口的方法，包括在靠近伤口的位置处放置具有可旋转地 联结到顶部的第一侧支承件和第二侧支承件的支承构件，以使得第一侧支承件和第二侧支 承件被放置在靠近伤口周边的地方，将伤口覆盖件放置在伤口上面，将伤口覆盖件密封到 伤口周围的皮肤上，从而在伤口上面产生基本上液密的空间，以及通过与伤口上面的空间 液体连通的管道将负压提供到在伤口上面的空间。在某些实施例中，负压的应用可以导致 第一侧支承件和第二侧支承件相对于穿过顶部的轴线旋转，以便减少支承构件的宽度并且 将伤口的边缘拉拽得更加靠近在一起。
[0012] 某些实施例包括用于放在伤口内的支承结构，包括沿纵向轴线延伸的细长顶部和 被连接到细长顶部并且绕纵向轴线可旋转的多个侧支承件，其中，侧支承件中的至少一个 被构建成放置在靠近伤口的一个侧面的地方，而且侧支承件中的至少另一个被构建成放置 在靠近伤口的另一侧面的地方。
[0013] 在本申请中所公开的任何布置和实施例的任何特征、部件或者细节，包括以下所 公开的这些在内均可与本文中所公开的任何布置和实施例的任何特征、部件或者细节可互 换地结合起来。随即，其中在本文中公开以下布置（arrangement)。
[0014] 1. -种在将负压应用到伤口中所使用的伤口敷料，包括： 支承构件，所述支承构件包括： 第一支承元件，所述第一支承元件具有与第一轴线对齐的第一部分和与所述第一部分 联结并从其离开而延伸的体部；以及 第二支承元件，所述第二支承元件具有与第二轴线对齐的第一部分和与所述第二支承 元件的所述第一部分联结并从其离开而延伸的体部； 在使用时可放置在所述伤口上方的覆盖构件； 其中，至少所述第一支承元件和所述第二支承元件的每一个的所述体部都可分别绕所 述第一轴线和所述第二轴线独立地旋转；并且所述支承构件被构建成以不接触所述伤口的 方式在所述伤口表面上方支承所述覆盖构件的至少中间部分，从而限定所述伤口覆盖件和 所述伤口之间的空间。
[0015] 2.根据布置1所述的伤口敷料，其特征在于，所述支承构件被构建成在使用中可 调节所述第一支承元件的所述体部，以便离开所述第一轴线在第一方向上延伸，以及可调 节所述第二支承元件的所述体部，以便离开所述第二轴线在第二方向上延伸，所述第二方 向不同于所述第一方向，从而在所述第一支承元件的所述体部和所述第二支承元件的所述 体部之间限定了某一角度。
[0016] 3.根据布置2所述的伤口敷料，其特征在于，在减少压力已经提供到所述覆盖构 件和所述伤口之间的所述空间之前，所述第一支承元件的所述体部和所述第二支承元件的 所述体部之间的所述角度为从大约50度到大约70度，并且其中，在减少压力已经提供到所 述覆盖构件和所述伤口之间的所述空间之后，所述第一支承元件的所述体部和所述第二支 承元件的所述体部之间的所述角度为从大约20度到大约40度。
[0017] 4.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于， 所述支承构件可放置在所述伤口上面，这样在使用中所述第一支承元件的所述体部朝 所述伤口的第一侧边缘延伸，并且所述第二支承元件的所述体部朝所述伤口的第二侧边缘 延伸； 所述伤口的所述第二侧边缘大致相反于所述伤口的所述第一侧边缘；以及 所述支承构件被构建成所述第一支承元件的所述体部和所述第二支承元件的所述体 部可以朝彼此旋转，以便减少所述第一支承元件的所述体部和所述第二支承元件的所述体 部之间的角度。
[0018] 5.根据布置2或3任何一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述伤口敷料被构建 成当减少压力供应到所述覆盖构件和所述伤口之间的所述空间时，所述第一支承元件的所 述体部被构建成绕所述第一轴线朝所述第二支承元件的所述体部旋转，以便减少所述第一 支承元件的所述体部和所述第二支承元件的所述体部之间的所述角度。
[0019] 6.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，所述覆盖构件被构建成 粘合到所述伤口周围的皮肤表面上，并且在所述伤口上方提供基本上气密的密封空间。
[0020] 7.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，所述支承构件还包括与 所述第一轴线同轴的轴构件，并且其中，所述第一支承元件和所述第二支承元件被构建成 绕所述轴构件旋转，所述第二轴线与所述第一轴线同线。
[0021] 8.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，所述第一支承元件和所 述第二支承元件中的至少一个的所述第一部分限定圆柱形状并且具有轴向穿过所述第一 部分的开口，所述开口与所述第一轴线同轴。
[0022] 9.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，所述第一支承元件的所 述体部的长度可以相对于所述第一轴线沿所述第一方向调节和/或所述第二支承元件的 所述体部的长度可以相对于所述第二轴线沿所述第二方向调节。
[0023] 10.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，所述覆盖构件在使用 时可放置在所述支承构件和所述伤口之间。
[0024] 11.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，所述覆盖构件在使用 时可放置在所述支承构件和所述伤口之间，所述覆盖构件被束缚到所述支承构件上，从而 所述支承构件使所述覆盖构件保持与所述伤口不接触。
[0025] 12.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，所述覆盖构件被构建 成在使用时放置在所述支承构件上方。
[0026] 13.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，还包括： 第三支承元件，所述第三支承元件具有与所述第三轴线对齐的第一部分以及与所述第 一部分联结和从其离开而延伸的体部；以及 第四支承元件，所述第四支承元件具有与所述第四轴线对齐的第一部分以及与所述第 一部分联结和从其离开而延伸的体部。
[0027] 14.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，还包括与所述覆盖构 件和所述伤口之间的所述空间流体连通的管道，所述管道被构建成将减少压力提供到所述 空间。
[0028] 15.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，还包括在使用时可放 置在所述覆盖构件和所述伤口之间的伤口填料。
[0029] 16.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，包括在使用时可放置 在所述覆盖构件和所述伤口之间的伤口填料，所述填料包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构 件、密封封闭物以及在其中具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一种以及上述的任何组 合。
[0030] 17.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，包括在使用时可放置 在所述覆盖构件和所述伤口之间的可摺叠伤口填料，所述可摺叠伤口填料包括泡沫材料、 纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一种以 及上述的任何组合。
[0031] 18.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，包括在使用时可放置 在所述覆盖构件和所述伤口之间的可摺叠伤口填料，所述可摺叠伤口填料包括泡沫材料、 纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一种以 及上述的任何组合，其中，所述可摺叠伤口填料被构建成与垂直方向相比沿横向方向更加 可挠性由此更加可摺叠。
[0032] 19.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，包括在使用时可放置 在所述覆盖构件和所述伤口之间的可摺叠伤口填料，其中，所述伤口填料被构建成在使用 时支承所述第一支承元件的所述体部的端部和所述第二支承元件的所述体部的端部。
[0033] 20.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，包括四个到八个所述 第一支承元件和四个到八个所述第二支承元件。
[0034] 21.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，所述第一支承元件在 平行于所述第一轴线的方向上宽一些，和/或所述第二支承元件在平行于所述第二轴线的 方向上宽一些，并且该第一或第二支承元件分别在离开所述第一或第二轴线的方向上更长 --止匕 -、O
[0035] 22.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，包括： 多个第一支承元件以及固定到所述多个第一支承元件中的每一个的所述体部上的第 一连接器，由此将所述多个第一支承元件中的每一个的所述体部连接在一起；以及 多个第二支承元件以及固定到所述多个第二支承元件中的每一个的所述体部上的第 二连接器，由此将所述多个第二支承元件中的每一个的所述体部连接在一起。
[0036] 23.根据之前任何一项布置所述的伤口敷料，其特征在于，包括放置在所述第一 和第二支承元件中的至少一个的所述体部的端部处的衬垫。
[0037] 24. -种伤口敷料用具，包括之前任何一项布置所述的伤口敷料和真空泵。
[0038] 25. -种伤口敷料用具，包括之前任何一项布置所述的伤口敷料、真空泵和用于 收集从伤口排出来的伤口分泌液的收集筒。
[0039] 26. -种在将负压应用到患者身体的伤口中使用的伤口敷料，包括： 支承构件，所述支承构件具有多个支架和体部，所述支架从所述体部突出并可放置得 靠近所述伤口周边；以及 可放置在所述支承构件上面的覆盖构件； 其中，每个所述支架相对于穿过所述体部轴向延伸的轴线可以旋转，从而可以调节所 述支承构件的每个所述支架的旋转位置，并且可以调节所述支承构件的宽度。
[0040] 27.根据布置26所述的伤口敷料，其特征在于，所述体部的各部分可以独立地旋 转。
[0041] 28.根据布置26-27任何一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述体部的每个部 分都支承至少一个支架。
[0042] 29.根据布置26-28任何一项所述的伤口敷料，其特征在于，还包括可放置在所 述伤口和所述覆盖构件之间的泡沫材料或者其它伤口包扎材料。
[0043] 30.根据布置26-29任何一项所述的伤口敷料，其特征在于，一个或多个所述支 架具有可调节长度。
[0044] 31.根据布置26-3