伤口愈合装置的制造方法_4

文档序号:8302614阅读:来源:国知局
放置在泡 沫材料构件的顶部上,或者放置在形成于泡沫材料构件的通道内或者带凸缘的边缘上面。
[0116] 在某些实施例中,盖布106或者在本文中公开的任何其它盖布或者伤口覆盖件可 以为平坦薄膜型盖布。在某些实施例中的薄膜可以对折并且沿其侧面粘合或者密封,以形 成三角形帷罩状。在某些实施例中,盖布可以自定义地塑模成期望的形状,其可以为三角形 帷罩状。在某些实施例中,帷罩式盖布可以由塑料薄膜面板制成并热焊接在一起。合适的 材料包括由聚氨酯、Opsite膜、聚酯、聚乙烯等等制成的薄膜。某些盖布可以为本质上半透 明的以允许敷料内部的可视化。在某些实施例中,帷罩式盖布将没有粘合剂。可替换地,该 帷罩可以具有覆盖有可移动保护物的粘合带,用于将其粘合到伤口周围。可替换地,使用粘 合性盖布或条带例如Opsite或者RENASYS透明薄膜敷料将帷罩密封到患者。
[0117] 如图4所述,在某些实施例中,粘合剂134可以放置在盖布106的伤口面对侧的一 部分或者全部上。粘合剂134可以为围绕伤口形成环的圆环状粘合剂,或者可以涂覆在面 对盖布106表面的整个伤口上。在盖布106的内部没有粘合剂可以阻止当盖布106的侧面 相互接触时盖布106粘在一起。
[0118] 在某些实施例中,泡沫材料构件112或者其它伤口包扎构件可以放置在创面床 处。支承构件12可以在伤口包扎材料或泡沫材料周围横向地摺叠或闭合(即,支承构件 102的侧面可以被拉在一起,在某些实施例中其可以包括支架114),如图4中所示,因此导 致将包扎材料或泡沫材料被推上到在支承构件102内所形成的空间126。
[0119] 在本文中所公开的任何实施例中,伤口包扎构件可以为可吹胀构件。除了敷料的 任何其它部件之外,敷料的某些实施例还可以包括流体(例如但不限于空气)可膨胀囊状 物,包括泡沫材料、纱布、硅以及包括由硅和/或泡沫材料所形成基体的先前材料的任何组 合。可吹胀构件的一个实施例可以在施用真空之前进行打气。可膨胀构件中的空气或流体 可以然后通过泵和/或阀门可控制地移除,以控制伤口上的收缩量。这有利于筋膜室综合 征病例,尤其是腹腔筋膜室综合征病例以缓解在器官上的压力,因为在初始应用下过多愈 合可能会在器官上重建内压力。
[0120] 当超压在体内封闭空间内积累时,可以发生筋膜室综合征(compartment syndrome)。例如,腹腔筋膜室内的超压可以阻碍血流来往于受影响的组织、身体器官,如果 超压施加在腹部的主动脉上那么甚至会是下肢。除了因负压伤口治疗应用到腹腔筋膜室所 带来的施加在腹部区域上的作用力之外或者替代性地,腹腔筋膜室内积累的过量流体还可 以导致腹腔筋膜室内的压力积累。
[0121] 这样的超压可以对组织、器官(诸如肝、肠道、肾和其它器官)以及因血液流动降 低而受影响的其它身体部分造成永久性的伤害或者破坏。因此,防止在腹腔筋膜室内超压 的积累有利于腹部损伤的治疗。
[0122] 内压力还可以经消化道系统(包括以结肠方式)或者经子宫来测量和/或监测。 在某些实施例中,例如,内压力可以通过将导尿管插入患者膀胱来测量。主动脉血压还可以 使用本领域中已知的技术来测量。针对基于肢体的筋膜室综合征,可以通过插入进受影响 的肢体的针头来测量内压力,优选地,在这里所测量的压力应该是在患者舒张血压的20-30 mmHg内。临床医生还可以针对受影响四肢的脉冲末梢来进行监测。
[0123] 除了用于测量内压力的任何之前方法和装置或者这些的组合之外,在某些实施例 中,在本文中公开的任何负压伤口治疗敷料还可以被构建成支承或包含一个或多个构建成 允许临床医生监测筋膜室、创腔或腹腔内的内压力的压力传感器。例如,一个或多个压力传 感器可以添加到敷料构件上,包括但不限于,将一个或多个压力传感器放置在本文中所公 开的任何可吹胀囊状物实施例的表面上和/或在本文中所公开的任何可吹胀囊状物实施 例的内部,该可吹胀囊状物实施例可以放置在腹腔内。压力传感器可以支承在本文中所公 开的任何可吹胀囊状物实施例的外表面和/内表面上,嵌入在其内或者与其一体化,并且 可以用于监测从腹腔内邻近组织和器官施加在可吹胀囊状物上的压力,从而在腹腔内出现 阈值压力或潜在伤害压力时提醒患者或护理者。
[0124] 额外地或可替换地,一个或多个压力传感器可以放置在放置于创腔内或靠近创腔 的任何伤口包扎或硅基质部件的一部分或者由其所支承,或者被嵌入进该基质和/或敷料 覆盖层或覆盖件内,包括由覆盖层自身和/或敷料的任何管道部件支承。因此,压力传感器 可以放置在本文中公开的敷料构件的任何组合上,由其所支承或者被嵌入进其内。
[0125] 此外,除了在本文中所定位的任何传感器位置之外或者可替换地,还可以靠近于 所要处理的腔室内的一个或多个器官例如,膀胱、一个或多个肾和/或任何其它器官,或者 在大致定位的组织表面上放置一个或多个压力传感器。某些实施例可以具有一个或多个由 伤口包扎层或基质所支承或者嵌入进其内的压力传感器,一个或多个由腔室内的一个或多 个器官或组织层所支承或者嵌入进其内的压力传感器,以及一个或多个由由放置在创腔内 的一个或多个可吹胀囊状物所支承或者嵌入进其内的压力传感器。
[0126] 监测在这三个位置每一处的压力可以允许护理者最优化或者控制被施加到创腔 的负压水平,最优化或者控制可吹胀囊状物的膨胀或压力水平,和/或监测施加在一个或 多个器官、组织层、血管或者受愈合压力所影响的其它身体部分的压力水平。护理者可以接 着通过将流体添加到囊状物或者从在囊状物内释放流体到放置在身体外面的接收器和容 器,来调节可吹胀囊状物内的压力,调节施加在创腔上的负压水平,和/或调节施用到伤口 上的任何其它愈合作用力以增加或降低愈合作用力。
[0127] 随着真空缓慢地增加到伤口敷料,或者随着空气从可吹胀构件中缓慢地释放时, 临床医生可以监测内压力。在一个实施例中,膀胱压力被控制得低于40 mmHg。在某些实施 例中,可以自动地控制内压力的测量、真空的控制和空气释放。这样随着水肿减少,伤口可 以进一步在例如数小时到数天的一段时间内缓慢闭合(例如通过7天而愈合)。应该认识 的是,可以在与基于患者的生命指征所提供的压力反馈一起缓慢地施用真空的地方采用该 系统。
[0128] 在某些实施例中,支架814放置在伤口边缘内,这样支架穿透到几乎伤口的底部。 某些实施例和方法可以具有完全到达伤口底部的支架814,以便靠近于伤口分界面内的所 有组织层或者与其相接触。这可以在一个实施例中通过在泡沫材料中提供切口而实现。图 22A示出了具有通常细长或椭圆形的(某些实施例可以被切成这个形状)以接近于所要处 理的伤口的泡沫材料812的一个实施例。虽然没有使用在所有实施例中,一个或多个切口 840可以沿泡沫材料的横向边缘(例如从伤口边缘大约1/4英寸处)而设置。如图22B中 所示,这些切口 840可以接纳支承构件802的支架或面板814。切口有利于帮助将支架保 持在适当位置,同时提供了帷罩和/或密封盖布。类似于图4的实施例,支承构件802还包 括顶部816,并且可以覆盖有具有粘合剂834的盖布806,用于将盖布密封到伤口附近的皮 肤。当应用负压时,虽然这种愈合可能因支架放置在切口 840内而局部地受到限制,但是支 架814 (或者根据以下描述的面板)闭合空间826。在某些实施例中,如在图22C中示出,支 承构件的支架814可以直接靠着伤口分界面的所有组织层而放置。
[0129] 每个支承构件的每个部件或特征部的尺寸可以基于所要处理伤口的尺寸和该应 用的其它细节来进行调节。参考图5-6,其为顶部116和臂114的侧视图和正视图,在某些 实施例中,臂的长度Ll可以为3英寸或大约3英寸,或长度从1英寸到5英寸(或大约1 英寸或更小到大约5英寸)或更大,或长度从2英寸到4英寸(或大约2英寸到大约4英 寸)。支承构件102的支架114可以多种跨越支承构件的长度而变化。臂的厚度Tl可以为 〇· 1英寸或大约〇· 1英寸,或从〇· 05英寸(或大约0· 05英寸)或更小到0· 2英寸(或大 约〇. 2英寸)或更大。臂的宽度Wl可以为0. 13英寸(或大约0. 13英寸),或从0. 05英寸 (或大约〇· 05英寸)或更小到0· 2英寸(或大约0· 2英寸)或更大。顶部116的某些实施 例的宽度W2可以为0.8英寸(或大约0.8英寸),或从0.25英寸(或大约0.25英寸)或 更小到1. 5英寸(或大约1. 5英寸)或更大。顶部116的高度Hl可以为0. 19英寸(或大 约0· 19英寸),或从0· 1英寸(或大约0· 1英寸)或更小到0· 3英寸(或大约0· 3英寸) 或更大。
[0130] 在某些实施例中,支架114可以具有圆形截面,这样宽度Wl和厚度Tl将成为直径 并且将会大约相同。但是,支架114或在本文中公开的任何其它支架可以具有任何合适的 截面形状,包括环形、正方形、三角形、矩形、六边形、中空、实心或者其它类型。在某些实施 例中,顶部116可以具有圆形截面,高度Hl将成为直径。但是,顶部116或在本文中公开的 任何其它顶部可以具有任何合适的截面形状,包括圆形、正方形、三角形、矩形、六边形或者 其它类型。支承构件102的横向宽度Wsm可以为大约7英寸,或从大约3英寸或更小到大 约12英寸或更大。顶部116的厚度或宽度W4可以为大约0. 19英寸,或从大约0. 1英寸或 更小到大约0. 3英寸或更大。在顶部116或在本文中公开的任何其它顶部具有环形截面形 状的情况下,如在图1中示出的实施例那样,宽度W4就成为直径,宽度W4将会大约与高度 Hl相同。
[0131] 另外,臂114可以以任何期望额的长度或间隔彼此远离而隔开。例如但不受限定, 臂114和支承构件102之间的空间Sl (在图2中示出)可以为大约0. 8英寸(臂114的中 心到臂114的中心),或从大约0. 5英寸或更小到大约1. 5英寸或更大(中心到中心)。在 本文中公开的支承构件的任何实施例可以具有任何之前的尺寸,不过并不要求如此。
[0132] 另外,参考图7,可以构建支承构件102,以使得臂114可以围绕轴A旋转360度, 同时在某些实施例中,支承构件102可以以一定位置放置在伤口上面,这样臂114相对于体 表面形成角A1,该角大约62度,或从50度或更小到80度或更大,或从50度或更小到120 度或更大(或大约50度或更小到大约80度或更大,或大约50度或更小到大约120度或更 大)。如在该公开中所使用,应用到长度、重量、时间、效率、百分比的测量和其它类似测量的 术语大约意谓是指设定值的正/负15%的范围,除非另行描述。
[0133] 图8A和8B分别为具有支承构件202的敷料200的另一实施例的侧视图和正视 图。敷料200和支承构件202的任何实施例可以具有本文中公开的任何其它实施例的任何 特征、材料、尺寸、形状、部件,或者任何其它细节,诸如但不限于敷料100和支承构件102。 另外,在某些实施例中,支承构件202可以具有联合到一个或多个臂214的一个或多个交叉 支承件(在本文中还被称为连接器)218。交叉支承件可以通过停止或阻止框架的每侧上 的盖布在支承构件的中间快速地接触或触碰来帮助伤口愈合。例如但不受不限定,支承构 件202的某些实施例在支承构件202的每侧上都可以具有第一交叉支承件218a和第二交 叉支承件218b。某些实施例在支承构件202的每侧上仅具有一个交叉支承件218。在某些 实施例中,一个或多个交叉支承件218可以具有大约0. 13英寸的高度H2(或直径,如果截 面形状为圆形),或从大约〇. 05英寸或更小到0. 2英寸或更大。
[0134] 图9为在图8中示出的具有支承构件202的敷料200的一个实施例的正视图,示出 了在治疗性的减少压力水平已经应用到伤口之后,应用到伤口模型的敷料。另外,如所示, 敷料可以具有构建成覆盖伤口的盖布或覆盖构件206,以及在支承构件202的相对臂214之 间可以放置在覆盖构件206下面的伤口填料212。在本文中所公开的任何实施例中,包括但 不限于在图9中示出的实施例,伤口填料可以包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构件、密封 封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一个以及上述的任何组合。另外,在 本文中所公开的任何实施例中,包括敷料200在内,填料可以为可摺叠伤口填料,其被构建 成与竖直方向上相比在横向方向上更加可挠曲由此更加可摺叠。
[0135] 图10和11分别为具有支承构件302的敷料300的另一个实施例的侧视图和正视 图。敷料300和支承构件302的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的 任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料KKK200和支承构 件102、202。另外,在某些实施例中,支承构件302可以具有一个或多个或者两个或多个可 调节长度的臂件314。该可调节长度的臂件314可以具有与顶部316联结的第一或内臂部 315,以及相对于第一臂部315可调节的第二或外臂部317。在某些实施例中,第二臂部317 相对于第一臂部315可独立地滑动,从而可以调节臂314的长度以适应伤口的广泛范围的 种类或尺寸。支承构件302还可以具有在其上的一个或多个交叉支承件,例如在图8、9A和 9B中示出的交叉支承件218。
[0136] 图12和13分别为具有支承构件402的敷料400的另一个实施例的侧视图和正视 图。敷料400和支承构件402的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的 任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100、200、300和支 承构件102、202、302。另外,在某些实施例中,支承构件402可以具有一个或多个或者两个 或多个可调节长度的臂件414。该可调节长度的臂件414可以具有与顶部416联结的第一或 内臂部415,第二或长外臂部417和第三或短外臂部419。该第二和/或第三臂部417、419 相对于第一臂部415是可调节的。在某些实施例中,第二臂部417相对于第一臂部415可 独立地滑动,从而可以调节臂414的长度以适应伤口的广泛范围的种类或尺寸。支承构件
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