使用导管位置和温度测量来检测从消融位点的运动的制作方法
【专利说明】使用导管位置和温度测量来检测从消融位点的运动 【背景技术】 技术领域
[0001] 本发明涉及组织消融系统。更具体地，本发明涉及监视侵入式探头与体内组织之 间的接触。
[0002] 背景巧术
[0003] 当也脏组织区向相邻组织异常地传导电信号时，将发生诸如也房纤颤之类的也律 失常，从而扰乱正常的也动周期并造成也律不齐。
[0004] 用于治疗此类也律失常的手术包括通过手术来扰乱造成也律失常的信号源W及 扰乱用于该种信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融也脏组织，有时可 W终止或更改不利电信号从也脏一部分传播到另一部分。消融方法通过形成非传导的消融 灶来破坏不需要的电通路。
[0005] 验证电极与祀组织的物理接触对于控制消融能量的递送而言非常重要。本领域 已针对验证电极与组织的接触进行了大量尝试，并且已提出多种技术。例如，美国专利 6, 695, 808描述了用于治疗选择的患者组织或器官区域的设备。探头具有接触表面，所述 接触表面可被迫使抵靠在所述区上，从而形成接触压力。压力换能器对接触压力进行测量。 该布置据说通过给器械的使用者提供指示接触力的存在和大小的信息来满足手术的需要， 在手术中医疗器械必须牢固放置但不与解剖表面过度接触。
[0006] 又如，美国专利6, 241，724描述了使用分段电极组件在身体组织内产生消融灶的 方法。在一个实施例中，导管上的电极组件携带压力换能器，所述压力换能器感测与组织的 接触并向压力接触模块传送信号。所述模块识别与压力换能器信号相关联的电极元件并指 示能量发生器将射频（R巧能量传送至该些元件而不传送至仅与血液接触的其他元件。
[0007] 美国专利6, 915, 149中提供了另一个示例。该专利描述了一种使用具有用于测量 局部电活动的末端电极的导管来标测也脏的方法。为了避免可能由于末端与组织的接触不 良而产生的伪影，使用压力传感器来测量末端与组织之间的接触压力W确保稳定的接触。
[0008] 美国专利申请公布2007/0100332描述了用于评估组织消融的电极-组织接触的 系统和方法。导管轴内的机电传感器生成电信号，该电信号对应于导管轴的远侧部分内的 电极运动的量。输出装置接收用于评估电极和组织之间的接触水平的电信号。
[0009] 本领域已知的用于评估导管-组织接触的基于阻抗的方法通常依赖于对导管上 的电极和体表电极之间的阻抗量级的测量。当阻抗量级低于一些阔值时，电极被视为与组 织接触。该种二元接触对于体表电极与皮肤之间的阻抗变化是敏感的。
[0010] Sauarav等人的W引用方式并入本文的美国专利申请公布2008/0288038和 2008/0275465描述了电极导管系统，该系统可包括适于施加电能的电极。当电极接近祀组 织时，在电极和地面之间可应用适于测量阻抗的测量电路。可应用处理器或处理单元来确 定祀组织的接触条件，所述接触条件至少部分地基于由测量电路测得的阻抗的电抗。在另 一个实施例中，接触条件可基于阻抗的相位角。
【发明内容】
[0011] 在对也脏进行的消融手术期间，重要的是在提供消融功率的电极与正被消融的组 织之间保持接触。电极位置自身可通过系统诸如CA艮TO? 3系统来监视，所述系统可购 自 Biosense Webster, Inc. (3333Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765)。然而， 由于也脏搏动W及由于患者呼吸，监视与组织的接触是困难的。在许多情况下，消融可能在 不止一个位点施行，例如通过医师移动导管W形成线性消融灶来施行，该一事实进一步增 大了监视电极接触的难度。在该种情况下，重要的是不能在消融灶中留下缝隙，而且不能消 融过多。
[0012] 本发明人已观察到，当采用具有全向温度响应的导管，例如具有至少3个近侧热 电偶和3个远侧热电偶的灌注导管时，只要导管与组织之间保持接触，则热电偶所测量的 温度在消融期间是稳定的。然而，如果失去接触，诸如在导管远离消融位点运动的情况下会 发生，则温度会下降。
[0013] 根据本发明的实施例提供了消融方法，该方法通过使探头与受检者身体中的祀组 织接触来进行。该探头具有纵向轴线、探头远侧部分上的多个温度传感器、W及其上的消融 电极。温度传感器围绕纵向轴线沿周边分布在远侧部分上。该方法还通过如下方式进行： 验证探头与祀组织之间存在接触，并通过消融电极来施加能量W消融身体中的祀组织，并 且在施加能量的同时执行重复记录来自温度传感器的数据，并且从该数据建立基线温度水 平的步骤。然后该方法还通过如下方式进行：从该数据检测相对于基线温度水平的温度下 降，并且响应于该温度下降来推断出探头与祀组织之间已出现失去接触，并且警示操作者 该失去接触。
[0014] 根据该方法的一个方面，所述多个温度传感器包括至少H个温度传感器。
[0015] 根据该方法的另一个方面，温度传感器围绕探头的纵向轴线均匀分布。
[0016] 根据该方法的另一个方面，温度传感器被布置为多个温度传感器阵列，每个阵列 围绕探头的纵向轴线沿周边分布。
[0017] 该方法的另一个方面包括过滤数据W排除伪影。
[0018] 根据该方法的另一个方面，温度下降至少为噪声水平的10倍。
[0019] 该方法的一个方面包括从该数据来检测温度恢复到基线温度水平，并且响应于该 温度恢复来推断出探头与祀组织之间已出现恢复接触，并且警示操作者该恢复接触。
[0020] 根据该方法的另一个方面，探头具有全向温度响应。
[0021] 根据本发明的实施例还提供了用于导管插入术的设备，包括适于插入而与受检者 身体中的祀组织接触的探头。该探头具有纵向轴线、探头远侧部分上的多个温度传感器、W 及其上的消融电极。温度传感器围绕纵向轴线沿周边分布在远侧部分上。该设备包括处理 器，其可操作W便通过消融电极来施加能量W消融身体中的祀组织，并且在施加能量的同 时该处理器可操作W便重复记录来自温度传感器的数据，从而从该数据来建立基线温度水 平。该处理器可操作W便从该数据检测相对于基线温度水平的温度下降，并且响应于该温 度下降来推断出探头与祀组织之间已出现失去接触，并且警示操作者该失去接触。
[0022] 根据该设备的一个方面，所述多个温度传感器包括至少H个温度传感器。
[0023] 根据该设备的另一个方面，温度传感器围绕探头的纵向轴线均匀分布。
[0024] 根据该设备的另一个方面，温度传感器被布置为多个温度传感器阵列，每个阵列 围绕探头的纵向轴线沿周边分布。
[0025] 根据该设备的另一个方面，处理器可操作W便过滤数据W排除伪影。
[0026] 根据该设备的另一个方面，温度下降至少为噪声水平的10倍。
[0027] 根据该设备的另一个方面，处理器可操作W便从该数据检测温度恢复到基线温度 水平，并且响应于该温度恢复来推断出探头与祀组织之间已出现恢复接触，并且警示操作 者该恢复接触。
[0028] 根据该设备的一个方面，探头具有全向温度。 【附图说明】
[0029] 为更好地理解本发明，就本发明的详细说明W举例的方式做出参考。该详细说明 应结合W下附图来阅读，其中类似的元件用类似的附图标号来表示，并且其中：
[0030] 图1为根据本发明的实施例的用于施行诊断和治疗手术的系统的立体说明图；
[0031] 图2为根据本发明的实施例的沿着也脏导管远侧段的长度截取的剖面图；
[0032] 图3为根据本发明的实施例的沿图2的线3-3截取的剖面图；
[0033] 图4为根据本发明的实施例的用于监视也脏导管与消融位点之间的接触的方法 流程图；W及
[0034] 图5为根据本发明的实施例施行手术期间通过图2所示的温度传感器所测量的随 时间变化的温度的曲线图。 【具体实施方式】
[0035] 为了能够全面理解本发明的各种原理，在