细长的肺减容装置在部署过程中的横截面变化的制作方法_5

文档序号:8305535阅读:来源:国知局
y "。在一些实施例中,其它材料可适用于其中一些部件或所有部件,例如包括聚離離丽 (PE邸)、聚芳基醜胺、聚己帰W及聚讽的生物相容聚合物。如上所述,植入件的结构还可包 括和/或涂覆有亲水聚合物,该聚合物较佳地充分地吸收水来防止形成生物膜。合适的亲 水聚合物可包括诸如那些用于对也脏起搏器的引导件进行涂覆的聚合物之类的聚碳酸醋 聚氨醋(PCU)。示例PCU包括诸如55DPCU的相对较高硬度的PCU,该PCU可在市场上通过 各种来源而得到。
[0112] 用于制造植入件和输送系统的聚合物和金属应替代地涂覆有材料,W防止粒状组 织、瘤痕组织W及粘液的形成和生长。为防止部署金属支架之后在血管中产生平滑肌细胞 增生而用于支架产品的许多药物会非常良好地用于该些肺减容装置。流出聚合物或溶剂的 慢释放药物可用于对包括能够为患者施加治疗或预防效果的任何物质的药物释放进行调 节。例如,该药物可设计成抑制平滑肌细胞的活动。为此,可抑制平滑肌细胞的异常或不适 当迁移和/或增生,W抑制组织质块的形成。该药物可包括小分子药物,肤或蛋白质。药物 示例包括诸如放线菌素D或其衍生物和类似物(由美国威斯康星州密尔沃基市的西格玛 奧德里奇公司所制造,或者可从默克公司得到的C0SMEGEN)之类的抗增殖物质。放线菌素 D的同类物包括放线菌素t放线菌素IV、放线菌素1、放线菌素Xi、W及放线菌素。。该活 性剂也可落在抗肿瘤物质、消炎物质、抗血小板物质、凝血物质、抗血纤维(antifibrin)物 质、抗凝血酶物质、抗有丝分裂物质、抗生素物质、抗过敏物质W及抗氧化物质的属类中。该 些抗肿瘤物质和/或抗有丝分裂物质的示例包括紫杉醇(例如,由美国康涅狄格州斯坦福 市的百时美施贵宝公司生产的TAX0L⑥)、多西他赛(例如由德国法兰克福市的安万特 公司生产的化xotere? )、氨甲噪岭、硫哇嘿岭、长春新碱、长春碱、氣尿嚼巧、盐酸多柔比星 (例如由美国新泽西州皮帕克市的摄码西亚-普强公司所生产的Adriamycin?) W及丝裂 霉素(例如由百时美施贵宝公司生产的Mutamycin液)。该些抗血小板物质、凝血物质、抗 血纤维物质w及抗凝血酶物质包括肝素轴、低分子量肝素、类肝素、水幢素、阿加曲班、福斯 高林(forskolin)、伐脈前列素(vapiprost)、前列环素和前列环素类似物、葡聚糖、D-苯丙 氨酸-脯氨酸-精氨酸-氯甲基丽(合成抗凝血酶)、潘生下(dipyridamole)、糖蛋白化/ Ilia血小板膜受体枯抗剂抗体、重组水幢素W及例如Angiomax (TM)(美国麻萨诸塞州剑桥 市的生物基因公司)的凝血酶抑制剂。该些细胞生长抑制剂或抗增殖剂的示例包括血管抑 肤(angiopeptin)、例如卡巧普利(例如由百时美施贵宝公司生产的Capoten饭)的血管紧 张素转化酶抑制剂、西拉普利(cilazapril)或赖诺普利化sinopril)(例如由美国新泽西 州白宫站市的默克公司生产的Prinivil?和Prinzide? );觀面道阻断剂(例如硝苯地平)、 秋水仙素、纤维细胞生长因子(FG巧枯抗剂、鱼油(C0-3-脂肪酸)、组胺枯抗剂、洛伐他汀 (HMG-CoA还原酶、降低胆固醇药物、默克公司生产的商标名Mevacor液的抑制剂)、单克隆 抗体(例如专用于血小板衍生生长因子(PDG巧受体的那些药物)、硝普盐、磯酸二醋酶抑 巧惊U、前列腺素抑制剂、苏拉明、轻色胺阻断剂、类固醇、硫基蛋白酶抑制剂(thioprotease inhibitors)、H哇并嚼巧(triazolopyrimidine) (PDGF枯抗剂)W及一氧化氮。抗过敏试 剂的一种示例是化嚼司特钟(permirolast potassium)。其它合适的治疗物质或试剂包括 a-干扰素、遗传工程上皮细胞、他克莫司、地塞米松W及雷帕霉素及其结构衍生物或功能 类似物,例如40-0-(2-羟基)己基-雷帕霉素(由可从美国纽约州纽约市的诺华公司得到 的商标名为EVER0LIMUS得知)、40-0-(3-羟基)丙基-雷帕霉素、40-0-〔2-(2-羟基)己 氧勘己基-雷帕霉素W及40-0-四哇-雷帕霉素。
[0113] 其它的聚合物可适合于用在一些实施例中,例如其它级别的阳邸,如30%玻璃充 填或30%碳充填的PE邸,只要该些材料由抑A或其它管理机构许可用于可植入装置即可。 由于已知仪表玻璃充填的PE邸理想地用于改进强度、硬度或稳定性,而已知碳充填的PE邸 增强PEEK的抗压强度和硬度并降低PEEK的膨胀率,因而当需要减小PEEK的膨胀率并增大 弯曲模量时,使用玻璃充填的PEEK会较理想。在不偏离本发明范围的条件下可使用其它 合适的生物相容热塑性材料或热塑性缩聚材料,包括具有良好的记忆性、柔性和/或可挽 曲的材料,该些材料具有非常低的吸湿力W及良好的耐磨损力和/或耐磨力。该些材料包 括聚離丽丽(阳KK)、聚離丽(PEK)、聚離丽離丽丽(阳KEKK)和聚離離丽丽(PEEKK),W及大 体的聚芳基離離丽。此外,可使用其它聚丽W及其它热塑性材料。可参照W下文献来了解 可用在工具或工具部件中的合适聚合物,在此都W参见的方式引入所有文献。该些文献包 括:授予维克特瑞斯制造有限公司(Victrex Manufac1:u;ring Ltd)的题为"Bio-Compatible Polymeric Materials"的PCT公开W002/02158 ;授予维克特瑞斯制造有限公司的题为 "Bio-Compatible Polymeric Materials"的 PCT 公开 W002/00275 及授予维克特瑞斯制 造有限公司的题为"Bio-Compatible Polymeric Materials"的 PCT 公开
[0114] W002/00270。例如可从美国加利福尼亚州伯克利市的聚合物技术集团得到的聚碳 酸醋聚氨醋(商标名为Bionate饭)的其它材料也可是合适的,该是由于其具有良好的抗氧 性、生物相容性、机械强度W及耐磨性。其它热塑性材料和其它高分子量聚合物可同样用于 仪器的希望可透过射线的部分。
[0115] 在此描述的植入件可由金属材料或合金所制成,例如但不局限于钻铅合金(例如 ELGIL0Y)、不镑钢(316L)、"MP3SN"、"MP20N"、ELASTIWTE (媒铁合金)、粗、粗基合金、媒铁 合金、笛、诸如笛镶合金之类的笛基合金、镶、金、镇、铁、铁基合金、铅基合金或它们的组合。 由生物可吸收或生物温度聚合物所制成的肺减容装置也可用于本发明的实施例。"MP35N" 和"MP20N"是可从美国宾夕法尼亚州詹金敦市的SPS公司得到的用于钻、媒、铅W及钢的合 金的商标名。"MP35N"由35%钻、35%媒、20%铅W及10%钢所构成。"MP20N"由50%钻、 20%媒、20%铅W及10%钢所构成。
[0116] 下文所述的肺减容装置可包括如下特征:
[0117] 1-增大承靠在该肺减容装置的近端和远端之间、用W配合抵靠于组织的支承区 域,从而尽管所部署的肺减容装置长期施力抵靠于气道的壁,该肺减容装置仍保持在气道 内;
[0118] 2-增大该肺减容装置与气道的摩擦,W在部署该肺减容装置时允许抓持该肺减容 装置。该可防止肺减容装置在气道中纵向滑动,并提高该肺减容装置通过压缩而将受损肺 组织聚集在一起的效率。
[0119] 3-维持在完成部署之后、将肺减容装置收回到输送导管中的能力或者维持利用抓 持器来捕获肺减容装置并成功地将该肺减容装置从肺中拉出的能力。甚至在在部署过程中 或部署之后粘合剂(粘合剂理想地包括化euSeal?白化-戊二酵粘合剂)灌注在肺减容装 置周围时,通过将肺减容装置从密封剂中拉出,能够收回该些肺减容装置中的许多肺减容 装置。
[0120] 4-可防止组织发生炎症。材料应是生物相容的和/或大体磨圆的,从而在该肺减 容装置和气道之间的微小运动不会致使组织退化加速。
[0121] 5-肺减容装置和气道壁之间的接触会致使组织增厚,而此种增厚会是有益的。一 些组织向内生长(组织生长的刺激)可使肺减容装置附近的组织基底增厚,使得该肺减容 装置被较佳地支承。
[0122] 6-植入装置各零件之间的相互作用可增大组织的有效支承承靠区域和/或增强 组织承受来自于植入件的长期力载荷的能力。例如,可在肺中将密封剂和/或粘合材料注 入到植入件附近。该材料可理想地通过交叉链接于气道壁的组织来加强衰弱的气道壁,W 提供粘合加强的组织壁结构,而植入件将组织压缩力施加于该结构。
[0123] 下文所述的装置(和/或装置的部件)可由上述材料中的任何材料制成。该些装 置及其部件可包括诸如不镑钢金属、铁、媒铁、铅钢之类的可植入金属、生物相容聚合物、形 状记忆聚合物和/或类似的材料。该些金属部件可共同挤塑有聚合物涂层或者W其它方式 涂覆有聚合物,可选地具有膨胀W增大尺寸的聚合物、水凝胶、可再吸收聚合物等等。已经 (或未来)为气囊而开发的聚合物W及药物洗脱(化ug eluting)材料(其中嵌有抗炎药 物)会是合适的。合适的聚合物可包括尼龙、聚醋、PEEK族系、聚讽、多脂化合物、诸如来自 Gore的Teflon?和扩张Teflon ?聚合物等等。示例聚合物可包括亲水聚合物,该聚合物较 佳地充分地吸收水来防止形成生物膜。合适的亲水聚合物可包括诸如那些用于对也脏起搏 器的引导件进行涂覆的聚合物之类的聚碳酸醋聚氨醋(PCU)。示例PCU包括诸如55DPCU的 相对较高硬度的PCU,该PCU可在市场上通过各种来源而得到。下文的图58所示的肺减容 装置大体示意地示作处于平直构造,W示出成形的肺减容装置,该肺减容装置在输送导管 中看起来处于部署前的大体平直状况下。该些装置通常可被部署成回复至非平直的预设形 状(例如上文参见图8-24C所述的那样),该形状将病变肺组织聚集起来,W产生肺减容和 /或减小病变组织的容积,从而允许患有肺气肿和/或COPD的患者中的剩余有作用组织扩 张。
[0124] 图25是肺6002的示意图,该肺6002具有通过部署多个肺减容装置6006而被治 疗的上部肺叶6004,且该肺叶在其中部署2和20之间的肺减容装置,可选地部署3和15之 间的肺减容装置并且有时部署5和10之间的肺减容装置。该些肺减容装置已回复至或基 本回复至它们的释放形状,并且该些肺减容装置的端部包括呈磨圆球部形状的局部扩大横 截面,W助于使肺减容装置的端部保持在它们被输送到的气道中。
[01巧]现在参见图26A、2她和26C,示出在部署一替代肺减容装置之后、在几个月内会遇 到的H种情况。图26A示出初始放置在气道中的肺减容装置6008。附图中示出的第一(附 图中左侧)腿部6010可包括肺减容装置在部署过程中的近侧部分,并且比第二(远侧)腿 部6012长,且该近侧腿部设置在气道6014的较近侧(或中也)部分中。该肺减容装置6008 包括细长本体,而该细长本体包括上文所述的引导线或轴,但并不具有防损球端之类。远侧 腿部被绘制在相同气道的较远侧部段中,而为了易于理解并未示出气道的中也部分。该肺 减容装置在输送时是平直的,然后回复W使周围的相同气道弯曲。通常,该肺减容装置的近 侧部分或腿部附近的气道在肺内保持相对静止,而远侧腿部附近的气道由肺减容装置更大 程度地变形并且朝中也肺拉动。
[0126] 图2她示出近侧的肺减容装置腿部6010,经过一定时间,该腿部已突出通过气道 6014的近侧部分的壁。该会由植入件对于气道壁的组织施加的长期力所导致,并且尤其是 通过集中的压力而导致,该集中的压力超出该组织对一定量的力进行支承的能力。再次,在 该实施例中,该些肺减容装置并不具有近侧和远侧球端。近端和远端处的球部可有助于防 止肺减容装置的相邻轴向部分延伸通过气道壁,但即使肺减容装置具有此种球端部分,其 最终仍可突到(或甚至通过)壁中。图26C示出相同的现象,但两个腿部6010、6012都突 出通过气道壁。
[0127] 图27示出简易附加件,该简易附加件可增添至上述植入装置的一个或多个的轴 6020中。襟翼6022从沿细长装置的轴6020延伸的轴线A侧向地延伸,从而襟翼的主表面 6024使该细长装置的端部附近的承靠区域或者一直沿着该细长装置的承靠区域增大,而在 部署之前,襟翼可选地在周围的输送装置内部卷曲或弯曲。该襟翼可包括塑性材料、金属、 Teflon或其它的弹性可变形板材料。襟翼可焊接、胶合或机械地抓持该植入装置的引导线。 在收回过程中,该形状会使得襟翼能易于回滚(襟翼的侧向突起部具有倾斜锥形6026,从 而将近侧球端拉到输送导管内腔中会减小襟翼的侧向型面)。
[0128] 图28示出金属或聚合物附连件,该附连件可缝合至上述植入件中任一植入件的 轴6020或者缝合至内气道的肺压缩装置,W增强长期稳定性。细长的薄板体6030能沿其 长度纵向地卷曲或弯曲成较小型面的可输送构造,W便于将该植入件约束在输送导管的内 腔内,并且当释放时能退绕,W从轴的轴线(和/或从植入装置的引导线)中侧向地伸出, 从而在部署构造中具有扩大的主要组织承靠表面。板的形状可包括一个或多个突起部,该 些突起部限定至少一个锥部6032 (或轴向系列的锥部6032),W便于将该板收回到套壳中, 并且该些突起部限定颈部区域6034, W允许植入件沿其轴线具有一定的柔性度,而否则会 沿突起部抑制植入件为了肺压缩而产生的轴向弯曲。该板可焊接、胶合或缝合至该引导线 (如图所示)。可通过使用连续缝合件或者通过使用一系列套结将环进行打结来执行此种 缝合,而通过拉动螺纹端可将套结解开。套结构造会有助于将板从引导线中脱开,w便于作 为两个单独的部分来移除植入件。螺纹件、线绳(line)、缝合线和/或系绳可包括金属线、 医用缝合线、聚合物或其它合适的材料。该板能更紧地系至邻近近侧装置的较小引导线部 段,从而在收回过程中会难于利用输送导管朝远侧推动该板。
[0129] 图29示出诸如化euSeal?粘合剂之类的粘合剂6040,而在植入件的至少远侧部分 6044的部署之前、部署过程中和/或部署之后,将该粘合剂注入到气道6042中。该粘合剂 (或其它难溶解材料)会较佳地增厚或设置在肺中。连同合适的粘合剂,可使用简单的充填 物、密封剂或其它材料,而该些简单的充填物、密封剂或其它材料能流到气道中来强化组织 (可选地经由组织与材
当前第5页1 2 3 4 5 6 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1