料的相互反应）或者增大附加的承靠区域来支承线圈端部、端部或 完整的植入件。粘合剂可在约束并输送植入件的输送导管6048的内腔6046内行进，行进 通过可在输送导管的外部行进的较小粘合剂输送导管或者行进通过输送导管的内腔、通过 输送导管和周围套壳之间的环形空间、通过输送导管的第二偏也内腔等等。在分别于2009 年11月30日和2008年12月23日提交的美国专利12/602, 468和12/342, 657中描述示 例组织粘合剂组分及其使用方法，且该些专利的完整内容在此W参见的方式纳入本文。
[0130] 图30示出具有细长结构6052的植入件6050,该细长结构切割自成管件或者能W 其它方式分成细长部分6054或撑杆。细长部分6054可偏置成单独地彼此弯贸，并且在气 道中进行部署时，该细长结构偏置成轴向收缩W缩短而在直径上扩大。即使金属与气道接 触的实际区域并不在很大程度上大于单个引导线装置，但该植入件能使气道张开或打开， W由更大区域的组织来支承。换言之，通过与更大的总组织区域相互作用，有效地增大承靠 区域。该植入件和/或附加结构6052可使用激光、水柱、机加工方法或者使用通过管的长 度进行连续切割的其它方法从成管件中切割而得。该使得在对主线圈或引导线部件处理之 后、径向可扩张的结构能螺旋到中也线圈或引导线上。可扩张部件的端部可切割成螺线部， 该螺线部端接到主体上的相对应切口中。远侧端部可包括弹黃，该弹黃螺旋到中也线圈或 引导线上，W与该引导线保持中也地共轴，并且该远侧端部可在引导线之上滑动W允许缩 短和直径扩大。近侧端部可成形或弯曲成较小的直径，W使该近端抓持线圈线，从而该近端 不会滑动并阻止收回。中也引导线可涂覆或抓持有防护性收缩成管聚合物表面，从而金属 部件无法刮擦和磨损或者损坏金属表面上的抗腐蚀金属氧化物层。
[0131] 图31A示出具有呈材料片或材料板形式的附加部件的植入件6060,该植入件具有 突起部或翼状物6062, W在部署该植入装置时散布侧向组织压缩载荷并且轴向地抓取组 织。图31B示出例如通过使植入件6060行进到输送导管6066的内腔6064中而折叠成输 送或收回状态的图31A所示植入件，而翼状物的倾斜或锥形表面促进上述翼状物6062的卷 曲。该植入件可包括如图所示成形的板或带材料，其中板材料施加所希望的肺压缩力。换 言之，该植入件可包括单个部件，该单个部件带有形成在其端部处的球部，或者该植入件可 由两个部件构成，包括上述引导线和板。
[0132] 图32示出具有与脉管支架的结构类似的扩张金属结构6072的植入件6070,其 中，可扩张结构的端部粘附到与上文所述植入件中一个植入件类似的植入件的引导线或轴 6076上。径向可扩张结构6072可通过切割管W限定撑杆而形成，由此在发生直径扩张时在 部署过程中，该可扩张结构6072的长度会缩短或者扩张。通过在端部处包括长撑杆W及不 具有打开端接部的型式，可收回该型式。各种支架型式可适用于用作可扩张结构，W在部署 过程中增大承靠区域，而在植入件从输送导管中释放时，许多实施例会径向地自扩张。每个 端部可固定于线圈或者一个或两个端部可W是自由的W沿引导线滑动。
[0133] 图33示出植入件6080,该植入件具有包括带的细长元件。W断开剖视图来绘制横 截面，且两个相对主表面6082、6084的定向可与植入装置的轴向弯曲部相对应，从而主表 面（而不是主表面之间的边缘）中的一个或两个与内腔壁配合，W促使内腔壁弯曲并且局 部地压缩肺组织。
[0134] 图34示出具有弯曲形引导线6092的植入件6090,且该弯曲形引导线附连于植入 件的细长主引导线6098或线圈的远侧和近侧部分6094、6096。可存在一根、两根或多根此 种引导线来与缩减成管件进行胶合、焊接、压接、线圈邻接、缝合、夹持或者W其它方式连接 于主要的细长植入件结构。关于本文所描述的实施例中的许多实施例，植入件侧向地扩张， W在植入件从输送导管中释放时，增大植入件的有效承靠区域。
[0135] 图35示出具有多个编织结构6102的植入件6100,该些编织结构在部署植入件时 在直径上扩张。该会将组织区域张开W更好地支承组织。该些编织结构中的一个、两个或 更多个编织结构可附连于植入件的主要结构或轴6104。该些编织件附连在编织件的近侧端 部6106处，W便于收回到输送导管中，但编织件的两个端部或远侧端部可用作附连位置。
[0136] 图36示出具有水凝胶套筒或插塞6112的植入件6110,而该水凝胶套筒或插塞放 置在主要细长结构6114上。图37示出放置在线圈上的一系列插塞6116。由于该些插塞较 短并且在它们之间存在间隙，因而该些插塞可由可扩张聚合物或者更刚性的材料制成，例 如亲水性聚合物（可选地包括PCU)、陶瓷、金属等等，并且该植入装置在部署过程中仍能够 沿其轴向长度适当地挽曲。
[0137] 图38示出具有侧向可扩张结构6122的植入件6120,该可扩张结构由一束带、圆形 引导线、聚合物绳股和/或类似的元件构成。该些元件压接或使用上述任何方法连接于主 要植入件结构6124。绳股可向下折叠W装载到输送导管中，或者一系列可扩张区域中的一 些或所有可滑动，W改变长度并且允许直径陷缩。图39示出具有聚合物或薄金属板6128 的植入件6126,且该聚合物或薄金属板呈波纹形，W允许该聚合物或薄金属板压缩到输送 导管中。卷黃6130示作抓持在该些结构上，W将该些结构保持于主要的植入件结构或轴 6132。可提供该些可扩张结构中的一种、两种或更多种。
[013引图40示出具有一束绳股6142的植入件6140,该束绳股仅仅附连在一个端部6144 处。可在绳股的近侧或远侧端部来附连该些绳股，并且一束、两束或若干束可附连于主要的 装置结构6146。图41示出连结在植入件6150的每个端部处的一束引导线、带或纤维6148， 并且其具有由该束元件所形成的一体球部。通过将该束元件侧向地扩开（如图所示），比起 由单个圆形引导线结构所支承，更多的组织可由该植入装置所支承。
[0139] 图42和43示出具有引导线6162 (例如，上文参见图10所描述的引导线）的植入 件6160、6170。每个植入件6160、6170还具有相关联的Tef Ion或其它聚合物或者金属背衬 或板6164、6174,其使用缝合件或上述其它附连技术来进行附连。在近侧端部附近引导线直 径局部地减小的近侧部分6166更紧地系至背衬，从而在收回过程中，防止背衬和引导线之 间发生相对轴向滑动（并且尤其防止背衬沿远侧方向滑动）。该背衬能可选地包括能随时 间膨胀、软化或变硬的材料。理想的背衬会是宽泛的，并且可折叠或卷曲W装配到输送导管 中。背衬的部段或局部区域会是较窄的，从而增强植入件在部署过程中压缩肺组织的轴向 弯曲，而其它部段是较厚的或较宽的W提供更大的承靠区域。图44示出具有睹急的宽突起 部或部段的植入件6180,该些突起部或部段呈现为抓持气道的齿部，W防止植入装置在被 输送时沿气道纵向滑动。W此方式防止滑动可增强装置将气道抽拉成较小容积、W压缩病 变肺组织的能力。可施加涂层W增强生物相容性、减小摩擦、允许随着时间而输送药物，并 且提供孔隙度或纹理，该孔隙度或纹理会降低使组织红肿的可能性。
[0140] 虽然本文介绍和描述了本发明的优选实施方式，但本领域技术人员可明显看出， 该些实施方式仅W实例的方式提出。本领域技术人员在不背离本发明的情况下可W作出多 种改变、变化和取代。应理解，本文所述的本发明实施方式的各种替代形式可用于实施本发 明。所附权利要求书会限定本发明范围，该些权利要求范围内的方法和结构W及其等同形 式均为本发明所覆盖。
【主权项】
1. 一种用于治疗患者的、能在肺的目标气道区域内部署的肺植入件，所述肺植入件包 括： 细长主体，所述细长主体能在所述目标气道区域内从输送构造部署成部署构造，当在 所述目标气道区域内部署成部署构造时，所述细长主体在所述目标气道区域内压缩相邻的 肺组织，并且增强在所述患者的其它肺组织中的张力；以及 承靠表面，所述承靠表面用于侧向地承靠于所述目标气道区域的内腔表面，所述承靠 表面构造成从所述细长主体处于所述输送构造时的未扩张构造扩张到所述细长主体处于 所述部署构造时的扩张构造，所述扩张构造增大所述肺植入件的有效承靠区域，以散布通 过所述细长主体承靠所述相邻的肺组织而施加的组织压缩力。
2. 如权利要求1所述的肺植入件，其特征在于，所述承靠表面由粘附到所述细长主体 的径向可扩张结构所限定，所述径向可扩张结构允许流体双向流过所部署的植入件。
3. 如权利要求1所述的肺植入件，其特征在于，所述承靠表面由与所述细长主体联接 的可扩张板结构所限定，其中，所述可扩张板结构构造成在所述细长主体处于所述输送构 造时折叠或卷曲，而在所述细长主体从所述输送构造部署成所述部署构造时展开或退绕。
4. 如权利要求1所述的肺植入件，其特征在于，所述细长主体包括具有相对的第一和 第二主表面的细长带，并且所述承靠表面由所述细长带的所述相对的第一和第二主表面所 限定。
5. 如权利要求4所述的肺植入件，其特征在于，所述细长带具有沿所述细长带的轴向 长度的、交替的窄部及厚部，所述交替的窄部及厚部限定轴向隔开的一系列突起部。
6. 如权利要求5所述的肺植入件，其特征在于，隔开的所述一系列突起部构造成抓持 所述气道，以降低在所述肺植入件输送过程中所述细长主体沿所述气道的纵向滑动，并增 强所述细长主体拉动所述相邻的肺组织以压缩所述相邻的肺组织的能力。
7. -种用于治疗患者的、能在肺的目标气道区域内部署的肺植入件，所述肺植入件包 括： 细长主体，所述细长主体包括具有近端、远端及近端与远端间的长度的弹性金属轴，所 述细长主体能在所述目标气道区域内从输送构造部署成部署构造，以在所述目标气道区域 处压缩相邻的肺组织；以及 隔开的一系列突起部，所述一系列突起部沿所述细长主体的长度设置，并从所述细长 主体的长度侧向地延伸， 其中，所述一系列的突起部局部地减小所述细长主体穿透目标轴向区域的内腔壁， 所述细长主体通过在隔开的所述一系列突起部间的空间弹性弯曲，从而在所述目标气 道区域内从所述输送构造部署成所述部署构造。
8. 如权利要求7所述的肺植入件，其特征在于，隔开的所述一系列突起部包括一系列 插塞。
9. 如权利要求8所述的肺植入件，其特征在于，所述插塞由可扩张聚合物制成。
10. 如权利要求8所述的肺植入件，其特征在于，所述插塞由亲水聚合物制成。
11. 如权利要求7所述的肺植入件，其特征在于，隔开的所述一系列突起部由板限定， 所述板沿所述板的轴向长度具有交替的窄部和厚部。
12. 如权利要求11所述的肺植入件，其特征在于，所述板构造成在所述细长主体处于 所述输送构造时折叠或卷曲，而在所述细长主体从所述输送构造部署成所述部署构造时展 开或退绕。
13. 如权利要求11所述的肺植入件，其特征在于，使用缝合件将所述板联接到所述细 长主体。
14. 如权利要求7所述的肺植入件，其特征在于，隔开的所述一系列突起部构造成抓持 所述气道，以降低在植入件输送过程中所述植入件沿所述气道的纵向滑动。
15. 如权利要求3所述的肺植入件，其特征在于，隔开的所述一系列突起部构造成增强 所述肺植入件拉动所述相邻的肺组织以压缩所述相邻的肺组织的能力。
16. -种用于治疗患者的、能在肺的目标气道区域内部署的肺植入件，所述肺植入件包 括： 细长带，所述细长带具有第一主表面和与所述第一主表面相对的第二主表面，在所述 第一主表面与所述第二主表面之间具有所述细长带的边缘，所述细长带能在所述目标气道 区域内从输送构造部署成部署构造，以在所述目标气道区域处压缩相邻的肺组织， 其中，所述细长带的所述部署构造将所述第一主表面或所述第二主表面与所述目标气 道区域的内腔壁配合，以使所述目标气道区域弯曲并且压缩肺组织。
17. 如权利要求16所述的肺植入件，其特征在于，所述细长带具有沿所述细长带的轴 向长度的、交替的窄部及厚部，所述交替的窄部及厚部限定轴向隔开的一系列突起部。
18. 如权利要求17所述的肺植入件，其特征在于，所述板构造成在所述细长主体处于 所述输送构造时折叠或卷曲，而在所述细长主体从所述输送构造部署成所述部署构造时展 开或退绕。
19. 如权利要求17所述的肺植入件，其特征在于，隔开的所述一系列突起部构造成抓 持所述气道，以阻碍在植入件输送过程中所述植入件沿所述气道的纵向滑动。
20. 如权利要求17所述的肺植入件，其特征在于，隔开的所述一系列突起部构造成增 强所述肺植入件拉动所述气道以压缩所述相邻的肺组织的能力。
【专利摘要】一种细长的肺减容装置在部署过程中的横截面变化。可将细长的植入结构引入气道系统中并引至目标气道轴向区域，通常为了从气道内将侧向弯曲和/或压力施加于肺组织以持续较长时间段。植入件的结构或特征可防止组织相互作用，而组织相互作用否则会使得植入装置的各部分最终横贯过气道壁。该植入装置可增强侧向地承靠于周围气道内腔壁的组织上的区域。各实施例可具有增大该植入装置与气道的摩擦、以在部署该植入装置时允许该装置抓持周围气道的特征。在肺中，可将合适的粘合剂引入到植入装置周围。亲水性材料可防止生物膜形成，或者引起组织向内生长(组织生长的刺激)的特征可增强所支承的植入装置。
【IPC分类】A61B17-10, A61B1-267, A61F2-04, A61B17-12
【公开号】CN104622599
【申请号】CN201510023033
【发明人】M·L·马西斯, P·吴, D·莱赫伯格, J·瓦斯克斯, E·麦克古克, R·迪克, A·斯坦
【申请人】纽姆克斯股份有限公司
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2010年5月18日
【公告号】CN102573700A, CN102573700B, EP2432422A1, US8721734, US20100305715, US20150073563, WO2010135352A1