5. 0的pH下，并且进一步包括一种或多种用以调节pH的 试剂，包括其中一种或多种用以调节pH的试剂包括盐酸和氢氧化钠。在该方法中，该女性 患者可以是绝经前的，或可替代地是绝经后的。
[0027] 在又另一个方面，本发明提供一种包括不超过约I. 75mg的布雷默浪丹或布雷默 浪丹的一种药学上可接受的盐的配制品剂量在生产一种用于在被诊断患有FSD并期望性 行为的女性患者中治疗FSD的皮下注射药剂中的用途。此类配制品可以包括不超过I. 25mg 的布雷默浪丹或布雷默浪丹的一种药学上可接受的盐，并且可以进一步包括约1.00和 I. 75mg之间的布雷默浪丹或布雷默浪丹的一种药学上可接受的盐，或可替代地，约1. 25和 1.75mg之间的布雷默浪丹或布雷默浪丹的一种药学上可接受的盐。这个用途的组合物可以 是包括布雷默浪丹乙酸盐和甘油的水性溶液，并且可以基本上由布雷默浪丹和2. 5%甘油 (w/v)组成。在此类溶液中，布雷默浪丹乙酸盐是在布雷默浪丹的水性溶液中约6%和12% (w/w)之间的乙酸。该配制品可以是在约5.0的pH下，并且进一步包括一种或多种用以调 节PH的试剂，包括其中一种或多种用以调节pH的试剂包括盐酸和氢氧化钠。
[0028] 本发明的一个主要目标是提供用于治疗FSD的方法，该方法使用布雷默浪丹，同 时限制不良事件，包括但不限于收缩压、舒张压、心率的增加或者恶心或呕吐的发生率。
[0029] 本发明的另一个目标是提供用于治疗FSD的方法，该方法使用布雷默浪丹，同时 降低与可替代的现有技术剂量和给予布雷默浪丹的方法相比不良事件的发生率，包括但不 限于收缩压、舒张压、心率的增加或者恶心或呕吐的发生率。
[0030] 本发明的另一个目标是提供用于治疗FSD的方法，该方法使用布雷默浪丹，同时 最小化与可替代的现有技术剂量和给予布雷默浪丹的方法相比不良事件的发生率，包括但 不限于收缩压、舒张压、心率的增加或者恶心或呕吐的发生率。
[0031] 本发明的另一个目标是提供一种剂量的布雷默浪丹，诸如通过皮下注射递送的剂 量，该剂量在治疗FSD中是有效的，但是不会诱导或不会显著诱导药物相关联的不良事件， 包括但不限于收缩压、舒张压、心率的增加或者恶心或呕吐的发生率。
[0032] 本发明的其他方面和新颖特征以及实用性的另外范围将在下文详细的说明书中 结合附图分部分阐明，并且当本领域普通技术人员进行以下检测时将部分地显而易见的， 或可以通过本发明的实践来学习。本发明的这些方面可以借助于在所附权利要求书中特别 指出的手段以及组合来实现和获得。
[0033] 附图的若干视图的简要说明
[0034] 附图并入本说明书中并形成本说明书的一部分，说明了本发明的一个或多个实施 例，并且与说明书一起用来解释本发明的原理。这些附图仅为了说明本发明的一个或多个 优选的实施方式的目的，并且不应被解释为限制本发明。在附图中：
[0035] 图1是显示以一种水性溶液鼻内给予5、7. 5、10、12. 5和15mg的布雷默浪丹，以及 以一种水性溶液皮下给予2. 5mg的布雷默浪丹后所产生的以ng/mL所度量的布雷默浪丹的 血浆峰浓度的标绘图。
[0036] 图2是显示在健康成年男性中以一种水性溶液皮下给予0.3(〇）、1.0( □)、 3.0( ? )、5.0(三角，顶点向上）、7. 5(倒三角，定点向下）以及10(鲁）mg的布雷默浪丹 后，随着时间的推移（X轴，以小时计）布雷默浪丹的平均血浆浓度（以ng/mL计）（Y轴） 的标绘图。
[0037] 图3是显示在被诊断患有FSD的绝经前妇女中以一种水性溶液皮下给予0. 75、 1. 25和I. 75mg的布雷默浪丹后，随着时间的推移布雷默浪丹的平均血浆浓度（以ng/mL 计）的标绘图。
[0038] 图4A是在实例1的研宄中双盲研宄药物的家庭式使用者（at-homeuser)之间的 从双盲基线至研宄结束的令人满意的性事件（SSE)的平均变化的图。用于筛选月（未处理 月）和基线月（安慰剂月）的SSE的平均绝对数分别在0. 7至0. 8以及1. 5至1. 9的范围 内。对于1.75mg剂量P〈0. 05,如通过VanElteren测试所确定的。
[0039] 图4B是在实例1的研宄中双盲研宄药物的家庭式使用者之间的从双盲基线至研 宄结束的女性性功能指数（FSFI)总得分的平均变化的图。用于筛选月（未处理月）和基 线月（安慰剂月）的平均绝对FSFI得分分别在17. 09至18. 22以及21. 52至22. 75的范 围内。总的可能得分是从2至36。得分越高表示性功能的水平就越高。对于1.25mg剂量， P〈0. 05并且对于I. 75mg剂量P〈0. 01，如通过VanElteren测试所确定的。
[0040] 图4C是在实例1的研宄中双盲研宄药物的家庭式使用者之间的从双盲基线至研 宄结束的女性性痛苦量表-欲望/唤醒/性高潮（FSDS-DAO)中平均降低的总得分的图。 用于筛选月（未处理月）和基线月（安慰剂月）的平均绝对FSDS-DAO得分分别在38. 9至 41. 7以及30. 5至33. 2的范围内。总得分可以在0至60的范围内。得分越高，与性功能障 碍相关联的痛苦就越大。对于1.75mg剂量P〈0. 001，如通过VanElteren测试所确定的。
[0041] 图5A是在实例1的研宄中双盲研宄药物的家庭式使用者之间的从双盲基线至 研宄结束的FSFI的欲望子域的平均变化的图。**p〈0. 01，如通过ANCOVA、ANOVA或Van Elteren测试所确定的。
[0042] 图5B是在实例1的研宄中双盲研宄药物的家庭式使用者之间的从双盲基线至 研宄结束的FSFI的唤醒子域的平均变化的图。**p〈0. 01，如通过ANCOVA、ANOVA或Van Elteren测试所确定的。
[0043] 图5C是在实例1的研宄中双盲研宄药物的家庭式使用者之间的从双盲基线至研 宄结束的FSDS-DAO(项目13)的欲望子域的平均变化的图。**p〈0. 01，如通过ANC0VA、AN0VA 或VanElteren测试所确定的。
[0044] 图是在实例1的研宄中双盲研宄药物的家庭式使用者之间的从双盲基线至研 宄结束的FSDS-DAO(项目14)的唤醒子域的平均变化的图。*p〈0. 05,如通过ANC0VA、AN0VA 或VanElteren测试所确定的。
[0045] 图6B是在实例1的研宄中被诊断具有混合HSDD/FSAD的双盲研宄药物的家庭式 使用者之间的从双盲基线至研宄结束的FSFI总得分的平均变化的图。*p〈0. 05,如通过威 尔科克森秩和检验（Wilcoxonrank-sumtest)所确定的。
[0046] 图6B是在实例1的研宄中被诊断仅具有HSDD的双盲研宄药物的家庭式使用者之 间的从双盲基线至研宄结束的FSFI总得分的平均变化的图。**p〈0.01，如通过威尔科克森 秩和检验所确定的。
[0047] 图7A是在实例1的研宄中使用皮下给予安慰剂（?)或0.75( )、1.25(A) 或1. 75 (鲁）mg的布雷默浪丹持续一段3个月时期的FSFI总得分自基线随着时间的推移 的平均变化的标绘图。
[0048] 图7B是在实例1的研宄中使用皮下给予安慰剂（?)或0.75( )、I.25(A) 或1. 75(鲁）mg的布雷默浪丹持续一段3个月时期的FSDS-DAO总得分自基线随着时间的 推移变化的平均变化的标绘图。
[0049] 图8是利用从实例1的试验研宄的就诊5和7的组合数据，对于零至两个小时的 Cmax(ng/mL)对AUC(小时乘以ng/mL)的标绘图，说明这些参数之间存在一种线性关系。
[0050] 发明详细说明
[0051] 定义。在进行本发明的描述之前，某些术语是如在此所阐明的来定义。
[0052] 在本发明中所使用的"氨基酸"（"aminoacid"和"aminoacids"）以及在本说 明书和权利要求中所使用的这些术语包括已知的天然发生的蛋白质氨基酸，将它们通过常 见的三个首字母缩写以及单个字母缩写来提及。通常参见《合成肽:用户指南》（Synthetic Peptides:AUser'sGuide)，格兰特（G.A.Grant)编辑，弗里曼公司（W.H.Freeman&Co.)， 纽约，1992,将该参考文献中的教导（包括在11至24页所阐明的正文和表）通过引用结 合在此。如以上所阐明的，术语"氨基酸"还包括以下各项的立体异构体和修饰：天然发 生的蛋白质氨基酸、非蛋白质氨基酸、翻译后经修饰的氨基酸、酶促合成的氨基酸、衍生的 氨基酸、设计成模拟氨基酸的构建体或结构体、以及类似物。经修饰的和非天然氨基酸通 常被描述于以上所引用的《合成肽：用户指南》(SyntheticPeptides:AUser'sGuide)； 赫鲁比（V.J.Hruby)，奥贝迪（F.Al-Obeidi)和史蒂芬（W.Kazmierski):《生物化学期刊》 (Biochem.J.) 268 :249-262,1990 ;以及托妮奥洛（C.Toniolo):《国际肽和蛋白质研宄杂 志》（Int.J.P印tideProteinRes.) 35:287-300,1990中；将所有这些参考文献的教导通过 引用结合在此。
[0053] 在根据本发明的化合物的列表中，这些氨基酸残基具有其常规的含义，如《美国专 利审杳指南》（ManualofPatentExaminingProcedure)第8版于第2400章所给出的。因 此，"Nle"是正亮氨酸；"Asp"是天冬氨酸；"His"是组氨酸；"D-Phe"是D-苯丙氨酸；"Arg" 是精氨酸；"Trp"是色氨酸；并且"Lys"是赖氨酸；"Ac"是指乙酰化的[(CH3)-CO-]的一个 肽或氨基酸序列。
[0054] 如在药物组合物中的术语"组合物"旨在包括一种包括一种或多种活性成分以及 组成载体的一种或多种惰性成分的产品，以及由任何两种或更多种成分的组合、复合或聚 集，或由一种或多种成分的解离，或由一种或多种成分的其他类型的反应或相互作用直接 或间接产生的任何产品。因此，在本发明中利用的药物组合物包括通过将一种活性成分与 一种或多种药学上可接受的载体混合而制成的任何组合物。