用于医用装置的粘接结构的制作方法_2

文档序号:8459916阅读:来源:国知局
到所述开始位置,以便从用户的皮肤移除所述粘合物。
[0051]除非另有定义,否则在本文中使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的技术人员通常理解的意义相同的涵义。虽然与在本文中描述的方法和材料相似或相同的方法和材料可以用于实践或测试本发明的实施方式,但是下面描述的是示例性方法和/或材料。在冲突的情况下,专利说明书(包括定义)将会进行控制。此外,材料、方法以及实例仅仅具有说明性,并非旨在必须进行限制。
【附图说明】
[0052]参照附图,通过仅为实例的方式,在本文中描述了本发明的一些实施方式。现在,详细地具体参照附图,要强调的是,所显示的详情仅以实例方式示出,并且用于说明性地讨论本发明的实施方式的目的。这样,通过附图进行的描述可以使如何实践本发明的实施方式对于本领域的技术人员变得显而易见。
[0053]在图中:
[0054]图1为一种将医用装置附接至用户皮肤的方法的示例性实施方式的流程图说明;
[0055]图2A为第一视角的输注器(infuser)的视图,示出了在表面上的粘性覆盖件被配置为相邻地附接用户的皮肤;
[0056]图2B为第二视角的输注器的透视图;
[0057]图3为附接至输注器的粘合系统的加强件层的切开投影;
[0058]图4A为粘合系统的示例性实施方式的分解图;
[0059]图4B为粘性覆盖件的示例性实施方式的投影图;
[0060]图5A为在输注器上的粘性覆盖件的示例性实施方式的透视图,该粘性覆盖件具有包围针插入点的附接接合面;
[0061]图5B为用于输注器的粘性覆盖件的示例性实施方式的分解图,该粘性覆盖件具有包围针插入点的附接接合面;
[0062]图6A为具有离散部分的粘合系统的示例性实施方式的分解图;
[0063]图6B为穿过具有离散部分的粘合系统的示例性实施方式的层的示意图;
[0064]图7为一种用于将粘合系统附接至输注器的方法的示例性实施方式的流程图说明。
【具体实施方式】
[0065]概述
[0066]本发明在其一些实施方式中涉及一种用于将装置粘合至柔软表面的方法和系统,并且更具体地(但不排他地)涉及一种使用可变刚度粘合系统来将医用装置粘合至皮肤的方法和系统。
[0067]一些实施方式的一个方面在于,粘合系统可以可选地被配置为将装置的一部分锚固至用户的皮肤的一固定部位。在一些实施方式中,将表面附接至粘合系统的接合面可以其完全包围和/或在至少两个和/或三个侧边上包围旨在锚固至用户的皮肤的在装置表面上的一位置。
[0068]一些实施方式的一个方面在于,粘合系统可以可选地包括延伸超过附接接合面的裙部区域。可选地,裙部区域可以被配置为具有可变的柔性和/或弹性和/或吸收性和/或透气性和/或粘附性。
[0069]由于所包括的一些原因,所以稳固地粘附在人体皮肤上的一些表面可以易于分离。例如,在与皮肤表面相距的某个距离处应用在重心上的装置的重量可以易于从皮肤剥落装置的顶部边缘。例如,由于保持水分和/或通过施加应力和/或通过防止进入空气,粘合物和/或衬底会刺激皮肤。刺激可以造成皮肤脱离表面细胞以及附接至表面细胞的粘合物。例如,在皮肤拉伸和/或弯曲时,粘合物的一部分可以抵靠另一部分利用杠杆作用,从粘接的皮肤撕掉该装置。可选地,弹性裙部区域可以减少与刚性和/或密封表面相关联的分离,例如,由于上面列举的一个或多个原因。
[0070]一些实施方式的一个方面在于,粘合物可以可选地应用于衬底中。可选地,衬底可以具有透气性和/或吸收性和/或柔性和/或弹性。或者/此外,衬底可以包括泡沫,例如,由Kendall Polychem或/和Avery Dennison制造的软泡沫。泡沫的一些实例包括由Kendall Polychem制造的Actiflex,并包括PVC1、以及由Avery Dennison制造的型号为Q527297的PVC闭孔泡沫,或者由织物和非织物制成的PVC闭孔泡沫,例如,具有丙烯酸脂层的 3M#1776 0.3mm White Spunlace Polyester Nonwoven 和 / 或由 Du Pont 销售的Sontara0
[0071]一些实施方式的一个方面在于,在一些位置,裙部可以可选地包括加强件。加强件可以包括(例如)支持衬底的柔性塑料层。可选地,加强件可以比粘性的衬底更坚硬,但是足够柔软,以符合用户的皮肤。或者/此外,加强件可以包括树脂,该树脂用于加强粘性的衬底的某些部分。在一些实施方式中,加强件可以包括肋部和/或弯曲部。
[0072]一些实施方式的一个方面在于,加强件可以可选地由塑料制成,例如,聚对苯二甲酸乙二酯(PET),其厚度可以在(例如)0.1到0.8mm的范围内。还可以使用其他材料,包括(例如)聚碳酸酯和/或ABS。
[0073]一些实施方式的一个方面在于,裙部可以可选地伸出装置的边缘之外。例如,裙部可以伸出范围在2与30mm之间的最小距离。裙部超出装置的边缘的最大长度可以(例如)在15与30_之间的范围内。可选地,裙部可以在移除点具有最大长度,粘合物被配置为从该移除点处从用户的皮肤剥落。
[0074]可选地,加强件可以通过平面外弯曲力支撑衬底和/或朝外延伸衬底。可选地,加强件可以被设计为在粘接至用户之前阻止粘性的衬底折叠或粘住其本身。或者/此外,加强件可以帮助将装置稳定在用户的皮肤上。
[0075]一些实施方式的一个方面在于,该装置可以(例如)是输注器。可选地,输注器的相对于在用户的皮肤上的固定点保持基本上静止的一部分可以包括(例如)针插入点。可选地,该位置可以在与皮肤表面垂直的方向保持基本上静止(针可以依然插入基本上固定的深度中,该深度的范围可以在(例如)0.3与7.5mm之间)。或者和/或此外,装置可以锚固以在横向平面内保持针基本上静止。在一些实施方式中,可以通过插入角保持针,该插入角离皮肤表面的平面范围在(例如)20与90度之间。插入角的允许波动可以在±7度之间的范围内。在一些实施方式中,在输注期间在插入深度(沿着针的轴线)内的波动可以在(例如)0.I与0.5mm之间的范围内。
[0076]一些实施方式的一个方面在于,粘合系统可以可选地被配置为将传感器锚固至在用户的皮肤上的测试部位。例如,该装置可以包括皮肤接近传感器。可选地,粘合物可以将保持接近传感器的该装置锚固成与用户的皮肤持续接触。此外/或者,粘合物可以将保持传感器的装置锚固成相对于用户的皮肤静止(例如,传感器可以保持在离与皮肤的表面平行的平面在0-25度的范围内,和/或传感器可以保持在离用户的皮肤的表面固定的距离处和/或深度± 1.5mm处)。
[0077]一些实施方式的一个方面在于,这些方面可以可选地包括优选的移除点。可选地,在移除点处,粘合系统可以被配置为容易地抓住粘合物,并且从用户的皮肤中剥落该粘合物。例如,加强件可以在移除点附近加宽。可选地,加强件可以成形为从接合面导向外,然后,朝向移除点突然转变。或者和/或此外,可以在移除点处没有和/或减少粘合物。可选地,可以标记移除点,从而容易地识别。
[0078]一些实施方式的一个方面在于,可以可选地保护粘合物的一部分以防止粘住装置的相邻表面。可选地,可以保护粘合物的边缘以防止粘住相邻表面,例如,通过使粘合物的边缘延伸超过装置的相邻表面,和/或通过将加强件插入粘合物的边缘与装置的相邻表面之间。
[0079]一些实施方式的一个方面在于,多部分的保护覆盖件可以可选地提供给粘合物表面。保护覆盖件可以包括一个或多个翼片,用于剥落覆盖件的各个的离散部分。可选地,翼片可以由一个或多个凹口分隔开。在一些实施方式中,凹口的宽度可以在(例如)0.1与Imm之间的范围内。在一些实施方式中,凹口的长度可以在(例如)15与30mm之间的范围内。可选地,凹口的形状可以取决于翼片的形式。例如,凹口可以具有楔形和/或三角形的形状。在一些实施方式中,加强件可以被配置为有助于覆盖件从粘合物中剥落。例如,加强件可以在翼片的位置处给衬底提供额外支撑。例如,在覆盖件从衬底中剥落时,加强件可以防止衬底弯曲超过5度。
[0080]一些实施方式的一个方面在于,连接粘性的衬底和输注器的接合面可以具有可变刚度。
[0081]在输注装置方面描述了本发明的示例性实施方式。要理解的是,如在本文中所描述的,各种其他装置也可以使用粘合系统。除非另有规定,否则本发明的实施方式应包括各种输注装置和/或其他装置,例如,离子导入药物输送系统;微创传感器,包括葡萄糖传感器;诊断装置,例如,用于心率、脉搏以及ECG监控的装置;造瘘术产品;神经刺激器;外部编程、数据收集以及监控装置,用于心律调整器和除纤颤器;植入式助听器等。
[0082]在一些实施方式中,粘合系统可以从输注装置分离。在一些实施方式中,针组件可以通过柔性管连接至输注器。可选地,针组件可以独立于用户的身体粘接。
[0083]在详细解释本发明的至少一个实施方式之前,要理解的是,本发明的应用不必限于细节的构造以及在以下描述中提出的和/或在附图和/或实例中说明的元件和/或方法的应用。本发明能够具有其他实施方式或者能够通过多种方式实践或执行。
[0084]将装置粘接皮肤的方法
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