一种用于治疗艾滋病的免疫调节组合物及其制备方法_3

文档序号:8534330阅读:来源:国知局
残基。上海报道,贯众对流感病毒(流感原甲型PR株、亚洲甲型病毒)在鸡胚试验上有强烈抑制作用,在小鼠(滴鼻法)试验上也有效。但作用较弱。此抗病毒作用与其所含鞣酸有关(含14.5%)。陕西亦报道,贯众对流感病毒的甲型(PR6)、亚洲甲型(57-4)、乙型(Lee)、丙型(1233)、丁型(仙台)均有抑制作用。在用人胚肾原代单层细胞的组织培养上,也证明贯众对479号腺病毒3型、72号脊髓灰质炎II型、44号爱可9型、柯萨奇A9型、柯萨奇B6型、乙型脑炎(京卫研I株)、140号单纯疱瘆等七种有代表性病毒株有较强的抗病毒作用。欧绵马的水煎剂也有抗单纯疱瘆病毒的作用。江西、湖南、广东报道,当地贯众有某些抑菌作用,但效力不强,农村中作饮水消毒或预防流行性脑脊髓膜炎。据称,对皮肤真菌也有些抑制作用。
[0082]柴胡:中药名。为《中国药典》收录的草药,药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。春、秋二季采挖,除去茎叶及泥沙,干燥。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草,性味苦、微寒,归肝、胆经。有和解表里,疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。其成分主要含柴胡皂苷,甾醇,挥发油(柴胡醇、丁香酚等),脂肪油(油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等)和多糖等。此夕卜,尚含有生物碱、黄酮类、山萘苷、葡萄糖、氨基酸等,对于其他几味药有较强的增强作用。
[0083]上述组方中冬虫夏草是君药,其余为臣药。冬虫夏草作用是扶正培本,具有补虚损,益精气,益肾壮阳,补肺平喘,止咳平喘的功能,用于提升人体免疫能力。冬虫夏草的含量占中药总重量的3%时,已具疗效,随其含量增高疗效更好,由于该药价格较高,可根据实际情况调整其药量,优选为占中药总量的3?20%,更优选为占中药总量的3?10%。金银花作用是清热解毒,主要成分绿原酸,具有清热解毒,疏散风热的功效。鱼腥草作用是清热解毒,具有清热解毒,消痈排脓,利尿通淋功效,与金银花合用可以起到协同作用达到增效的目的。丹参作用是活血化瘀,主要成分是丹参素,丹参酮。具有活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦、养血安神。丹参素具有活血化瘀,丹参酮具有保肝的作用。银杏果的作用活血化瘀,又称白果主要成分是银杏内酯和银杏总黄酮。大蒜提取物的抗菌、抑菌能力较强,对体内病菌具有抵抗能力,并赋于人体抗病力,达到从根本上改善体质的目的,具有直接杀菌的作用,与抗生素相比更胜一筹,它不会产生对细胞耐药性,而且还能有效地杀死因使用抗生素而产生的耐药细菌。中药黄芪中包含一种特殊的化学物质一一TAT2,研宄人员发现TAT2是对付艾滋病主要元凶一一 “淋巴细胞杀手” (killer T-cells)的有效手段。其他几味药与辅佐君药提高整体的药效。
[0084]本发明的免疫调节组合物还可包括各种食用营养剂、添加剂等。具体包括例如单糖、寡糖、低聚糖、多聚糖、淀粉、杂粮粉、蔬菜粉、豆粉、奶粉、氨基酸、微量元素、维生素、调味剂、分散剂、乳化剂、防腐剂和/或水。
[0085]氨基酸包括色氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、缬氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、精氨酸和/或组氨酸。可单独添加各种氨基酸,也可使用例如大豆蛋白、乳清蛋白等天然植物、动物蛋白,其加入量可参考人体每日所需摄入量。
[0086]其中维生素可包括维生素A,维生素D3,维生素E,维生素K3,维生素BI,维生素B2,烟酸,泛酸,酯态VC,胆碱,维生素B6,叶酸,生物素或维生素B12,其加入量可参考人体每日所需摄入量。
[0087]微量元素可包括锌、锰、铁、铜、钴、碘或砸,其加入量可参考人体每日所需摄入量。
[0088]调味剂、分散剂、乳化剂和防腐剂可以采用市售符合食品卫生标准的产品。
[0089]下面通过【具体实施方式】对本发明技术内容做进一步的解释
[0090]实施例1:中药提取物的制备(一)
[0091](I)按照下述组分及用量称取各原料药中药饮片:冬虫夏草,3.75克;金银花,13.75克;鱼腥草,13.75克;丹参,13.75克;银杏果,13.75克;大蒜提取物,13.75克;甘草,2.5克;荔枝核,3.5克;黄芪,1.5克;猪苓,2.5克;贯众,1.5克;柴胡,1.79克;食品用辅料,14.21克。
[0092](2)将各原料药混合并加入药物总重量1.5倍的水煎煮2.5小时,70°C减压下蒸除水分,50°C干燥3小时,即得到中药提取物。
[0093]实施例2:中药提取物的制备(二)
[0094](I)按照下述组分及用量称取各原料药中药饮片:
[0095]冬虫夏草,15克;金银花,15克;鱼腥草,10克;丹参,16克;银杏果,13克;大蒜提取物,13克;甘草,2.5克;荔枝核,3.5克;黄芪,1.5克;猪苓,2.5克;贯众,1.5克;柴胡,1.79克;食品用辅料,4.71克。
[0096](2)将各原料药混合并加入药物总重量I倍的水煎煮3小时,70°C减压下蒸除水分,45°C干燥3小时,即得到中药提取物。
[0097]实施例3 —种用于治疗艾滋病的免疫调节组合物的制备:
[0098](I)按照下述组分及用量称取各原料药中药饮片:
[0099]冬虫夏草,3.75克;金银花,13.75克;鱼腥草,13.75克;丹参,13.75克;银杏果,13.75克;大蒜提取物,13.75克;甘草,2.5克;荔枝核,3.5克;黄芪,1.5克;猪苓,2.5克;贯众,1.5克;柴胡,1.79克;食品用辅料,14.21克。
[0100](2)按重量份称取各中药组分,加水煎煮2.5?3.5小时,所加入的水量为原料药总重量的1.3?1.45倍;65?78°C减压下蒸除水分至膏状,冷却到30?33°C,加入食品用辅料混合均勾;40?50°C干燥2?4小时,制成颗粒,颗粒粒径在5?9mm,即可得到该免疫调节组合物。
[0101]实施例4临床典型案例
[0102]这里提供11份案例。
[0103]一、贾某,女,黑龙江人,39岁,HIV阳性
[0104]2009年5月其感染艾滋病,医院检查出HIV阳性,并渐渐出现乏力、恶心等症状,不能从事原有的工作,她整个人因此而非常颓废,不敢见人,据其回忆,曾有自杀的想法。2011年经鸡尾酒疗法治疗后原有的症状没有改善。2013年6月经患者本人同意,放弃鸡尾酒治疗,开始服用实施例3所述的免疫调节组合物,每日三次,每次15g。自从服用该产品后,她以前的艾滋病症状很快缓解消失。三个月后对她进行了回访,她所有的艾滋病症状都消失了,她的精神状态很好,食欲和体重都很正常,可以做自己想做的事,感到非常健康,患者充分肯定了治疗效果,她又可以享受美满的生活了。并且其头变的乌黑发亮,整个人感觉非常健康。她的父母也看到了希望,她也变的非常阳光开朗,也没有自杀的想法了。她也勇敢的面对起自己的新的生活,并打算把自己与病魔做斗争的历程写成书,鞭策更多的人不要放弃,坚信艾滋病并不是生活的终点。
[0105]二、凤某,女,郑州人,31岁,HIV阳性
[0106]2007年10月感染艾滋病,后又患肝炎,经鸡尾酒疗法治疗后不仅原有的症状没有改善,持续加重,而且出现了许多副作用,对其生活造成了很大的影响,而且不能正常工作。2009年5月经患者本人同意,放弃鸡尾酒治疗,开始服用实施例2所述的中药提取物,每日三次,每次15g。自从服用该产品后,她以前的艾滋病症状很快缓解消失,因鸡尾酒疗法产生的副作用也消失,而且没任何副作用。一个月后对她进行了回访,她所有的艾滋病症状都消失了,她的精神状态很好,食欲和体重都很正常,可以做自己想做的事,感到非常健康。
[0107]三、余某,女,湖南人,39岁,HIV阳性
[0108]2009年发现艾滋病,2012年首次发病,持续发热一月余,经各种对应治疗后效果不明显,后服用抗病毒药物一月后,发热减退,但随后出现头晕、恶心等症状,因不能忍受不适而停药。此次服用前半年多一直有乏力,不能干重体力活,面色苍白,食欲差,一天两餐,晚餐后经常有胃部不适和疼痛感。2013年2月开始服用实施例3所述的免疫调节组合物,每日三次,每次15g,报告显示HIV阳性,服用一个月后,面色红润,乏力消失,可自由活动,上楼不喘,食欲改善,可进食一日三餐,餐后无不适,病毒和CD4结果检测符合药物机理,8月份报告显示,CD4升高明显,病毒载量下降到检测不到水平。该女士表示她的生活质量获得了提高,并且没有不良影响。
[0109]四、罗某,男,湖北人,43岁,HIV阳性
[0110]2011年发现患有艾滋病,2012年服用抗病毒药物不到两个月,因不适而停止服用,以往经常会有喘气困难,疲乏无力,经常感冒且不易治愈,身上多部位有皮瘆,瘙痒难忍,反复发作不愈。2014年7月开始服用实施例3所述的免疫调节组合物,每日三次,每次20g,服用半个月,气短消失,上楼有力,体力明显改善,未有感冒,皮瘆开始愈合,瘙痒消失,服用两个月时皮瘆完全消失,面色红润,体力强健,可进行适当的体力活动,报告结果显示,CD4大幅度提升,病毒载量下降到检测不到水平。该服用者表示,自己很幸运,这个免疫调节组合物的效果是其它药物所不能比的,他确实体会到了该免疫调节组合物的神奇效果,皮瘆很痛苦,现在他终于解脱了。
[0111]五、夏某,男,北京人,33岁,HIV阳性
[0112]2011年发现患有艾滋病,他非常着急,家人也很是困扰。2012年服用抗病毒药物不到
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