[0058] 图18示出了另一个变型的透视图，其中中央部分可以包含可调节地配置的相应 的复合组件。
[0059] 图19A-19C不出了另一个外壳组件的透视图和侧视图，该外壳组件包含具有成角 度地可调节的相应的第一支撑部分和第二支撑部分的中央支撑部分。
[0060] 图20A和图20B示出了另一个变型的透视图和侧视图，其中顺应性支撑件可以以 弯曲的或弧形的方式从中央支撑部分延伸。
[0061] 图21A和图21B示出了另一个变型的透视图和侧视图，其中弯曲的或弧形的顺应 性支撑件可以彼此重叠。
[0062] 图22示出了外壳变型的透视图，该外壳变型可以包含遍及外壳的各个区域的一 个或多个区，该一个或多个区可选择性地或同时地挤压、振动或以其它方式致动。
[0063] 图23A和图23B示出了另一个外壳组件的透视图，该外壳组件具有带有铰接的和 可调节的支撑部分的中央支撑部分。
[0064] 图24A和图24B示出了当抵靠患者身体推动时顺应性支撑件的端视图。
[0065] 图24C也示出了可以自动地调节顺应性支撑件中的一个或两个的反馈回路。
[0066] 图25示出了另一个外壳组件的透视端视图，该外壳组件具有可枢转地附接到相 应中央部分的支撑部分。
[0067] 图26示出了具有一个或多个调节带或调节轨的外壳组件的详细的顶视图。
[0068] 图27A和图27B示出了外壳组件的示意性端视图，以说明支撑部分和固位唇形件 或部分可以如何绕患者身体包裹或放置。
[0069] 图28示出了外壳组件的另一个变型的透视图，该变型具有包含压力计的囊状物 组件。
[0070] 图29示出了外壳组件和囊状物组件的透视图，示出了外壳组件的不同区域或部 分可以如何相对于患者身体调节。
[0071] 图30示出了可以在系统上实施的反馈回路的示例。
[0072] 图31A和图31B示意性地示出了用于将反馈回路运用到系统中的变型。
[0073] 图32A和图32B示出了示例性侧视图，其示出了单独的流体荚状物可以如何选择 性地膨胀和/或缩小以引导流体穿过流体垫。
[0074] 图33示出了用于可以运用到外壳组件、囊状物组件或荚状物中的任何一个的自 调节系统的算法。
[0075] 图34示出了用于半自动可调节系统的另一种算法。
[0076] 图35示出了轮椅缓冲垫组件的透视图。
[0077] 图36A示出了具有缓冲脊背支撑件的轮椅缓冲垫组件的透视图。
[0078] 图36B示出了设置在轮椅上的本组件的透视图。
[0079] 图37和图38示出了根据本发明的示例性实施方案的设置在床垫上的缓冲垫组件 的透视图。图37示出了用于患者的头部、盆骨区域和足部区域的单独地成形的节段。图38 示出了与单独地可调节的节段一起延伸了身体的整个长度的缓冲。
[0080] 图39A和图39B示出了根据本发明的示例性实施方案的设置在带有凹陷切口的床 垫上的缓冲垫组件的示例性横截面的透视图。
[0081] 图40A和图40B示出了另一个支撑组件变型的透视图，该变型具有用于沿患者身 体各侧的不受限制的可调节性的分离的支撑部分。
[0082] 图41A-41C示出了可调节支撑部分的部件的透视图。
[0083] 图42A和图42B示出了外垫组件的透视图。
【具体实施方式】
[0084] 一般地，在健康的个体中，肌肉块和软组织ST的存在通常发挥作用，以分配并缓 解来自抵靠在下面的表面接触的身体的骨突起部的压力。然而，当患者PA在延长的时间段 内被迫躺在其身体的一部分上时，诸如骶骨SA或转子TR区域可以将皮肤SK和组织12压 缩在突起部和抵靠在下面的表面形成的接触区域10之间，如图IA所示。
[0085] 对于抵靠表面躺着的健康个体，在臀部区域中产生的通常的压力范围可以是约 4kPa。然而，对于年龄较大的个体和/或患病个体，由于诸如肌肉萎缩等各种因素，骨突起 部的区域和皮肤之间的接触压力通常是较高的。例如，对于此类年龄较大的个体，发现增加 的压力范围是约7. 3kPa。在压力的范围高于4. 3kPa时，血液循环受到限制并且组织坏死通 常开始，从而导致压疮的发展。
[0086] 通常，便携式支撑组件14可以由在延长的时间段内患病的个体穿戴或使用，以预 防压疮的形成。此类便携式支撑组件14可以由个体围绕压疮在其中易于形成的身体的特 定区域穿戴，该特定区域例如骶骨SA、转子TR、坐骨以及其中需要支撑的身体的任何其它 区域。便携式支撑组件14可以形成为长形的形状，以完全地围绕患者身体，例如围绕臀部 或下背，或者围绕身体的一部分，例如围绕脚踝或脚包裹。因此，虽然图IB中所示的示例说 明了围绕转子TR或骶骨SA放置的组件14,但是其它实施方案可以包括组件14的各种形 状，该各种形状可以以一定尺寸制作以用于特定身体区域，并且这些形状意在处于本公开 的范围内。
[0087] 此外，支撑组件14配置成是便携式的，使得其不依赖于在下面的床或缓冲垫，可 以直接穿戴在患者身体之上或身体上。因此，患者可以在任何在下面的床或平台上利用支 撑组件14。此外，虽然所述的示例说明了便携式支撑组件，但是如果需要，该支撑组件可以 结合到床、在下面的缓冲垫和/或床垫中。
[0088] 在图2的横截面视图中示出了便携式支撑组件14的一个变型，该横截面视图示出 了可穿戴的臀部支撑系统。在该变型中，支撑组件14通常可以界定用于抵靠需要支撑的身 体区域，诸如骶骨SA放置的固定区域16。固定区域16通常可以包括中央部分20,中央部 分20具有从中央部分20的任一侧延伸的第一顺应性部分18A和/或第二顺应性部分18B。 第一顺应性部分18A和/或第二顺应性部分18B可以是足够柔软的，以允许该部分18A、18B 围绕或绕患者身体的至少一部分包裹，使得甚至当患者走来走去时，组件14可以固定到身 体，从而抵靠身体的支撑区域保持中央部分20。
[0089] 中央部分20可以通过利用相互包含的若干流体层为患者身体提供最大的局部支 撑量，以从患者身体接纳来自突起部的局部载荷并将局部载荷分配到周围的区域上，并且 以进一步控制其位移并抑制或阻止流体层降至最低点。中央部分20可因此包含可以完全 地包围在内垫24内的一个或多个充满流体的单独的荚状物28,内垫24将一个或多个荚状 物28包封在第二流体层内。内垫24可以沿中央部分20定位。内垫24可以填充有流体 (或气体）或者任选地不含任何流体，如下面进一步详细描述的。一个或多个荚状物28和 内垫24两者然后完全地由第三流体层包围在可延伸穿过整个组件14的外垫26内。流体 层中的每一个可固定到比流体层相对更硬的外壳22,并可界定或限制流体荚状物28和/或 流体垫24、26的膨胀或移动。虽然组件14是可调节的以适合特定患者，但是特别地，外垫 26可任选地填充流体达到一个可变的量，以进一步确保组件14可以适合或适应特定患者 的身体结构。
[0090] -个或多个荚状物28中的每一个可以彼此分离，使得荚状物28和/或与内垫24 之间不发生流体连通。类似地，内垫24可以与外垫26分开，使得这两者之间不发生流体连 通。在其它变型中，内垫24和外垫26之间可以发生某种流体连通，只要内垫24约束并阻 止一个或多个荚状物28的过度压缩，以控制其位移并抑制其降至最低点。
[0091] 荚状物28和/或流体垫24、26中的每一个可以填充有不可压缩的流体，如水、盐 溶液、粘性油或一些其它生物相容性的流体。然而在其它变型中，荚状物28和/或流体垫 24、26可以可选地填充有诸如空气、氮气等气体。在另外的变型中，取决于所期望的缓冲和 作用力分布，一个或多个荚状物28和/或流体垫24、26可以填充有流体或气体或两者的组 合。在一些实施方案中，填充荚状物28和/或流体垫24、26的流体可以是液体或可流动的 半固体，以减少相对于使用气体所观察到的泄漏量。
[0092] 一个或多个流体荚状物28可各自在未压缩状态下占有例如IcmXlcmXO. 5cm至 约3cmX 3cmX 3cm或甚至35cmX 5cmX 5cm的外表，并且它们可以形成为各种形状，例如球 形、圆柱形、立方形等。此外，这些荚状物中的每一个可以由具有范围为例如0.1 mm至5mm的 厚度的诸如聚氨酯、硅树脂、乙烯树脂、尼龙、聚醋酸乙烯酯（PEVA)等各种材料形成。虽然 该图示出了四个荚状物28,但是内垫24内包含的荚状物28的数量的范围可以为例如1至 30个或更多（如2至100个）之间，这些荚状物或均匀地或任意地布置在内垫24内。此 外，虽然荚状物28可以在内垫24内不受约束使得其相对于彼此自由地移动，但是荚状物28 可以在内垫24内或者固定到彼此，或者固定到内垫24本身，使得其相对移动被约束。
[0093] 在任一情况下，荚状物28可以把由若干荚状物28接纳的来自患者的局部载荷或 者通过压缩和压力的转移转移到相邻的荚状物或者通过经由内垫24和/或外垫26中的 流体的传送转移到相邻的接触的荚状物。荚状物28本身的压缩量可以由内垫24控制，内 垫24将荚状物28包封在定位在中央部分20之上的垫内。内垫24可以用作悬吊层，以约 束由单独的荚状物28经历的位移量并由于单独的荚状物28的压缩可以提供相对于力常数 的净力常数增加。这样的净力的增加可以是由于由内垫直接施加在单独的荚状物28的表 面上的压力且/或由于通过填充内垫24的流体施加的力。因此，内垫24在限制荚状物28 的压缩的同时，还可以为患者身体提供支撑。由单独的荚状物28经受的压缩量可因此由 内垫24控制到范围为例如荚状物28的未压缩高度的0%至90% (或10%至90% )之间。 例如，对于具有3cm的未压缩高度的荚状物28,荚状物28的压缩的范围可以为例如Ocm至 2. 7cm (或 0· 3cm 至 2. 7cm)之间。
[0094] 取决于例如荚状物28的数量或要支撑的身体区域，内垫24可以以一定尺寸制作 成各种构型。此外，内垫24也可以由与荚状物28相同或类似的材料，例如聚氨酯、硅树脂、 乙烯树脂、尼龙、聚醋酸乙烯酯（PEVA)等制成。如上所述，虽然内垫24可以填充有流体（或 气体或两者的组合），但是内垫24可以可选地没有流体，并且而是用于约束单独的荚状物 28的膨胀。因此，当荚状物28经受压缩时，内垫24可以任选地通气，以允许任何捕获的气 体从荚状物28之间排出。
[0095] 虽然一个或多个荚状物28和内垫24可以特别地围绕要支撑的身体区域集中，但 是另外的外垫26可以包围并环绕内垫24,内垫24还包围一个或多个荚状物28。外垫26 可以如上所述类似地填充有流体或气体（或两者的组合），并且可以由一层与内垫24和/ 或荚状物28的材料或相同或类似的材料包围并且还具有范围为例如0. 5mm至4cm之间的 均匀的或可变化厚度。外垫26还可以约束内垫24的压缩，内垫24进而约束一个或多个荚 状物28的压缩，同时另外为周围的组织或身体结构提供缓冲支撑。此外，外垫26还可以遍 布整个组件14的长度，以为组件14固定在其上的身体区域提供缓冲支撑。
[0096] 此外，虽然外垫26可具有范围为例如5mm至2cm或更多之间的厚度（如在抵靠骶 骨接触的区域中），内垫24、外垫26和/或荚状物28可以填充有具有的密度比身体的密度 相对更高的流体。例如，人体的密度是约I. oig/cm2,而填充在垫24、26和/或荚状物28中 的任一个内的盐溶液可以具有例如I. 03g/cm2至I. lg/cm2的密度。通过使用高度饱和的盐 溶液，其被用作流体，可以实现进一步的缓冲效果，以用于当组件在使用中时为患者提供舒 适。流体可以具有例如〇· 3g/cm3至0· 9g/cm 3或0· 5g/cm 3至0· 7g/cm 3的密度。
[0097] 进一步支撑组件的是外壳22,外壳22可以用作限制支撑件，以控制位移并抑制外 垫26的进一步压缩，从而阻止患者身体降至最低点。外壳22可以在组件14的单个侧面上 形成，使得当组件14由患者穿戴时，外壳22可以远离患者的皮肤定位，使得外垫26保持与 患者接触。因此，外壳22可以制作得比外垫26相对更硬，而外垫26仍然足够柔软以用于 在患者身体之上或围绕患者身体适应。可选地，外壳22可以是刚性的以提供另外的支撑。 因此，外壳22可以由包括诸如聚丙烯、ABS、PVC、聚乙烯、尼龙、丙烯酸树脂、聚碳酸酯等塑 料的材料制成。外壳22也可以由诸如聚合物、碳纤维、轻质金属、泡沫等其它材料制成。根 据所使用的材料，外壳22可以具有范围为例如Imm至3cm的或更大的厚度。
[0098] 当患者穿戴或使用支撑组件时，一个或多个充满流体的荚状物28可因此支撑身 体部分（如骶骨SA或转子TR)并且由于患者的体重，一个或多个荚状物28可以抵靠彼此 压缩有限的量。然而，由于周围的悬吊内垫24,该一个或多个荚状物28可以被抑制降至最 低点。身体部分上的压力可以因此减小并分配/转移到内垫24中存在的附近流体。此外， 周围的外垫26的存在还可以向上并抵靠周围的身体部分，如大腿区域传送和重新分配所 引起的压力。这种压力的减小可以导致抵靠局部身体区域的压力减小至小于4. 3kPa或约 为4. 3kPa的值，且因此预防组织坏死并降低压疮的发生率。
[0099] 在另一个变型中，一个或多个荚状物28可以直接连接到外壳22并由如上所描述 的阻止荚状物28降至最低点的悬吊内垫层24包含。外流体垫26可以放置在一个或多个 荚状物28和悬吊内层24的顶上。可选地，（悬吊内层24内包含的）一个或多个荚状物28 可以直接抵靠患者接触，而外流体垫26却可以直接附接到外壳22。
[0100] 在另一个变型中，图3示出了组件的横截面视图，该组件构造成与图2的变型类似 但其还可以结合另外的局部支撑区域。例如，在所示的变型中，在内部包含一个或多个荚状 物32A的第一流体内垫30A可以沿从中央部分20延伸的第一顺应性部分18A结合。类似 地，在内部包含一个或多个荚状物32B的第二流体内垫30B可以沿从中央部分20的相对侧 延伸的第二顺应性部分18B结合。在该变型中，顺应性部分18A、18B可以抵靠患者的臀部 包裹或固定，使得对应的内垫30A、30B定位在患者的任意一个或两个转子TR之上，而中央 部分20定位在骶骨SA之上，以围绕患者的整个臀部和下背部区域提供支撑。如本文所描 述的，荚状物32A、32B的数量和尺寸可以变化。内层24可以是柔性的（compliant)或非柔 性的。内层24在选定表面上，诸如接触患者的那些表面上可以是柔性的，而在其它表面上， 诸如与接触患者的表面大体上垂直的表面上可以是非柔性的。
[0101] 取决于组件待定位的身体的区域，尽管支撑组件14可以以一定的尺寸作以各种 构造制作，但是在图4A和图4B的透视图中示出了组件构造的另一个示例。在该示例中，支 撑系统可以配置成具有中央部分42以及从中央部分42的任一侧延伸的第一可折叠部分 44A和第二可折叠部分44B的铰接式流体垫组件40。可折叠部分44A、44B的外壳可以经由 对应的第一铰接区域46A和第二铰接区域46B联接，使得组件40可以平坦地放置在床或平 台上。内流体垫24和一个或多个荚状物28可以定位在中央部分42上和/或任选地也沿 第一可折叠部分44A和/或第二可折叠部分44B定位，而外垫26可沿整个组件40的长度 连续地延伸。在使用中，组件40可以在患者身体上或抵靠患者身体平坦地放置和折叠并相 应地固定。
[0102] 组件的其它变型可以结合挡板和其它机构，以任选地产生互连的流体区域。这些 区域可允许减少整个系统中的流体量并阻止流体在一个区域聚集。
[0103] 在另一个变型中，开孔泡沫材料可以放置在单独的内流体层和外流体层之间。该 泡沫层可以充满流体并且允许在不同的流体层之间流体压力的转移。
[0104] 图5示出了另一个变型的透视图，其中支撑组件50可以结合覆盖外垫26的至少 一部分的透气层。该层可以是多孔的，并且可以由诸如棉等材料制成，使得空气可以穿过孔 或开口 52循环。经由流体线路56联接的泵54可以任选地附接到组件50,以穿过孔或开口 52泵送空气。
[0105] 在其它变型中，一个或多个振动元件58可以例如沿外垫26的外层附接到或结合 到组件50中。这些振动元件58可以振动，以直接抵靠所接触的皮肤表面给予微观或宏观 振动，从而在接触区域之上缓解压力或者将压力释放到流体垫本身中以间接地抵靠皮肤表 面振动。振动元件58可以使用范围为约例如10赫兹至300赫兹的频率的以约例如10微 米至500微米的振幅产生微观振动。这些振动可以允许增加血液循环，并且也可以帮助减 少压疮的发生率。此外，振动元件58可以包括压电体、镍钛合金或任何其它致动器或驱动 的元件。
[0106] 在其它变型中，当定位抵靠患者定位时，组件50可以与任选的床垫套54结合，以 为组件50提供稳定性。
[0107] 在另一个变型中，支撑组件可以利用一个或多个弹簧组件与内垫24和/或外垫26 结合，而不是使用一个或多个荚状物28。图6A的透视图中示出了一个示例，该示例示出了 组件的变型，其具有定位在一个或多个弹簧组件60而不是一个或多个荚状物的顶上的外 垫26。图6B示出了一个或多个弹簧组件60的局部横截面侧视图，该一个或多个弹簧组件 60固定在外壳22上并且外垫26定位在弹簧组件60的顶上。取决于期望的治疗区域，阵列 中单个的压缩组件60的数量可以例如从1个至25个或更多个变化。此外，当一个人使用 该系统时，单个的弹簧组件60中的每一个设计成未降至最低点的，并且还设计成将压力减 小至小于或等于例如32mm采柱。
[0108] 弹簧组件的一个变型可具有用于固定到外壳22的单独的底座62和用于抵靠外垫 26和/或直接抵靠患者身体接触的对应顶层66。在顶层66和底座62之间的是一个或多 个偏置构件64,例如弹簧元件。图7的透视图中示出了一个示例，该示例示出了以圆形构造 形成的顶层66和底座62,然而它们可以以适合于在外壳22和外垫26之间放置的任何数量 的形状形成。如图所示，所示的偏置构件64的变型可以包括超弹性形状记忆合金，如形成 为例如配置到板簧或压缩弹簧中的扁平条带材料的热形成镍钛合金。当例如由患者身体将 力施加到顶层66时，偏置构件64压缩并且其高度响应于引起顶层66朝向底座62移动的 力的施加而减小。
[0109] 图7中所示的弹簧组件被示出具有四个偏置构件64,但是该组件可以具有一个、 两个、三个或更多个偏置构件64。偏置构件64也可以由其它材料，如不锈钢、塑料、弹性体 和其它合适的材料制成。
[0110] 图8示出了弹簧组件的可选变型，其具有如上描述的带有偏置构件74的底座70 和顶层72。该组件还可以具有从底座70延伸的一个或多个柱构件76,该一个或多个柱构 件