可调节的支撑系统的制作方法_3

文档序号:9203479阅读:来源:国知局
76用于与可以被对齐以接纳柱构件76的一个或多个对应的导向构件78的平移接合。柱 构件76可以阻止顶层72在使用期间相对于底座70错位地旋转。此外,偏置构件74可以 设计成多个叉状物锚或花型设计,然而可以使用本文中所描述的任何弹簧设计。
[0111] 单独的弹簧组件可以具有例如0. 5cm2至1.0 cm2或者甚至高达200cm2的表面积和 范围为例如Icm至3cm的未压缩高度。偏置构件64也可以从具有恒定的力至具有带有单 个弹簧常数或多个弹簧常数的压缩系统变化。
[0112] 此外,可以使用各种其它偏置元件,如拉簧、板簧、扭簧或可以完成类似功能的任 何一个形成的或成形的设计。除该设计以外,不同种类的弹簧和压缩荚状物可以设计成或 单独地或在系统层面上具有弹簧常数,使得支撑患者的位移或行进不产生大于例如4. 3kPa 的压力或类似压力,大于例如4. 3kPa的压力或类似压力会引起组织坏死并导致压疮的形 成。
[0113] 图9A至图9D中示出了可以与本文所描述的任何组件一起使用的各种弹簧设计的 其它示例。例如,图9A示出了板簧80的侧视图,而图9B和图9C分别示出了也可以使用的 锥形弹簧82和圆柱形弹簧84的侧视图。图9D示出了如果需要也可以使用的弹性体弹簧 86的透视图。
[0114] 实验
[0115] 使用本文所描述的支撑组件的示例性实施方案的试验已利用大量的包围在内包 封垫内的单独的流体荚状物进行。组件然后该包封在外流体垫内,其中流体荚状物和外垫 两者均充满水。该组件定位在模拟的骶骨区域附近,并且类似的结构定位在模拟的转子区 域附近。
[0116] 使用人造男性臀部模型,其中0-20镑FlexiForce?传感器(马塞诸塞州, Tekscan有限公司)附接到该臀部模型的骶骨区域。FlexiForce?传感器用于感测接触力 /接触压力,并且8镑载荷(球)用作患者的模拟载荷。
[0117] 第一试验将臀部模型放置在具有约Icm厚度的泡沫枕头的模拟床垫上。然后该臀 部模型用8镑载荷加载三次,并记录对应的力读数。然后进行第二试验,其中该臀部模型放 置在支撑组件垫上且然后用8镑载荷加载。然后该臀部模型再次用8镑载荷加载三次,并 记录对应的力读数。列表显示的结果在下列表1中示出:
[0118] 表1从模拟加载得到的力测量结果
[0119]
[0120]
[0121] 因此,支撑组件垫的使用在由骶骨经受的测量压力方面产生了 43%的平均降低。
[0122] 在另一个试验中,支撑组件的另一个示例性实施方案(如图15A中所示的变型) 是在定位在支撑组件内的人体模型上试验的。该人体模型进一步被加重以增加抵靠支撑组 件放置的重量。为了比较,也在无支撑组件的标准床垫上观察加重的人体模型的测量。压 力传感器用于记录在床垫上以及在支撑组件上所得到的峰值压力测量值。此外,人体模型 和床垫之间以及人体模型和支撑组件之间的总接触面积也经由压力图记录。
[0123] 记录了结果并把床垫和支撑组件之间的压力变化(以及接触感测面积的变化)制 成表,如下列表2中所示:
[0124] 表2从在人体模型上的模拟加载得到的压力测量结果
[0125]
[0126] 如所观察到的,当人体模型放置在床垫上时记录的人体模型上的峰值压力值与当 人体模型放置在支撑组件上时相比导致超过68 %的压力减小与224%的支撑面积增加。
[0127] 然后在受试人上重做该试验,并且采取相同的测量,如下列表3中所示:
[0128] 表3从在受试人上的模拟加载得到的压力测量结果
[0129]
[0130]
[0131] 如所观察到的,当受试人放置在床垫上时记录的受试人上的峰值压力值与当受试 人放置在支撑组件上时相比同样地导致超过37 %的压力减小与37 %的支撑面积增加。
[0132] 温度控制
[0133] 另外地和/或可选地,本文的任何变型也可以结合使用温度调节和控制以进一步 预防压疮的形成。例如,支撑组件垫可以被控制以具有低于体温的温度,从而帮助预防压疮 的形成,而具有被控制成具有高于体温的组件垫可以用于治疗已经在身体上形成的压疮。 例如,该组件垫可以配置成将所接触的皮肤/组织温度控制在体温的± KTC内。
[0134] 除单向温度控制(或加热或冷却)以外,可以实现双向温度控制(选择性地或可 选地加热和/或冷却)。这允许相同的组件垫用于压疮的预防和治疗。温度控制可以使用 若干方法和机构中的任何一种方法和机构来实现。图10的透视图中示出了一个示例,该示 例示出了具有若干单独的温度区域92A、92B、92C、92D的组件垫,若干单独的温度区域92A、 92B、92C、92D可以单独地或同时地控制以加热或冷却垫组件的指定区域。温度区域中的每 一个可以与控制器90,例如处理器电通讯,控制器90可以与垫组件结合或者作为单独的机 构布置。图11示出了其中单个温度区域94可以在垫组件之上结合以加热或冷却与患者接 触的整个垫组件的另一个变型。
[0135] 单向或双向温度控制可以利用任何数量的温度改变机构。例如,可以使用热电式 冷却和加热元件(例如,泊尔帖效应结(Peltier junctions)),或者可以使用电阻式加热 和冷却元件。可选地,也可以使用感应式加热和冷却元件。另外地和/或可选地,化学冷却 和/或加热反应材料(例如,放热和/或吸热)可以用作填充一个或多个荚状物和/或垫 的流体。在另一个选择中,冷却或加热流体可以用与泵送机构流体连通的位于外部的冷却 和/或加热机构以循环的方式泵送。
[0136] 在其它变型中,垫组件可以被设计用于可选的用途。例如,垫可以被配置用于由坐 在轮椅、标准椅子或其它坐着、站着或睡觉用装置或平台上的患者使用。图12的透视图中 示出了简化的垫组件100的示例。可选地,图13中所示的垫组件110可以被配置用于例如 在手术期间搁在可能在持续的时间段内抵靠硬表面接触的,诸如肘部或身体的任何其它部 分的四肢之下。所配置的垫110可以缓冲例如尺神经,并且可以包括例如具有单个流体荚 状物的平垫。
[0137] 图14的透视图中示出了垫组件的另一个选择。在该变型中,示出了设计成约束流 体囊状物并使其适应于患者身体的身体结构(如臀部区域、骶骨区域等)的支撑组件120。 支撑组件120通常可以包括中央部分122,中央部分122具有经由织物部分124彼此联接的 第一中央部分122A和第二中央部分122B。另外的第一支撑部分126A和在相对侧上的对 应的第二支撑部分126B可各自都有角度地联接到相应的第一中央部分122A和第二中央部 分122B。单独的脊背支撑部分128也可以联接到中央支撑件122,例如或联接到中央部分 122A、122B和/或织物部分124。此外,任选的连接的顺应性部分134A、134B相对于相应支 撑部分126A、126B也可以联接到脊背支撑部分128的一侧或两侧。
[0138] 中央部分122A、122B以及支撑部分126A、126B和脊背支撑部分128可以包括比织 物部分124和内垫或外垫相对更硬的顺应性材料(例如,诸如铝等可锻金属、或塑料、泡沫 或任何其它可弯曲材料)。当组件120放置在例如床垫或平台上时,支撑部分可以向患者 提供足够的支撑,同时当患者躺在组件120上时使组件120能够弯曲或屈曲成抵靠患者身 体放置。支撑部分126A、126B可以包含由可拉伸或膨胀的材料,诸如网眼或织物制成的对 应的第一顺应性部分130A和第二顺应性部分130B,第一顺应性部分130A和第二顺应性部 分130B由把顺应性部分130A、130B联接到其相应支撑部分126A、126B的一个或多个可调 节带132(例如,具有钩环紧固部分的带)支撑。顺应性部分130A、130B的柔性可以使壳组 件成形或更紧密地适应患者身体,并且也可提供提高的舒适性。
[0139] 因为顺应性部分130A、130B抵靠患者身体的定位可以调节,所以可以形成在患者 身体上的组件120的挤压或紧固量和在患者身体之下所提供的压力量之间的相互关系。例 如,如果顺应性部分130A、130B抵靠患者身体挤压,则可以产生较高压力,从而导致抵靠身 体的紧密性。该紧密性是可以基于诸如患者体重、身高等各种因素计算的变量。此外,压力 也可以与内垫和/或外垫内的流体压力相关。
[0140] 脊背支撑部分128可以经由柔性铰接部分136联接,柔性铰接部分136允许脊背 支撑部分128相对于中央支撑件122屈曲或倾斜,中央支撑件122可以随着患者坐起或躺 下而允许组件保持固定地附接到患者。可调节带132也可以为组件提供稳定性,并且也可 以阻止或抑制支撑部分126A、126B从患者身体落下。
[0141] 图15A和图15B示出了具有囊状物组件140的组件120的透视图,囊状物组件140 定位在组件120上以用于沿固定区域138支撑患者身体,如本文所描述的。囊状物组件140 可以包括上面所描述的流体组件,该流体组件通常具有环绕一个或多个荚状物146的内垫 142和外垫144,外垫144可以或者包围内垫142和荚状物146或者可以放在内垫142和/ 或荚状物146上。此外,荚状物146可以沿中央部分122且/或沿一个或两个顺应性部分 130A、130B定位。此外,囊状物组件140也可以包含一个或多个缓减区域148,该一个或多 个缓减区域148当相对于中央部分122倾斜时,允许囊状物组件140的一部分连同脊背支 撑部分128弯曲或屈曲。
[0142] 图16的透视图中示出了外壳支撑组件的另一个变型。所示的组件可以类似地与 本文中所描述的任何一个流体垫组件(为了清楚起见,未示出)一起使用。在该变型中,中 央部分122可以类似地联接到脊背支撑部分128和支撑部分126A、126B。然而,支撑部分 126六、1268经由一个或多个可调节绳索15(^、15(?、150(:、1500(例如,弹力绳索)还可附接 到中央部分122。柔性绳索可以帮助保持支撑部分126A、126B相对于中央部分122的位置, 特别是当患者正躺在壳组件内或其上并抵靠壳向外推动时。绳索可以经由附接点156(例 如,沿中央部分122)附接并穿过对应的导向装置152延伸穿过或通过支撑部分126A、126B 且还可经由可调节机构154可拆卸地联接到组件,可调节机构154允许到绳索的张力调节, 以相应地调节支撑部分126A、126B抵靠患者身体的作用力或压力的量。
[0143] 图17A-17C示出了支撑壳组件的另一个变型的前视图和透视图(为了清楚起见, 囊状物组件已省略)。该变型可类似地包括外壳组件,该外壳组件具有中央部分122,中央 部分122具有相对于中央部分122倾斜的相应的支撑部分126A、126B。然而,该变型可以 包含柱状物162,柱状物162可枢转地把164附接到平台160并延伸到与相应的支撑部分 126A、126B内的一个或多个开口 166连接。柱状物162可经由附接部164在第一端处枢转 并在第二端处枢转到一个或多个开口或接纳通道166,以调节相应的支撑部分126A、126B 相对于中央部分122的角度。
[0144] 可选地,柱状物162本身在其高度上可调节以改变支撑部分126A、126B相对于中 央部分122的角度。例如,柱状物162可以可调节地伸缩,以改变其高度,或者柱状物162 可以在不同高度的柱状物之间简单地互换。此外,所示的外壳组件可以以任何数量的组合 包含本文所描述的其它特征中的任何一个。例如,中央部分122可包含网状部分和/或脊 背支撑部分以及具有不同定位的一个或多个荚状物的囊状物组件的任何数量的不同组合。
[0145] 图18示出了另一个变型的透视图,其中中央部分122可包含可调节配置的相应复 合组件170A、170B。该复合组件通常可包括许多单独的支撑元件172 (例如,塑料、金属、泡 沫等),该许多单独的支撑组件172以交替图案沿相应的纵向轴线176、178彼此连接。抗拉 构件174,诸如金属丝、螺钉等,可以沿纵向轴线176、178穿过支撑元件172的每个端,其中 紧固构件180在抗拉构件174的端部处联接。紧固构件180的松动可允许单独的支撑元件 172相对于彼此的旋转,使得复合组件170A、170B可合意地适应患者身体,以紧密地跟随身 体结构。一旦所希望的构造被适应,紧固构件180就可以紧固,以强迫或推动支撑元件172 抵靠彼此,使得复合组件170A、170B保持其构造。
[0146] 图19A-19C示出了另一个外壳组件的透视图和侧视图,该外壳组件包含具有相应 的第一支撑部分192A和第二支撑部分192B的中央支撑部分190。支撑部分192A、192B通 常可以包括可调节地固定到相应的第一可调节支撑件196A和第二可调节支撑件196B的第 一倾斜支撑件194A和第二倾斜支撑件194B,可调节支撑件196A和第二可调节支撑件196B 绕第一枢轴200A和第二枢轴200B可以是可旋转的。可调节支撑件196A、196B可各自支撑 相应的第一顺应性部分198A和第二顺应性部分198B,其提供了用于抵靠患者支撑囊状物 组件的表面。此外,可调节支撑件196A、196B可相对于倾斜支撑件194A、194B枢转,以把顺 应性部分198A、198B放置成接触患者身体。一旦适当地定位,倾斜支撑件194A、194B和可 调节支撑件196A、196B可通过任何数量的调节开口 204A、204B经由固定销202A、202B在其 构造中锁定。
[0147] 在外壳组件的另一个变型中,图20A和图20B示出了一个变型的透视图和侧视图, 其中中央支撑部分21〇和任选的脊背支撑部分212可包括许多顺应性支撑件214A、214B,该 顺应性支撑件214A、214B可以在成形的壳构造中以弯曲的或弧形的方式从中央支撑部分 210延伸。顺应性支撑件214A、214B可以成形为更紧密地适应患者身体PA,同时提供硬支 撑平台以用于抵靠患者身体PA定位囊状物组件。此外,顺应性支撑件214A、214B可以在例 如像花瓣一样成形的条带或构件中延伸,并且支撑件可以使用任何数量的固定机构,例如 摩擦铰接机构、机电锁定系统、液压锁定系统、磁锁定系统、电或磁流变锁定系统等固定在 适当位置。
[0148] 图21A和图21B示出了与图20A和图20B的实施方案类似的另一个变型的透视图 和侧视图。在该变型中,彼此相邻的顺应性支撑件214A、214B中的一个或多个可界定重叠 区域216,以提供更连续的平台。
[0149] 虽然公开了各种外壳组件,但是不同实施方案之间的各种特征意在根据需要和实 际以任何数量的组合进行利用。例如,图20A中所示的变型可以组合地包含用于调节支撑 件的任何数量的诸如柱状物、可旋转构件等支撑调节机构。同样地,图22中所示的外壳组 件的特征可以与本文所描述的外壳组件或垫组件中的任何一个组合地使用。外壳组件可以 包含遍及外壳的各个区域的一个或多个区220、222、224、226、228,其可以例如在致动、震动 或脉动230的方向上选择性地或同时地挤压、振动或以其它方式致动。这些选择的区可以 以选定的频率和/或振幅振动,并且可以以固定的间隔或次数致动。
[0150] 该致动230基于固定的间隔/振幅预定计划可以是自动化的,或者可以是其中根 据来自某些传感器的反馈(例如,压力、力、湿度、温度等)的闭合回路系统的一部分,外壳 可以以一定的量被选择性地挤压或振动,以确保传感器读数达到预定的水平。此外,这些区 中的每一个可以被程序化,以选择性地或以某种组合互相振动或挤进或挤出。这些区可以 致动以抵靠患者身体挤压,刚好足够允许例如在骶骨下面推动垫和/或荚状物内包含的一 些流体并在骶骨下面产生薄流体层。
[0151] 此外,外壳的尺寸可以以一定的尺寸制作以适合例如95%以上的目标群体,或者 外壳可以设计成适合所有群体的尺寸或可以以两个或两个以上不同尺寸制作来适合大多 数患者群体。这种以一定尺寸的制作可以应用于本文所描述的各种外壳和垫组件中的任何 一个。
[0152] 图23A和图23B示出了另一个外壳组件的透视图,该壳组件具有带有铰接的和可 调节的支撑部分的中央支撑部分240。第一顺应性支撑件242A和第二顺应性支撑件242B 可以锚固到中央支撑部分240并以弯曲的或弧形的形状延伸以用于抵靠患者身体更紧密 地适应。支撑件242A、242B可各自结合与相应滑动支撑件246A、246B相邻的一个或多个支 撑构件244A、244B,滑动支撑件246A、246B可以调整成相对于中央支撑部分240推入或推 出,以相互独立地或与每个支撑件244A、244B同时地调节每个支撑件244A、244B的旋转或 弯曲半径。滑动支撑件246A、246B中的每一个可以安装在独立支撑物(block)上,独立支 撑物可以独立楔入以调节支撑件244A、244B的位置。此外,滑动支撑件246A、246B可以包 含相应的可调节锁248A、248B,以固定该支撑件的位置,从而保持顺应性支撑件242A、242B 的构造。
[0153] 如图23A中所示,滑动支撑件246A、246B可以在开放的构造中延伸以定位顺应性 支撑件242A、242B,例如用于接纳患者身体。一旦患者已经躺在组件内,滑动支撑件246A、 246B就可以向内推动以抵靠患者身体放置顺应性支撑件242A、242B,如图23B中所示。
[0154] 图24A和图24B示出了当抵靠患者身体PA推动时的顺应性支撑件242A、242B的 端视图。如前面所描述的,本文所描述的垫组件中的任何一个可以与改外壳变型一起使用。 图24A示出了当患者躺在外垫250上并不受顺应性支撑件242A、242B支撑时囊状物组件如 何可以降至最低点,如由支撑移动256的向外方向所示。如图所示,患者身体PA可以压缩 垫的中央部分,从而导致降至最低点的节段252,其中垫内的流体当位移时沿各侧形成凸出 节段254。然而当顺应性支撑件242A、242B如由支撑移动258的方向所示抵靠患者身体PA 被保持或维持并如由移动260的方向所示由滑动支撑件246A、246B锁定在适当位置时,沿 前述凸出节段254垫250内的流体可以如图24B中所示被"挤压"或重新分配以在患者身 体PA之下流动,从而消除降至最低点的节段252和凸出节段254。
[0155] 如图24C中所示,一个或多个压力传感器259可以设置成检测垫和/或荚状物的 降至最低点。如果一个区域正降至最低点,则两个传感器之间的压力差将更高。一个或多个 压力传感器259可以与垫和/或荚状物接触。可以用于检测降至最低点的一个算法是计算 与囊状物组件内的流体接触的两个压力传感器之间的差异,这些压力传感器中的一个可以 位于被预期降至最低点的区域且另一个压力传感器位于未被预期降至最低点的区域。如果 环绕压力传感器的两个区域都没降至最低点,则由于囊状物组件内的流体的均衡压力的能 力,两个传感器
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