、短杆菌肽、克拉霉素、等等，以及这些的组合。在实施例中，抗真菌剂可以包括例如可以接触耳朵而不引起损害的任何抗真菌剂、去炎松、制霉菌素、克霉唑、氯二甲苯酚、等等以及这些的组合。在实施例中，抗炎剂可以包括例如强的松龙、去炎松、倍他米松、氢化可的松、地塞米松、等等，以及这些的组合。在实施例中，可以使用干燥剂，例如，乙酸、乙酸铝、碳酸氢钠、等等以及这些的组合。在实施例中，生物可吸收通气管可以包括局部或者表面麻醉剂。表面麻醉剂可以包括例如苯坐卡因、氨苯丁酯、二丁卡因、利多卡因、奥布卡因、普莫卡因、丙美卡因、丙氧间卡因、丁卡因、等等以及这些的组合。生物制剂可以包括例如人血清白蛋白(HSA)、胶原、等等以及这些的组合。药剂的任何组合还可以被添加到生物可吸收通气管。
[0051]?在实施例中，添加到生物可吸收通气管的药剂或者多种药剂的类型可以增加和/或减少生物可吸收通气管的生物吸收的速率。在实施例中，具有基本pH的药剂可以增加生物可吸收通气管的降解以及相关联的生物吸收。在实施例中，具有酸性pH的药剂可以增加生物可吸收通气管的降解和生物吸收。在实施例中，具有基本pH的药剂可以增加生物吸收大约25%到大约50%。在实施例中，具有酸性pH的药剂可以增加生物吸收大约25%到大约50%。在实施例中，生物可吸收通气管可以被定制成以接近特定听觉疾病的治疗时间的速率的速率降解。
[0052].在实施例中，添加到生物可吸收通气管的药剂的百分比可以增加生物可吸收通气管的生物吸收速率。在实施例中，与聚合物的重量相比较，添加到生物可吸收通气管的药剂的百分比可以从大约0.lwt%到大约50wt%。在实施例中，大约2wt%的药剂可以被添加到生物可吸收通气管。在实施例中，包括大约2wt %的药剂的生物可吸收通气管可以具有大约6个月的生物吸收速率。在实施例中，对于生物可吸收通气管添加大约25￥七％的药剂可以增加生物吸收速率大约10%到大约15%，直至大约5到大约5.5个月。
[0053]?在一些实施例中，生物可吸收通气管可以通过使用注射模塑来产生。在实施例中，一种或者多种聚合物可以被熔化并且注入模具中，以形成生物可吸收通气管。在一些实施例中，一种或者多种前述的药剂可以在将熔体注射到模具中之前被包括在聚合物熔体中。在实施例中，药剂可以在注射模塑之前与生物可吸收聚合物均质。
[0054].在实施例中，添加到生物可吸收通气管的药剂的类型可以被定制用于特定病人和/或治疗特定疾病特定的时长。根据本发明，基于例如在过去什么已经或者没有起作用用于特定的病人、病人可以具有的过敏、用于疤痕组织形成的趋势、炎症的趋势、等等，定制本发明的生物可吸收通气管给予改变药剂的能力。在实施例中，管的尺寸和形状还可以基于预期的使用和预期的病人来定制。预期的使用可以包括例如治疗中耳炎或者其它听觉疾病，管理经(跨)鼓膜药剂，管理用于其它中耳感染和或病症的药剂。预期的病人可以是任何动物，例如，陆地哺乳动物，像人、狗、猫、豚鼠、沙鼠、牛、山羊、绵羊、马、等等。
[0055]?在实施例中，药剂和生物可吸收聚合物的特定组合可以具有某一降解速率。在实施例中，药剂和生物可吸收聚合物可以根据治疗特定疾病的时间来选择，以使得因而得到的生物可吸收通气管的降解速率接近治疗特定疾病的时间。
[0056].图2A-B描述了本发明没有附加药剂的生物可吸收通气管10的实施例。图2C_D描述了具有附加药剂的生物可吸收通气管20的实施例。正如图2A-B中所描述的，在实施例中，存在两个边缘，由轴16隔开的外缘12和内缘14。在实施例中，生物可吸收通气管10/20可以具有长度(L)。在实施例中，外缘12可以具有外缘直径(OFD)并且内缘14可以具有内缘直径(IFD)。在实施例中，轴16可以具有在内部的直径(ID)和缘间直径(IFDis)。
[0057]在实施例中，生物可吸收通气管的长度可以从大约1.5mm到大约5mm，在实施例中，生物可吸收通气管可以具有如下长度:例如，1.6mm、2mm、2.lmm、3mm、4.7mm、以及在这些数字之间的任何数字。在实施例中，外缘和内缘可以具有从大约1.25mm到大约9.5mm的直径，例如，1.27、2.0、2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3、3.1、3.5、3.6、4.3、4.45、5、5.8、9.5等等以及这些数字之间的任何范围或者在这些数字内部。在实施例中，内缘和外缘可以具有相同的直径，g卩，IFD可以等于OFD。在实施例中，IFD和OFD可以具有不同的直径。在实施例中，IFD和OFD的每一个从大约1.48mm开始。在实施例中，轴可以具有从大约
0.5mm 到大约 4.5mm 的缘间直径(IFDis)，例如，IFDis 可以是 0.75,0.76,0.85、0.9、1、1.1、
1.15,1.3,1.32,1.5,1.52,1.55,1.58,1.75,2.2,2.5、等等以及这些数字之间的任何范围或者在这些数字内部。在实施例中，轴的内径可以是从大约0.7到大约1.6，例如，0.76、
0.97,1.02,1.14,1.27,1.52、等等以及在这些数字之间的任何范围或者在这些数字内部。
[0058]在一些实施例中，生物可吸收通气管10/20的尺寸可以被定制用于特定目的，例如，生物可吸收通气管10/20可以被定制成具有可适合于成人耳朵使用或者儿童耳朵使用的长度或者针对生物可吸收通气管将在其中被使用的陆地动物。
[0059].在一些实施例中，在注射模塑生物可吸收通气管之后，涂层可以被施加到管腔、轴、一个或者两个边缘、以及这些的组合。涂层可以包括例如用于速释的药剂、用于插入的润滑涂层、抗体、人血清白蛋白(HSS)、免疫球蛋白、超顺磁氧化铁、砸纳米颗粒、等等以及这些的组合。在实施例中，涂层可以减少或者防止细菌细胞在原地黏附到生物可吸收通气管。在实施例中，涂层可以减少或者防止炎症细胞在原地黏附到生物可吸收通气管。在实施例中，涂层可以被定制成适应生物可吸收通气管的特殊使用和/或接收生物可吸收通气管的病人。如果药剂被加到涂层，它可以与在注射模塑之前加到生物可吸收通气管的药剂相同或者不同。在实施例中，计划在持续期使用的药剂可以在注射模塑之前加到生物可吸收通气管并且立即作用的药剂可以在形成涂层过程中加到生物可吸收通气管。
[0060].在一些实施例中，在注射模塑之前加到生物可吸收通气管的药剂可以在一段时间释放。这段时间可以是例如对于生物可吸收通气管在原位被吸收所花的时间。在实施例中，大约5%到大约10%的药剂可以在植入之后第一个7天的时间内从生物可吸收通气管释放。在实施例中，在注射模塑之前加到生物可吸收通气管的大约75%到大约90%的药剂可以在植入之后84天(12周)释放。
[0061]在实施例中，根据本发明，生物可吸收通气管(具有或者没有附加的药剂)在植入之后多达18周不诱引严重的炎症、肉芽形成、或者耳漏。在一些实施例中，本发明的生物可吸收通气管可以在植入之后开始降解大约2.5个月。在一些实施例中，本发明的生物可吸收通气管在植入之后可以继续起作用多达大约4.5个月。在一些实施例中，生物可吸收通气管的管腔开放可以是从大约2.5个月到大约6个月。在一些实施例中，生物可吸收通气管的完全降解和生物吸收可以是从大约4个月到大约12个月。
[0062]在实施例中，本发明的生物可吸收通气管可以由于非生物可降解的通气管在耳膜上的延长置留(例如，永久的耳膜穿孔或者肉芽)而减少并发症。在一些实施例中，用来形成生物可吸收通气管的注射模塑的生物可降解聚合物可以具有光滑的管表面。在实施例中，用来形成生物可吸收通气管的注射模塑的生物可降解聚合物的光滑表面可以抑制细菌黏附。
[0063]如上所述，在实施例中，生物可吸收聚合物可以包括与生物可吸收通气管的聚合物混合的药剂。在实施例中，药剂可以在原地抑制细菌生长或者生物膜形成。在实施例中，在生物可吸收通气管的生物可吸收聚合物中包含药剂可以减少在管插入之后对于局部滴耳液的需要。
[0064]本发明的技术还由以下示例来进一步说明，其将不在任何方面构成限制。
[0065]示例
[0066]在另外的示例中使用的通气管。
[0067]聚1-丙交酯-共-ε -己内酯共聚物:1-丙交酯与ε _己内酯的摩尔比是70:30 ;Mw = 202, 000g/mol (普拉克(Purac)，斯希丹(Schiedam)，荷兰)被用在使用注射模塑来制备生物可吸收通气管的过程中。
[0068]在制备管之一时，2wt%的氧氟沙星(西格玛-奥德里奇有限公司，圣路易斯，密苏里州(Sigma-Aldrich Inc., St.Louis, MO))与共聚合物一起溶解在二氯甲烧中并且搅拌直到均质(在整个晚上)。混合物然后被铸造、干燥并且模塑到生物可吸收通气管中。
[0069]纯PLA-PCL生物可吸收通气管是透明的。浸渍氧氟沙星的PLA-PCL显现黄白色。
[0070]示例I
[0071]体外降解和药剂释放
[0072]体外降解被评估在12周以上。
[0073]每类的5个管子(氟塑料、含有