一种坦度螺酮分散片或包衣分散片及其制备方法_2

文档序号:9280307阅读:来源:国知局
入冰水中进行冷却,冷却过程中继续慢 慢搅拌均匀,即得包衣液,备用。
[0067] 包衣:先将包衣锅预热至40°C,将片心置于包衣锅内使片心均匀受热,控制出风 温度为60°C左右,设定转速为6~8转/分钟,调节喷枪位置,用配好的包衣液进行喷雾包 衣,喷雾压力控制在4~6MPa,使包衣增重占片心质量的3%~4%。
[0068] 下述实施例2~11的制备工艺同实施例1。
[0069] 实施例2
[0070] 片心组成(1000片):
[0071] 枸橼酸坦度螺酮IOg
[0072] 葡糖糖 240g
[0073] 甘露糖醇45g
[0074] 预胶化淀粉50g
[0075] 微晶纤维素60g
[0076] 交联羧甲基纤维素钠90g
[0077] 硬脂酰富马酸钠3g
[0078] 微粉硅胶2g
[0079] 包衣液组成:
[0080] 羟丙甲基纤维素12g
[0081] 甘露糖醇IOg
[0082] 甘油 12ml
[0083] 草莓香精2g
[0084] 辣椒红 3g
[0085] 水 600ml
[0086] 评价指标:
[0087]
[0088] 实施例3
[0089] 片心组成(1000片):
[0090] 枸橼酸坦度螺酮IOg
[0091] 糖精钠 240g
[0092] 甘露糖醇45g
[0093] 预胶化淀粉50g
[0094] 微晶纤维素80g
[0095] 交联聚维酮70g
[0096] 聚氧乙烯月桂醇硫酸钠3g
[0097] 微粉硅胶2g
[0098] 包衣液组成:
[0099] 羟丙甲基纤维素12g
[0100] 甘露糖醇IOg
[0101] 甘油 12ml
[0102] 苹果香精2g
[0103] 松叶兰 5g
[0104] 水 600ml
[0105] 评价指标:
[0106]
[0107] 实施例4
[0108] 片心组成(1000片):
[0109] 枸橼酸坦度螺酮IOg
[0110] 乳糖 240g
[0111] 甘露糖醇45g
[0112] 预胶化淀粉50g
[0113] 微晶纤维素90g
[0114] 羧甲基淀粉钠60g
[0115] 单月桂酸蔗糖酯3g
[0116] 微粉石圭胶2g
[0117] 包衣液组成:
[0118] 羟丙甲基纤维素12g
[0119] 甘露糖醇IOg
[0120] 甘油 12ml
[0121] 苹果香精2g
[0122] 松叶兰 5g
[0123] 水 600ml
[0124] 评价指标:
[0125]
[0126] 实施例5
[0127] 片心组成(1000片):
[0128] 枸橼酸坦度螺酮IOg
[0129] 乳糖 MOg
[0130] 甘露糖醇45g
[0131] 预胶化淀粉50g
[0132] 微晶纤维素60g
[0133] 淀粉甘醇酸钠90g
[0134] 月桂醇硫酸镁3g
[0135] 微粉硅胶2g
[0136] 包衣液组成:
[0137] 羟丙甲基纤维素12g
[0138] 甘露糖醇IOg
[0139] 甘油 12ml
[0140] 苹果香精2g
[0141] 松叶兰 5g
[0142] 水 600ml
[0143] 评价指标:
[0144]
[0145] 实施例6
[0146] 片心组成(1000片):
[0147] 枸橼酸坦度螺酮5g
[0148] 乳糖 25Og
[0149] 甘露糖醇40g
[0150] 预胶化淀粉55g
[0151] 微晶纤维素 100g
[0152] 羧甲基淀粉钠35g
[0153] 交联聚维酮IOg
[0154] 月桂醇硫酸镁3g
[0155] 微粉硅胶2g
[0156] 包衣液组成:
[0157] 羟丙甲基纤维素12g
[0158] 甘露糖醇IOg
[0159] 甘油 12ml
[0160] 苹果香精2g
[0161] 叶绿酸铜钠盐3g
[0162] 水 600ml
[0163] 评价指标:
[0164]
[0165] 实施例7
[0166] 片心组成(1000片):
[0167] 枸橼酸坦度螺酮IOg
[0168] 乳糖 240g
[0169] 甘露糖醇45g
[0170] 预胶化淀粉55g
[0171] 微晶纤维素 100g
[0172] 羧甲基淀粉钠35g
[0173] 交联聚维酮IOg
[0174] 月桂醇硫酸镁3g
[0175] 微粉硅胶2g
[0176] 包衣液组成:
[0177] 羟丙甲基纤维素12g
[0178] 甘露糖醇IOg
[0179] 甘油 12ml
[0180] 苹果香精2g
[0181] 叶绿酸铜钠盐3g
[0182] 水 600ml
[0183] 评价指标:
[0184]
[0185] 实施例8
[0186] 片心组成(1000片):
[0187] 盐酸坦度螺酮5g
[0188] 乳糖 250g
[0189] 山梨糖醇40g
[0190] 预胶化淀粉55g
[0191] 微晶纤维素 100g
[0192] 羧甲基淀粉钠35g
[0193] 交联聚维酮IOg
[0194] 月桂醇硫酸镁3g
[0195] 微粉硅胶2g
[0196] 包衣液组成:
[0197] 羟丙甲基纤维素12g
[0198] 山梨糖醇IOg
[0199] 甘油 12ml
[0200] 薄荷油2g
[0201] 叶绿酸铜钠盐3g
[0202] 水 600ml
[0203] 评价指标:
[0204]
[0205] 实施例9
[0206] 片心组成(1000片):
[0207] 盐酸坦度螺酮IOg
[0208] 乳糖 240g
[0209] 山梨糖醇45g
[0210] 预胶化淀粉55g
[0211] 微晶纤维素 100g
[0212] 羧甲基淀粉钠35g
[0213] 交联聚维酮IOg
[0214] 月桂醇硫酸镁3g
[0215] 微粉硅胶2g
[0216] 包衣液组成:
[0217] 羟丙甲基纤维素12g
[0218] 山梨糖醇IOg
[0219] 甘油 12ml
[0220] 薄荷油2g
[0221] 叶绿酸铜钠盐3g
[0222] 水 600ml
[0223] 评价指标:
[0224]
[0225] 实施例10
[0226] 片心组成(1000片):
[0227] 枸橼酸坦度螺酮20g
[0228] 乳糖 230g
[0229] 甘露糖醇45g
[0230] 预胶化淀粉55g
[0231] 微晶纤维素 100g
[0232] 羧甲基淀粉钠35g
[0233] 交联聚维酮IOg
[0234] 月桂醇硫酸镁3g
[0235] 微粉硅胶2g
[0236] 包衣液组成:
[0237] 羟丙甲基纤维素12g
[0238] 甘露糖醇IOg
[0239] 甘油 12ml
[0240] 桔子香精Ig
[0241] 落日黄 4g
[0242] 水 600ml
[0243] 评价指标:
[0244]
[0245]
[0246] 实施例11
[0247] 片心组成(1000片):
[0248] 盐酸坦度螺酮20g
[0249] 乳糖 230g
[0250] 赤藓糖醇45g
[0251] 预胶化淀粉55g
[0252] 微晶纤维素 100g
[0253] 羧甲基淀粉钠35g
[0254] 交联聚维酮IOg
[0255] 月桂醇硫酸镁3g
[0256] 微粉硅胶2g
[0257] 包衣液组成:
[0258] 羟丙甲基纤维素12g
[0259] 赤藓糖醇IO
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