治疗卵巢癌的制剂及制备方法_3

文档序号:9372256阅读:来源:国知局
节参15份;红豆蔻6份;乌药 叶13份;算盘子12份;三尖杉15份;南烛子12份;牛奶柴16份;太白参17份。
[0045] 上述治疗卵巢癌的制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下: (1)将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净,置于容器内,加水漫过药面3cm,浸泡50 分钟,取出,置于多功能提取罐中,加水提取两次,每次提取45分钟,合并提取液,浓缩汁相 对密度为1. 05 (25°C)的浓缩液; (2) 将千斤拔、断节参和太白参切片,置于玻璃容器内,加入白醋(用量为千斤拔、断节 参和太白参总质量的35%),闷润5小时,取出,烘干; (3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入降香,拌炒至淡黄色,取出,筛去麸 皮,放凉,连同步骤(2)所得物,共研成细粉,过130目筛; (4) 将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸35分 钟,两次滤液合并,浓缩至原体积的1/2,得药液; (5 )将步骤(3 )所得细粉加入到步骤(4 )所得药液中,混匀,过滤,加入步骤(1)所得浓 缩液,搅拌3分钟,低温冷藏20小时,过滤,浓缩至相对密度1. 15 (25°C)的稠膏,制成均匀 的细小颗粒,辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。
[0046] 服用方法:每次1包,用温开水融化后服用,每日2次,15天一个疗程。
[0047] 典型病例一高XX,女,32岁,河北省邯郸市人。高女士在两年前出现腹胀腹痛,做B 超,被怀疑为卵巢肿瘤。后去大医院,确诊为卵巢癌II期,经手术治疗后回家休养。一年后 又感到腹胀、腹痛,去医院确诊为卵巢癌复发,病情十分严重,在医院多次接受化疗和放疗, 但疗效较差,身体极度虚弱。
[0048] 服用本发明治疗卵巢癌的制剂(实施例2) 2个疗程后,疼痛消失,并可下床活动, 诸不适症状得到明显缓解。继续服用2个疗程后,肿块逐渐缩小,身体乏力、食欲不振等诸 不适症状逐渐消失,去医院复查时显示各项指标正常。后期随访中得知未扩散及复发,也未 出现其他不适症状。
[0049] 实施例3治疗卵巢癌的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取50g):枸杞子11 份;千斤拔11份;降香8份;百味参11份;黄药子6份;断节参12份;红豆蔻4份;乌药叶 10份;算盘子10份;三尖杉10份;南烛子9份;牛奶柴12份;太白参13份。
[0050] 上述治疗卵巢癌的制剂浓缩丸的制备方法,步骤如下: (1) 将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净,置于容器内,加水漫过药面3cm,浸泡50 分钟,取出,置于多功能提取罐中,加水提取两次,每次提取45分钟,合并提取液,浓缩汁相 对密度为1. 05 (25°C)的浓缩液; (2) 将千斤拔、断节参和太白参切片,置于玻璃容器内,加入白醋(用量为千斤拔、断节 参和太白参总质量的35%),闷润5小时,取出,烘干; (3) 将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入降香(麸皮的用量为降香质量的 10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同步骤(2)所得物,共研成细粉,过130目筛; (4) 将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸35分 钟,两次滤液合并,浓缩至原体积的1/2,得药液; (5 )将步骤(3 )所得细粉加入到步骤(4 )所得药液中,混匀,过滤,加入步骤(1)所得浓 缩液,搅拌3分钟,低温冷藏20小时,过滤,浓缩至相对密度1. 15 (25°C)的稠膏,按医药学 上的标准制成直径为4mm的浓缩丸,无菌封装。
[0051] 使用方法:每次8丸,用温开水送服,每日2次,15天一个疗程。
[0052] 实施例4治疗卵巢癌的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取20g):枸杞子13 份;千斤拔13份;降香10份;百味参13份;黄药子7份;断节参14份;红豆蔻5份;乌药 叶12份;算盘子11份;三尖杉12份;南烛子11份;牛奶柴14份;太白参15份。
[0053] 上述治疗卵巢癌的制剂片剂的制备方法,步骤如下: (1) 将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净,置于容器内,加水漫过药面3cm,浸泡50 分钟,取出,置于多功能提取罐中,加水提取两次,每次提取45分钟,合并提取液,浓缩汁相 对密度为1. 05 (25°C)的浓缩液; (2) 将千斤拔、断节参和太白参切片,置于玻璃容器内,加入白醋(用量为千斤拔、断节 参和太白参总质量的35%),闷润5小时,取出,烘干; (3) 将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入降香(麸皮的用量为降香质量的 10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同步骤(2)所得物,共研成细粉,过130目筛; (4) 将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸35分 钟,两次滤液合并,浓缩至原体积的1/2,得药液; (5 )将步骤(3 )所得细粉加入到步骤(4 )所得药液中,混匀,过滤,加入步骤(1)所得浓 缩液,搅拌3分钟,低温冷藏20小时,过滤,浓缩至相对密度1. 15 (25°C)的稠膏,按医药学 上的标准制成片剂,包糖衣。
[0054] 使用方法:每次2-3片,每日2次,15天一个疗程。
[0055] 典型病例二黄XX,女,49岁,江苏省苏州市人。大约三年前无明显诱因下出现腹部 疼痛,而且非经期偶尔会出现不规律出血,于是去医院检查,发现腹膨隆,中下腹可扪及包 块,质硬,压痛明显。盆腹腔内扪及包块,压痛明显。妇科B超显示:右附件区囊实性占位伴 腹腔少量积液。组织检查后诊断为卵巢癌,接着进行手术治疗。但是术后不到两年又出现 明显不适,于是开始化疗,化疗期间副作用大,身体虚弱,病情也没有明显好转。
[0056] 服用本发明所得治疗卵巢癌的制剂2个疗程后,腹部疼痛、身体疲乏等不适症状 得到明显缓解,精神状态明显好转。继续服用2个疗程后,患者腹部和腰部疼痛消失,检查 发现癌细胞得到了有效控制。随访至今,未出现扩散或转移迹象。
[0057] 实施例5治疗卵巢癌的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取40g):枸杞子12 份;千斤拔12份;降香9份;百味参12份;黄药子6.5份;断节参13份;红豆蔻4. 5份;乌 药叶11份;算盘子10. 5份;三尖杉11份;南烛子10份;牛奶柴13份;太白参14份。
[0058] 上述治疗卵巢癌的制剂胶囊的制备方法,步骤如下: (1) 将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净,置于容器内,加水漫过药面3cm,浸泡50 分钟,取出,置于多功能提取罐中,加水提取两次,每次提取45分钟,合并提取液,浓缩汁相 对密度为1. 05 (25°C)的浓缩液; (2) 将千斤拔、断节参和太白参切片,置于玻璃容器内,加入白醋(用量为千斤拔、断节 参和太白参总质量的35%),闷润5小时,取出,烘干; (3) 将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入降香(麸皮的用量为降香质量的 10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同步骤(2)所得物,共研成细粉,过130目筛; (4) 将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸35分 钟,两次滤液合并,浓缩至原体积的1/2,得药液; (5 )将步骤(3 )所得细粉加入到步骤(4 )所得药液中,混匀,过滤,加入步骤(1)所得浓 缩液,搅拌3分钟,低温冷藏20小时,过滤,浓缩至相对密度1.25 (25°C)的稠膏,烘干,粉 碎,制成胶囊(〇. 5g/粒)。
[0059] 服用方法:每次2-3粒,每日2次,15天一个疗程。
[0060] 试验例:为了验证本发明治疗卵巢癌的制剂(实施例5)的疗效,于2010年2 月-2012年5月做了对比试验: 一般性资料:筛选260例卵巢癌患者,其中最小年龄34岁,最大年龄63岁,平均年龄 49. 4岁。随机分为实验组和对照组两个组(其中实验组160人,对照组100人),两组在性 另IJ、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异,具有可比性。
[0061] 诊断标准:①出现不规则的子宫旁肿块,双侧者居多。②肿瘤多为实性,表面结节 状,边界不清,与周围组织或脏器粘连而固定。③肿瘤在短期内迅速增大,出现腹水和恶病 质,或有转移灶。④超声或CT检查提示卵巢恶性肿瘤。⑤实验室检查肿瘤标志物出现阳性。
[0062] 用法用量:实验组服用本发明治疗卵巢癌的制剂,每次服用2粒,每日2次,15天 一个疗程;对照组服用其它药品(如复方斑蝥胶囊、消癌平片),其中,复方斑蝥胶囊:口服, 一次3粒,一日2次。消癌平片:口服,一次8-10片,一日3次。
[0063] 疗效标准:治愈:诸不适症状消失,肿瘤减小,疼痛明显减轻,精力及体力明显增 强,且至少半年无复发及转移;显效:诸不适症状减轻或部分消失,肿瘤未见扩散和转移, 肿瘤得到控制,精力及体力增强;无效:不适症状无变化甚至病情出现恶化。
[0064] 采用其他药物的对照组和服用本发明治疗卵巢癌的制剂的实验组的疗效对比,结 果如表1所示: 表1
疗效分析:从表1可以看出,服用本发明治疗卵巢癌的制剂的无效率仅为3. 12%,治愈 率高达68. 75%,有效率高达96. 88%,而采用其他治疗方案的有高达23%的无效率,治愈率只 达到36%,有效率也仅为77%。实验表明本发明治疗卵巢癌的制剂与其他药物相比,疗效显 著,治愈率高,并且无效率低。可以看出本发明制剂更能有效抑制癌细胞转移扩散、抑制癌 细胞生长,防止复发转移,能在短期内缩小肿块,控制转移、减轻痛苦、稳定病情、延长生存 期,甚至达到临床治愈,较好地减轻患者的痛苦,并且延长患者的生命。
[0065] 最后应说明的是,实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已,并不用于限制本 发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 治疗卵巢癌的制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:枸杞子8-16 份;千斤拔9-14份;降香6-12份;百味参10-14份;黄药子5-8
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