治疗卵巢癌的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种治疗卵巢癌的制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，是卵巢肿瘤的一种恶性肿瘤，是指 生长在卵巢上的恶性肿瘤，其中90%_95%为卵巢原发性的癌，另外5%~10%为其它部位原 发的癌转移到卵巢。由于卵巢癌早期缺少症状，即使有症状也不特异，筛查的作用又有限， 因此早期诊断比较困难，就诊时60%-70%已为晚期，而晚期病例又疗效不佳。发病率仅次于 子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位，但死亡率却超过宫颈癌及子宫内膜癌之和，占各类妇 科肿瘤的首位，对妇女生命造成严重威胁。由于卵巢的胚胎发育、组织解剖及内分泌功能较 复杂，早期症状不典型，术前鉴别卵巢肿瘤的组织类型及良恶性相当困难。卵巢恶性肿瘤中 以上皮癌最多见，其次是恶性生殖细胞肿瘤。
[0003] 卵巢癌可发生任何年龄，年龄越高，发病越多，一般多见于更年期和绝经期妇女。 20岁以下发病较少。不同类型的卵巢癌年龄分布也不同。卵巢上皮癌40岁以后迅速增加， 高峰年龄为50-60岁，到70岁以后逐渐下降；性索间质肿瘤类似卵巢上皮癌，随年龄增长 而上升；而生殖细胞肿瘤多见于20岁以前的年轻女性，独身或未生育的妇女卵巢癌发病率 尚。
[0004] 卵巢的胚胎发育，组织解剖及内分泌功能较复杂，因卵巢癌临床早期无症状，鉴 别其组织类型及良恶性相当困难，卵巢癌行剖腹探查术中发现肿瘤局限于卵巢的仅占30%， 大多数已扩散到子宫双侧附件，大网膜及盆腔各器官，所以卵巢癌无论在诊断和治疗上确 是一大难题。国内外临床资料统计，其五年生存率仅25%_30%。卵巢癌是相对常见的病，大 约有1.4%的女性会患上这种病。但是如果发现得早，90%的病人都能活下来；发现得迟，癌 细胞扩散到卵巢，存活率就低于30%。
[0005] 现有中医治疗卵巢癌的方法还较少，公开号CN104383464A(申请号 201410757554. 6)的专利公开了一种治疗卵巢癌的中药组合物，由以下重量的中药制成：半 夏5-15克，莪术5-15克，白术5-15克，没药5-15克，杜仲5-15克，杏仁5-15克，赤芍5-15 克，远志5-15克，泽泻5-15克，续断10-20克，元胡10-20克，地龙10-20克，木香10-20克， 党参10-20克，郁金10-20克，细辛10-20克，柴胡10-20克，当归10-20克，桑寄生10-20 克，人参10-20克，穿山甲10-20克，麦冬10-20克，熟地10-20克，独活10-20克，黄芪 15-25克，女贞子15-25克，车前子15-25克，夏枯草15-25克，川芎15-25克。公开号CN 102423369A(申请号201110449211.X)的专利公开了一种预防或治疗卵巢癌的中药组合 物，由如下重量份的中药材制备而成：黄柏10-15份、牛蒡子10-15份、连翘15-20份、蒲公 英15-18份、川芎12-16份、桂枝12-16份、大黄10-15份、生地14-18份、水蛭6-10份。公 开号CN104474093A(申请号201410705163.X)的专利公开了一种防治卵巢癌的中药药物 及制备方法，包括以下各组分组成：巴天酸模、黄柏、金银花、川芎、黄连、丹参以及白术。 [0006]目前治疗卵巢癌多是西医治疗，以手术治疗，放射治疗，化学治疗为主，这些疗法 虽然见效快，但只能解决局部问题，易复发，副作用大。手术治疗有很大的风险，而且有残 癌，复发转移几率高。放射治疗和化学治疗会对人体免疫系统造成损伤，多数患者会出现白 细胞减少，骨髓抑制，脱发等症，身体机能下降，免疫力降低。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗卵巢癌的制剂，具有健 脾利湿、软坚散结、补气益精、养血舒肝的功效，有效抑制癌细胞转移扩散，能够增强机体免 疫功能以达到抑制癌细胞生长，防止复发转移，治疗卵巢癌见效快，疗效确切。本发明的另 一目的是提供上述治疗卵巢癌的制剂的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗卵巢癌的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子8-16份；千斤拔 9-14份；降香6-12份；百味参10-14份；黄药子5-8份；断节参10-15份；红豆蔻3-6份； 乌药叶8-13份；算盘子9-12份；三尖杉7-15份；南烛子8-12份；牛奶柴10-16份；太白参 11-17 份。
[0009] 治疗卵巢癌的制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子11-13份；千斤拔11-13份；降香8-10份；百味参11-13份；黄药子6-7份；断节参12-14 份；红豆蔻4-5份；乌药叶10-12份；算盘子10-11份；三尖杉10-12份；南烛子9-11份；牛 奶柴12-14份；太白参13-15份。
[0010] 治疗卵巢癌的制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸 杞子12份；千斤拔12份；降香9份；百味参12份；黄药子6.5份；断节参13份；红豆蔻4. 5 份；乌药叶11份；算盘子10. 5份；三尖杉11份；南烛子10份；牛奶柴13份；太白参14份。
[0011] 本发明还提供了将上述治疗卵巢癌的制剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓 缩丸、片剂和胶囊的制备方法。
[0012] 所述治疗卵巢癌的制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2_3cm，浸泡 40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次 提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟)，合并提取液，浓缩汁相对密度为1. 00-1. 10 (25°C)的浓缩液； (2) 将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋，闷润4-6小时，取出， 烘干； (3) 将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香(优选麸皮的用量为降香质量 的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%)，拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉， 连同步骤（2)所得物，共研成细粉，过120-140目筛(优选过126-134目筛，更加优选过130 目筛）； (4) 将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40 分钟(优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟)，两次滤液合并，浓缩至原体积 的1/2,得药液； (5 )将步骤（3 )所得细粉加入到步骤（4 )所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1)所得浓 缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，无菌封装。
[0013] 根据上面所述的制备方法，步骤（2)优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总 质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总质量的35%。
[0014] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
[0015] 所述治疗卵巢癌的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2_3cm，浸泡 40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次 提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟)，合并提取液，浓缩汁相对密度为1. 00-1. 10 (25°C)的浓缩液； (2) 将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋(优选白醋的用量为千 斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总 质量的35%)，闷润4-6小时，取出，烘干； (3) 将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香，拌炒至淡黄色，取出，筛去麸 皮，放凉，连同步骤（2)所得物，共研成细粉，过120-140目筛(优选过126-134目筛，更加优 选过130目筛）； (4) 将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40 分钟(优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟)，两次滤液合并，浓缩至原体积 的1/2,得药液； (5 )将步骤（3 )所得细粉加入到步骤（4 )所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1)所得浓 缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1. 10-1. 20 (25°C)的稠 膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1. 15的稠膏)，制成 均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
[0016] 根据上面所述的制备方法，步骤（3)优选麸皮的用量为降香质量的8%-12%，更加 优选麸皮的用量为降香质量的10%。
[0017] 服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。
[0018] 所述治疗卵巢癌的制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下： (1) 将黄药子、红豆蔻、算盘子和三尖杉洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡 40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次 提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟)，合并提取液，浓缩汁相对密度为1. 00-1. 10 (25°C)的浓缩液； (2) 将千斤拔、断节参和太白参切片，置于玻璃容器内，加入白醋(优选白醋的用量为千 斤拔、断节参和太白参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为千斤拔、断节参和太白参总 质量的35%)，闷润4-6小时，取出，烘干； (3) 将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入降香(优选麸皮的用量为降香质量 的8%-12%，更加优选麸皮的用量为降香质量的10%)，拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉， 连同步骤（2)所得物，共研成细粉，过120-140目筛(优选过126-134目筛，更加优选过130 目筛）； (4) 将枸杞子、百味参、乌药叶、南烛子和牛奶柴置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40 分钟(优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟)，两次滤液合并，浓缩至原体积 的1/2,得药液； (5 )将