一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种促进皮肤伤口愈合的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 创伤修复是医学中最占老的课题之一，因为自有人类起就有创伤，自有创伤起就 有创伤修复。目前对其研究已深入到细胞、分子与基因水平人们一直在不断寻求、探索创伤 后能促进创面尽快愈合的药物及方法。
[0003] 现在临床医学中局部治疗是治疗皮肤创伤的主要手段之一。一些保护剂、抗生素、 维生素、微量元素制剂虽被广泛应用，但基本停留在等待创面自然愈合阶段，促进创面愈合 作用十分有限。一些生长因子虽有较强的促进细胞增殖作用，能促进创面愈合，但由于创面 愈合需要多种生长因子参与，配伍复杂，其安全性一直是人们关注的重点，但细胞过度增殖 有可能形成增殖性瘢痕，甚至引起癌变。
[0004] 传统医药治疗创伤历史悠久，对如何促进创面修复有着独特的理解和丰富的临床 经验。天然药物是目前发现新药的重要源泉，已经引起世界各国的广泛重视；中医中药是其 重要的组成部分，也是我国新药开发的优势领域。中药外用促进创面愈合，疗效独特，以"行 气活血、推陈致新、燥湿收脓、脓去肌生、酸涩收口、生肌收口 "为主要的治疗原则，针对创面 愈合的主要影响因素发挥其多靶点、多环节、多层次的综合调控作用。
[0005] 随着人们对中医药的重视和社会节奏的不断加快，更多人喜爱或选用了中医外治 的方法治疗疾病或保健身体，它具有简便价廉、安全可靠，疗效快捷，易于推广等优点。
【发明内容】
[0006] 发明人在民间验方的基础上经过改进，提供了一种促进伤口愈合的中药组合物， 其有清热解毒、活血化瘀、生肌收口的功效，能够加快伤口肉芽生长，促进伤口结膜愈合，其 疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案如下：
[0008] -种促进伤口愈合的中药组合物，其由紫珠叶、辣寥草、鬼针草、续断、凤仙透骨 草、薅田薦、白及为原料制成。
[0009] 为了增加有效活性成分的协同作用，发明人结合现代中医药发展理论，从提高药 物疗效（如缩短愈合时间、减轻术后早期伤口疼痛等）、降低副作用的角度出发，对中药成 分进行筛选提取和组方试验，进一步优选出如下技术方案：
[0010] -种促进伤口愈合的中药组合物，其特征在于由以下重量份配比的原料精心制 成：紫珠叶20-40份、辣寥草10-30份、鬼针草8-28份、续断5-15份、凤仙透骨草1-10份、 薅田薦10-30份、白及5-15份。
[0011] 进一步优选地，一种促进伤口愈合的中药组合物，其特征在于由以下重量份配比 的原料精心制成：紫珠叶25-30份、辣寥草18-23份、鬼针草15-20份、续断8-13份、凤仙透 骨草6-9份、薅田薦13-18份、白及10-15份。
[0012] 进一步优选地，一种促进伤口愈合的中药组合物，其特征在于由以下重量份配比 的原料精心制成：紫珠叶25份、辣寥草20份、鬼针草17份、续断10份、凤仙透骨草8份、薅 田薦15份、白及10份。
[0013] 方中：紫珠叶性平，有止血消炎、散瘀消肿之功，为君药。辣寥草辛温，消肿止痛、活 血解毒；鬼针草苦寒，清热解毒、祛风除湿、活血消肿；二药配伍、辛温苦寒并用，清热解毒、 活血消肿，为臣药。续断苦养血脉，辛养皮毛，善理血脉伤损，疏通气血筋骨；凤仙透骨草能 祛风止痒，活血解毒，薅田薦苦涩凉，清热解毒，散瘀止血；白及消肿止血，生肌敛疮，具为佐 药。诸药相互协同，发挥多靶点、多环节、多层次的综合调控作用。既可散瘀消肿止痛，又可 以清热解毒、抗菌消炎、化腐生肌。
[0014] 本发明各味药物的药理药性如下：
[0015] 续断：【性味】味苦；辛；性微温。【归经】归肝；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋骨； 调血脉；止崩漏。主腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、 痈疽疮肿。
[0016] 辣寥草：【性味】辛；性温。【功能主治】解毒；健脾；化湿；活血；截疟。主疮疡肿 痛；暑湿腹泻；肠炎痢疾；小儿疳积；跌打伤疼；疟疾。
[0017] 凤仙透骨草：【性味】味苦；辛；性温；小毒。【功能主治】祛风湿；活血；解毒。主风 湿痹痛；跌打肿痛；闭经；痛经；痈肿；丹毒；鹅掌风；蛇虫咬伤。
[0018] 紫珠叶：【性味】性平，味微辛、苦。【功能主治】止血消炎，散瘀消肿。用于胃及十二 指肠贵疡出血、外伤出血、衄血、齿龈出血、扭伤肿痛、化脓性皮肤溃疡、烧伤、流感。
[0019] 薅田薦：【性味】苦、涩；凉。【归经】肝；肺；肾经。【功能主治】清热解毒，散瘀止 血，杀虫疗疮。主感冒发热，咳嗽痰血，痢疾，跌打损伤，产后腹痛，疥疮，疖肿，外伤出血。
[0020] 鬼针草：【性味】味苦，性微寒。【功能主治】清热解毒，祛风除湿，活血消肿。主治 疟疾，腹泻，痢疾，肝炎，急性肾炎，胃痛，噎膈，肠痈，咽喉肿痛，跌打损伤，蛇虫咬伤。现代医 学研究证实，鬼针草的乙醇浸液在体外对革兰氏阳性细菌有抑菌作用，花、茎对金黄色葡萄 球菌也有抑菌作用。
[0021] 白及：【性味】味辛、苦、甘、涩，性微寒。【归经】归肺、肝、胃经。【功能主治】补肺， 止血，消肿，生肌，敛疮。治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足 皲裂。现代医学研究证实，白及能增强血小板第三因子活性，显著缩短凝血时间及凝血酶原 形成时间，抑制纤维蛋白溶酶活性，对局部出血有止血作用，其水煎剂具有抗菌作用。
[0022] 上述所述的中药组合物是将上述处方中诸原料以适宜方法提取出有效成分作为 药效成分，再添加适量的保湿剂、成膜剂、抑菌剂、乳化剂、赋型剂等适宜辅料可以分别制成 凝胶剂、膜剂、涂膜剂、软膏剂、喷雾剂、油膏剂等外用剂型。
[0023] 优选地，上述所述中药组合物制成软膏剂，所述软膏剂还含有100-180重量份的 羊毛脂、600-700重量份的凡士林以及1-3份的对羟基苯甲酸乙酯。
[0024] 由于基质的组成和性能可影响到药物在基质中的理化特性与皮肤患处的生理 功能，影响药物的这些特性。优选地，上述所述软膏剂还含有150-180重量份的羊毛脂、 630-680重量份的凡士林以及1-3份的对羟基苯甲酸乙酯。
[0025] 本发明还提供了一种促进伤口愈合的软膏剂的制备方法，其包括以下步骤：
[0026] (1)将辣寥草粉碎，用70%乙醇回流提取3次，每次时间I. 5小时，合并3次提取 液，减压浓缩得稀浸膏，上聚酰胺柱，先用20%乙醇洗脱至流出液无色后再用90%乙醇洗 脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1. 10-1. 15 (60°C测） 的清膏；
[0027] (2)将紫珠叶、鬼针草、续断、凤仙透骨草、薅田薦、白及加水煎煮二次，第一次加 水为药材重量份的4-8倍，煎煮1-2小时，第二次加水为药材重量份的3-6倍煎煮1-1. 5 小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 06-1. 12 (60°C测），加入乙醇使含 醇量达50-60% (优选55% )，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 18-1. 23 (60°C测）的稠膏；
[0028] (3)将羊毛脂与凡士林加热至75_85°C，并加入对羟基苯甲酸乙酯，搅匀，加入（1) 所得清膏搅匀，然后加入（2)所得稠膏混合，搅匀即得。
[0029] 为了验证本发明的有益效果，发明人进行了如下实验研究，包括对本发明的中药 组合物的安全性评估、动物实验以及临床试验等。
[0030] -、本发明中药软膏的安全性评估试验
[0031] 1.本发明软膏的皮肤刺激试验
[0032] 新西兰大白兔20只，于给药前24h将兔脊柱两侧用8%硫化钠去毛，去毛区为体表 面积10% (约150