目筛整粒。
[0232] (8)总混：颗粒在V型混合机中混合。
[0233] (9)胶囊填充：颗粒用0号胶囊灌装，装量0.4g/粒。胶囊壳应符合《中国药典》 2010年版二部第1204页项下的要求。
[0234] (10)内包装：将检验合格的胶囊用口服固体药用高密度聚乙締瓶包装，每瓶装32 粒，口服固体药用高密度聚乙締瓶应符合YBB00122002的规定。
[0235] (11)外包装、检验、入库。
[0236] 实施例2 -种抗屯、肌肥厚的颗粒剂的制备方法
[0237] (1)从人参茎叶中提取总皂巧：取人参茎叶粗粉，加入70%乙醇76°C下热回流提 取两次，所述70%乙醇的用量按照1kg人参茎叶粗粉加入10L70%乙醇的比例加入，每次 4小时，粗滤，将得到的提取液进行合并、浓缩，回收乙醇，得浸膏，然后将浓缩得到浸膏用7 倍水溶解，离屯、，取清液，调整其密度在25°C时为1. 09,再经D101大孔树脂吸附后，分别经 9倍柱体积的水、9倍柱体积的30%乙醇、10倍柱体积的70%乙醇和5倍柱体积的95%乙 醇依次梯度洗脱，最后收集70%乙醇洗脱液，于旋转蒸发器中浓缩至稠膏，回收乙醇，75°C 烘干，即得人参茎叶提取物。
[023引 似从川号中提取总酪酸：取川号粗粉，加入80%乙醇75°C下热回流提取3次，所 述80%乙醇的用量按照化g川号粗粉加入化80%乙醇的比例加入，每次3小时，第一次回 流前浸泡15小时，趁热减压过滤，回收乙醇至无醇味，得川号粗醇提取物；每千克粗提取物 用500ml水充分溶解，上D101大孔树脂柱子，W15倍柱体积的蒸馈水流动洗脱，流速3ml/ min,直至无巧S酬阳性反应和molish阳性反应；再W8倍柱体积的50%乙醇流动洗脱，流 速3ml/min，将50%乙醇洗脱层前4个柱体积合并收集为I段，第5个柱体积为II段，将两 段合并，最后W95%乙醇连续回流，充分溶解，趁热抽滤，清除残余的多糖杂质，减压浓缩， 真空干燥，即得川号提取物。
[0239] 做将步骤（1)和似得到的提取物按照W下重量份的成分比例进行混合：人参 茎叶提取物88份和川号提取物74份，得混合物。
[0240] (4)干燥：70°C，真空度-0. 07MPa减压干燥6小时，过65目筛。
[02川 妨粉碎，混合：加入适量可溶性淀粉，制粒。
[024引 做分装：袋叛lOg/袋。
[0243] (7)外包装、检验、入库。
[0244] 实施例3 -种抗屯、肌肥厚的丸剂的制备方法
[0245] (1)从人参茎叶中提取总皂巧：取人参茎叶粗粉，加入70%乙醇76°C下热回流提 取两次，所述70%乙醇的用量按照1kg人参茎叶粗粉加入10L70%乙醇的比例加入，每次 4小时，粗滤，将得到的提取液进行合并、浓缩，回收乙醇，得浸膏，然后将浓缩得到浸膏用8 倍水溶解，离屯、，取清液，调整其密度在25°C时为1. 1，再经D101大孔树脂吸附后，分别经9 倍柱体积的水、9倍柱体积的30%乙醇、10倍柱体积的70%乙醇和5倍柱体积的95%乙醇 依次梯度洗脱，最后收集70%乙醇洗脱液，于旋转蒸发器中浓缩至稠膏，回收乙醇，80°C烘 干，即得人参茎叶提取物。
[0246] (2)从川号中提取总酪酸：取川号粗粉，加入80%乙醇75°C下热回流提取3次，所 述80%乙醇的用量按照化g川号粗粉加入化80%乙醇的比例加入，每次3小时，第一次回 流前浸泡13~17小时，趁热减压过滤，回收乙醇至无醇味，得川号粗醇提取物；每千克粗提 取物用500ml水充分溶解，上D101大孔树脂柱子，W15倍柱体积的蒸馈水流动洗脱，流速 2ml/min，直至无巧S酬阳性反应和molish阳性反应；再W8倍柱体积的50%乙醇流动洗 脱，流速2ml/min，将50%乙醇洗脱层前4个柱体积合并收集为I段，第5个柱体积为II段， 将两段合并，最后W95%乙醇连续回流，充分溶解，趁热抽滤，清除残余的多糖杂质，减压浓 缩，真空干燥，即得川号提取物。
[0247] (3)将步骤（1)~（2)得到的提取物按照W下重量份的成分比例进行混合：人参 茎叶提取物95份和川号提取物72份，得混合物。
[024引 （4)将上述混合物添加甘露醇、乳糖进行混合，混合后物料倒入离屯、喷雾造粒机 中，喷入95%乙醇溶液，制备得到丸子。
[0249] 妨将所得的丸子物进行干燥，筛分，得到所需粒径范围内的丸子。
[0250] (6)分装：袋装，lOg/袋。
[0251] (7)外包装、检验、入库。
[0252] 实施例4 一种抗屯、肌肥厚的片剂的制备方法
[0巧3] (1)从人参茎叶中提取总皂巧：取人参茎叶粗粉，加入70%乙醇76°C下热回流提 取两次，所述70%乙醇的用量按照1kg人参茎叶粗粉加入10L70%乙醇的比例加入，每次4小时，粗滤，将得到的提取液进行合并、浓缩，回收乙醇，得浸膏，然后将浓缩得到浸膏用7 倍水溶解，离屯、，取清液，调整其密度在25°C时为1. 1，再经D101大孔树脂吸附后，分别经9 倍柱体积的水、9倍柱体积的30%乙醇、10倍柱体积的70%乙醇和5倍柱体积的95%乙醇 依次梯度洗脱，最后收集70%乙醇洗脱液，于旋转蒸发器中浓缩至稠膏，回收乙醇，75°C烘 干，即得人参茎叶提取物。
[0254]似从川号中提取总酪酸：取川号粗粉，加入80%乙醇75°C下热回流提取3次，所 述80%乙醇的用量按照化g川号粗粉加入化80%乙醇的比例加入，每次3小时，第一次回 流前浸泡17小时，趁热减压过滤，回收乙醇至无醇味，得川号粗醇提取物；每千克粗提取物 用500ml水充分溶解，上D101大孔树脂柱子，W15倍柱体积的蒸馈水流动洗脱，流速2ml/ min,直至无巧S酬阳性反应和molish阳性反应；再W8倍柱体积的50%乙醇流动洗脱，流 速3ml/min，将50 %乙醇洗脱层前4个柱体积合并收集为I段，第5个柱体积为II段，将两 段合并，最后W95 %乙醇连续回流，充分溶解，趁热抽滤，清除残余的多糖杂质，减压浓缩， 真空干燥，即得川号提取物。
[0巧引 做将步骤（1)~似得到的提取物按照W下重量份的成分比例进行混合：人参 茎叶提取物90份和川号提取物80份，得混合物。
[0巧引 （4)干燥：75°C，喷雾干燥6小时，过60目筛。
[0257] 妨粉碎，制片：加入适量硬脂酸儀，混匀，压制成片。
[0巧引 （6)包薄膜衣，即得。
【主权项】
1. 一种抗心肌肥厚的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的成分组成：人参茎叶提 取物78~98份和川芎提取物64~84份。2. 根据权利要求1所述的抗心肌肥厚的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的成分 组成：人参茎叶提取物88份和川芎提取物74份。3.根据权利要求1或2所述的抗心肌肥厚的药物组合物，其特征在于，所述的人参茎叶 提取物中含总皂苷38~50%，所述的川芎提取物中含总酚酸30.O~37%。4. 根据权利要求1或2所述的抗心肌肥厚的中药制剂，其特征在于，所述的人参茎叶提 取物和川芎提取物均采用醇提法进行提取。5. 根据权利要求1所述的抗心肌肥厚的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂其大鼠 用的给药量为人参茎叶醇提取物78~98mg/kg/d和川芎醇提取物64~84mg/kg/d。6. 根据权利要求2所述的抗心肌肥厚的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂其大鼠 用的给药量为人参茎叶醇提取物88mg/kg/d和川芎醇提取物74mg/kg/d。7. 根据权利要求1~6任一项所述的抗心肌肥厚的中药制剂的制备方法，其特征在于， 包括如下步骤：分别从人参茎叶中提取总皂苷得到人参茎叶提取物，从川芎中提取总酚酸 得到川芎提取物，然后将人参茎叶提取物、川芎提取物按照权利要求1所述的比例进行混 合均匀，最后制成不同的剂型。8. 根据权利要求7所述的抗心肌肥厚的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的从 人参茎叶中提取总皂苷的具体方法为：取人参茎叶粗粉，加入70%乙醇76°C下热回流提 取两次，所述70%乙醇的用量按照Ikg人参茎叶粗粉加入IOL70%乙醇的比例加入，每次 4小时，粗滤，将得到的提取液进行合并、浓缩，回收乙醇，得浸膏，然后将浓缩得到浸膏用 6~8倍水溶解，离心，取上清液，调整其密度在25°C时为1. 08~1. 1，再经DlOl大孔树脂 吸附后，分别经9倍柱体积的水、9倍柱体积的30%乙醇、10倍柱体积的70%乙醇和5倍柱 体积的95%乙醇依次梯度洗脱，最后收集70%乙醇洗脱液，于旋转蒸发器中浓缩至稠膏， 回收乙醇，70~80°C烘干，即得。9. 根据权利要求7所述的抗心肌肥厚的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的从 川芎中提取总酚酸的具体方法为：取川芎粗粉，加入80%乙醇75°C下热回流提取3次，所述 80%乙醇的用量按照Ikg川芎粗粉加入8L80%乙醇的比例加入，每次3小时，第一次回流 前浸泡13~17小时，趁热减压过滤，回收乙醇至无醇味，得川芎粗醇提取物；每千克粗提 取物用500ml水充分溶解，上DlOl大孔树脂柱子，以15倍柱体积的蒸馏水流动洗脱，流速 2~3ml/min，直至无讳三酮阳性反应和molish阳性反应；再以8倍柱体积的50%乙醇流 动洗脱，流速2~3ml/min，将50 %乙醇洗脱层前4个柱体积合并收集为I段，第5个柱体 积为II段，将两段合并，最后以95 %乙醇连续回流，充分溶解，趁热抽滤，清除残余的多糖杂 质，减压浓缩，真空干燥，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种抗心肌肥厚的中药制剂，由以下重量份的成分组成：人参茎叶提取物78～98份、川芎提取物64～84份；优选为人参茎叶提取物88份、川芎提取物74份。所述的人参茎叶提取物和川芎提取物均采用醇提法进行提取。所述中药制剂其大鼠用的给药量为人参茎叶醇提取物78～98mg/kg/d、川芎醇提取物64～84mg/kg/d，优选为人参茎叶醇提取物88mg/kg/d、川芎醇提取物74mg/kg/d该中药制剂配方合理，无明显的急性毒性，可以有效地抗心肌肥厚。
【IPC分类】A61K36/236, A61P9/00, A61K36/258
【公开号】CN105213448
【申请号】CN201510675156
【发明人】黄燮南, 邓江, 周旭美
【申请人】遵义医学院
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年10月19日