用于控制体外受精的方法和装置的制造方法_3

文档序号:9492687阅读:来源:国知局
。该粘合剂不会堵塞于通道28的端部处的开口。内护套32延伸中途通过该中心孔到达在插入件37的第二部分42内的中间位置。可通过粘合剂或压配合将内护套32固定在这个位置中,其中内护套被压在中心管的外表面与插入件37的中心孔的内表面之间。
[0074]参照图5a、图5b和图8a至图8c,鲁尔接头35具有中心孔53,该中心孔53从软管倒钩部分54延伸到在相对端上的连接端口 55。外护套30连接和密封到鲁尔接头35的软管倒钩部分54。插入件37啮合并密封鲁尔接头的连接端口 55。由于这种结构,中心通道28提供了通过鲁尔接头35的唯一气动连通槽,从而,与附着鲁尔接头的软管倒钩54的柔性硅胶管所提供的通道的体积相比,有效地减小通过鲁尔接头的中心通道的体积。内护套32和外护套30包围内通道28,提供结构完整性和易于与标准鲁尔接头35结合。
[0075]在一个优选实施例中,延伸软管14的远端经由远端连接件34与宫内受精卵导管组件8(螺纹)连接。在图2至图10所示的实施例中,远端连接件34配置成与导管组件8的近端鲁尔接头5接合。然后可使用IVF控制器10在IVF的过程中以更受控和方便的方式转移受精卵。医疗专业人员只需要将控制单元12编程成具有想要的流体流动状态,包括流量、压力、暂停时间(如想要的话)、关闭时间等等,而不是操控注射器2从导管组件8抽吸和排出受精卵和生长培养基。或者(或另外)医疗专业人员可使用诸如脚踏开关25的远程控制器控制通过导管组件8的抽吸和排出。然后单个医疗专业人员可以很容易地拾取、转移和着床许多受精卵,因为流体流动是由控制单元12或远程控制器控制。专业人员可设置控制单元12以得到非常缓慢或平缓的容积流体流速、快速的流速或介于两者之间的流速。单个专业人员然后可用双手在IVF程序的过程中操控导管组件8。
[0076]在本发明的另一个方面,医疗专业人员可使用IVF控制器来优化受精率。在本发明的这个方面,医疗专业人员可将着床成功率与收获和着床受精卵的可控状态比较,进行统计分析。由于控制单元进行编程,以在导管内提供相同的转移和传送状态,医疗专业人员可记录和统计分析这些状态,以确定这些传送状态是否对IVF程序的成功有任何影响。例如,理论上,以快速的传送速率通过导管组件8可对受精卵产生不利影响。本发明的装置允许专业人员在受控的恒定的状态(如容积流速)下重复IVF程序以研究这些影响。在现有技术不允许这样的研究,因为医疗专业人员的用户输入是可变的并且不能被定量测量和记录。例如,在收获和着床的过程中由每个专业人员使用的流速不能被测量或可靠地重现。
[0077]在本发明的另一个实施例中,所述IVF控制器可包括受精卵导管,该受精卵导管被特别设计成与延伸软管14的远端连接。在这实施例中,控制器10的设计可类似于上述控制器,除了延伸软管14的远端连接件34和导管的近端必须是相配合外。
[0078]在本发明的另一个实施例中,所述IVF控制器包括如图2和图10所示的手持式支承件60。参照图10,该支承件具有手柄62和固定在手柄上端的横向延伸的细长托盘64。托盘64包括第一或远端插座66和固定在相对端处的第二或近端插座68。图2最能清楚地显示出,保持器被配置成定向地支承导管组件8,其中在该方向上,外护套6已经轴向向前滑动至覆盖内导管4的远端部分。一旦从生长培养基提取受精卵并正将受精卵转移到在患者的子宫内的着床位置,导管组件8就典型地被设置成在该方向。当医疗专业人员用单手将导管组件8运送到进行着床的地点时支承件60将导管组件锁定在该方向。
[0079]参照图10和图11,不规则形状的狭槽(相对于托盘)纵向地延伸通过远端插座66。狭槽的前部67具有半管的形状以及稍微大于护套6的外径的宽度。前部67的形状使护套6通过纵向地延伸的开口插入前部中,因为开口的宽度大于护套6的外径。狭槽的后部69在上表面上的宽度与前部67的宽度相同,但它的内半径大于上表面的宽度。该增大的内半径使鲁尔接头(固定到护套)的远端部分7a通过插座67的端部被插入其中;然而,由于插座67的上表面上的狭槽的宽度小于鲁尔接头的远端部分7a的外径,使接头7固定就位。
[0080]近端插座68具有大体上半管的配置,其内径大约等于鲁尔接头的近端部分5b的外径,该鲁尔接头的近端部分5b固定到导管组件8的导管4。近端插座68的内部轮廓与鲁尔接头的外部轮廓相配合,以致于鲁尔接头35紧贴地保持在近端插座68中。因此,两个插座66、68将鲁尔接头5和7锁定成彼此相隔一段距离,以致于受精卵在导管组件8内不受干扰。
[0081]图12至图20示出了根据本发明的另一个优选的实施例的IVF控制器(一般由附图标号110标明)。在这实施例中,IVF控制器110包括控制单元12,该控制单元具有如上所述的相同结构和功能。在替代的实施例中,控制器110还包括第二控制单元,该第二控制单元被专门设计成从导管组件8分取出流体。在这实施例中,第一控制单元12位于在实验室中,在该实验室中将受精卵装入导管组件8。第二控制单元位于操作/工序间中。第二控制单元具有有限的功能(无抽吸能力),因为抽吸送入导管组件8不会在IVF程序的子宫着床阶段期间发生。
[0082]IVF控制器110还包括延伸软管114,该延伸软管114的结构基本上与如上所述的延伸软管14的结构相同;然而,在这实施例中,延伸软管114包括三通排放口 116,该三通排放口 116连接在软管114的远端和远端鲁尔连接器34的中间。在这实施例中,延伸软管114被设计成与诸如图1所示的标准宫内受精卵导管组件8的宫内受精卵导管组件8连接。
[0083]这实施例的IVF控制器110包括手持式注射器160。在这实施例中,注射器160取代了图1至图11所示的手持式支承件60,与支承件60相比较增加了功能。图12、图16和图17最能清楚地显示出,注射器160被构造成在多个配置中支承导管组件8,所述配置包括第一限定位置和第二限定位置,其中在所述第一限定位置中,外护套6已经轴向向后滑动至露出内导管4的远端尖部,在所述第二限定位置中,外护套6已经轴向向前滑动至覆盖导管4的远端部分。类似于载体60,注射器160将导管组件8锁定在优选的配置中,此时医疗专业人员用单手将导管组件8运送到患者的子宫。此外,如下所述,一旦内导管4已被插入患者的子宫内,注射器160使医疗专业人员能够相对于内导管4逐步地延伸外护套6。
[0084]注射器160具有枪形壳体162,该壳体包括手柄164和枪管166,该枪管具有相对于手柄164的远端168和近端170。在一个优选的实施例中,壳体162具有由两个大体上对称的半壳形成的内腔,该两个半壳沿与注射器160的正中平面共面的界面连接,该界面将注射器分成左侧172和右侧174 (相对于从近端170到远端168俯视枪管的视线)。触发器176以枢轴销177可转动地连接到手柄164的上部,并且在壳体162的正中平面中旋转。通常用螺旋弹簧179使触发器176偏置到延伸位置(相对于手柄),图17最能清楚地显示出。触发器176的下部的形状优选地与人类的手相配合。当相对于手柄164按压并释放触发器176,在手柄164的上部中的致动销182在枪管166内分别被驱动向前然后被驱动向后。如下所述,致动销182与护套延伸和缩回组件190的致动杆206接合。壳体162和触发器176优选地由轻质聚合物用已知的模制技术制成。
[0085]参照图13至图15,在枪管166的上部外表面中形成有两个凹部和一条槽。第一凹部184定位在靠近枪管166的远端168的位置,第一凹部184的形状与鲁尔接头的形状相配合。第二凹部186定位在靠近第一凹部184的位置,第二凹部186的形状与三通排放口116的形状相配合。槽188从第二凹部186延伸到枪管166的近端170,槽188的形状与延伸软管114相配合。凹部184、186和槽188形成不规则形状的插座,在IVF程序的过程中,导管组件8和延伸软管114的远端均可被暂时安置在该插座中,如图12、图16和图17所示。第一凹部184、第二凹部186和槽188的尺寸分别稍微小于鲁尔接头5、三通排放口 116和延伸软管114的外部尺寸,以致于宫内导管组件8和延伸软管114的远端均紧贴地安装在该插座中。
[0086]护套延伸和缩回组件(一般由附图标号190标明)安装在注射器160的枪管166中。护套延伸和缩回组件190使技术人员能够通过分别按压触发器176和缩回旋钮198使导管组件8的外护套6延伸和缩回。
[0087]护套延伸和缩回组件190具有延伸穿过枪管166的整个长度的细长杆192。鼻形件196固定到杆192的远端193。缩回旋钮198固定到杆192的近端194。在一个优选的实施例中,杆192的近端部分192a具有圆形横截面,而杆192的远端部分192b具有正方形的横截面,图20最能清楚地显示出。在这实施例中,近端部分192a的直径大约等于远端部分192b的宽度,以致于杆192的整个长度可以在(部分地)延伸穿过枪管166的正方形槽200内滑动。杆192的正方形远端部分192b和正方形槽200防止杆192在横向运动期间轴向地旋转。
[0088]鼻形件196具有不规则的形状并且由两个大体上对称的半部件形成,该两个半部件沿与注射器160的正中平面共面的界面连接,该界面将鼻形件分成左侧和右侧(相对于从近端170到远端168俯视枪管166的视线)。鼻形件196具有在近端196a形成的凹部202,凹部202的形状与鲁尔接头的形状相配合。在鼻形件196中的槽204从凹部202延伸到鼻形件196的远端196b,槽204的形状与导管组件8的外护套6相配合。槽204和凹部202形成不规则形状的插座,在IVF程序的过程中,可将外护套6和鲁尔接头7分别暂时安置在该插座中,如图12、图16和图17所示。槽204和凹部202的尺寸分别稍微小于外护套6和鲁尔接头7的尺寸,以致于它们紧贴地安装在该插座中。鼻形件196优选地由轻质聚合物用已知的模制技术制成。
[0089]通过反复按压和释放触发器176而使鼻形件196延伸。图17最能清楚地显示出,弹簧偏压致动凸耳206滑动地安装在致动杆192的近端部分1
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