治疗肾病综合征的化湿消肿制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肾病综合征的化湿消肿制剂及制 法。
【背景技术】
[0002] 肾病综合征，简称肾综，是指由多种病因引起的，以肾小球基膜通透性增加伴肾小 球滤过率降低等肾小球病变为主的一组临床表现相似的综合征，而不是独立的疾病。临床 特点：三高一低，即大量蛋白尿（彡3. 5g/d)、水肿、高脂血症，血浆蛋白低（<30g/L)。肾病 综合征发生于任何年龄，但在儿童中更流行，1岁半至4岁最常见。年轻男性好发，但在年龄 较大病人中，性别分布较平均。引起肾病综合征的原因很多，概括起来可分为原发性和继发 性两大类，其中以原发性肾小球疾病为主。成人患者中约2/3和大部分儿童的肾病综合征 为原发性，在继发性肾病综合征中，系统性红斑狼疮、糖尿病肾病、肾淀粉样变、过敏性紫癜 为多见。肾病综合征的临床表现有水肿：不同程度的水肿，常为肾病综合征的首发症状，常 隐袭发生，严重者常有浆膜腔积液；尿少：常常小于400ml/天，甚至无尿；起病前常有上呼 吸道感染，皮肤感染等感染史；疲倦、厌食、苍白、精神萎靡等症状；有水、钠潴溜、血容量增 多，可出现一时性高血压，II型原发性肾病综合征可伴有高血压。
[0003] 公布号CN 103536795 A (申请号201310528490. 8)的中国专利文献公开了一种 治疗肾病综合征的中药，包括女贞子5-15g、红豆10-20g、鱼腥草6-12g、车前草10-20g、党 参5-15g、黄柏6-12g、黄芪5-15g、冬虫夏草5-15g等组分。公布号CN 104208427 A(申请 号201410471447. 7)的中国专利文献公开了一种用于治疗肾病综合征的药物制剂及其制备 方法，由以下原料药制成墨旱莲、枸杞子、蓝布正、绞股蓝、党参、黄精、牡丹皮、淫羊藿、熟地 黄、突实、Λ宝茶、没药、桑寄生、山药、巴戟天、山茱萸、五加皮、南沙参、香茶菜、麻黄、楮实 子、茯苓和甘草。公布号CN 103610990 A (申请号201310668950. 7)的中国专利文献公开 了一种治疗肾病综合征的中药，组成为大透骨消10份、柄果槲寄生14份、稗米20份、扁轴 木16份、野海棠12份、手参16份、白头翁茎叶18份、刺菱14份、千只眼14份、长梗千里光 15份、麦角18份、大独脚金12份、黄花虱麻头10份、苋菜20份、多苞糙苏15份。
[0004] 西药治疗肾病综合征，疗效虽好，但疗程较长，且依赖性强，毒副作用较大，不适宜 长期服用，中医药治疗肾综相对安全，可长期服用，且中医药可根据患者病理机制辩证论 治，标本兼治，效果更明显，因此可研制出一种有效治疗肾病综合征的中医配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、易久服的治疗肾病综 合征的化湿消肿制剂及制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗肾病综合征的化湿消肿制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：玉米须 9-15,问荆7-14,女娄菜10-14,大腹皮4-10,胡枝子8-13,四叶草9-12,竹叶兰7-15,零余 子6-11，麦门冬8-15,豇豆6-12,棣棠花9-13,仰天钟7-12,徐长卿6-10,莱菔子3-8,单花 芥 4-8。
[0007] 优选的方案中，玉米须11-13,问荆9-12,女娄菜11-13,大腹皮6-8,胡枝子9-12， 四叶草10-11，竹叶兰9-13,零余子8-9,麦门冬10-13,豇豆8-10,棣棠花10-12,仰天钟 8-11，徐长卿7-9,莱菔子4-7,单花芥5-7。
[0008] 更加优选的，玉米须12,问荆10. 5,女娄菜12,大腹皮7,胡枝子10. 5,四叶草 10. 5,竹叶兰11，零余子8. 5,麦门冬11. 5,豇豆9,棣棠花11，仰天钟9. 5,徐长卿8,莱菔子 5. 5,单花芥6。
[0009] 所述的制剂散剂的制备方法，步骤如下： (1) 取大腹皮和徐长卿用盐水洗净，置沸醋中煮10分钟捞出，晾凉切丝，置于炒锅内文 火加热，炒至黄色，取出，晾凉； (2) 将胡枝子、四叶草、竹叶兰和仰天钟洗净，加蜂蜜水拌匀闷润15-21分钟(优选的， 闷润16-20分钟；更加优选的，闷润18分钟)，取出置炒锅内文火加热，炒至不粘手为度，取 出，晾凉； (3) 取生姜切片加水大火煮20分钟，捞去姜片，制得姜汤，将麦门冬和单花芥置于热姜 汤中，浸透，取出，与面粉一起拌炒，炒至面呈黄色时取出，掸去原料药表面的面粉，晾干； (4) 将玉米须、女娄菜、莱菔子与步骤（1)所制原料药和步骤（3)所制麦门冬烘干粉碎， 制成药粉； (5) 取问荆、零余子、豇豆、棣棠花和步骤（2)所制原料药以及步骤（3)所制单花芥一起 加水煮，煮沸后小火继续煮22-40分钟（优选的，小火继续煮26-36分钟；优选的，小火继续 煮31分钟)，过滤，滤渣加水再煮，合并两次滤液，并将步骤（4)所制药粉加入其中，加热浓 缩，干燥，粉碎，制得药粉，灭菌，即得散剂。
[0010] 所述的治疗肾病综合征的化湿消肿制剂散剂的制备方法，步骤（5)两次加水量均 为所煮原料药质量的6-7倍(优选的，两次加水量均为所煮原料药质量的6. 5倍)。
[0011] 所述的制剂丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 取大腹皮和徐长卿用盐水洗净，置沸醋中煮10分钟捞出，晾凉切丝，置于炒锅内文 火加热，炒至黄色，取出，晾凉； (2) 将胡枝子、四叶草、竹叶兰和仰天钟洗净，加蜂蜜水拌匀闷润15-21分钟(优选的， 闷润16-20分钟；更加优选的，闷润18分钟)，取出置炒锅内文火加热，炒至不粘手为度，取 出，晾凉； (3) 取生姜切片加水大火煮20分钟，捞去姜片，制得姜汤，将麦门冬和单花芥置于热姜 汤中，浸透，取出，与面粉一起拌炒，炒至面呈黄色时取出，掸去表面的面粉，晾干； (4) 取问荆、零余子、豇豆、棣棠花和步骤（2)所制原料药以及步骤（3)所制单花芥一起 加水煮，加水量为所煮原料药质量的6. 5倍，煮沸后小火继续煮22-40分钟(优选的，小火继 续煮26-36分钟；优选的，小火继续煮31分钟)，过滤，滤渣加水再煮，加水量和煎煮时间同 第一次煮，合并两次滤液，浓缩干燥， (5) 将玉米须、女娄菜、莱菔子与步骤（1)所制原料药和步骤（3)所制麦门冬烘干，与步 骤（4)所制干燥物一起粉碎，制成药粉，加炼蜜和水，泛制成丸，干燥，灭菌，即得丸剂。
[0012] 所述的治疗肾病综合征的化湿消肿制剂丸剂的制备方法，步骤（5)炼蜜的量为药 粉质量的0. 3-0. 4倍(优选的，炼蜜的量为药粉质量的0. 35倍)。
[0013] 所述的制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 取大腹皮和徐长卿用盐水洗净，置沸醋中煮10分钟捞出，晾凉切丝，置于炒锅内文 火加热，炒至黄色，取出，晾凉； (2) 将胡枝子、四叶草、竹叶兰和仰天钟洗净，加蜂蜜水拌匀闷润15-21分钟(优选的， 闷润16-20分钟；更加优选的，闷润18分钟)，取出置炒锅内文火加热，炒至不粘手为度，取 出，晾凉； (3) 取生姜切片加水大火煮20分钟，捞去姜片，制得姜汤，将麦门冬和单花芥置于热姜 汤中，浸透，取出，与面粉一起拌炒，炒至面呈黄色时取出，掸去表面的面粉，晾干； (4) 取问荆、女娄菜、零余子、豇豆、棣棠花和步骤（1)所制徐长卿以及步骤（2) (3)所制 原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的7-9倍(加水量为所煮原料药质量的8倍)， 煮沸后小火继续煮，过滤，滤渣加水再煮，加水量和煎煮时间同第一次煮，合并两次滤液； (5) 将玉米须、莱菔子和步骤（1)所制大腹皮一起粉碎，并加入步骤（4)所制滤液中混 匀，灭菌，即得汤剂。
[0014] 所述的治疗肾病综合征的化湿消肿制剂汤剂的制备方法，步骤（4)煮沸后小火继 续煮25-43分钟(优选的，小火继续煮28-40分钟；优选的，小火继续煮34分钟）。
[0015] 所述的制剂胶囊剂的制备方法，步骤如下： (1) 取大腹皮和徐长卿用盐水洗净，置沸醋中煮10分钟捞出，晾凉切丝，置于炒锅内文 火加热，炒至黄色，取出，晾凉； (2) 将胡枝子、四叶草、竹叶兰和仰天钟洗净，加蜂蜜水拌匀闷润15-21分钟(优选的， 闷润16-20分钟；更加优选的，闷润18分钟)