】
[0015] 图1为正常对照组心肌结构HE染色切片图； 图2为模型对照组心肌结构HE染色切片图； 图3为提取物低剂量组心肌结构HE染色切片图； 图4为提取物高剂量组心肌结构HE染色切片图。
[0016]
【具体实施方式】
[0017] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0018] 实施例1提取物干膏粉的制备 (1) 称取玉米须3. 6kg、蒲葵叶2. 0kg、蒲黄0. 8kg和蔷薇根I. 2kg，合并，粉碎，用体积 分数95%的乙醇溶液提取3次，第一次用药材总量约12倍的乙醇溶液回流提取2h，第二次 用药材总量约10倍的乙醇溶液回流提取I. 5h，四层纱布过滤，合并乙醇提取液； (2) 称取元胡I. 2kg、鸡冠花I. 2kg、龙眼核I. 5kg、黄连0. 8kg、仙鹤草0. 9kg、灯心草 〇. 8kg、糯稻根2. 5kg和安息香0. 12kg，合并，粉碎，加水煎煮2次，第一次加药材总量约15 倍的纯化水，煎煮4h，第二次加药材总量约13倍的纯化水，煎煮3h，合并煎液； (3) 在0. 07MPa的条件下减压浓缩步骤（1)的煎液至相对密度为1. 10 (65°C)的浸膏， 然后倾入步骤（1)得到的乙醇提取液，搅拌使混匀，静置24小时，四层纱布过滤，滤液减压 回收乙醇并浓缩成膏状，干燥，粉碎过100目筛，得到提取物干膏粉。
[0019] 实施例2中药提取物抗心肌肥大小鼠的药效研究 昆明种小鼠32只，体质量20-23g，随机分为如下四组：正常对照组、模型对照组、提取 物低剂量组和高剂量组，每组8只，雌雄各半。试验开始后，模型对照组及提取物各剂量组 均背部皮下持续注射异丙肾上腺素，剂量采用首剂40mg/kg，第2天20mg/kg，第3天IOmg/ kg，第4天5mg/kg，并以此剂量维持10 d，自由进食，给水，正常对照组小鼠相同部位注射相 同体积的生理盐水。于造模第2天，提取物高、低剂量组分别给予120和360mg/ (kg· d) 中药提取物(按实施例1的处方工艺制备）持续灌胃，正常对照组和模型对照组均给予等体 积生理盐水灌胃，每日给药1次，与异丙肾上腺素注射相隔5h，给药治疗2周。小鼠均在同 一条件下笼养，保持室内空气清洁，常规饮水及照明，标准颗粒饲料喂养。
[0020] 给药结束后，小鼠禁食12h称重，处死，摘取心脏，精密天平称全心重量，去除大血 管、心房、心外膜脂肪组织，用预冷的生理盐水冲洗干净，沿室间隔剪去右室游离壁，剩余部 分用滤纸吸干水分后称左心室重量(包括室间隔)，计算全心重量/体重即心重指数、左心室 重量/体重即左心室重量指数。以左心室重量指数表示心肌肥厚程度。将左室切成的小块 心肌组织置于中性福尔马林固定液中固定，另外取部分左室组织放入冻存管，标号后立即 置于超低温冰箱，待测羟脯氨酸含量。
[0021] 病理学检查显示：400X显微镜下观察，正常对照组心肌细胞排列整齐，未见细胞 肥大现象；模型对照组与正常对照组相比，心肌细胞明显肥大，细胞间距增宽，胞浆丰富、 着色深，胞核浓染、增大，提取物治疗组心肌细胞肥大均有减轻，以高剂量组最明显，参见图 1~4〇
[0022] 以不同浓度的中药提取物作用于各组小鼠，结果发现：与正常对照组相比，模型 对照组小鼠心重指数、左心室重量指数的值增加，明显高于正常对照组，差异具有显著性 (K0. 01);与模型对照组相比，各中药提取物治疗组小鼠心重指数、左心室重量指数的值较 模型对照组有下降趋势，见表1，高剂量组心室重量指数明显下降，具有显著性（代〇. 05)。
[0023] 表1各组心重指数和左心室重量指
数比较 与正常对照组比较，X 0. 05, #尸< 0. 01 ; 与模型对照组比较，￥尸< 0.05，￥￥尸< 0.01。
[0024] 另外，与正常对照组小鼠比较，模型对照组小鼠左心室心肌细胞中羟脯氨酸含量 明显升高（代〇.〇1);与模型对照组比较，提取物低、高剂量组小鼠 Hyp含量均显著降低 (Κ0·05、Κ0·01)，见表 2。
[0025] 表2各组左心室羟脯氨酸含量比较
与正常对照组比较，X 0. 05, #尸< 0. 01 ; 与模型对照组比较，￥尸< 0.05，￥￥尸< 0.01。
【主权项】
1. 一种抗心肌肥大的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量份的中 药材原料制备而成：玉米须30-42份、蒲葵叶15-25份、元胡9-15份、鸡冠花9-15份、龙眼 核11-20份、黄连6-10份、仙鹤草6-12份、蒲黄6-10份、灯心草6-10份、糯稻根18-30份、 安息香0. 5-2份、蔷薇根10-15份。2. 根据权利要求1所述的抗心肌肥大的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物 由如下重量份的中药材原料制备而成：玉米须34-38份、蒲葵叶18-22份、兀胡11-13份、鸡 冠花11-13份、龙眼核14-16份、黄连7-9份、仙鹤草8-10份、蒲黄7-9份、灯心草7-9份、 糯稻根23-26份、安息香0. 8-1. 5份、蔷薇根11-13份。3. -种抗心肌肥大的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤： (1) 按重量份分别称取玉米须30-42份、蒲葵叶15-25份、兀胡9_15份、鸡冠花9_15份、 龙眼核11-20份、黄连6-10份、仙鹤草6-12份、蒲黄6-10份、灯心草6-10份、糯稻根18-30 份、安息香〇.5-2份、蔷薇根10-15份，备用； (2) 取玉米须、蒲葵叶、蒲黄和蔷薇根粉碎，用体积分数大于90%的乙醇溶液回流提取 2-4次，每次0. 5-2h，过滤，合并乙醇提取液； (3 )取元胡、鸡冠花、龙眼核、黄连、仙鹤草、灯心草、糯稻根和安息香，合并，粉碎，加水 煎煮2-4次，每次2-4h，合并煎液； (4)将步骤（3)所得煎液减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15的浸膏，倾入步骤（2)得到 的乙醇提取液，搅拌，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得。4.根据权利要求3所述抗心肌肥大的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤（2)中 所述的乙醇溶液的体积分数为94%-96%。5. 权利要求1或2所述的药物组合物在制备抗心肌肥大的药物中的应用。6. 权利要求1或2所述的药物组合物在制备抗心肌纤维化的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种抗心肌肥大的药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：玉米须30-42份、蒲葵叶15-25份、元胡9-15份、鸡冠花9-15份、龙眼核11-20份、黄连6-10份、仙鹤草6-12份、蒲黄6-10份、灯心草6-10份、糯稻根18-30份、安息香0.5-2份、蔷薇根10-15份。本发明可明显降低心肌肥厚指数、心肌细胞直径与横截面积、心肌间质胶原纤维含量，对心肌肥大患者有明显的心脏重构保护作用。
【IPC分类】A61P9/00, A61K36/899
【公开号】CN105327172
【申请号】CN201510798605
【发明人】王丽
【申请人】王丽
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年11月19日