10克，批把叶7克，半夏14克，甘草5克，竹茹12克，生姜6克，蜂蜜12 克。
[0044] 将W上中药组合物制备成溶液剂： W45] (1)半夏，陈皮，川号，积壳，冬瓜皮，制香附，蓮白，巧等，胆南星，批把叶，半夏，甘 草，竹茹，生姜加12倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并煎煮液， 减压浓缩至相对密度为1. 05,备用；
[0046] (2)上述的煎液与蜂蜜混合，加入矫味剂剂和稳定剂，制备成可装瓶的口服溶液 剂。
[0047] 实施例3
[0048] 一种治疗儿童肥胖的中药组合物，按照重量比包括：
[0049] 半夏12克，陈皮11克，川号6克，积壳9克，冬瓜皮10克，制香附20克，蓮白9克， 巧等10克，胆南星20克，批把叶12克，半夏6克，甘草9克，竹茹5克，生姜10克，蜂蜜20 克。
[0050] 将W上中药组合物加制备成泡腾片：
[00川 （1)半夏，陈皮，川号，积壳，冬瓜皮，制香附，蓮白，巧等，胆南星，批把叶，半夏，甘 草，竹茹，生姜加12倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并煎煮液， 减压浓缩至相对密度为1. 05,备用；
[0052] (2)上述煎液冷却后加入1 - 2倍75 %的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀， 24h之后取其上清液，保留沉淀物；
[0053] (3)沉淀物用少量50%- 60%乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，减压 浓缩至相对密度为1. 20,静置2地，沉淀，过滤； 阳054] (4)滤液与蜂蜜混合均匀，湿法制粒，干燥，加入适量的中链甘油S酸醋和吐 溫-80、甘露醇、碳酸钟压片，即得泡腾片。 阳化5] 实施例4 :中药组合物对肥胖小鼠的影响
[0056] 4. 1、动物模型的制备
[0057] 2个月大的昆明小鼠普通饲料组（正常组）20只，2个月大的昆明小鼠100只，雌 雄各半，体重22-52g，营养饲料（营养组），两组均自由饮食摄水。20天（造模期）后，营养 饲料组中体重超过普食组平均体重25%的大鼠营养性肥胖大鼠。其中，营养饲料按如下配 方配制：麦芽糊精22%，酪蛋白20%、猪油19%、薦糖11 %、奶粉9%、花生9%、鸡蛋10%、 麻油1%、食盐2%。
[0058] 4. 2、分组与给药
[0059] 大鼠模型随机分成如下5组：模型组、奥利司他组、中药组合物低剂量组、中药组 合物中剂量组、中药组合物高剂量组，与普食组共计6组，各组分别给予下述药物：
[0060] 正常组：等体积的生理盐水
[0061] 模型组：等体积的生理盐水 阳06引奥利司他组：灌胃给予lOmg/kg
[0063] 中药组合物低剂量组：灌胃给予2. 5g/kg中药组合物
[0064] 中药组合物中剂量组：灌胃给予5g/kg中药组合物 阳0化]中药组合物高剂量组：灌胃给予lOg/kg中药组合物
[0066] 除正常组外，给药期间其他组仍喂W本发明配置的营养饲料，每组20只，每天给 药一次，给药期间仍喂W高脂饲料，每天灌胃=次，分别在7:00、15:00、23:00灌胃，连续8 周。
[0067] 4. 3、检测指标 W側体重、身长测定：
[0069] W上8个组，在给药或生理盐水后称量各组体重、身长。结果见表1。
[0070] 表1不同组别8周之后的体重、身长的比较
[0071]
阳07引 *与模型组比较，P<0. 05 ;**与模型组比较，P<0.Ol; 阳07引 A与奥利司他组比较，P<0. 05产A与奥利司他组比较，P<0. 01。
[0074] 实施例5
[007引 5. 1临床资料分析
[0076]WBMUBodyMassIndex)作为衡量儿童是否肥胖的单化BMI的衡量白总换是根 据《中国学龄儿童青少年超重、肥胖筛查体重指数度MI)分类标准》，将根据该标准判定为 肥胖的150名儿童作为实施例的治疗对象，年龄在5-14之间，肥胖时间6月-7年，其中男 孩88名，女患者62名，且本实施例中的患者大多是经过自己调理饮食或体育锻炼控制体重 效果不明显的儿童。 阳077] 5. 2治疗方案
[0078] 将W上肥胖儿童分为=组，分别为药物组，药物+锻炼+饮食组，饮食+锻炼组，每 组50人，治疗疗程为6个月。
[0079] 药物组：50名，根据患者的意愿选择本发明中实施例1-3的所提供的颗粒剂、溶液 剂或泡腾片中的任一剂型，饮食和锻炼方面均为正常生活范围内，不强行制定措施。
[0080] 药物+锻炼+饮食组组：50名，在每天服用如药物组一样的药物外，还按照全科医 生制定的锻炼时间和饮食调整食谱严格执行。
[0081] 饮食+锻炼组，50名，按照全科医生制定的锻炼时间和饮食调整食谱严格执行。
[0082] 5. 3疗效评定标准：
[0083] 药物效果的评定WBMI值进行检测
[0084] 显效：坚持治疗6个月后，BMI降低3个值W上，或到达标准范围内；
[00财有效：坚持治疗6个月后，BMI降低0-3个值，或BMI在超重范围内，没有达到标准 范围。
[0086] 无效：坚持治疗6个月后，BMI值没有变化，或升高。
[0087] 5. 4本实施例中的临床试验结果 W88] 有效率：（显效+有效）/患病个体 [0089] 表2本发明实施例的治疗效果：
[0091] 由表2可W看出，药物组与药物+锻炼+饮食组相比，有效率分别为94%和96%， 相差不大；但显效率分别为38%和54%，相差较大；说明药物在治疗肥胖上效果比较显著， 加上饮食和锻炼的调节能够更快地达到正常范围内，饮食+锻炼组的显效率和有效率均低 于其他两组，也进一步验证了本发明中的药物组合物在治疗儿童方面的显著药效。
[0092] 5. 5典型病例 阳〇9引病例1 :王XX，12岁，肥胖5年，身高145畑1，体重6化g，BMI30. 9,根据患者及家长 意愿，选择只服用药物的治疗方式，经过6个月的药物治疗（饮食和运动与同龄儿童平均量 相当），身高146畑1，体重53kg，BMI24. 9,体重减掉了。kg，BMI降低了 5. 0,效果显著，治疗 过程中无不适症状。
[0094] 病例2 :任XX，8岁，肥胖2年，身高123cm，体重47kg，BMI31. 1，根据患者及家长意 愿，选择药物+锻炼+饮食的治疗方式，经过6个月治疗，身高124畑1，体重4化g，BMI25. 4， 体重减掉了化g，BMI降低了 5. 7,且治疗过程中无不适症状。
[0095] W上对本发明的具体实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施 例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进 等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗儿童肥胖的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物包括：半夏，陈 皮，川考，枳壳，冬瓜皮，制香附，薤白，茯苳，胆南星，枇杷叶，半夏，甘草，竹節，生姜，蜂蜜。2. 根据权利要求1所述的一种治疗儿童肥胖的中药组合物，其特征在于：所述的中药 组合物按照重量用量比为：半夏6-12份，陈皮6-12份，川芎6-12份，枳壳9-15份，冬瓜皮 10-20份，制香附10-20份，薤白9-15,茯苓10-20份，胆南星10-20份，枇杷叶6-12份，半 夏5-15份，甘草3-9份，竹茹3-12份，生姜6-12份，蜂蜜12-20份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗儿童肥胖的中药组合物，其特征在于：所述的中药 组合物按照重量用量比为：半夏9份，陈皮9份，川芎9份，枳壳12份，冬瓜皮15份，制香附 15份，薤白12,茯苓15份，胆南星15份，枇杷叶10份，半夏8份，甘草3份，竹茹6份，生姜 10份，蜂蜜15份。4. 根据权利要求1、2或3所述的一种治疗儿童肥胖的中药组合物，其特征在于：该中 药组合物在制备治疗儿童肥胖中的应用。5. 根据权利要求1所述的一种治疗儿童肥胖的中药组合物，其特征在于：以上中药组 合物制备成颗粒剂在治疗儿童肥胖中的应用。6. 根据权利要求1所述的一种治疗儿童肥胖的中药组合物，其特征在于：以上中药组 合物制备成溶液剂在治疗儿童肥胖中的应用。7. 根据权利要求1所述的一种治疗儿童肥胖的中药组合物，其特征在于：以上中药组 合物制备成泡腾片在治疗儿童肥胖中的应用。
【专利摘要】本发明提供一种治疗儿童肥胖的中药组合物及其制备方法，按照重量比包括：半夏6-12份，陈皮6-12份，川芎6-12份，枳壳9-15份，冬瓜皮10-20份，制香附10-20份，薤白9-15，茯苓10-20份，胆南星10-20份，枇杷叶6-12份，半夏5-15份，甘草3-9份，竹茹3-12份，生姜6-12份，蜂蜜12-20份。本发明的有益效果是：与现有的治疗儿童肥胖的各种方法相比，本发明中的中药组合物具有组方科学，疗效显著，安全性高，无副作用，成本低、有效地避免儿童肥胖可能带来的各种急慢性病。
【IPC分类】A61K36/9068, A61P3/04, A61K35/644
【公开号】CN105343824
【申请号】CN201510822731
【发明人】吴兴连
【申请人】青岛麦瑞特医药技术有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年11月24日