用于植入医疗电引线的系统的制作方法_4

文档序号:9619616阅读:来源:国知局
的变化。应当理解的是,细 长工具104的长度被尺寸化成比护套102稍长,例如长2英寸。此相对差将确保包括远端 110的工具104的最远侧部分被暴露在护套102的远侧开口的远侧。为了说明目的,应当理 解的是,细长工具104的长度被尺寸化成具有一长度,该长度使得细长工具104的远端110 能够被定位成毗邻胸骨下空间内的第一肋骨并且延伸至在毗邻患者12的剑突的皮肤上执 行的切口,其中近端112位于患者12的外部。
[0067] 图4-6描绘了用于将医疗电引线植入在患者的胸骨下空间中的递送系统的替代 实施例。图7、8、9和10、11和12示出了细长工具的替代实施例的截面图。具体地,图7描 绘了图4-6中所描绘的细长体中的任一个的侧截面图,且图10示出了相应的横向截面图。 图8描绘了图4-6中所描绘的细长体中的任一个的侧截面图,且图11示出了相应的横向截 面图。图9描绘了图4-6中所描绘的细长体中的任一个的侧截面图,且图12示出了相应的 横向截面图。
[0068] 递送系统200a-c(共同地,"递送系统200")中的每一个包括细长工具204和把 手206a-d(共同地,"把手206")。递送系统200的细长工具204的远侧部分包括预偏向 的曲率,该预偏向的曲率可对应于结合图2所描述的预偏向的曲率108。流体插入端口 222 被设置在把手206a-d中的任一个上,其可与设置在细长工具204内的一个或多个流体内腔 224流体连通。一个或多个流体分散端口或开口(未示出)被设置成与流体内腔224流体 连通,以用于递送流体。
[0069] 把手206a被形成有方向指示器220a,该方向指示器220a与把手一体地形成并且 能够在外表面上可视。把手206a被配置成提供细长工具204的远端的取向的指示。方向 指示器220a可包括形成在把手206a的一部分上的突出,该突出被成形为明显可见的突出 物。诸如棘爪的方向指示器220a被定向成朝向与细长工具204的远端的弯曲部分的平面 平行的平面。
[0070] 图5中所示的把手206b包括储器(未示出),该储器可被配置成保持流体以用于 通过细长工具204的内腔224递送。可提供柱塞226以控制流体通过内腔224的注射。
[0071] 图6的替代实施例中所示的把手206c被耦合至保持通过细长工具204递送的流 体的外部储器。
[0072] 图13描绘了用于将医疗电引线植入在患者的胸骨下空间中的递送系统250的另 一实施例。递送系统250包括护套252、细长工具254、把手256和密封组件258。将结合图 14、15A和15B来讨论系统250,其中图14描绘了护套252和密封组件258的部分侧横截面 图,且图15A和15B示出了密封组件258的横向截面图。
[0073] 护套252可被构造有远侧终端,该远侧终端具有锥形轮廓。提供锥形远端减少了 系统250在植入过程中的前进期间对患者12所造成的创伤。护套252包括连续内腔260, 穿过该连续内腔260,设置细长工具254。内腔260 (以虚线示出)可从近侧开口向远侧延 伸至远端262,以促进植入过程期间细长工具254穿过该内腔的轴向前进。
[0074] 可沿着护套252的壁设置狭缝段264a,以使得护套252能够在植入过程期间切开。 狭缝段264a可被设置在护套252的近端处。
[0075] 根据实施例,细长工具254被构造有预偏向的曲率266,该预偏向的曲率266从远 端262向近侧延伸。预偏向的曲率266在位于距远端262大约1至4英寸的位置处形成弯 曲。预偏向的曲率的曲率角相对于由细长工具的近侧部分所形成的假想轴线可从1度至20 度之间变化,以便使远端262朝向相对于由细长工具254近侧部分所限定的轴向平面不同 的平面取向。
[0076] 在使用中,响应于沿着从进入点进入患者12的胸骨下空间到达期望的植入位置 的路径与组织、骨骼或其他解剖特征的接触,远端262可提供触觉信号,如结合远端110所 描述的那样。预偏向的曲率266还通过在细长工具254在胸骨下空间内的导航期间使远端 262朝向胸骨取向来将远端262定位成远离体腔和胸骨下面的器官
[0077] 护套252可由柔韧材料(诸如生物相容性塑料,包括聚醚醚酮(PEEK)热塑性塑 料、PARYLENE?聚苯二甲基聚合物、诸如Pebax?的聚醚嵌段酰胺、诸如Prο-fax(聚 丙烯)的聚烯烃或其它合适的聚合物材料)形成。护套252的远端262可由诸如聚醚嵌 段酰胺、或聚酰胺12的弹性体构成,和/或被构造有亲水涂层或者便于使远端在细长工 具254之上滑行的任何其他材料。细长工具254可由刚性材料(诸如金属,包括钛或不 锈钢)形成。在其他实施例中,细长工具254的材料是生物相容性刚性材料,诸如例如 TECOTHANE?热塑性聚氨酯,其可具有弹性"记忆"性质。
[0078] 把手256被耦合至细长工具254的近端274。把手256便于对细长工具254的操 纵。把手256的各实施例可类似把手106或206。把手256被描绘为具有方向指示器268, 该方向指示器268便于远端262的取向的可视化。另外,方向指示器268将便于递送系统 250在患者12体内导航(诸如例如至胸骨下空间的导航)期间远端262的重新取向。
[0079] 递送系统250可进一步包括流体内腔,用于通过端口或开口向毗邻该端口或开口 的组织递送流体,如结合图7-12的实施例所讨论的那样。
[0080] 在其他实施例中,不透射线的标记元件270可被设置在细长工具254上。在图13 的说明性实施例中,例如,元件270被描绘为覆盖远侧部分的两段。元件254可被形成为不 透射线的材料带,其通过涂覆或任何其他任意合适机构被耦合至细长工具。不透射线的标 记元件270的材料可包括化合物,诸如硫酸钡,其通过荧光成像过程是可见的。在使用中, 标记元件270可提供细长工具254的远侧部分在患者12内的视觉描绘或图像。在其他实 施例中,代替耦合至细长工具254或者除了耦合至细长工具254之外,标记元件270还可被 耦合至护套252。
[0081] 如上所述,可设计细长工具254和护套252的尺寸以使得护套252的尺寸将允许 穿过该护套插入引线18。
[0082] 可能期望在引线18的植入过程期间防止空气被推进患者12的体腔中。防止空气 引入体腔内促进治疗递送至患者的有效性。这可进一步帮助建立植入过程期间针对患者12 的阈值参数。
[0083] 因此,护套252被设置有密封组件258,该密封组件258阻止或减少在植入过程期 间被推进体腔中的空气的量。因而,密封组件258可被设置在进入内腔260的近侧开口附 近,以提供进入护套252的内腔260的密封。密封组件258限定了穿过其中的通道272,该 通道272与内腔260基本上对齐。如本文中所使用的,基本上对齐指的是内腔260的中心 轴和通道272的中心轴彼此毗邻以使得内腔260和通道272流体连通。另外,基本上对齐 指的是通道272与内腔260的一部分对齐,尤其是由于如下文将讨论的尺寸差异。
[0084] 如图15A和15B的图解中所示的,密封组件258被配置成使得通道272在引入诸 如细长工具254或引线18之类的辅助设备之前限定第一直径D1,以及响应于辅助设备的 插入的第二直径D2。因此,直径D1小于直径D2。在实施例中,使密封组件258朝向通道 272与内腔260的交叉点向远侧锥形化(taper)。例如,通道272可扩张至内腔260的直 径的100%,或者小至内腔260的直径的0. 1 %。密封组件258被构造成使得直径D1被裁 制成容纳辅助设备(例如,细长工具254和引线18)的通过同时提供过盈(interference) 密封以防止围绕辅助设备的外周的空气进入。为了适应辅助设备的直径的变化,密封组件 258由具有必要的延伸性质的材料形成,以防止辅助设备的插入和通过期间的永久性变形。 相比于形成护套252的材料,这种材料可包括相对柔软且有回弹力的材料,例如,液体硅胶 (LSR)材料或热塑性弹性体(TPE)材料。
[0085] 密封组件258还可被形成为具有狭缝段264b,该狭缝段264b从侧壁的外表面延伸 至内
当前第4页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1