表面。狭缝段264b被形成为使得它与狭缝段264a相连以创建连续的狭缝路径。如上 文已经描述的，狭缝段264b连同狭缝段264a将使得护套252能够在植入过程期间与引线 18分离。
[0086] 虽然密封组件258被描绘为被定位在近端274附近，但应当理解的是，密封组件 258可适当地被定为在沿着护套252的长度的任何地方。
[0087] 图16是根据本发明的实施例的植入引线的方法的流程图300。图17-19是示出了 将引线18植入在胸骨下空间6内的合适的植入位置处的方法300的部分透视图。图18-19 描绘了患者12的胸廓4的示意图。胸骨22是扁平、窄的骨骼，其包括三段：柄、主体和剑 关。
[0088] 在任务302处，在毗邻剑突或剑突的下方（也被称为"剑突下"）的皮肤/组织上 做出切口 2,以形成被设计尺寸以用于通过递送系统和/或引线至胸骨下空间的进入点（图 17)。还可在将剑突连接至胸骨的切迹（未示出）处形成进入点。在其它实施例中，还可通 过胸骨柄进入胸骨下空间。图17示出了患者12上的示例性前方或胸部切口 2。切口位置 提供了通向胸廓4下面的胸骨下空间6的入口，并且被设计尺寸以允许插入递送系统以用 于引线的导航。引线（例如，引线18)可被耦合至可植入医疗设备14,该可植入医疗设备 14是可植入的或者被植入在皮下位置中。由此，引线18的一部分可穿过皮下组织从设备 14隧穿至切口位置。
[0089] 提供递送系统1000以用于便于引线植入（304)。递送系统1000可体现为结合 图2-15B所描述的包括护套、细长工具、导管和可选地密封组件的前述递送系统100、200、 250,或其组合中的任一个。递送系统1000将被设置有被设置在护套的内腔内的细长工具。
[0090] 在任务306处，通过切口插入递送系统1000。如上所述，示例性递送系统包括细长 体，该细长体在远端处具有预偏向的曲率。在任务308处，弯曲的远侧部分被取向成使得远 端指向胸骨（图18)。递送系统的把手上的方向指示器可被用于帮助远端的布置或者确认 远端的合适取向。方向指示器可类似结合前面附图所描述的那些方向指示器中的任一个。
[0091] 在任务310处，在胸骨下面的胸骨下空间内以从剑突朝向颈静脉切迹的基本上轴 向方向使递送系统的细长体前进。在递送系统的前进期间，远端被导航成与胸骨直接接触 或者与其极为贴近。在一些实施例中，在任务312处，可在使递送系统前进至胸骨下空间中 期间递送流体。例如，递送系统可递送止痛剂或造影液或者任何其他合适流体。可选地，生 成指示递送系统的远端的位置的信号（314)。该信号可以是触觉信号，诸如感觉或声音，其 响应于远端与胸骨的各个段或者与连接至胸骨的胸廓的各个肋骨的交互而生成。替代地或 另外，可执行成像过程以获得递送系统的一段的图像。为此，在递送系统1000的前进期间， 上述不透射线的标记元件可与荧光检查法结合使用以获得递送系统的远侧部分在患者体 内的方向性取向的视觉指示。借助于信号（多个），递送系统被导航成使得远侧部分被定位 在引线的远端的目标植入位置处（图19)。
[0092] 一经确认递送系统已经被定位在合适的位置处，随后就从护套移除细长工具 (316)。在将细长工具从护套的内腔收回之后，随后使引线沿着护套的内腔的长度穿过主体 前进。
[0093] 在细长工具与引线体的此交换期间，潜在的空气会被俘获在管子中并被推入患者 体腔的胸骨下空间6内。由此，根据该方法的一些实施例，可利用诸如图14-15B中所公开 的递送系统之类的递送系统。这种递送系统的密封机构将密封护套的远侧开口，以防止空 气填充内腔。当使用这种导管时，使引线前进到护套中将不会将空气推入（或者将仅仅将 最小量的空气推入）胸骨下空间6中。
[0094] 在任务320处，通过递送系统使引线前进至植入位置。在一个实施例中，可从护套 撤回递送系统的细长体，留下护套定位在胸骨下空间内。在其他实施例中，递送系统可具有 一内腔，用于穿过该内腔插入引线。在一些示例中，在将递送系统插入到胸骨下空间中之 前，可在递送系统的内腔内预装载引线。在任务322处，引线被定位在合适的植入位置处。 在一些实施例中，定位可包括使电极取向以提供目标刺激治疗和/或将引线固定至植入部 位处的组织。
[0095] 在任务324处，从患者12收回护套，并且引线保持在胸骨下空间内。根据一些实 施例，可利用诸如上述那些护套之类的可切开的护套。可根据常规技术（例如，利用切开工 具）来执行对护套的切开。可切开的护套通过将护套的主体与引线分离来便于护套的收回 以确保当远离切口 2向远侧拉护套时不影响引线布置。在任务326处，引线可被耦合至刺 激脉冲发生器，诸如I⑶14。在其他实施例中，引线可从进入点被隧穿至I⑶14,该I⑶14 被皮下地定位在患者12的左腋中上。
[0096] 如本文所述的，提供了根据各个实施例的便于将引线植入在胸骨下空间中的递送 系统。在替代实现中，递送系统可被用于将引线递送在除了胸骨下空间之外的位置，包括但 不限于前面提到的心包外空间。
[0097] 已经描述了各个示例。可构想的是，可组合在不同实施例中描述的特征以创建附 加实施例。所有这些公开的以及其它示例在所附权利要求的范围内。
【主权项】
1. 一种胸骨下递送系统，包括： 柔韧的护套，具有内部腔； 细长工具，具有近端和远端，配置成滑动地设置在所述内部腔内，其中所述细长工具包 括预偏向的曲率，所述预偏向的曲率被取向成在所述工具的远侧部分处形成弯曲；以及 把手，耦合至所述细长工具的近端。2. 如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述远端被配置成在所述细长工具在 胸骨下空间中的前进期间生成触觉信号。3. 如权利要求1到2中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述把手被配置成接收由 所述远端生成的触觉信号。4. 如权利要求1到3中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述把手进一步包括方向 指示器，所述方向指示器被配置成提供从所述预偏向的曲率延伸的所述远侧部分的取向的 指示。5. 如权利要求4所述的递送系统，其特征在于，所述方向指示器包括固定地耦合至所 述把手的标记，所述标记被配置成提供从所述预偏向的曲率延伸的所述远侧部分的方向性 取向的视觉指示。6. 如权利要求4所述的递送系统，其特征在于，所述方向指示器在与从所述预偏向的 曲率延伸的所述远侧部分的平面平行的平面中一体地形成在所述把手的一部分上。7. 如权利要求1到6中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述预偏向的曲率被限定 成使得主体的远侧部分被取向在与由所述细长工具的近侧部分所限定的平面不同的平面 中。8. 如权利要求1到7中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述细长工具包括紧邻所 述远端设置的流体分散端口，所述流体分散端口与设置在所述近端处的流体插入端口流体 连通。9. 如权利要求1到8中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述细长工具的长度的范 围从6英寸至24英寸。10. 如权利要求1到9中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述护套和所述细长工 具的远侧部分中的一个包括不透射线的标记。11. 如权利要求1到10中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述护套的远侧终端具 有锥形轮廓。12. 如权利要求1到11中任一项所述的递送系统，其特征在于，进一步包括耦合至所述 细长工具的标测电极。
【专利摘要】公开了用于诸如医疗电引线之类的皮下可植入医疗设备(SIMD)的插入、前进和定位的设备。用于植入SIMD的设备被配置成具有预偏向的远侧弯曲，以用于创建至胸骨下空间内的植入位置的路径。
【IPC分类】A61B17/32, A61B17/00, A61B17/34
【公开号】CN105377161
【申请号】CN201480025656
【发明人】M·G·T·克里斯蒂, A·E·汤普森-诺曼, N·D·巴卡, R·D·麦韦内斯
【申请人】美敦力公司
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2014年4月29日
【公告号】EP2994063A1, US20140330208, US20140330248, WO2014182497A1