治疗小儿消化不良的方剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药方剂，特别是涉及一种治疗小儿消化不良的方剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 消化不良是以一些列消化功能紊乱为主要表现的，经检查排除引起上述症状的器 质性疾病的一组临床综合征。消化不良在儿童中的发病率较高，约占儿科内科门诊的40% 以上。该疾病对小儿的生长发育、营养状况、智力发展均有影响，使其生活质量受到严重影 响。近年来随着社会的进步和发展，消化系统常见疾病越来越受到重视。
[0003] 小儿消化不良的常见症状有：上腹痛、腹胀、胃气胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐、上腹 灼热感等，这些症状持续存在或反复发作，但缺乏特征性，并且极少全部同时出现，多只出 现一种或数种。这些症状影响了患儿进食，导致长期营养摄入不足，患儿营养不良发生率较 高，生长发育迟缓也可能发生。不少患儿合并有神经症、焦虑症等精神心理症状。
[0004] 小儿消化不良在两岁以内的婴幼儿较多见，好发于春秋两季，尤以人工喂养的 婴幼儿发病率高，可危及小儿的生命和健康。造成小儿消化不良的病因可归纳为两个类： (1)饮食不当、过食生冷、肥甘不节、冷热失调等。因为小儿脏腑娇嫩，饮食不当最容易损伤 脾胃，使肠胃功能紊乱，脾胃运动功能失调而形成本病。（2)素体虚弱、气血不足、脾胃虚寒， 其病因为大病之后，耗伤气血，正气未复；或因病后失调；或因哺乳期过长，喂养不足，均能 引起消化功能减退，久而使小儿营养不良。
[0005] 申请公布号CN104825929A(申请号201510205291. 2)的中国发明专利文献公开 了一种治疗小儿消化不良的中草药，由以下重量份数的原料药制备而成：：麦芽10-50份， 山楂30-50份，吴茱萸2-20份，枳壳10-25份，白术5-50份，甘草5-25份，香附10-35份， 黄芩15-35份。申请公布号CN104383502A(申请号201410718489. 6)的中国发明专利文 献公开了一种治疗小儿消化不良的中药配方，由以下重量份数的原料组成：三棱30克、木 香30克、神曲30克、陈皮30克、半夏30克，丁香15克、官桂15克、生姜30克。申请公布 号CN103656447A(申请号201310587644. 0)的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿 消化不良的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：黄芪15-18、党参4-6、川楝子2-4、 叶下珠1-2、酸浆草3-5、肉豆蔻4-6、车前草8-10、泽泻5-7、神曲3-5、砂仁10-12、焦山楂 8-10、陈皮5-7、制半夏3-4、莲子10-15、兰花根1-2、梨子皮5-7、板栗根3-4、葡萄根2-4、苦 竹叶1-2、蜘蛛香1-2和白首乌1-2。
[0006] 目前，治疗小儿消化不良的西药不是很多，且大多数药物治疗效果差，并且治疗成 高、副作用大、治标不治本等缺点，严重时甚至影响患者健康。另外，还有很多治疗小儿消化 不良的中药，但大多数配伍不好，具有治疗效果差、治愈率低和治疗周期长等缺点。因此急 需研究一种安全无副作用、效果显著地中药配方以满足患者的需求。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效的治疗小儿 消化不良的方剂及制备方法。该中药方剂疗效确切且无毒副作用。
[0008] 本发明的技术方案是： 治疗小儿消化不良的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴7-11 ;兰花参 5-10 ;菊苣根3-7 ;鸡内金6-10 ;红景天4-9 ;三白草根8-12 ;野牡丹6-11 ;紫苏叶7-13 ;莪 术5-9 ;春砂花1-3 ;鸡爪芋4-7 ;桂枝8-11 ;地瓜根6-12 ;胡桃仁2-7。
[0009] 优选的方案中，厚朴8-10 ;兰花参6. 5-8. 5 ;菊苣根4-6 ;鸡内金7-9 ;红景天5-8 ; 三白草根9-11 ;野牡丹8-9 ;紫苏叶9-11 ;莪术6-8 ;春砂花1.5-2. 5 ;鸡爪芋5-6 ;桂枝 9-10 ;地瓜根8-10 ;胡桃仁3-6。
[0010] 更加优选的，厚朴9 ;兰花参7. 5 ;菊苣根5 ;鸡内金8 ;红景天6. 5 ;三白草根10 ;野 牡丹8. 5 ;紫苏叶10 ;莪术7 ;春砂花2 ;鸡爪芋5. 5 ;桂枝9. 5 ;地瓜根9 ;胡桃仁4. 5。
[0011] 治疗小儿消化不良的方剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 取芹菜加清水煎汤，加入红景天、野牡丹和春砂花浸泡35-55分钟(优选浸泡45分 钟)，取出，文火炒干，备用； (2) 厚朴和鸡内金混合，置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0. 22-0. 46倍量的米醋 (优选边炒边淋入0. 34倍量的米醋)，炒至醋尽后，再继续炒5-9分钟(优选继续炒7分钟)， 取出，干燥，备用； (3) 桂枝和胡桃仁混合，加入0. 55-0. 75倍量的甘草汁(优选加入0. 65倍量的甘草汁)， 至蒸锅内，隔水蒸至甘草汁被吸尽，药材无干心，取出，烘干，备用； (4) 将剩余原料药于50-66Γ干燥充分(优选于58°C干燥充分)，与步骤（1)- (3)处理 后的原料药一同粉碎成细粉，过筛，得混合细粉，备用； (5) 向步骤（4)所得混合细粉中加入1. 0倍混合细粉量的麦芽糖粉和0. 8倍混合细粉 量的可溶性淀粉，混匀，制成颗粒剂，即得。
[0012] 上述治疗小儿消化不良的方剂的颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中过 90-130目筛(优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛)。
[0013] 所述糖浆剂的制备方法是： (1) 厚朴和鸡内金混合，置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0. 22-0. 46倍量的米醋 (优选边炒边淋入0. 34倍量的米醋)，炒至醋尽后，再继续炒5-9分钟(优选继续炒7分钟)， 取出，烘干，研细粉，备用； (2) 桂枝、胡桃仁、兰花参和莪术一同磨碎成粗粉，置于中药提取器中，以浓度为 60%-80%的乙醇为溶剂(优选以浓度为70%的乙醇为溶剂)，回流提取38-54分钟（优选回流 提取46分钟)，过滤，滤液回收乙醇，备用； (3) 剩余原料药置于煎锅内，加清水没过药面，文火加热煎煮两次，第一次煎煮26-38 分钟(优选第一次煎煮32分钟)，第二次煎煮15-25分钟(优选第二次煎煮20分钟)，合并两 次煎液，过滤，滤液与步骤（2)所得滤液混合，备用； (4) 将步骤（1)所得细粉加入到步骤（3)所得混合滤液中，文火慢煎12-18分钟(优选 文火慢煎15分钟)，经双层面纱布过滤，向所得滤液中加入0. 35-0. 55倍量的蔗糖细粉和 0. 03-0. 07倍量的山梨酸(优选加入0. 45倍量的蔗糖细粉和0. 05倍量的山梨酸)，混合溶 解，再经漏斗过滤，添加蒸馏水至规定容量即得。
[0014] 上述治疗小儿消化不良的方剂的糖浆剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中溶剂 的量为原料药量的4. 2-6. 6倍(优选的溶剂的量为原料药量的4. 8-6. 0倍，更加优选的溶剂 的量为原料药量的5.4倍)。
[0015] 所述片剂的制备方法是： (1) 鸡内金置温水中浸泡1-2小时(优选浸泡1. 5小时)，然后置于浓度为75%乙醇中 浸泡8-14分钟(优选浸泡11分钟)，取出，烘干，研磨成细粉，备用； (2) 野牡丹、三白草根、莪术和厚朴混合，加入1. 8-2. 6倍量的红酒(优选加入2. 2倍量 的红酒)，文火加热，煮至酒尽，取出，干燥，备用； (3) 桂枝和胡桃仁置于炒药锅内，文火边炒边淋入0. 22-0. 36倍量的食盐水(优选淋入 〇. 30倍量的食盐水)，炒至略有焦斑，取出，备用； (4) 将剩余原料药充分干燥后，与步骤（2)和（3)处理后的原料药一同粉碎成细粉，与 步骤（1)所得细粉混合，得混合细粉，备用； (5) 向上述混合细粉中加入质量分数为1. 3%的硬脂酸镁和质量分数为10%的果味调味 剂，拌匀，过110-130目筛(优选过120目筛)，置于压片机中压成片剂，即得。
[0016] 上述治疗小儿消化不良的方剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中食盐水 的浓度为9%-15% (优选的食盐水的浓度为11%-13%，更加优选的食盐水的浓度为12%)。
[0017] 所述粉剂的制备方法是：