一种治疗精神分裂症的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗精神分裂症的药物组合物 及其应用。
【背景技术】
[0002] 精神分裂症是一种常见的重性精神病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上往 往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动 的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的 损害。病程一般迀延，呈反复发作、加重或恶化，部分患者最终出现衰退和精神残疾。传统 治疗多以西药为主，虽然减轻精神病症状，但改善的程度不能从根本上满足患者生活质量 和认知功能康复的要求，且单纯采用西药治疗不良反应较多，影响患者服药依从性。如利培 酮片作为临床上精神疾病常用药物，其主要不良反应包括失眠、焦虑、头痛、口干，另外也可 引起嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐等。临床观察中发现利培酮片治疗 具有痴呆相关精神症状的老年患者的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作，包括 死亡事件的发生率高于使用安慰剂组的患者。
【发明内容】
[0003] 鉴于单纯西药治疗的不足，本发明的目的在于通过对民间验方进行深入研究，提 供了一种疗效显著、几乎无毒副作用的治疗精神分裂症的药物组合物及其应用。
[0004] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究和不谢探索，最终获得了如下 技术方案：
[0005] -种治疗精神分裂症的药物组合物，由活性成分和可药用辅料组成，所述的活性 成分由如下重量份的中药材原料制备而成：楮实子8-15份、莪术17-24份、川芎4-7份、墨 旱莲8-15份、荷叶8-15份、天竺黄5-9份、柴胡4-7份、桔梗4-7份、生麦芽26-33份。
[0006] 优选地，如上所述治疗精神分裂症的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重 量份的中药材原料制备而成：楮实子11_13份、莪术19-21份、川考5-7份、墨旱莲11-13份、 荷叶11-13份、天竺黄6-8份、柴胡5-7份、桔梗5-7份、生麦芽29-31份。
[0007] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗精神分裂症的药物组合物，其 中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：楮实子12份、莪术20份、川芎6 份、墨旱莲12份、荷叶12份、天竺黄7份、柴胡6份、桔梗6份、生麦芽30份。
[0008] 需要说明的是，本发明实施例采用的中药材原料的来源如下：楮实子选用桑科 植物构树Broussoneriapapyrifera(L. )Vent.的干燥成熟果实；莪术选用姜科植物蓬 莪术CurcumaphaeocaulisVal.的干燥根莖；川考选用伞形科植物川考Ligusticum chuanxiongHort.的干燥根莖；墨旱莲选用菊科植物體肠EcliptaprostrataL.的干燥 地上部分；荷叶选用睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥叶；天竺黄选用禾本 科植物青皮竹BambusatextilisMcClure杆内的分泌液干燥后的块状物；柴胡选用伞形 科植物狭叶柴胡BupleurumscorzonerifoliumWilld.的干燥根；桔梗选用桔梗科植物桔梗卩13丨}^〇(1〇1^抑11(1丨;1^1〇1'11111(如〇9.)4.0(1的干燥根；生麦芽选用禾本科植物大麦!1(^(1611111 vulgareL.的成熟果实经发芽干燥而得。
[0009]与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物配合西药治疗精神分裂症的疗效显 著，对患者生活质量和认知功能的改善优于单纯西药，同时可减少西药治疗中出现的不良 反应，有利于提尚患者用药的依存性。
【具体实施方式】
[0010] 实施例1中药胶囊剂的制备
[0011] 称取楮实子1.2kg、莪术2. 0kg、川芎0.6kg、墨旱莲1.2kg、荷叶1.2kg、天竺黄 〇. 7kg、柴胡0. 6kg、桔梗0. 6kg和生麦芽3. 0kg，合并，加药材总质量10倍量的水，浸泡lh， 然后煎煮三次，第一次煎1. 5h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1. 2h，滤出药 液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮1. 0h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液； 滤液浓缩至稠膏，低温烘烤7h，粉碎，过100目筛，得干膏粉；按干膏粉：糊精为1 :1的重量 比加入糊精，干法制粒，整粒后分装于胶囊中，每粒胶囊按1克的颗粒量装药，用6°Co辐照源 辐照灭菌，即得胶囊制剂。
[0012] 实施例2中药胶囊剂的制备
[0013] 称取楮实子1.5kg、莪术2. 1kg、川芎0.7kg、墨旱莲1. 1kg、荷叶1.5kg、天竺黄 〇. 7kg、柴胡0. 7kg、桔梗0. 7kg和生麦芽3. 3kg，合并，加药材总质量11倍量的水，浸泡lh， 然后煎煮三次，第一次煎1. 5h，滤出药液待用；第二次加入10倍量的水，煎煮1. 2h，滤出药 液待用；第三次加入9倍量的水，煎煮1. 0h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液； 滤液浓缩至稠膏，低温烘烤7h，粉碎，过100目筛，得干膏粉；按干膏粉：糊精为1 :1的重量 比加入糊精，常规工艺干法制粒，整粒后分装于胶囊中，每粒胶囊按1克的颗粒量装药，用 6°Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
[0014] 实施例3中药对精神分裂症的疗效试验研究
[0015] 精神分裂症患者68例，采用《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD-III) 中有关精神分裂症的诊断标准确诊，治疗前未使用过其它精神治疗药物。所有患者中，男性 37例，女性31例；年龄22-56岁，平均（43. 3±8. 1)岁；病程0. 5-4年，平均（2. 0±0. 6)年。 随机将病例分为对照组和观察组，每组各34例。两组性别、年龄、病程等一般性资料比较的 差异均无统计学意义，具有可比性。
[0016] 对照组患者给予盐酸哌罗匹隆（国药准字H20080217,丽珠集团丽珠制药 厂）12mg/次口服，每日3次，分早、中、晚服用。观察组在对照组治疗基础上加服本发明的 中药胶囊剂（按实施例1的处方工艺制备而成），每日3次，分早、中、晚各服用2粒。观察 和比较两组治疗3个月后的临床疗效，疗效判断标准如下：痊愈：患者情绪十分稳定，思维 恢复正常，症状全部消失。显效：患者的情绪稳定，思维较清晰，意识部分恢复，症状基本消 失。有效：患者自知力部分恢复，症状部分消失，但思维混乱。无效：患者病症无改善甚至有 加重倾向。
[0017] 两组临床疗效比较结果见表1。治疗组痊愈例数和总有效率显著高于对照组。 另外，对照组出现嗜睡9例，口干6例，便秘5例，心电图改变3例，总不良反应率67. 6 % (23/34);试验组出现嗜睡3例，口干1例，便秘2例，心电图改变0例，总不良反应率17. 6% (6/34)，试验组不良反应率显著低于对照组。
[0018] 表1两组临床疗效比较[例（％ )]
[0019]
【主权项】
1. 一种治疗精神分裂症的药物组合物，由活性成分和可药用辅料组成，其特征在于，所 述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：楮实子8-15份、莪术17-24份、川芎 4-7份、墨旱莲8-15份、荷叶8-15份、天竺黄5-9份、柴胡4-7份、桔梗4-7份、生麦芽26-33 份。2. 根据权利要求1所述治疗精神分裂症的药物组合物，其特征在于，所述的活性成分 由如下重量份的中药材原料制备而成：楮实子11-13份、莪术19-21份、川芎5-7份、墨旱莲 11-13份、荷叶11-13份、天竺黄6-8份、柴胡5-7份、桔梗5-7份、生麦芽29-31份。3. 根据权利要求2所述治疗精神分裂症的药物组合物，其特征在于，所述的活性成分 由如下重量份的中药材原料制备而成：楮实子12份、莪术20份、川芎6份、墨旱莲12份、荷 叶12份、天竺黄7份、柴胡6份、桔梗6份、生麦芽30份。4. 根据权利要求1或2或3所述治疗精神分裂症的药物组合物，其特征在于，所述的药 物组合物是口服制剂，所述的口服制剂包括口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。5. 权利要求1或2或3所述的活性成分在制备治疗精神分裂症的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗精神分裂症的药物组合物及其应用，该组合物由活性成分和可药用辅料组成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：楮实子8-15份、莪术17-24份、川芎4-7份、墨旱莲8-15份、荷叶8-15份、天竺黄5-9份、柴胡4-7份、桔梗4-7份、生麦芽26-33份。本发明涉及的药物组合物配合西药治疗精神分裂症的疗效显著，对患者生活质量和认知功能的改善优于单纯西药，同时可减少西药治疗中出现的不良反应。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P25/18
【公开号】CN105396066
【申请号】CN201510918421
【发明人】钟柱林
【申请人】钟柱林
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年12月11日