，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0045] 实施例3 配比：伴蛇莲15g、八仙草10g、黑面叶3g、花叶竹芋2g、绣球防风根12g、白刺花15g、橄榄 仁12g、一扫光15g、脱力草16g、胖儿草15g、蓝猪耳10g、水玉簪12g、长叶水麻15g、水桐木 18g、钓鱼竿15g、赤小豆15g、苦荞头12g、接骨木12g、梓檬根15g、东风菜6g、搜山虎12g、雪三 七8g、木慢头8g、楓荷梨16g、宿根亚麻12g、铁包金8g和虎掌草3g。
[0046] 其制备方法为： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85%的乙醇， 加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后 在真空度0. 〇8Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1.1的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进 风温度175°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0.3倍的鹿糖粉和0.2倍的糊精，制 成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0047] 药物的毒性试验 ①急性毒性试验：以本发明实施例1的药物为对象，临床日用量的100倍给白鼠大肠内 投药，观察7日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。 对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证 明，本发明没有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
[0048]②长期毒性试验:本发明实施例3的药物对小鼠按13、30和40g生药/kg连续用药16 周（1.0 ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大 小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现 异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明 本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0049] 临床试验 病例选择:选择2013年5月-2014年5月期间，某中心医院诊治的湿热下注型尿浊的患者 共150例。其中，男72例，女78例。随机分为三组，每组50人，实施例1组、实施例2组和实施例3 组。三组患者在年龄、性别、病情轻重方面比较差异无统计学意义，具有可比性，并根据病情 的轻重门诊治疗。
[0050] 诊断标准： 1、 以小便浑浊，乳白如膏为主症，或伴见血尿、血块； 2、 每因油脂、蛋白饮食、疲劳过度而诱发，或加重； 3、 湿热下注型:小便浑浊如絮，或伴有凝块、血液，有热感，舌质红，苔薄腻或黄，脉弦或 数。
[0051 ]治疗方法： 实施例1组:本组使用本发明的实施例1的蜜炼丸剂进行治疗。每次1丸，一日3次，5天为 一个疗程，治疗3个疗程。
[0052]实施例2组:本组使用本发明的实施例2的颗粒剂进行治疗。每次口服5g，一日3次， 5天为一个疗程，治疗3个疗程。
[0053]实施例3组:本组使用本发明的实施例3的颗粒剂进行治疗。每次口服5g，一日3次， 5天为一个疗程，治疗3个疗程。
[0054]疗效评定 1、近期痊愈:临床症状消失，尿常规正常，乙醚实验连续三次阴性。
[0055] 2、好转:乳糜尿基本控制，实验室检查均有好转。
[0056] 3、无效:症状及实验室检查均未改善。
[0057]治疗结果 表1为各组的治疗情况对比
由表1可以看出，三个实施例组的治疗效果都很好，由此可知，本发明的药物，在治疗湿 热下注型尿浊，治疗效果好，疗效确切。
[0058] 表2为各组的近期治愈的治疗时间对比
由表2可以看出，本发明的药物，在治疗湿热下注型尿浊，治疗速度快，见效快。
[0059] 表3为各组的复发以及副作用对比（毒副作用率=副作用人数/总人数，复发率=复 发人数/临床治愈人数）
由表3可以看出，本发明的药物治疗湿热下注型尿浊，没有毒副作用，不复发。
[0060] 典型病例：山东省立医院接受诊治过的一患者，男，35岁，患有肾炎，导致湿热下注 型尿浊半年。使用本发明的实施例3的颗粒剂进行治疗。每次口服5g，一日3次，5天为一个疗 程，治疗2个疗程后近期治愈。治疗过程中，未出现其他不良反应，后期跟进半年，未复发。
[0061] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则 之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗湿热下注型尿浊的药物，其特征在于，由以下原料药材制得:伴蛇莲、八仙 草、黑面叶、花叶竹芋、绣球防风根、白刺花、橄榄仁、一扫光、脱力草、胖儿草、蓝猪耳、水玉 簪、长叶水麻、水桐木、钓鱼竿、赤小豆、苦荞头、接骨木、梓檬根、东风菜、搜山虎、雪三七、木 馒头、楓荷梨、宿根亚麻、铁包金和虎掌草。2. 根据权利要求1所述的治疗湿热下注型尿浊的药物，其特征在于，由以下质量份数的 原料药材制得:伴蛇莲10-20重量份、八仙草8_13重量份、黑面叶2_4重量份、花叶竹芋1_3重 量份、绣球防风根10-15重量份、白刺花12-18重量份、橄榄仁7-14重量份、一扫光10-20重量 份、脱力草15-20重量份、胖儿草12-20重量份、蓝猪耳8_12重量份、水玉簪10-15重量份、长 叶水麻1〇 _20重量份、水桐木15_23重量份、钓鱼竿10-20重量份、赤小?10-20重量份、苦养 头8-15重量份、接骨木10-15重量份、朽1檬根10-20重量份、东风菜4_9重量份、搜山虎10-13 重量份、雪二七6 -12重量份、木慢头5_ 10重量份、柄荷梨15_18重量份、宿根亚麻10_14重量 份、铁包金6-12重量份和虎掌草2-4重量份。3. 根据权利要求1或2所述的治疗湿热下注型尿浊的药物，其特征在于，由以下质量份 数的原料药材制得:伴蛇莲15重量份、八仙草10重量份、黑面叶3重量份、花叶竹芋2重量份、 绣球防风根12重量份、白刺花15重量份、橄榄仁12重量份、一扫光15重量份、脱力草16重量 份、胖儿草15重量份、蓝猪耳10重量份、水玉簪12重量份、长叶水麻15重量份、水桐木18重量 份、钓鱼竿15重量份、赤小豆15重量份、苦荞头12重量份、接骨木12重量份、柠檬根15重量 份、东风菜6重量份、搜山虎12重量份、雪三七8重量份、木慢头8重量份、楓荷梨16重量份、宿 根亚麻12重量份、铁包金8重量份和虎掌草3重量份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗湿热下注型尿浊的药物，其中，包括以下原料药材：伴蛇莲、八仙草、黑面叶、花叶竹芋、绣球防风根、白刺花、橄榄仁、一扫光、脱力草、胖儿草、蓝猪耳、水玉簪、长叶水麻、水桐木、钓鱼竿、赤小豆、苦荞头、接骨木、柠檬根、东风菜、搜山虎、雪三七、木馒头、枫荷梨、宿根亚麻、铁包金和虎掌草。本发明的有益效果是：本发明的药物，治疗湿热下注型尿浊，具有清热解毒、化水利湿、消胀止痛和活血化瘀的功效，通过对基体的科学调理，效果好，疗效快，不易复发，并且无毒副作用。
【IPC分类】A61P13/00, A61P13/12, A61K36/88
【公开号】CN105434718
【申请号】CN201510983642
【发明人】张红, 李振华
【申请人】张红
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月24日