治疗胃肠紊乱的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其设及治疗胃肠素乱的中药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃肠道功能素乱，又称胃肠神经官能症，是一组胃肠综合征的总称。胃肠功能素乱 起病多缓慢，临床表现W胃肠道症状为主，胃神经官能症的患者多表现为：反酸、暧气、厌 食、恶屯、、呕吐、剑突下灼热感、食后饱胀、上腹不适或疼痛，每遇情绪变化则症状加重。肠神 经官能症又称肠易激综合征，为胃肠道最常见的功能性疾病。W肠道症状为主，患者常有腹 痛、腹胀、肠鸣、腹泻和便秘、左下腹痛时可巧及条索状肿物，腹痛常因进食或冷饮而加重， 在排便、排气、灌肠后减轻。腹痛常伴有腹胀、排便不杨感或排便次数增加，粪便可稀可干等 症状。过去称此为结肠功能素乱、结肠疫李、结肠过敏、疫李性结肠炎、黏液性结肠炎、情绪 性腹泻等。病程常经年累月，呈持续性或有反复发作。
[0003] 胃肠道功能素乱的病因主要有几个方面：1、饮食不规律，导致胃的蠕动功能素乱， 促进胃液的分泌，久而久之导致胃炎或胃溃瘍。2、病理性原因，如消化不良、胃炎、溃瘍病、 急性胃肠炎等等。3、精神因素，如情绪紧张、焦虑、生活与工作上的困难、烦恼、意外不幸等， 均可干扰高级神经的正常活动，进而引起胃肠道的功能障碍。中医理论认为，脾胃为后天 之本，气血生化之源。饮食不节，寒湿失调，偏好辛辣、烟酒，过食肥甘厚味，滥用化学药品， 或工作紧张，作息无规律，长期焦虑忧郁，屯、情不杨，情绪失调等等，都会损伤脾胃，引起气 机阻滞而出现W上不适症状。
[0004] 目前治疗胃肠素乱的药物分为几类：第一类是解疫止痛药物，如颠茄制剂、阿托 品；第二类是镇静剂，如利眠宁、安定、氯丙嗦、苯己比妥;第=类是神经性呕吐药物，如维 生素 B6,若呕吐剧烈酌情给予异丙嗦、吗下嘟等。但是运些西药在一定程度上会刺激患者的 肠胃，有可能导致患者产生不良反应。
[000引中国专利201010174370.9公开了一种治疗胃肠功能素乱的中药组合物，该中药组 合物由W下重量份的原料制备而成：白术提取物1 - 6份，白巧提取物1 -4份，陈皮提取物1 -3份，防风提取物1 - 3份，该中药组合物具有调节肠胃功能的功效。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供治疗胃肠素乱的中药组合物，该中药组合物具有 消食除胀、健脾化湿、理气和胃的功效，还具有疗效好、副作用小等优点，此外，本发明还提 供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0007] 本发明中药组合物由W下重量份数的原料制备而成： 牡荆10-20份、黄巧7-15份、野梧桐6-12份、山药8-20份、野下香1-5份、小茵香4-10份、 白扁豆10-15份、北沙参4-10份、山植8-15份、莱廉子4-10份、大腹皮4-10份、当归6-15份和 甘草6-13份。
[0008] 进一步地，所述中药组合物由W下重量份数的原料制备而成:牡荆10份、黄巧7份、 野梧桐6份、山药8份、野下香1份、小茵香4份、白扁豆10份、北沙参4份、山植8份、莱廉子4份、 大腹皮4份、当归6份和甘草6份。
[0009] 进一步地，所述中药组合物由W下重量份数的原料制备而成：牡荆20份、黄巧15 份、野梧桐12份、山药20份、野下香5份、小茵香10份、白扁豆15份、北沙参10份、山植15份、莱 廉子10份、大腹皮10份、当归15份和甘草13份。
[0010] 进一步地，所述中药组合物由W下重量份数的原料制备而成：牡荆15份、黄巧12 份、野梧桐8份、山药13份、野下香3份、小茵香6份、白扁豆10份、北沙参5份、山植12份、莱廉 子7份、大腹皮8份、当归10份和甘草9份。
[0011] 进一步地，所述中药组合物被制成片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
[0012] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： Sl:取牡荆洗净，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入其重量8-12倍量体积分数为60-80% 的乙醇，浸泡6-12小时，在40-60°C溫度下超声提取两次，每次30-50分钟，超声频率为20-30kHz，过滤，合并滤液，保留牡荆药渣，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为1.10-1.20的清 膏，制得牡荆提取物； S2:取黄巧、野T香、小茵香、北沙参、山植、当归和甘草，洗净，干燥后粉碎，加人药材总 重量12-18倍量体积分数为60-80%的乙醇，微波提取8-15分钟，微波功率为400-600W，提取 溫度为40-60°C，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.10-1.20的浸膏，审U 得提取物A; S3:取野梧桐、山药、白扁豆、莱廉子和大腹皮，洗净，干燥后粉碎，与Sl中所述的牡荆药 渣和S2中所述的滤渣合并，加入药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次， 每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.10-1.20的浸膏，制得 提取物B; S4:合并牡荆提取物、提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得本发明 中药组合物。
[001引本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 牡荆:本品为马鞭草科植物牡荆的干燥叶。味微苦、辛，性平。归肺经。桂风解表，桂疲平 喘，解毒，除湿，杀虫，止痛。
[0014] 黄巧:本品为豆科植物红花岩黄巧的根;味甘，性溫;!13屯、、肺、脾、肾经;补气固表， 利尿，托毒排脈，生肌敛疮。
[0015] 野梧桐:本品为大戟科植物野梧桐的树皮;味微苦、涩，性平;归胃经;清热解毒;收 敛止血。
[0016] 山药:本品为馨葫科植物馨葫的干燥根茎;味甘，性平；归脾、肺、肾经;补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0017] 野下香:本品为木犀科植物花叶下香的花蕾；性溫，味辛；归胃经;溫胃散寒，降逆 止呕。
[0018] 小茵香:本品为伞形科植物茵香的干燥成熟果实;味辛，性溫；归肝、肾、脾、胃经； 散寒止痛，理气和胃。
[0019] 白扁豆:本品为豆科扁豆属植物扁豆的干燥成熟种子;味甘，性微溫;归脾、胃经； 健脾化湿，和中消暑。
[0020] 北沙参:本品为伞形科植物珊瑚菜的干燥根;味甘、微苦，性微寒;归肺、胃经;养阴 清肺，益胃生津。
[0021] 山植:本品为菩薇科植物山里红或山植的干燥成熟果实；味酸、甘，性微溫；归脾、 胃、肝经;消食健胃，行气散疲。
[0022] 莱廉子:本品为十字花科植物萝h的干燥成熟种子;味辛、甘，性平;归肺、脾、胃经； 消食除胀，降气化疲。
[0023] 大腹皮:本品为栋桐科植物横柳的干燥果皮；味辛，性微溫；归脾、胃、大肠、小肠 经;下气宽中，行水消肿。
[0024] 当归:本品为伞形科植物当归的干燥根;味甘、辛，性溫;归肝、屯、、脾经;补血活血， 调经止痛，润肠通便。
[0025] 甘草:本品为豆科植物甘草的干燥根;味甘，性平;归屯、、肺、脾、胃经;补脾益气，清 热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0026 ]本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方W牡荆、山植和黄巧为君药，桂风除湿、消食健胃、行气散疲、补气固 表；W野梧桐、山药、莱廉子和大腹皮为臣药，清热解毒、补脾养胃、生津益肺、补肾涩精、消 食除胀、下气宽中；W野下香、小茵香、白扁豆、北沙参和当归为佐药，散寒止痛、健脾化湿、 润肠通便，W甘草为使药，补脾益气，缓急止痛，调和诸药;君臣佐使诸药配合，协同促进，相 辅相成，最终达到消食除胀、健脾化湿、理气和胃的功效，适用于胃肠素乱的治疗。
[0027] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明中药组合物能够明显提高大鼠的血浆值和空肠匀浆Mll值，对大鼠的胃肠 道功能素乱具有良好的调节作用，表明在治疗胃肠素乱方面具有显著疗效。
[0028] 2、与当前治疗胃肠素乱的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制 剂，减少刺激肠胃引起的不良反应和副作用，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果 更佳。
[0029] 3、本发明中药组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低等优点。
【具体实施方式】
[0030] 本领域技术人员应理解，W下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可W做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0031 ]实施例1:颗粒剂 本发明实施例1中药组合物由W下重量份数的原料制备而成:牡荆10份、黄巧7份、野梧 桐6份、山药8份、野下香1份、小茵香4份、白扁豆10份、北沙参4份、山植8份、莱廉子4份、大腹 皮4份、当归6份和甘草6份。
[0032] 制备方法如下： Sl:取牡荆洗净，干燥后粉碎，过100目筛，加入其重量10倍量体积分数为75%的乙醇，浸 泡8小时，在50°C溫度下超声提取两次，每次45分钟，超声频率为24kHz，过滤，合并滤液，保 留牡荆药渣，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为1.20的清膏，制得牡荆提取物； S2:取黄巧、野T香、小茵香、北沙参、山植、当归和甘草，洗净，干燥后粉碎，加人药材总 重量15倍量体积分数为70%的乙醇，微波提取10分钟，微波功率为450W，提取溫度为50°C，过 滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.20的浸膏，制得提取物A; S3:取野梧桐、山药、白扁豆、莱廉子和大腹皮，洗净，干燥后粉碎，与Sl中所述的牡荆药 渣和S2中所述的滤渣合并，加入药材总重量10倍量的水浸泡30分钟，回流提取2次，每次2小 时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.20的浸膏，制得提取物B; S4:合并牡荆提取物、提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过100目筛，即得本发明中药 组合物细粉，加入辅料，辅料为填充剂糖粉和润湿剂蒸馈水，中药组合物细粉和填充剂、湿 润剂的用量比为1:1:1，制软材，该制软材的标准应该是手捏成团，轻压即散，将制软材放入 旋转挤压式制粒机，得到湿颗粒，80°C条件下干燥，得到干颗粒，过一号筛除去粗大颗粒，使 颗粒均匀，进行质检，经检验合格后，密封包装，即得本发明实施例1中药组合物的颗粒剂。
[0033] 实施例2:颗粒剂 本发明实施例2中药组合物由W下重量份数的原料制备而成:牡荆20份、黄巧15份、野 梧桐12份、山药20份、野下香5份、小茵