一种含有抗菌肽的奶牛乳房注入剂及其制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于兽药类领域，具体设及一种由注射级盐酸林可霉素、乳酸链球菌肤组 成含有抗菌肤的奶牛乳房注入剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 近年来随着养殖结构的不断调整，我国的奶牛养殖业在规模上得到了长足发展， 然而奶牛乳房炎在生产中的发病率很高，凡饲养奶牛的地区均有此病发生。乳房炎的是由 链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、吗I噪消化球菌、黑素类杆菌、产芽抱梭状芽抱菌和坏痘 梭杆菌等病原菌引起的一种多发性、顽固性疾病。
[0003] 据统计，临床型乳房炎占奶牛总发病的21%~23%。因其造成奶牛产量下降，病乳区 牛奶的废弃，严重者，乳区化脈，坏痘，萎缩等，致使永久性失去能力而失去其价值，因此而 淘汰的奶牛占总淘汰的40%~60%。国外研究报道奶牛乳房炎发病率在20%~70%，我国报道 的发病率在40%~80%。
[0004] 因为奶牛乳房炎而引起的经济损失是巨大的，我国虽然没有专口的经济损失报道 和确切的数据统计，但预计每年因乳房炎造成的经济损失也在7~8亿元之多。此病不仅给 养殖业造成极大的经济损失，而且也严重危害人类的健康。因此，对奶牛乳房炎的防治显得 尤为重要。
[0005] 专利申请CN104382923A(201410583496.X)公开了一种奶牛用盐酸林可霉素乳房 注入剂及其制备方法，该专利产品为单方制剂，没有复配有效成分。因盐酸林可霉素属于窄 谱抗生素，对革兰阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株）、链球菌属等有较高抗菌活性，同 时对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性。但是对大肠杆菌、产芽抱梭状芽抱菌和坏痘梭杆 菌引起的奶牛乳房炎没有效果。CN104382898A(201410565908. 7)公开一种复方阿莫西林 乳房注入剂及其制备方法，该专利虽然复配了增效成分，但活性成分都是抗生素。该药物对 大多数致病的G+菌和G-菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抑菌和杀菌作用，但是对奶牛乳房 炎的主要致病菌之一的葡萄球菌却存在严重耐药性。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足而提供一种W盐酸林可霉素和乳 酸链球菌肤组成的含有抗菌肤的奶牛乳房注入剂及其制备方法，用于治疗奶牛泌乳期乳房 炎。本发明产品采用抗菌肤同抗生素协同用药，能够有效治疗各种致病菌引起的奶牛乳房 炎，在提高产品临床效果的基础上，减少了抗生素的用量，缩短了临床用药时间；进而有效 缩短了因乳房炎而产生的弃奶时间，有效降低因该病而引起的经济损失。
[0007] 本发明的目的是运样实现的： 一种含有抗菌肤的奶牛乳房注入剂，其特征在于：含有抗菌肤的奶牛乳房注入剂每 70.0 g所需的原料组成如下:注射级盐酸林可霉素4.0-4.5g，乳酸链球菌肤200-350万单位， 甘油硬脂酸醋4.5-5.5g，润湿剂0.7-1. Og，注射用油48.9-55. Og。
[0008] -种含有抗菌肤的奶牛乳房注入剂每70.0 g所需的原料组成如下:注射级盐酸林 可霉素4. Og，乳酸链球菌肤200万单位，甘油硬脂酸醋4.5g，润湿剂0.7g，注射用油55.0 g。
[0009] 所述的润湿剂为吐溫-80、大豆卵憐脂、司盘-80中的一种。
[0010] 所述的注射用油为注射用大豆油、液体石蜡、氨化藍麻油中的一种。
[0011] -种含有抗菌肤的奶牛乳房注入剂制备方法，其特征在于，其制备方法如下： 步骤1)、取注射用油总量的20%-25%的注射用油，加入上述份量的注射级盐酸林可霉 素、乳酸链球菌肤和润湿剂，揽拌均匀，在胶体磨具中研磨，使药物颗粒粒径在15微米W下， 作为I号溶液备用； 步骤2)、另取注射用油总量的40%-50%的注射用油，加热，加入处方量的甘油硬脂酸醋， 揽拌使其溶解，放冷作为巧溶液备用； 步骤3)、将1溶液和巧溶液混合，揽拌均匀后，加入剩余的注射用油，乳化，分装，灭菌。
[0012] 所述的步骤1)中的研磨条件为:调节磨盘间隙使磨盘间隙在10-12微米之间，研磨 时间为15-20分钟。
[0013] 所述的步骤2)中的加热条件为：100-110°C加热15-20分钟;所述的放冷溫度为50-60 °C。
[0014] 所述的步骤3)中的乳化溫度为:40-50°C，乳化时间20-30分钟，乳化机输出速度为 1000化pm;灭菌方式为钻-60福照灭菌。
[0015] 盐酸林可霉素作用与红霉素相似，对革兰阳性菌如葡萄球菌属（包括耐青霉素 株）、链球菌属等有较高抗菌活性，同时对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性。其作用机制 和红霉素相似，属抑菌剂。主要抑制细菌细胞蛋白质的合成。
[0016] 乳酸链球菌肤(NISIN)亦称乳链菌肤，是某些乳酸链球菌产生的一种多肤物质，由 34个氨基酸残基组成，可被人体内的酶降解为氨基酸被消化道吸收、是一种高效、安全、无 毒、无副作用的天然防腐剂。它能抑制多数革兰氏阳性菌，尤其对产生芽抱的革兰氏阳性菌 如枯草芽抱杆菌、嗜热脂肪芽抱杆菌等有很强的抑制作用，亦可抑制一些革兰阴性菌，如沙 口氏菌、大肠杆菌、假单胞菌等的生长，包括奶牛乳房炎的主要致病菌。
[0017] 本发明具有W下优点： 1)本发明是一种由盐酸林可霉素、乳酸链球菌肤组成的复方制剂，克服了现有乳房注 入剂抗菌谱窄，临床效果不理想的问题。能够有效治疗各种致病菌引起的奶牛乳房炎，临床 效果明显，疗程短，有效缩短弃奶期，降低奶牛乳房炎带来的经济损失。
[0018] 2)本发明的制备方法简单易操作，适合于大规模生产。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1: 一种含有抗菌肤的奶牛乳房注入剂其原辅料成分如下： 活性成分:注射级盐酸林可霉素4. Og 乳酸链球菌肤 200万单位 赋形剂：甘油硬脂酸醋 4.5g 司盘-80 0.7g 注射用大豆油 55. Og 制备方法： 1) 、取20%的注射用油，加入上述份量的注射级盐酸林可霉素、乳酸链球菌肤和润湿剂， 揽拌均匀，在胶体磨具中研磨，调节磨盘间隙使磨盘间隙在10-12微米之间，研磨时间为15-20分钟。使药物颗粒粒径在15微米W下，作为；!号溶液备用； 2) 、另取40%的注射用油加热至100-110°C，加入上述份量的甘油硬脂酸醋，揽拌15-20 分钟使其溶解，放冷至50-60°C，作为及溶液备用； 3) 、将溶液和巧溶液混合，揽拌均匀后，加入剩余量的注射用油，乳化，乳化溫度为40-50°C，乳化时间20-30分钟，乳化机输出速度为1000化pm分装，钻-60福照灭菌。
[0020]实施例2:-种含有抗菌肤的奶牛乳房注入剂其原辅料成分如下： 活性成分:注射级盐酸林可霉素4. Og 乳酸链球菌肤 350万单位 赋形剂：甘油硬脂酸醋 4.5g 司盘-80 0.7g 注射用大豆油 50.7g 制备方法:同实施例1 实施例3: -种含有抗菌肤的奶牛乳房注入剂其原辅料成分如下： 活性成分:注射级盐酸林可霉素4. O