治疗胰腺癌的制剂及制备方法_3

文档序号:9852539阅读:来源:国知局
水浸泡2小时,然后大火加热至沸,转小火 慢煎25分钟,过滤,滤液减压浓缩至70°C相对密度为1.22-1.25的清膏,备用; (5) 将步骤(2)和(3)处理后的原料药加入到上述清膏中,边搅拌边加入步骤(1)所得挥 发油,混匀,加工成赤豆大小的丸剂,即得。
[0037]本发明所得丸剂的服用方法是:每天三次,每次8-12丸,温水送服,30天一个疗程。 [0038]实施例2治疗胰腺癌的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(50g/份):山 豆根13份;珠芽半支12份;急性子7份;菝葜10份;酸不溜9份;生牡蛎10份;干苔8份;山慈菇6 份;天浆壳11份;铜锤草13份;蚕退纸8份;全叶青兰11份;鸡爪芋9份;倒扣草12份;玫瑰花11 份。
[0039] 治疗胰腺癌的制剂的片剂的制备方法是: (1) 干苔置于研钵中,加〇. 2倍量的食醋,研成泥状,置于恒温干燥箱中,于64 °C干燥4.5 小时,取出,研成细粉,备用; (2) 生牡蛎置于瓦片上,用无烟炭火煅1.5小时至壳体发红,取出,加浓度为10%盐水拌 勾,研细,备用; (3) 鸡爪芋置于4.6倍原料药量的甘草水中,文火煎煮40分钟,过滤,滤液浓缩成稠膏, 备用; (4) 将剩余原料药一同加水煎煮两次,第一次加7倍量的清水,文火煎煮40分钟,过滤, 药渣再加5倍量的清水,文火煎煮24分钟,过滤,合并两次滤液,减压浓缩成稠膏,与步骤(3) 所得稠膏合并,喷雾干燥,研细,得干膏粉,备用; (5) 将步骤(1)和(2)所得细粉加入到上述干膏粉中,边搅拌边加入质量分数为1.3%的 硬脂酸镁和质量分数为8.7%的乳糖细粉,充分混匀,置于压片机中压成片剂,即得。
[0040] 本发明所得片剂的服用方法是:每天三次,每次4-6片,温水送服,30天一个疗程。
[0041] 典型病例:李XX,男,43岁,济南人。患者自述:两个月前无明显诱因出现进食后呕 吐,大便不通,腹痛难忍等不适症状,在某医院检查后诊断为胰头癌,因肿瘤部位与胰头及 胰体固定,肿瘤与门静脉及腹腔干关系密切,手术无法切除,采用中药保守治疗。后经多方 打听,于2012年10月11日来我院检查治疗。检查:患者腹痛、腹胀、乏力、纳差,伴恶心,进食 后呕吐胃内容物,精神差,二便尚可。皮肤、巩膜无黄染,心肺无明显异常,腹部膨隆,影像学 检查及B超提示:胰头占位性病变;肿瘤大小约为3X2.8cm;确诊为胰头癌。经患者及家属同 意,服用本实施例所得治疗胰腺癌的制剂的片剂,服用方法是:每天三次,每次4-6片,温水 送服,30天一个疗程。治疗三个疗程后,肿瘤明显减小,其他症状亦得到显著改善;治疗半年 后,CT检查:胰头占位性病变消失。又继续治疗半年后,肿瘤消失,随访未见复发与转移。 [0042]实施例3治疗胰腺癌的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(80g/份):山 豆根9份;珠芽半支8份;急性子4份;菝葜6份;酸不溜4份;生牡·7份;干苔5份;山慈燕3份; 天浆壳6份;铜锤草8份;蚕退纸4份;全叶青兰8份;鸡爪芋7份;倒扣草9份;玫瑰花7份。
[0043]治疗胰腺癌的制剂的汤剂的制备方法是: (1) 向山慈菇中加入〇. 4倍量的蜂蜜,拌匀,转蒸锅内,隔水蒸至熟软,取出,充分干燥, 与蚕退纸和天浆壳一同捣碎成细粉,备用; (2) 急性子、全叶青兰、菝葜和酸不溜混合,置于中药提取器中,加入6.5倍量的无水乙 醇,回流提取两次,每次各提取22分钟,合并两次提取液,过滤,滤液回收乙醇,备用; (3) 鸡爪芋置于4.6倍原料量的甘草水中,文火煎煮40分钟,过滤,滤液,备用; (4) 将剩余原料药置于药锅内,加清水没过药面3-4cm,武火加热至沸,转文火慢煎50分 钟,过滤,滤液与步骤(2)和(3)所得滤液合并,减压浓缩至原体积的1/3,得浓缩液,备用; (5) 将步骤(1)所得细粉加入到步骤(4)所得浓缩液中,混匀,灭菌封装,即得。
[0044] 本发明所得汤剂的服用方法是:每天两次,每次80-100mL,温热服用,30天一个疗 程。
[0045] 实施例4治疗胰腺癌的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(60g/份):山 豆根12份;珠芽半支10份;急性子6份;菝葜9份;酸不溜8份;生牡·9份;干苔7份;山慈燕5 份;天浆壳9份;铜锤草11份;蚕退纸7份;全叶青兰10份;鸡爪芋8份;倒扣草11份;玫瑰花9 份。
[0046] 治疗胰腺癌的制剂的粉剂的制备方法是: (1) 向山慈菇中加入〇. 4倍量的蜂蜜,拌匀,转蒸锅内,隔水蒸至熟软,取出,充分干燥, 与蚕退纸和天浆壳一同捣碎成细粉,备用; (2) 生牡蛎置于瓦片上,用无烟炭火煅1.5小时至壳体发红,取出,加浓度为10%盐水拌 勾,研细,备用; (3) 干苔置于研钵中,加0.2倍量的食醋,研成泥状,置于恒温干燥箱中,于64°C干燥4.5 小时,取出,研成细粉,备用; (4) 将剩余原料药充分干燥,置于粉碎机中粉碎成细粉,与步骤(1)-(3)所得细粉混合, 过70目筛,分装,即得。
[0047]本发明所得粉剂的服用方法是:每天三次,每次20_24g,热水送服,30天一个疗程。 [0048] 典型病例:陈XX,女,49岁,泰安人。患者自述:半年前无明显诱因出现全身黄染,不 久出现恶心、食欲减退症状,于2013年9月13日来我院检查治疗。检查:患者头身困重,恶心 欲吐,纳呆,腹部隐痛,身目倶黄,黄色晦暗,口干不欲饮,大便溏薄,舌质淡,苔白腻,脉沉 细。实验室检查:肝大,总胆红素96ymol/L,直接胆红素55.3ymol/L,转氨酶GPT242IU/L ,转肽酶368U,碱性磷酸酶25U,影像学检查及B超提示:胰头肿大,结构紊乱;确诊为胰头 癌。肿瘤为胰头部,大小约3.0X3.0cm,侵及肠系膜上动静脉,无法手术切除。经患者及家属 同意采用中药保守治疗。服用本实施例所得治疗胰腺癌的制剂的粉剂,服用方法:每天三 次,每次20-24g,热水送服,30天一个疗程。治疗三个疗程后,肿瘤明显减小,其他症状亦得 到显著改善;治疗半年后,CT检查:胰腺外形及各段比例正常,未见占位性病变。又继续治疗 一年后,肿瘤消失,随访未见复发与转移。
[0049] 实施例5治疗胰腺癌的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(70g/份):山 豆根10.5份;珠芽半支9份;急性子5份;菝葜7.5份;酸不溜6份;生牡·8份;干苔6份;山慈燕 4份;天浆壳7.5份;铜锤草9.5份;蚕退纸5.5份;全叶青兰9份;鸡爪芋7.5份;倒扣草10份;玫 瑰花8份。
[0050] 治疗胰腺癌的制剂的丸剂的制备方法是: (1) 将玫瑰花洗净,阴干,粉碎后,按照水蒸气提取法,提取挥发油,其中提取的温度为 95°C,提取的时间为1.3小时,备用; (2) 干苔置于研钵中,加0.2倍量的食醋,研成泥状,备用; (3) 生牡蛎置于瓦片上,用无烟炭火煅1.5小时至壳体发红,取出,加浓度为10%盐水拌 勾,研细,备用; (4) 将剩余原料药置于药锅内,加12倍量的清水浸泡3.5小时,然后大火加热至沸,转小 火慢煎35分钟,过滤,滤液减压浓缩至70°C相对密度为1.22-1.25的清膏,备用; (5) 将步骤(2)和(3)处理后的原料药加入到上述清膏中,边搅拌边加入步骤(1)所得挥 发油,混匀,加工成赤豆大小的丸剂,即得。
[0051]本发明所得丸剂的服用方法是:每天三次,每次8-12丸,温水送服,30天一个疗程。 [0052]试验例1 本发明所得治疗胰腺癌的制剂(实施例5)的应用研究。
[0053] 1、资料和方法 1.1 一般资料 选取2011年5月-2013年5月我院收治的胰腺癌患者共336例,其中男性患者共172例,女 性患者共164例,年龄在43-73岁,平均年龄为56.5± 1.5岁。其中早期胰腺癌患者共96例,中 期胰腺癌患者共163例,晚期胰腺癌患者共77例。所有患者经临床检查及病理组织学证实为 胰腺癌。
[0054] 1.2病例筛选标准 (1)2个月内未进行化疗或放疗;(2)KPS评分2 60分;(3)预计生存期在一年以上。
[0055] 1.3治疗方法 所有患者随机分为实验组和对照组,两组患者在性别、年龄、病情等方面,经统计学处 理差异无显著性意义(P>〇.05),具有可比性。实验组服用本发明所得药物,服用方法:每天 三次,每次8-12丸,温水送服,30天一个疗程。共观察治疗四个疗程。对照组服用其他药物 (如复方红豆杉胶囊、健择、新药泰素等药物)。
[0056] 1.4疗效评判标准 根据WHO的实体瘤客观疗效评价标准分为: 完全缓解(CR):所有可见病变完全消失并至少维持4周以上; 部分缓解(PR):肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上,维持4周以上; 好
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