转(MR):肿瘤病灶的两径乘积缩小25%以上，但<50%，无新病灶出现； 稳定(SD):肿瘤病灶两径乘积缩小<25%，或增大<25%，无新病灶出现； 进展(PD):肿瘤病灶两径乘积增大>25%，或出现新病灶。
[0057] 总有效率=完全缓解率+部分缓解率+好转率。
[0058] 1.5治疗结果 表1:实验组和对照组胰腺癌患者的治疗结果
治疗效果:实验组中完全缓解112例（53.4%)，部分缓解61例（29%)，好转29例（13.8%)， 稳定8例(3.8%)，进展0例，总有效率为96.2%。
[0059]本发明选择山豆根、珠芽半支、急性子、菝葜、酸不溜、生牡蛎、干苔和山慈菇等共 15味主要原料药制备而成。方中，山豆根清热解毒;珠芽半支散寒理气止痛;急性子破血，消 积，软坚;菝葜消肿毒;酸不溜清热燥湿，软坚散结;牡蛎敛阴，潜阳，软坚;干苔软坚散结，解 毒消肿；山慈菇消肿散结，解毒;天浆壳清肺化痰，散瘀止血;铜锤草散瘀消肿，清热利湿，解 毒;蚕退纸解毒消肿；鸡爪芋疏肝健脾，解毒散结;倒扣草活血化瘀，清热解表;玫瑰花理气 解郁，和血散瘀。诸药合用，具有清热解毒、疏肝利胆、破积散结的功效，能有效消除胰腺肿 块，快速改善患者食欲，修复受损组织。治疗四个疗程，实验组总有效率为96.2%，治疗效果 明显优于对照组。
[0060]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 治疗胰腺癌的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：山豆根8-13; 珠芽半支6-12;急性子3-7;菝葜5-10;酸不溜3-9;生牡蛎6-10;干苔4-8;山慈菇2-6;天浆壳 4-11;铜锤草6-13;蚕退纸3-8;全叶青兰7-11;鸡爪芋6-9;倒扣草8-12;玫瑰花5-11。2. 如权利要求1所述的治疗胰腺癌的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为 重量份：山豆根9-12;珠芽半支8-10;急性子4-6;菝葜6-9;酸不溜4-8;生牡蛎7-9;干苔5-7; 山慈菇3-5;天浆壳6-9;铜锤草8-11;蚕退纸4-7;全叶青兰8-10;鸡爪芋7-8;倒扣草9-11;玫 瑰花7-9。3. 如权利要求1所述的治疗胰腺癌的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为 重量份：山豆根10.5;珠芽半支9;急性子5;菝葜7.5;酸不溜6;生牡蛎8;干苔6;山慈菇4;天 浆壳7.5;铜锤草9.5;蚕退纸5.5;全叶青兰9;鸡爪芋7.5;倒扣草10;玫瑰花8。4. 如权利要求1-3任一所述的治疗胰腺癌的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤 如下： (1) 将玫瑰花洗净，阴干，粉碎后，按照水蒸气提取法，提取挥发油，备用； (2) 干苔置于研钵中，加0.1-0.3倍量的食醋(优选加0.2倍量的食醋），研成泥状，备用； (3) 生牡蛎置于瓦片上，用无烟炭火煅1-2小时至壳体发红(优选用无烟炭火煅1.5小时 至壳体发红），取出，加浓度为1 〇%盐水拌匀，研细，备用； (4) 将剩余原料药置于药锅内，加10-14倍量的清水浸泡2-5小时(优选加12倍量的清水 浸泡3.5小时），然后大火加热至沸，转小火慢煎25-45分钟(优选转小火慢煎35分钟），过滤， 滤液减压浓缩至70°C相对密度为1.22-1.25的清膏，备用； (5) 将步骤(2)和(3)处理后的原料药加入到上述清膏中，边搅拌边加入步骤（1)所得挥 发油，混匀，加工成赤豆大小的丸剂，即得。5. 根据权利要求4所述的治疗胰腺癌的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中提取的温度为85-105°C(优选的提取的温度为90-100°C，更加优选的提取的温度为95 °C)〇6. 根据权利要求4所述的治疗胰腺癌的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中提取的时间为1.1-1.5小时(优选的提取的时间为1.2-1.4小时，更加优选的提取的时间 为1.3小时）。7. 如权利要求1-3任一所述的治疗胰腺癌的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤 如下： (1) 干苔置于研钵中，加〇. 1-0.3倍量的食醋(优选加0.2倍量的食醋），研成泥状，置于 恒温干燥箱中，于58-70°C干燥3-6小时(优选于64°C干燥4.5小时），取出，研成细粉，备用； (2) 生牡蛎置于瓦片上，用无烟炭火煅1-2小时至壳体发红(优选用无烟炭火煅1.5小时 至壳体发红），取出，加浓度为1 〇%盐水拌匀，研细，备用； (3) 鸡爪芋置于甘草水中，文火煎煮30-50分钟(优选文火煎煮40分钟），过滤，滤液浓缩 成稠膏，备用； (4) 将剩余原料药一同加水煎煮两次，第一次加5-9倍量的清水(优选第一次加7倍量的 清水），文火煎煮34-48分钟(优选文火煎煮40分钟），过滤，药渣再加3.5-6.5倍量的清水(优 选药渣再加5倍量的清水），文火煎煮18-30分钟(优选文火煎煮24分钟），过滤，合并两次滤 液，减压浓缩成稠膏，与步骤(3)所得稠膏合并，喷雾干燥，研细，得干膏粉，备用； (5)将步骤（1)和(2)所得细粉加入到上述干膏粉中，边搅拌边加入质量分数为1.3%的 硬脂酸镁和质量分数为8.7%的乳糖细粉，充分混匀，置于压片机中压成片剂，即得。8. 根据权利要求7所述的治疗胰腺癌的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤(3) 中甘草水的量为所述原料药量的3.8-5.4倍(优选的甘草水的量为所述原料药量的4.2-5.0 倍，更加优选的甘草水的量为所述原料药量的4.6倍）。9. 如权利要求1-3任一所述的治疗胰腺癌的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤 如下： (1) 向山慈菇中加入0.3-0.5倍量的蜂蜜(优选向山慈菇中加入0.4倍量的蜂蜜），拌匀， 转蒸锅内，隔水蒸至熟软，取出，充分干燥，与蚕退纸和天浆壳一同捣碎成细粉，备用； (2) 急性子、全叶青兰、菝葜和酸不溜混合，置于中药提取器中，加入4-9倍量的无水乙 醇(优选加入6.5倍量的无水乙醇），回流提取两次，每次各提取16-28分钟(优选每次各提取 22分钟），合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，备用； (3) 鸡爪芋置于4.6倍原料量的甘草水中，文火煎煮30-50分钟(优选文火煎煮40分钟）， 过滤，滤液，备用； (4) 将剩余原料药置于药锅内，加清水没过药面3-4cm，武火加热至沸，转文火慢煎40-60分钟(优选转文火慢煎50分钟），过滤，滤液与步骤(2)和(3)所得滤液合并，减压浓缩至原 体积的1 /3，得浓缩液，备用； (5) 将步骤(1)所得细粉加入到步骤(4)所得浓缩液中，混匀，灭菌封装，即得。10. 如权利要求1-3任一所述的治疗胰腺癌的制剂的粉剂的制备方法，其特征在于，步 骤如下： (1) 向山慈菇中加入0.3-0.5倍量的蜂蜜(优选向山慈菇中加入0.4倍量的蜂蜜），拌匀， 转蒸锅内，隔水蒸至熟软，取出，充分干燥，与蚕退纸和天浆壳一同捣碎成细粉，备用； (2) 生牡蛎置于瓦片上，用无烟炭火煅1-2小时至壳体发红(优选用无烟炭火煅1.5小时 至壳体发红），取出，加浓度为1 〇%盐水拌匀，研细，备用； (3) 干苔置于研钵中，加0.1-0.3倍量的食醋(优选加0.2倍量的食醋），研成泥状，置于 恒温干燥箱中，于58-70°C干燥3-6小时(优选于64°C干燥4.5小时），取出，研成细粉，备用； (4) 将剩余原料药充分干燥，置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤(1)-(3)所得细粉混合， 过55-85目筛(优选过70目筛），分装，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胰腺癌的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：山豆根8-13；珠芽半支6-12；急性子3-7；菝葜5-10；酸不溜3-9；生牡蛎6-10；干苔4-8；山慈菇2-6；天浆壳4-11；铜锤草6-13；蚕退纸3-8；全叶青兰7-11；鸡爪芋6-9；倒扣草8-12；玫瑰花5-11。本发明的优良效果还表现在：本发明采用多味中药配制，各药相辅相成，具有抑制肿瘤细胞生长、阻止肿瘤细胞扩散和转移作用；本发明所得制剂能显著缓解胰腺癌患者的临床症状，减轻放、化疗的毒副反应，提高治疗率，延长生存时间。
【IPC分类】A61K35/64, A61K36/898, A61P35/00, A61K36/90, A61K35/618
【公开号】CN105617159
【申请号】CN201610058010
【发明人】不公告发明人
【申请人】陈西成
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2016年1月28日