一种用于糖尿病的中药制剂及其制备方法_2

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、骨碎补20份和五味子12份。
[0027]由上述描述可知,上述原料配比设计为较佳的用于糖尿病的中药制剂的组方设 计,具有更优的针对性和治疗效果。
[0028] 进一步的,还包括以下重量份原料中的至少一种:淫羊藿15-40份、鳖甲10-30份、 龟甲10-30份、龙骨15-40份、牡蛎15-40份和三七5-20份。
[0029] 由上述描述可知,糖尿病由于血液含糖量长期偏高,可能会导致血管堵塞,故可以 添加淫羊藿、鳖甲、龟甲、龙骨、牡蛎和三七中的任意一种或两种以上原料,以作为佐药。具 体的,可以佐以淫羊藿温补肾阳,取"阴中求阳"之效;糖尿病合并高血压,多处在疾病的中 后期,久病入络,阴虚阳亢,可以加入三七活血通络;龟甲和鳖甲有养血的功能,因此可以加 入龟甲和鳖甲滋明潜阳。
[0030] 进一步的,所述用于糖尿病的中药制剂的剂型为丸剂、片剂、胶囊剂、散剂或膏剂。
[0031] 由上述描述可知,用于糖尿病的中药制剂的剂型可以是丸剂、片剂、胶囊剂、散剂 和膏剂中的任意一种。
[0032]本发明的用于糖尿病的中药制剂的制备方法中:
[0033] 进一步的,将10-30重量份的鳖甲、10-30重量份的龟甲和5-20重量份的三七与15-40重量份的黄芪一起粉碎形成所述粉状物。将15-40重量份的淫羊藿、15-40重量份的龙骨 和15-40重量份的牡蛎与10-30重量份的党参一起与水混合形成所述混合液。
[0034]由上述描述可知,当需要添加佐药时,鳖甲、龟甲和三七应该与黄芪一同入药,淫 羊藿、龙骨和牡蛎需与党参一同入药,可以保证上述佐药有效地发挥各自所需的功效。 [0035]进一步的,将制成的所述用于糖尿病的中药制剂于65-75Γ条件下烘干7.5-8.5h。
[0036] 由上述描述可知,可将制成的所述用于糖尿病的中药制剂采用上述烘干条件进行 烘干,以便于储藏。
[0037] 进一步的,将烘干后的用于糖尿病的中药制剂的表面包覆上活性炭。
[0038] 由上述描述可知,烘干后的用于糖尿病的中药制剂的表面可以进一步包覆上活性 炭,以形成活性炭衣,从而对用于糖尿病的中药制剂作进一步的保护,而不会损毁。
[0039] 本发明的实施例一为:
[0040] 本实施例的一种用于糖尿病的中药制剂,采用下述制备方法制备而成:
[0041] 将15重量份的黄芪、10重量份的鳖甲、10重量份的龟甲和5重量份的三七分别粉碎 混合后形成粉状物,将10重量份的党参、15重量份的熟地黄、15重量份的地黄、10重量份的 牛膝、10重量份的黄精、10重量份的骨碎补、5重量份的五味子、15重量份的淫羊藿、15重量 份的龙骨和15重量份的牡蛎与水混合形成混合液,并将所述混合液进行加热,所述加热的 次数为2次,所述加热的时间为Ih,所述加热的温度为80°C,然后过滤加热后的混合液,获得 滤液,将所述滤液浓缩形成浓缩物,当温度为80°C时所述浓缩物的相对密度为1.25,然后将 粉状物与浓缩物混合,制成所述用于糖尿病的中药制剂;将制成的所述用于糖尿病的中药 制剂于65°C条件下烘干7.5h,再将烘干后的用于糖尿病的中药制剂的表面包覆上活性炭, 于其表面形成活性炭衣。
[0042]本发明的实施例二为:
[0043]本实施例的一种用于糖尿病的中药制剂,采用下述制备方法制备而成:
[0044]将40重量份的黄芪、30重量份的鳖甲、30重量份的龟甲和20重量份的三七分别粉 碎混合后形成粉状物,将30重量份的党参、40重量份的熟地黄、40重量份的地黄、30重量份 的牛膝、30重量份的黄精、30重量份的骨碎补、20重量份的五味子、40重量份的淫羊藿、40重 量份的龙骨和40重量份的牡蛎与水混合形成混合液,并将所述混合液进行加热,所述加热 的次数为6次,所述加热的时间为3h,所述加热的温度为100 °C,然后过滤加热后的混合液, 获得滤液,将所述滤液浓缩形成浓缩物,当温度为80 °C时所述浓缩物的相对密度为1.30,然 后将粉状物与浓缩物混合,制成所述用于糖尿病的中药制剂;将制成的所述用于糖尿病的 中药制剂于75°C条件下烘干8.5h,再将烘干后的用于糖尿病的中药制剂的表面包覆上活性 炭,于其表面形成活性炭衣。
[0045]本发明的实施例三为:
[0046]本实施例的一种用于糖尿病的中药制剂,采用下述制备方法制备而成:
[0047]将25重量份的黄芪、20重量份的鳖甲、20重量份的龟甲和12重量份的三七分别粉 碎混合后形成粉状物,将20重量份的党参、25重量份的熟地黄、25重量份的地黄、20重量份 的牛膝、20重量份的黄精、20重量份的骨碎补、15重量份的五味子、25重量份的淫羊藿、25重 量份的龙骨和25重量份的牡蛎与水混合形成混合液,并将所述混合液进行加热,所述加热 的次数为8,所述加热的时间为2h,所述加热的温度为90°C,然后过滤加热后的混合液,获得 滤液,将所述滤液浓缩形成浓缩物,当温度为80°C时所述浓缩物的相对密度为1.27,然后将 粉状物与浓缩物混合,制成所述用于糖尿病的中药制剂;将制成的所述用于糖尿病的中药 制剂于70°C条件下烘干8h,再将烘干后的用于糖尿病的中药制剂的表面包覆上活性炭,于 其表面形成活性炭衣。
[0048]效果分析
[0049]试验 1
[0050] 1.1患者信息:选取120例2型糖尿病合并高血压患者均为2003年10月-2004年11月 深圳市中医学院内分泌科的门诊和住院患者。将患者随机分为治疗组(观察组)与对照组各 60例。其中,治疗组男性29例,女性31例;年龄(57.8+5.5)岁;病程(5.1 ± 3.6)年。对照组男 性27用,女性33例;年龄(56.2±6.1)岁;病程(5.0±4.2)年。两组在性别、年龄、病程、病情 等方面均具有可比性(P>〇. 05)。
[0051 ] 1.2诊断标准:糖尿病诊断标准按WHO于1999年公布的新标准f II。高血压的诊断标 准根据1999年WHO, ISH四次高血压指南诊断标准。中医证候诊断标准参照2002年制定发布 的《中药新药临床研究指导原则》(简称《指导原则》)中"中药新药治疗糖尿病的临床研究指 导原则"与"中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则"的有关标准。
[0052] 1.3纳入病例标准:中医辨证属气阴两座、阴虚阳亢之证型。且符合西医诊断标准, 血压按2005年《中国高血压防治指南》制定的标准,病例录用标准为高血压1~2级(收缩压 > HOmmHg,〈180mmHg;舒张压 2 90mmHg,〈l IOmmHg)。能配合治疗者。
[0053]排除病例标准:18岁以下及6岁以上患者:妊娠或哺乳期妇女及可能对本药过敏 者:不愿合作及精神病患者;合并其他原发性疾病者;近1个月内有糖尿病酮症中毒等急性 代谢紊乱及合并感染者;慢性心功能不全或心梗患者;继发性高血压患者。
[0054] 1.4治疗方法:两组在经1周基础治疗后进人临床观察,此观察过程基础治疗相同。 基础治疗包括对除高血压外其他并发症的治疗,糖尿病人的教育,心理调整,饮食控制,适 当锻炼。
[0055] 1.4.1治疗组:口服降糖西药达美康SOmg,每日两次,洛丁新,IOmg/次,每天1次,在 此基础上加用本发明的实施例一至三获得的用于糖尿病的中药制剂,口服,6g/d,分3次服, 2个月为1个疗程。
[0056] 1.4.2对照组:口服降糖西药达美康基础上加用洛丁新,IOmg/次,每1次,及安慰 剂。2个月为1个疗程。
[0057] 1.5观察指标
[0058] 1.5.1血压测量采用台式血压计。患者受检前15min,取卧位测右上臂肱动脉血压, 连续测3次,每次间隔3
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