一种壳聚糖作为崩解剂在片剂中的应用方法
【专利摘要】本发明涉及一种壳聚糖作为崩解剂在片剂中的应用方法，其特征在于所述壳聚糖通过以下方法制得：将市售的甲壳素称取一定量溶于35～45％的氢氧化钠溶液中(体积比为1∶8～1∶10)，搅拌均匀后置60～70℃的条件下碱浸6～8h，后滤出碱液；再加入50～60％的氢氧化钠(体积比为1∶4～1∶6)，搅拌均匀后于85～95℃下碱浸4～6h，滤出碱液后用水洗至中性；将得到的滤渣于70～90℃下烘干，研碎后过200目筛，即得壳聚糖。
【专利说明】
一种壳聚糖作为崩解剂在片剂中的应用方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种壳聚糖作为辅料尤其是作为崩解剂在片剂中的应用，属于食品添加剂研究开发领域。
【背景技术】
[0002]片剂是一种适用最广泛的口服固体制剂，若要提高片剂的质量，选用好的辅料非常关键。当前，填充剂和崩解剂是普通片剂中最主要的辅料。较早的崩解剂辅料主要有淀粉类、纤维素类、海藻酸类、树胶类等。近年来，相继出现了一些新型的高效片剂崩解剂，如预胶化淀粉、晶纤维素、壳聚糖等。
[0003]壳聚糖(Chitosan)是自然界存在的第二大类多糖，也是甲壳素最重要的衍生物。它是由2-氨基-2-脱氧葡萄糖通过β-1，4-糖苷键连接而成的带正电荷的直链多糖，可通过碱水解法脱去甲壳素的乙酰基而制得。壳聚糖具有多种特性:一方面，它具有较好的成型性，直接压片可作为片剂的稀释剂；另一方面，壳聚糖具有良好的组织相容性和安全性，其本身无刺激、无致敏、无溶血，可被体内多种酶生物降解。因此，将壳聚糖作为崩解剂应用在片剂的制备中，可直接压片而无需其他辅料并达到控释的目的，能够满足片剂生产的基本需要。因此，提供一种壳聚糖作为崩解剂在片剂中的应用方法就变得非常必要。
【发明内容】
[0004]为了发展壳聚糖作为崩解剂在片剂中的作用，本发明提供一种壳聚糖作为崩解剂在片剂中的应用方法，以满足生产需要。
[0005]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:一种壳聚糖作为崩解剂在片剂中的应用方法，其特征在于:经过下列工艺步骤:
[0006](a)将市售甲壳素溶于35?45%的氢氧化钠溶液中(体积比为1:8?1:10)，搅拌均匀后置60?70 °C的条件下碱浸6?8h，后滤出碱液；
[0007](b)在(a)得到的物质中加入50?60 %的氢氧化钠(体积比为1:4?1:6)，搅拌均匀后于85?95 °C下碱浸4?6h，滤出碱液后用水洗至中性；
[0008](c)将(b)中得到的滤渣于70?90°C下烘干，研碎后过200目筛，即得壳聚糖。
[0009]本发明所述制备的壳聚糖是优良的高效崩解剂，以高于5%的浓度加入片剂中，其效果优于玉米淀粉、羧甲基纤维素钠及微晶纤维素，能够较好的满足片剂生产的基本需要。但用量不宜过大，否则崩解速度减慢，显现缓释性能。同时可以通过控制结晶度、脱乙酰度、分子量和颗粒大小，来控制崩解剂的效果。
【具体实施方式】
[0010]下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0011]实施例1:
[0012]—种壳聚糖作为崩解剂在片剂中的应用方法，其特征在于:经过下列工艺步骤:
[0013](a)称取市售的甲壳素10g，溶于SOmL的35%氢氧化钠溶液中，搅拌均匀后置60°C下碱浸6h，滤出碱液；
[0014](b)再加入40mL的50 %氢氧化钠，搅拌均匀后于85 °C下碱浸4h，滤出碱液后用水洗至中性；
[0015](C)将得到的滤渣于70°C下烘干，研碎后过200目筛，即得壳聚糖。
[0016]实施例2:
[0017]—种壳聚糖作为崩解剂在片剂中的应用方法，其特征在于:经过下列工艺步骤:
[0018](a)称取市售的甲壳素10g，溶于90mL的40%氢氧化钠溶液中，搅拌均匀后置65°C下碱浸7h，滤出碱液；
[0019](b)再加入50mL的55 %氢氧化钠，搅拌均匀后于90 °C下碱浸5h，滤出碱液后用水洗至中性；
[0020](c)将得到的滤渣于80°C下烘干，研碎后过200目筛，即得壳聚糖。
[0021]实施例3:
[0022]—种壳聚糖作为崩解剂在片剂中的应用方法，其特征在于:经过下列工艺步骤:
[0023](a)称取市售的甲壳素10g，溶于10mL的45%氢氧化钠溶液中，搅拌均匀后置70°C下碱浸8h，滤出碱液；
[0024](b)再加入60mL的60 %氢氧化钠，搅拌均匀后于95 °C下碱浸6h，滤出碱液后用水洗至中性；
[0025](c)将得到的滤渣于90°C下烘干，研碎后过200目筛，即得壳聚糖。
[0026]以上几个实施例，通过对氢氧化钠浓度、温度和碱浸时间的控制，满足了生产中对壳聚糖作为崩解剂的不同要求。
[0027]本发明的实施例均起到说明作用，但是不局限于以上实施例。本领域中的工程师对本发明进行简单的修改也在本发明权利保护范围之内。
【主权项】
1.一种壳聚糖作为崩解剂在片剂中的应用方法，其特征在于:经过下列工艺步骤: (a)将市售甲壳素溶于35?45%的氢氧化钠溶液中(体积比为1:8?1:1O)，搅拌均匀后置60?70 °C的条件下碱浸6?8h，后滤出碱液； (b)在(a)得到的物质中加入50?60%的氢氧化钠(体积比为1:4?1:6)，搅拌均匀后于85?95 °C下碱浸4?6h，滤出碱液后用水洗至中性； (c)将(b)中得到的滤渣于70?90°C下烘干，研碎后过200目筛，即得壳聚糖。
【文档编号】A61K9/20GK105903024SQ201510964107
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2015年12月14日
【发明人】王丽娜, 杨萌萌, 张伟
【申请人】威海百合生物技术股份有限公司