一种治疗肝病中药制剂的制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝病中药制剂的制备方法，该方法以牡蒿为主要原料，并可以添加中药成分土茯苓、当归、青叶胆、白术、挂金灯，舌蛇草，鸡内金、香椿、白背叶和2～5g冬虫夏草，以淘米水为提取液进行提取；本发明所制备的中药制剂一方面达到了提升肝脏再生能力和解毒功能，促进肝细胞蛋白质合成，疏肝理气，修复受损的肝细胞以及降低转氨酶作用，另一方面扶正祛邪，清热利湿，清肝胆湿热，泻肝胆湿火，用于治疗急性黄疽肝炎、慢性黄疽肝炎、慢性迁延性肝炎、肝硬化、肝腹水、酒精性肝炎、脂肪肝、乙肝、转氨酶升高等症，显效快，疗效好，治愈率高，同时还可用于防治肝癌等疾病。
【专利说明】
一种治疗肝病中药制剂的制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗肝病中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]随着人们生活节奏的日益加快，压力的增大，不规律的作息以及饮酒过量，肝脏疾病越来越普遍，包括各种类型的肝炎、肝硬化、肝腹水、肝纤维化、脂肪肝、酒精肝、肝癌等疾病，是当今社会威胁人类健康的主要疾病之一。由于其致病的病因复杂，如未及时治疗或治疗效果不佳，病情就会恶化。目前，医学上对上述肝病的治疗，尤其是乙肝等的治疗，主要采用的是抗病毒治疗，由于抗病毒治疗有其明确的适应症及禁忌症，以及受经济条件等方面原因的影响，目前能够接收正规抗病毒治疗的患者还比较有限，所以大多数患者只能通过抗炎保肝来阻止疾病的进一步发展。目前，治疗肝硬化没有什么特效药，基本都是从中医角度，多用疏肝解郁，清热解毒，活血祛癖，软坚散结，清热利湿药物加之服用西药抗肝炎病毒以及保肝药物治疗。如采用拉米规定、恩替卡韦、利巴韦林和干扰素等抗病毒药物治疗，再用维生素Kl注射液，还原谷肤甘肽，5%葡萄糖注射液加入维生素C，氯化钾等保肝，或内服水飞蓟宾胶囊，茴三硫等以消肝中之炎和利胆退黄，但这些治疗其效果不理想，治愈慢，治愈率低。
[0003]中国专利CN103099979 B公开了一种治疗肝炎、肝硬化、肝腹水的中药，为解决现有药物治疗效果差等原因而发明。包括乌金石、芦根、茅根、柴胡、黄苏、获菩、茵陈。本发明的中药用以修复受损伤坏死的肝细胞，达到治愈肝炎、肝硬化、肝腹水的目的。但是此发明见效慢，治愈基本靠自身免疫力的提高。CNl 268362A的专利申请公开了一种治疗慢性肝炎、肝纤维化和早期肝硬化的药物，其由黄芪、丹参、当归、红花、川芍、香附、赤芍、柴胡、陈皮、鸡血藤多种活性成分组成，但该药物的治愈率低、远期反弹性较高。CNl 539483A的专利申请公开了一种治疗慢性肝病及抗肝纤维化的中药，它是由适当比例的藏红花、蛤蚧、丹参、鳖甲、黄芪、红参、当归、川苟、砂仁、僵虫、三七、构祀、木香组成，经多道工序制备而成，能够有效地治疗慢性肝炎和肝纤维化。CN102357171A的专利申请公开了一种防治肝纤维化的药物组合物，其包含当归、红花、桃仁、丹皮、赤芍、川芍、乌药、五灵脂、延胡索、香附、积壳、甘草等多种原药成分，该药物组合物具有预防和治疗肝纤维化病变的作用，可应用于制备相应的药物制剂。CN1016328298的专利申请公开了一种由熊胆粉、丹参、姜黄、黄芪组配而成的药物组合物，具有明显的保肝、护肝，降低转氨酶和抑制肝细胞纤维化的药理作用。
[0004]然而，现有技术中的药物组合物也往往不尽如人意，例如常表现出疗效不够显著、作用单一、用量大等缺点。因此，开发新型高效的可用于治疗肝病的药物组合物成为本发明的研究宗旨所在。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是供一种以牡蒿为主要原料的配方简单，质量稳定，疗效更好，制造成本较低的用于乙肝病毒携带、慢性乙型肝炎、肝硬化、脂肪肝治疗的中药制剂的制备方法。
[0006]为解决上述问题，本发明采用的技术方案为:
一种治疗肝病中药制剂的制备方法，该方法的制备步骤如下:将新鲜180?240g牡蒿用清水清洗干净，然后将洗净的新鲜牡蒿切片，将切片后的上述新鲜牡蒿装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至牡蒿被浸没5cm左右，之后文火煎煮60?90min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮45?70min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为7?8点早饭后，晚上服用时间为1?11点入睡前。
[0007]另外，该治疗肝病中药制剂，还可以采用如下方法制备:将新鲜180?240g牡蒿、20?40g 土茯苓、8?15g当归和4?8g青叶胆用清水清洗干净，然后将洗净的各原料切片，将切片后的上述各原料装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至原料被浸没5cm左右，之后文火煎煮60?90min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5 cm左右，文火煎煮45?70min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为7?8点早饭后，晚上服用时间为10?11点入睡前。
[0008]进一步的，其方法可以为:将新鲜180?240g牡蒿、30?50g土茯苓、15?25g当归、12?20g青叶胆、8?16g白术、5?1g鸡内金、4?8g香椿和2?5g冬虫夏草用清水清洗干净，然后将洗净的各原料切片，将切片后的上述各原料装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至原料被浸没5cm左右，之后文火煎煮60?90min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮45?70min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为7?8点早饭后，晚上服用时间为10?11点入睡前。
[0009]进一步的，其方法还可以为:将新鲜180?240g牡蒿、30?50g土茯苓、15?25g当归、12?20g青叶胆、8?16g白术、10?18g挂金灯，6?12g舌蛇草，5?1g鸡内金、4?8g香椿、6?1g白背叶和2?5g冬虫夏草用清水清洗干净，然后将洗净的各原料切片，将切片后的上述各原料装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至原料被浸没5cm左右，之后文火煎煮60?90min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮45?70min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为7?8点早饭后，晚上服用时间为10?11点入睡前。
[0010]本发明的有益效果在于:
(I)本发明首次以牡蒿为主要原料，将其应用于制备治疗肝病的中药制剂，并用淘米水替代水来提炼中药成分，起到了极佳的效果，使得最终提取的药液的疗效十分好，且制造成本低廉，产品质量稳定，对清除肝炎病毒、恢复肝脏形态和功能、防治肝纤维化和癌变具有显著的疗效。
[0011](2)本发明通过在主要原料牡蒿添加各种不同的功能性中药成分，达到了协同增效的作用，一方面达到了提升肝脏再生能力和解毒功能，促进肝细胞蛋白质合成，疏肝理气，修复受损的肝细胞以及降低转氨酶作用，另一方面扶正祛邪，清热利湿，清肝胆湿热，泻肝胆湿火，用于治疗急性黄疽肝炎、慢性黄疽肝炎、慢性迀延性肝炎、肝硬化、肝腹水、酒精性肝炎、脂肪肝、乙肝、转氨酶升高等症，显效快，疗效好，治愈率高，同时还可用于防治肝癌等疾病。
【具体实施方式】
[0012]下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的阐述:
实施例1
一种治疗肝病中药制剂的制备方法，该方法的制备步骤如下:将新鲜200g牡蒿用清水清洗干净，然后将洗净的新鲜牡蒿切片，将切片后的上述新鲜牡蒿装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至牡蒿被浸没5cm左右，之后文火煎煮70min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮60min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为7点早饭后，晚上服用时间为10点入睡前。
[0013]实施例2
一种治疗肝病中药制剂的制备方法，该方法的制备步骤如下:将新鲜200g牡蒿、30g土茯苓、12g当归和6g青叶胆用清水清洗干净，然后将洗净的各原料切片，将切片后的上述各原料装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至原料被浸没5cm左右，之后文火煎煮SOmin，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮70min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为8点早饭后，晚上服用时间为11点入睡前。
[0014]实施例3
一种治疗肝病中药制剂的制备方法，该方法的制备步骤如下:将新鲜200g牡蒿、40g土茯苓、20g当归、16g青叶胆、12g白术、7g鸡内金、6g香椿和3g冬虫夏草用清水清洗干净，然后将洗净的各原料切片，将切片后的上述各原料装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至原料被浸没5cm左右，之后文火煎煮90min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮70min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为8点早饭后，晚上服用时间为10点入睡
、广.刖。
[0015]实施例4
一种治疗肝病中药制剂的制备方法，该方法的制备步骤如下:将新鲜200g牡蒿、45g土茯苓、18g当归、18g青叶胆、12g白术、16g挂金灯，1g舌蛇草，8g鸡内金、7g香椿、9g白背叶和4g冬虫夏草用清水清洗干净，然后将洗净的各原料切片，将切片后的上述各原料装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至原料被浸没5cm左右，之后文火煎煮80min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮60min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为7点早饭后，晚上服用时间为10点入睡前。
[0016]临床试验1:
采用实施例1-4的中药制剂进行乙肝的治疗
选择60例治疗对象，按2000年9月《病毒性肝炎防治方案》标准诊断。其中男性30例，女性30例，年龄22-60岁。
[0017]对于60例患者，使用实施例1-4中制备的中药制剂进行治疗。每天早晚各服用一次，连续治疗60天。
[0018]疗效标准
显效:经治疗后，血清白蛋白、球蛋白、γ-球蛋白、A/G、血清ALT均正常；有效:经治疗后，上述指标有I项改善者，即:①白蛋白上升5g/L及以上;②球蛋白下降至少3g/L;③γ-球蛋白下降至少1.5g/L;A/G上升至少0.;无效:经治疗后无上述改变者。
[0019]经过治疗，上述60例患者的血清白蛋白、球蛋白、γ -球蛋白、A/G、血清ALT均恢复正常，全部符合显效的标准。
[0020]对于60例患者在治疗过程中进行跟踪观察，未发现明显的不良反应。
[0021]临床试验I1:
采用实施例1-4的中药制剂进行乙丙肝的治疗
所选择的20例慢性丙型肝炎患者均符合2000年西安会议修订的《慢性丙型肝炎防治指南》中的诊断标准(中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].中华传染病杂志，2001，19 (I):56)，其中男12例，女8例，平均年龄34.5岁，病程I个月-15年，治疗前血清抗HCV及HCV-RNA均为阳性，均排除混合感染甲、乙、戊型肝炎病毒及艾滋病病毒等病毒感染，治疗前未接受过其他抗病毒治疗。
[0022]对于20例患者，使用实施例1-4中制备的中药制剂进行治疗。每天早晚各服用一次，连续治疗60天。
[0023]评价疗效标准参照《丙型肝炎防治指南》(中华医学会肝病学分会，传染病与寄生虫病学分会.丙型肝炎防治指南[J].中华传染病杂志，2004，22:131)指定。所有20例患者在治疗后血清抗HCV及HCV-RNA均转为阴性，符合治愈的标准。
[0024]对于20例患者在治疗过程中进行跟踪观察，未发现明显的不良反应。
[0025]以上对本发明创造实施所提供的一种治疗肝病中药制剂的制备方法进行了详细的介绍，对于本领域的一般技术人员，依据本发明创造实施例的思想，在【具体实施方式】及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明创造的限制。
【主权项】
1.一种治疗肝病中药制剂的制备方法，其特征在于，该方法的制备步骤如下:将新鲜180?240g牡蒿用清水清洗干净，然后将洗净的新鲜牡蒿切片，将切片后的上述新鲜牡蒿装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至牡蒿被浸没5cm左右，之后文火煎煮60?90min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮45?70min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为7?8点早饭后，晚上服用时间为1?11点入睡前。2.—种治疗肝病中药制剂的制备方法，其特征在于，该方法的制备步骤如下:将新鲜180?240g牡蒿、20?40g 土茯苓、8?15g当归和4?8g青叶胆用清水清洗干净，然后将洗净的各原料切片，将切片后的上述各原料装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至原料被浸没5cm左右，之后文火煎煮60?90min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮45?70min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为7?8点早饭后，晚上服用时间为10?11点入睡前。3.—种治疗肝病中药制剂的制备方法，其特征在于，该方法的制备步骤如下:将新鲜180?240g牡蒿、30?50g 土茯苓、15?25g当归、12?20g青叶胆、8?16g白术、5?1g鸡内金、4?Sg香椿和2?5g冬虫夏草用清水清洗干净，然后将洗净的各原料切片，将切片后的上述各原料装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至原料被浸没5cm左右，之后文火煎煮60?90min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮45?70min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为7?8点早饭后，晚上服用时间为10?11点入睡前。4.一种治疗肝病中药制剂的制备方法，其特征在于，该方法的制备步骤如下:将新鲜180?24(^牡蒿、30?5(^土茯苳、15?258当归、12?2(^青叶胆、8?168白术、10?188挂金灯，6?12g舌蛇草，5?1g鸡内金、4?8g香椿、6?1g白背叶和2?5g冬虫夏草用清水清洗干净，然后将洗净的各原料切片，将切片后的上述各原料装入砂锅内，并往砂锅内加入淘米水至原料被浸没5cm左右，之后文火煎煮60?90min，取药液，滤渣再加淘米水至滤渣被浸没5cm左右，文火煎煮45?70min，取药液，合并两次的滤液，即得该中药制剂成品；其中，该治疗肝病中药制剂的最佳服用方法为每天早晚各一次，且早晨服用时间为7?8点早饭后，晚上服用时间为10?11点入睡前。
【文档编号】A61K35/57GK105920422SQ201610484379
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月28日
【发明人】魏祖平
【申请人】魏祖平