一种美容保健的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开一种美容保健的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物的由下面主要原料重量份加工制备而成：山茱萸、全当归、大茴香、云茯苓、蛇床子、肉苁蓉、车前子、萆薢、木香、菟丝子、丁香、巴戟肉、沉香、毕澄茄、桑螵蛸、远志肉、木通、生龙骨、煅牡蛎、乳香、陈皮、紫梢花、全蝎、枸杞子、槐花、砂仁、生麦芽、代代花、百合花。本发明提供的美容保健的中药组合物，该中药组合物配方科学合理，各组分协同配伍，能活化女性卵巢抗衰老且调节内分泌失调，从根源消除卵巢抗衰老、内分泌失调引发不育不孕、月经不调、痛经、闭经等多种妇科疾病，从而达到美容保健目的，疗效显著。安全方便且无毒副作用，没有任何西药或者激素药成分。
【专利说明】
-种美容保健的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域，尤其设及一种美容保健的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 随着现代社会的发展，人们生活压力越来越大，女性出现卵巢衰退或老化的问题 也越来越凸显，同时，女人随着年龄的不断增加，身体各个器官都会发生退化，如果出现卵 巢衰退或老化，会带来内分泌失调，从而会引发不育不孕、月经不调、痛经、闭经等多种妇科 疾病，其主要有失眠健忘、食欲不振、精力不济、性欲低下、腰膝酸软、皮肤暗黄粗糖、易长斑 长痘、头晕耳鸣、急躁易怒、免疫力下降、消化不良、便秘、肥胖等症。造成妇女卵巢衰退或老 化的原因很多，既有生理方面、也有情绪方面，环境和营养因数也会导致类似问题出现，给 人们的生活带来的很大的困扰。
[0003] 中医认为，女性卵巢衰退或老化与肾气盛衰紧密相关，妇女特有的经（月经）、带 (白带）、孕(胎孕）、产(分娩）、乳(哺乳)等生理现象与精气关系密切。
[0004] 中药材对精气能起到一定的调节作用，激发各器官的功能，增强机体免疫力，安全 可靠，作用广泛且持久。但是，目前市面上的美容保健品未能充分利用中药材原料，因而药 效也受到了一定的限制。
[0005] 因此，开发一种能活化女性卵巢抗衰老且调节内分泌失调从而达到美容保健目的 的中药组合物，将具有重要的意义和价值。
【发明内容】
[0006] 针对上述现有技术中存在的问题与缺陷，本发明的目的在于提供一种能活化女性 卵巢抗衰老且调节内分泌失调从而达到美容保健目的的中药组合物及其制备方法，该组合 物疗效显著、安全方便且无毒副作用，其制备方法高效，提取有效成分效果好，适合工业生 产。
[0007] 本发明是W如下的技术方案实现的：
[000引本发明提供一种美容保健的中药组合物，制备所述中药组合物的主要原料重量份 组成为：山荣英8~35份、全当归15~45份、大茵香15~40份、云巧等10~40份、蛇床子8~35 份、肉巧蓉15~35份、车前子10~40份、革游2~14份、木香5~35份、寃丝子10~45份、下香8 ~35份、己戟肉10~40份、沉香5~35份、毕澄茄10~40份、桑螺峭5~30份、远志肉10~40 份、木通5~30份、生龙骨15~45份、般牡颇15~45份、乳香5~35份、陈皮10~40份、紫梢花 10~40份、全蜗2~15份、构杞5~45份、槐花5~35份、砂仁5~35份、生麦芽10~45份、代代 花2~20份、百合花10~40份。
[0009]优选的，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：山荣英10~30份、全当归 25~40份、大茵香20~35份、云巧等10~35份、蛇床子10~30份、肉巧蓉16~30份、车前子15 ~35份、革游3~10份、木香8~20份、寃丝子15~40份、下香10~35份、己戟肉10~35份、沉 香10~25份、毕澄茄15~35份、桑螺峭8~22份、远志肉15~35份、木通8~20份、生龙骨20~ 40份、般牡颇20~40份、乳香10~30份、陈皮10~35份、紫梢花10~35份、全蜗5~10份、构杞 10~35份、槐花10~25份、砂仁6~25份、生麦芽15~40份、代代花5~15份、百合花15~30 份。
[0010] 优选的，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：山荣英20份、全当归30 份、大茵香25份、云巧等20份、蛇床子15份、肉巧蓉20份、车前子20份、革游4份、木香12份、寃 丝子20份、T香15份、己戟肉20份、沉香15份、毕澄茄20份、桑螺峭12份、远志肉20份、木通12 份、生龙骨30份、般牡颇30份、乳香15份、陈皮20份、紫梢花20份、全蜗6份、构杞子20份、槐花 15份、砂仁10份、生麦芽25份、代代花6份、百合花20份。
[0011] W上组成原料药的重量是W生药计算的，W重量份作为配比，在生产时可按照比 例增大或减少，如大规模生产可公斤为单位，或W吨为单位，小规模生产也可克或 毫克为单位，重量可W增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。且W上 重量配比的比例是经过科学筛选得到的，可W相应调整组成的量的配比，增加或减少不超 过100%，药效不变。
[0012] 本发明的美容保健的中药组合物组方科学合理，其原料药来源如下：
[0013] 山荣英:为山荣英科植物山荣英的干燥成熟果肉。酸、涩，微溫，归肝、肾经。补益肝 肾，收敛固脱。主治头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，虚汗不止，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚 脱，内热消渴。
[0014] 全当归:性溫，味甘、辛，功能主治:补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、 眩晕屯、惇、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿搏痛、跌扑损伤、痴痘疮瘍。
[0015] 大茵香:为伞形科植物茵香的果实。性味辛，溫，入肾、膀脫、胃经。溫肾散寒，和胃 理气。治寒痛，少腹冷痛，肾虚腰痛，胃痛，呕吐，干、湿脚气。
[0016] 云巧等:是巧等中药材中的一种，又名云等，产于云南的白巧等，为多孔菌科植物 巧等的干燥菌核。味甘，平，入屯、、脾、肺经。渗湿利水，益脾和胃，宁屯、安神，治小便不利，水 肿胀满，疲饮咳逆，呕吵，泄泻，遗精，淋浊，惊惇，健忘。
[0017] 蛇床子：为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。味辛，苦，性溫，归脾，肾经。溫肾壮 阳，燥湿杀虫，桂风止痒。用于阳瘦，宫冷，寒湿带下，外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道 炎。
[0018] 肉巧蓉:为列当科植物肉巧蓉的干燥带鱗叶的肉质茎。味甘、咸，性溫，归肾、大肠 经，补肾阳，益精血，肠通便。用于阳瘦，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
[0019] 车前子:为车前草科植物车前或平车前的种子。甘、微寒，归肝、肾、肺、小肠经。清 热利尿，渗淋通淋，明目，桂疲。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，疲热咳嗽。
[0020] 革游:为馨葫科植物粉背馨葫的根茎。苦，平，入肝、胃、膀脫经。桂风，利湿。治风湿 顽搏，腰膝疼痛，小便不利，淋浊，遗精，湿热疮毒。
[0021] 木香：辛味辛，苦，性溫，理气药，行气药，溫里药，主治：腕腹胀痛、哎吐泄泻、频疾 后重。
[0022] 寃丝子:为旋花科植物寃丝子或大寃丝子的种子，辛甘，平，入肝、肾经。补肝肾，益 精髓，明目。主腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余渐，目暗。
[0023] 下香:甘、辛、大热，具有暖胃，溫肾的功效，主治：胃寒痛胀，呢逆，吐泻，搏痛，痛 痛，口臭，牙痛。
[0024] 己戟肉：为茜草科植物己戟天的干燥根。甘，辛，微溫，归肾、肝经。补肾阳，强筋骨， 桂风湿，用于阳瘦遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿搏痛，筋骨瘦软。
[0025] 沉香:辛、苦，溫，功效:降气溫中，暖肾纳气。主治气逆喘息，呕吐呢逆，腕腹胀痛， 腰膝虚冷，大肠虚秘，小便气淋，男子精冷。
[0026] 毕澄茄:为精科植物山鸡椒的干燥成熟果实。辛，溫，归脾、胃、肾、膀脫经。溫暖脾 肾，健胃消食。治食积气胀，腕腹冷痛，反胃呕吐，肠鸣泄泻，频疾，疲癖。
[0027] 桑螺峭:为瞳卿科昆虫大刀卿、小刀酿喊巨斧瞳卿的干燥卵銷。甘，咸，平，归肝、肾 经。益肾固精，缩尿，止浊。用于遗精滑精，遗尿尿频，小便白浊。
[002引远志肉：为远志科植物细叶远志的根。较细的根用棒键裂，除去木屯、，称远志肉。苦 辛，溫，入屯、、肾经。宁屯、安神，桂疲开资，解毒消肿。主屯、神不安，惊惇失眠，健忘，惊痛，咳嗽 疲多，痴痘发背;乳房肿痛。
[0029] 木通:为木通科植物木通、Ξ叶木通或白木通的滕茎。苦，凉。入屯、、小肠、膀脫经。 泻火行水，通利血脉。治小便赤涩，浑浊，水肿，胸中烦热，喉搏咽痛，遍身拘痛，妇女闭经，乳 汁不通。
[0030] 生龙骨:龙骨为古代哺乳动物如象类、犀牛类、Ξ趾马等的骨骼化石。生龙骨即五 花龙骨，W体较轻、质酥脆、分层、有花纹、吸湿力强者为佳。味甘、涩、平，入屯、、肝、肾、大肠 经。镇惊安神，敛汉固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痛癒狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗， 遗精淋浊，吐赃便血，崩漏带下，泻频脱肛，溃瘍久不收口。
[0031 ]牡颇:为牡颇科动物近江牡颇、长牡颇或大连湾牡颇等的贝壳。般牡颇:将洗净的 牡颇，置无烟炉火上般至灰白色，取出放凉，娠碎。咸湿，凉。入肝、肾经。平肝潜阳；重镇安 神；软坚散结；收敛固涩。主眩晕耳鸣；惊惇失眠；療痛瘦瘤;症瘤瘡块；自汗盗汗;遗精；崩 漏;带下。
[0032] 乳香:辛苦，溫，功能主治调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、屯、腹疼痛，痴疮肿毒， 跌打损伤，痛经，产后疲血刺痛。
[0033] 陈皮:橘皮，为芸香科植物福橘或朱橘等多种橘类的果皮。辛苦，溫，入脾、肺经。理 气，调中，燥湿，化疲。治胸腹胀满，不思饮食，呕吐吵逆，咳嗽疲多。亦解鱼、蟹毒。
[0034] 紫梢花:紫霄花。为为淡水海绵科动物脆针海绵的干燥群体。味甘;性溫，入肾经。 补肾助阳；固精缩尿。主阳瘦;遗精；白浊;虚寒带下;小便不禁;阴囊湿痒。
[0035] 全蜗：辛，平，有毒。功能主治：息风镇疫，攻毒散结，通络止痛。主治惊风抽摇，头 痛，风湿等症。
[0036] 构杞子，为茄科植物构杞或宁夏构杞的成熟果实。性味甘、平，入肝、肾经，滋肾，润 肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
[0037] 槐花:为豆科植物槐的花朵或花蕾。苦，凉，入肝、大肠经。清热，凉血，止血。治肠风 便血，持血，尿血，血淋，崩漏，赃血，赤白频下，风热目赤，痴痘疮毒。并用于预防中风。
[0038] 砂仁:为姜科植物阳春砂或缩砂的成熟果实或种子。辛，溫，入脾、胃经，行气调中， 和胃，醒脾。治腹痛瘡胀，胃呆食滞，喧隔呕吐，寒泻冷频，妊娠胎动。
[0039] 麦芽:为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥而得。甘，平，入脾、胃经。行气消 食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，腕腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断 乳。生麦芽:健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚食少，乳汁郁积。
[0040] 代代花:菩薇科灌木植物玫瑰的花蕾。甘、微苦，溫。归肝、脾经。疏肝理气，和血散 疲。用于肋疼痛，胸腹胀痛及乳房胀痛，月经不调，跌仆伤痛等症。
[0041] 百合花:为百合科植物百合、卷丹、山丹或川百合等的花蕾。性微寒平，味甘微苦， 归肺经。清热润肺;宁屯、安神。主咳嗽疲少或粘;眩晕;夜寐不安;天瘤湿疮。
[0042] 作为本发明的进一步改进，本发明提高了一种美容保健的中药组合物和辅料制备 的制剂，所述制剂包括合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂或丸剂，所述中药组合物和辅料 的重量比为1:1~5。
[0043] 进一步地，所述制剂为胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊 填充物包括重量比为1:1~5的中药组合物和辅料，所述辅料包括W下重量份数的成分:8~ 20份的薦糖单月桂酸脂，5~15份的淀粉甘醇酸钢，6~11份构祿酸钢，12~18份二甲基乙酷 胺，4~9份乙基环糊精。通过在胶囊中增加单月桂酸脂和淀粉甘醇酸钢作为辅料，薦糖单月 桂酸脂和淀粉甘醇酸钢作为崩解剂，该崩解剂能够使中药组合物制成的胶囊剂在10分钟内 全部崩解，缩短崩解时限，缩短了治疗时间，减少了患者的病痛;辅料中使用构祿酸钢、二甲 基乙酷胺和乙基环糊精作为增溶剂，在不降低药物稳定性和疗效的同时，使得胶囊中的中 药组合物的难溶组分增大溶解度，使得药物快速到达病灶部位，提高药效，减轻患者病痛。
[0044] 进一步地，所述辅料还包括W下重量份数的成分:4~8份的按油醇，5~8份甲基苯 基环氧丙酸乙醋。通过在胶囊中增加按油醇和甲基苯基环氧丙酸乙醋作为辅料，按油醇作 为防腐剂，提高了胶囊剂的稳定性，甲基苯基环氧丙酸乙醋作为矫味剂，提高了中药组合物 胶囊的人群接受度，对疾病的治疗产生了精神和屯、灵上的积极作用。
[0045] 进一步地，所述胶囊壳包括W下重量份数的成分:7~13份的聚醋酸乙締醋，9~16 份的聚酷胺。选用W上材料制成的胶囊壳具有很好的方光照和放热性能，保证了胶囊的治 疗和稳定性，有利于胶囊充分发挥疗效。
[0046] 进一步地，所述胶囊填充物包括W下重量份数的成分： 中药组合物; 25份 辅料； 藏糖单月桂酸脂 15份 淀粉甘醇酸钢 11份 构樣酸钢 9份
[0047] 二甲基乙醜胺 15份 乙基环糊精 8份 棱油醇 5份 甲基苯基环氧丙酸己醋 7份。
[004引另外的，本发明提供一种美容保健的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下 步骤：
[0049] SI、称取处方量的山荣英、云巧等、肉巧蓉、车前子、革游、寃丝子、己戟肉、桑螺峭、 远志肉、木通、生龙骨、般牡颇、乳香、紫梢花、全蜗、构杞子、槐花、砂仁、生麦芽、代代花、百 合花21味原料药，粉碎、娠磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为15-35目，加水煎煮2次，第 一次15倍水量煎煮4h，第二次10倍水量煎煮化，合并得煎液，溫度50°C条件下浓缩成相对密 度为1.2g/ml，冷却，加75 %的乙醇进行醇沉化，过滤，在55 °C下浓缩成相对密度为1.2g/ml， 干燥，制得干浸膏1;
[0050] S2、称取处方量的全当归、大茵香、蛇床子、木香、下香、沉香、毕澄茄、陈皮8味原料 药，粉碎、娠磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为10-30目，在揽拌均匀后，加入5-10倍80% 乙醇的回流提取2次，每次1-2小时，滤过，合并回流液，浓缩至在60°C下相对密度为1.03的 清膏，用5-6倍的水将清膏溶解，上大孔树脂柱，依次用水和40%的乙醇洗脱，回收乙醇洗脱 液，浓缩至在60°C下相对密度为1.33的稠膏2;
[0051] S3、合并干浸膏1和干浸膏2,将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟， 即得美容保健的中药组合物。
[0052] 其中，本发明提供的美容保健的中药组合物制备方法简单高效，生产过程有效锁 住中药组合物中的有效成分，将大量的原材料的精华浓缩到中药组合物中，药效显著，同 时，方法简单可控，适合工业生产。
[0053] 另外的，本发明提出美容保健的中药组合物在制备美容保健的药物中的应用。
[0054] 本发明提供的美容保健的中药组合物，该中药组合物配方科学合理，各组分协同 配伍，能快速发挥药效，能活化女性卵巢抗衰老且调节内分泌失调，从根源消除卵巢抗衰 老、内分泌失调引发不育不孕、月经不调、痛经、闭经等多种妇科疾病，从而达到美容保健目 的，疗效显著。安全方便且无毒副作用，没有任何西药或者激素药成分。
【具体实施方式】
[0055] 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域 技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可W对本发明技术方案的细节和 形式进行修改或替换，但运些修改或替换均落入本发明的保护范围。
[0化6] 实施例1:
[0057]本实施例提高一种美容保健的中药组合物，该中药组合物包括W下重量克数的原 料：山荣英20g、全当归30g、大茵香25g、云巧等20g、蛇床子15g、肉巧蓉20g、车前子20g、革游 4g、木香12g、寃丝子20g、下香15g、己戟肉20g、沉香15g、毕澄茄20g、桑螺峭12g、远志肉20g、 木通12g、生龙骨30g、般牡颇30g、乳香15g、陈皮20g、紫梢花20g、全蜗6g、构杞子20g、槐花 15邑、砂仁lOg、生麦芽25g、代代花6g、百合花20邑。
[0化引实施例2:
[0059]本实施例提高一种美容保健的中药组合物，该中药组合物包括W下重量克数的原 料：山荣英lOg、全当归25g、大茵香20g、云巧等lOg、蛇床子lOg、肉巧蓉16g、车前子15g、革游 3邑、木香8g、寃丝子15g、下香lOg、己戟肉lOg、沉香lOg、毕澄茄15g、桑螺峭8g、远志肉15g、木 通8g、生龙骨20g、般牡颇20g、乳香lOg、陈皮lOg、紫梢花lOg、全蜗5g、构杞lOg、槐花lOg、砂 仁6g、生麦芽15g、代代花5g、百合花15g。
[0060] 其中，本实施例提供了一种美容保健的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0061] S1、称取上述处方量的山荣英、云巧等、肉巧蓉、车前子、革游、寃丝子、己戟肉、桑 螺峭、远志肉、木通、生龙骨、般牡颇、乳香、紫梢花、全蜗、构杞子、槐花、砂仁、生麦芽、代代 花、百合花21味原料药，粉碎、娠磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为15-35目，加水煎煮2 次，第一次15倍水量煎煮4h，第二次10倍水量煎煮化，合并得煎液，溫度50°C条件下浓缩成 相对密度为1.2g/ml，冷却，加75%的乙醇进行醇沉化，过滤，在55°C下浓缩成相对密度为 1.2g/ml，干燥，制得干浸膏1;
[0062] S2、称取上述处方量的全当归、大茵香、蛇床子、木香、下香、沉香、毕澄茄、陈皮8味 原料药，粉碎、娠磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为10-30目，在揽拌均匀后，加入5-10倍 80%乙醇的回流提取2次，每次1-2小时，滤过，合并回流液，浓缩至在60°C下相对密度为 1.03的清膏，用5-6倍的水将清膏溶解，上大孔树脂柱，依次用水和40%的乙醇洗脱，回收乙 醇洗脱液，浓缩至在60°C下相对密度为1.33的稠膏2;
[0063] S3、合并干浸膏1和干浸膏2,将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟， 即得美容保健的中药组合物。
[0064] 实施例3:
[0065] 本实施例提高一种美容保健的中药组合物，该中药组合物包括W下重量克数的原 料：
[0066] 山荣英30g、全当归40g、大茵香35g、云巧等35g、蛇床子30g、肉巧蓉30g、车前子 35邑、革游lOg、木香20g、寃丝子40g、下香35g、己戟肉35g、沉香25g、毕澄茄35g、桑螺峭22邑、 远志肉35g、木通20g、生龙骨40g、般牡颇40g、乳香30g、陈皮35g、紫梢花35g、全蜗lOg、构杞 35邑、槐花25g、砂仁25g、生麦芽40g、代代花15g、百合花30g。其中，本实施例的美容保健的中 药组合物的制备方法，和实施例2相同。
[0067] 实施例4:
[0068] 本实施例提高一种美容保健的中药组合物，该中药组合物包括W下重量克数的原 料：
[0069] 山荣英8g、全当归15g、大茵香15g、云巧等lOg、蛇床子8g、肉巧蓉15g、车前子lOg、 革游2g、木香5g、寃丝子lOg、下香8g、己戟肉lOg、沉香5g、毕澄茄lOg、桑螺峭5g、远志肉lOg、 木通5g、生龙骨15g、般牡颇15g、乳香5g、陈皮lOg、紫梢花lOg、全蜗2g、构杞5g、槐花5g、砂仁 5g、生麦芽lOg、代代花2g、百合花lOg。
[0070] 其中，本实施例提供了一种美容保健的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0071] S1、称取上述处方量的山荣英、云巧等、肉巧蓉、车前子、革游、寃丝子、己戟肉、桑 螺峭、远志肉、木通、生龙骨、般牡颇、乳香、紫梢花、全蜗、构杞子、槐花、砂仁、生麦芽、代代 花、百合花21味原料药，粉碎、娠磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为15-35目，加水煎煮2 次，第一次15倍水量煎煮4h，第二次10倍水量煎煮1.化，合并得煎液，溫度50°C条件下浓缩 成相对密度为1.15g/ml，冷却，加75 %的乙醇进行醇沉化，过滤，在55°C下浓缩成相对密度 为1.15g/ml，干燥，制得干浸膏1;
[0072] S2、称取上述处方量的全当归、大茵香、蛇床子、木香、下香、沉香、毕澄茄、陈皮8味 原料药，粉碎、娠磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为10-30目，在揽拌均匀后，加入5-10倍 80%乙醇的回流提取2次，每次1-2小时，滤过，合并回流液，浓缩至在60°C下相对密度为 1.02的清膏，用5-6倍的水将清膏溶解，上大孔树脂柱，依次用水和40%的乙醇洗脱，回收乙 醇洗脱液，浓缩至在60°C下相对密度为1.30的稠膏2;
[0073] S3、合并干浸膏1和干浸膏2,将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟， 即得美容保健的中药组合物。
[0074] 实施例5:
[0075] 本实施例提高一种美容保健的中药组合物，该中药组合物包括W下重量克数的原 料：
[0076] 山荣英35g、全当归45g、大茵香40g、云巧等40g、蛇床子35g、肉巧蓉35g、车前子 4〇邑、革游14g、木香35g、寃丝子45g、下香35g、己戟肉40g、沉香35g、毕澄茄40g、桑螺峭30邑、 远志肉40g、木通30g、生龙骨45g、般牡颇45g、乳香35g、陈皮40g、紫梢花40g、全蜗15g、构杞 45邑、槐花35g、砂仁35g、生麦芽45g、代代花20g、百合花140邑。
[0077] 其中，本实施例提供了一种美容保健的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0078] S1、称取上述处方量的山荣英、云巧等、肉巧蓉、车前子、革游、寃丝子、己戟肉、桑 螺峭、远志肉、木通、生龙骨、般牡颇、乳香、紫梢花、全蜗、构杞子、槐花、砂仁、生麦芽、代代 花、百合花21味原料药，粉碎、娠磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为15-35目，加水煎煮2 次，第一次15倍水量煎煮4h，第二次10倍水量煎煮3.化，合并得煎液，溫度50°C条件下浓缩 成相对密度为1.25g/ml，冷却，加75 %的乙醇进行醇沉化，过滤，在55°C下浓缩成相对密度 为1.25g/ml，干燥，制得干浸膏1;
[0079] S2、称取上述处方量的全当归、大茵香、蛇床子、木香、下香、沉香、毕澄茄、陈皮8味 原料药，粉碎、娠磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为10-30目，在揽拌均匀后，加入5-10倍 85%乙醇的回流提取2次，每次1-2小时，滤过，合并回流液，浓缩至在60°C下相对密度为 1.05的清膏，用5-6倍的水将清膏溶解，上大孔树脂柱，依次用水和40%的乙醇洗脱，回收乙 醇洗脱液，浓缩至在60°C下相对密度为1.35的稠膏2;
[0080] S3、合并干浸膏1和干浸膏2,将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟， 即得美容保健的中药组合物。
[0081 ] 实施例6:
[0082] 本实施例提高一种美容保健的中药组合物，该中药组合物包括W下重量克数的原 料：
[0083] 山荣英15g、全当归27g、大茵香24g、云巧等15g、蛇床子14g、肉巧蓉18g、车前子 18g、革游3g、木香lOg、寃丝子18g、下香13g、己戟肉15g、沉香12g、毕澄茄18g、桑螺峭lOg、远 志肉17g、木通lOg、生龙骨25g、般牡颇25g、乳香13g、陈皮15g、紫梢花15g、全蜗5g、构杞15邑、 槐花13g、砂仁8g、生麦芽20g、代代花5g、百合花17g。
[0084] 其中，所述美容保健的中药组合物的制备方法，和实施例2相同。
[0085] 实施例7:
[0086] 本实施例提高一种美容保健的中药组合物，该中药组合物包括W下重量克数的原 料：
[0087] 山荣英25g、全当归35g、大茵香30g、云巧等30g、蛇床子20g、肉巧蓉25g、车前子 3〇g、革游8g、木香15g、寃丝子30g、下香30g、己戟肉30g、沉香20g、毕澄茄30g、桑螺峭20g、远 志肉30g、木通15g、生龙骨35g、般牡颇35g、乳香20g、陈皮30g、紫梢花30g、全蜗9g、构杞30g、 槐花20g、砂仁20g、生麦芽30g、代代花20g、百合花25g。其中，
[008引本实施例的美容保健的中药组合物的制备方法，和实施例2相同。
[0089] 实施例8:
[0090] 本实施例提供美容保健的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填 充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1:3的中药组合物和辅料，具体含量如 下： 实施例2的中药组合物; 20g
[0091] 礁糖单月桂酸脂 峰 淀粉甘醇酸钢 llg 拘機酸钢 9g
[0092] 二甲基乙醜胺 15g 乙基环糊精 1雌
[0093] 常规方法制备。
[0094] 实施例9:
[0095] 本实施例提供美容保健的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填 充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1:2的中药组合物和辅料，具体含量如 下： 实施例2的中药组合物； 20g 掏機臟铺 lOg
[0096] 二甲基乙醜胺 20g 乙基环糊精 1%
[0097] 实施例10:
[0098] 本实施例提供美容保健的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填 充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1:5的中药组合物和辅料，具体含量如 下： 实施例2的中药组合物； 14g 藤糖单月桂酸脂 巧賓
[0099] 淀粉甘醇酸納 llg 掏稼酸納 ％ 二甲基乙酷朦 15g 乙基环糊精 8宮
[0100] 棱油醇 5g 甲基苯基环氧丙酸乙醋 7g
[0101] 常规方法制备。所述胶囊壳包括W下重量份数的成分：12g的聚醋酸乙締醋，15g的 聚酷胺。
[0102] 实施例11:
[0103] 本实施例提供美容保健的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填 充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1 : 4的中药组合物和辅料，具体含量如 下： 实施例2的中药姐合物； 20g 藤糖单月桂酸脂 2〇g: 淀粉甘醇酸钥 16g 构機酸钢 IQg
[0104] 二甲基己醜朦 13g 乙基环糊精 礎 棱油醇 6各 甲基苯基环氧两酸己醋 6疫
[01化]常规方法制备。
[0106] 实施例12:
[0107] 优选的，所述美容保健的中药组合物在制备美容保健的药物中的应用。
[010引对照例1:
[0109] 本实施例提供美容保健的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填 充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1:1.5的中药组合物和辅料，具体含量如 下：
[0110] 实施例2的中药组合物： 20g
[01川 构祿酸钢 12g
[0112] 二甲基乙酷胺 18g
[011引对照例2:
[0114] 本实施例提供美容保健的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填 充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1:1的中药组合物和辅料，具体含量如 下：
[0115] 实施例2的中药组合物： 20g
[0116] 构祿酸钢 8g
[0117] 乙基环糊精 12g。
[011引对照例3:
[0119] 本实施例提供美容保健的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填 充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1:2.5的中药组合物和辅料，具体含量如 下：
[0120] 实施例2的中药组合物： 2婚 藤糖单月桂酸脂 gg 淀粉甘醇酸钢 5g
[0121] 构機酸钢 lOg 二甲基乙醜胺 15g 乙基环糊精 1確
[0122] 常规方法制备。
[0123] 对照例4:
[0124] 本实施例提供美容保健的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填 充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1:2.5的中药组合物和辅料，具体含量如 下： 棄施例2的中药组合物； 20g 藤糖单月桂酸脂 8g
[0125] 构機酸俄 lOg 二甲基乙醜胺 20宮 乙基环糊精 12g
[0126] 常规方法制备。
[0127] 对照例5:
[0128] 本实施例提供美容保健的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填 充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1:5的中药组合物和辅料，具体含量如 下： 实施例2的中戴组合物； 14g 薦糖单月栓酸脂 1% 淀粉甘醇酸钢 llg 构機酸钢 9g
[0129] 二甲基泛醜駭 15g 乙基环糊精 8g 按油醇 5g 甲基苯基环氧两酸艺醋 7芭
[0130] 常规方法制备。所述胶囊壳包括W下重量份数的成分:12g的聚醋酸乙締醋。
[0131] 对照例6:
[0132] 本实施例提供美容保健的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填 充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1:5的中药组合物和辅料，具体含量如 下： 实施例2的中药组合物： 14g 藤糖单月桂酸脂 2雌 淀粉甘醇酸钢 llg
[0133] 拘機酸钢 9g 二甲基乙醜胺 15g 乙基环糊精 踐
[0134] 甲基苯基环氧丙酸乙醋 7g
[0135] 常规方法制备。所述胶囊壳包括W下重量份数的成分:12g的聚醋酸乙締醋。
[0136] 试验例1、本发明提供的包括中药组合物的胶囊剂的体外释放度测定试验
[0137] 药物组合物的释放度检测:参照2010版版《中国药典》附录XIXD体外药物释放度检 查。
[013引分别取W上实施例9、对照例1和对照例2提供的胶囊剂，并将取出的胶囊剂分别置 入溶出仪中，于化、2h、4h、6h、12h、16h、2地分别取样，并将取出的样品用高效液相色谱法检 测溶出百分率，并计算药物的累积释放百分率。
[0139] 本发明样品的溶出度（％ )试验结果
[0140]
[0141]
[0142] 从表中可W看出实施例9的药物组合物在lOh内全部释放，对照例1的药物组合物 在化内全部释放，对照例2的药物组合物的胶囊剂在24小时之内仅释放了90%，因此，本发 明提供的药物组合物在添加构祿酸钢、二甲基乙酷胺和乙基环糊精后，能够显著提高药物 组合物原料的稳定性，起到缓释效果，促进中药主料中活性成分的吸收，同时，参照上表，可 W发现构祿酸钢、二甲基乙酷胺和乙基环糊精缺少任意其中一个，其释放效果均比较差。
[0143] 试验例2、本发明提供的包括中药组合物的胶囊剂的崩解时限效果测定
[0144] 根据中国药典中的规定，测胶囊剂的崩解时限测其对药物组合物的乳化效果。
[0145] 分别取W上实施例8、对照例3及对照例4提供的胶囊剂，分别测试崩解时限，测试 数据结果如下：
[0146] 不同辅料对胶囊剂崩解时限的影响
[0147]
[0148] 从表中可看出，本发明实施例8、提供的胶囊剂与对照例3、对照例4提供的胶囊剂 相比，本发明含有薦糖单月桂酸脂和淀粉甘醇酸钢，可W有效提高中药组合物在胶囊剂内 的崩解时限，缺少任意其中一个，崩解效果均不好，此外，薦糖单月桂酸脂和淀粉甘醇酸钢 的含量越高，其崩解效率越快，由此可W证明，本发明提供的胶囊剂能够快速崩解，能够使 药效成分充分快速到达病理部位，从而缓解病患的疼痛。
[0149] 试验例3毒性试验
[0150] (一)急性毒性试验
[0151] 1.试验对象:健康SD大鼠
[0152] 试验组50例，雄鼠，年龄5周龄；
[0153] 对照组50例，雄鼠，年龄5周龄。
[0154] 2.试验方法：
[01W]试验组:将本发明美容保健的中药组合物用生理盐水配制成65%浓度的溶液，给 大鼠按一次40ml/kg灌胃，一日内连续两次，然后停药，停药后继续观察7天。
[0156] 对照组：用生理盐水给大鼠按一次40ml/kg灌胃，一日内连续两次，然后停药，停药 后继续观察7天。
[0157] 3.统计方法:分别在试验1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天，记录两组大鼠的死亡率 及大鼠行为有无明显异常;在观察期结束后，于第8天处死大鼠，进行剖检，记录两组大鼠的 脏器异常改变情况。
[015引 4.试验结果：
[0159] 试验结果见下表。
[0160] 急性毒性试验结果（T ± S)
[0161]
[0162] 比较结果如下：
[0163] 由试验组和对照组的比较可知，本发明美容保健的中药组合物对大鼠没有急性毒 性。
[0164] 5.结论:本发明美容保健的中药组合物，安全度高，无急性毒性。
[0165] (二)长期毒性试验
[0166] 1.试验对象:健康SD大鼠
[0167] 试验组50例，雄鼠，年龄5周龄；
[016引对照组50例，雄鼠，年龄5周龄。
[0169] 2.试验方法：
[0170] 试验组:将本发明美容保健的中药组合物溶解在水中灌胃，用药剂量W白鼠体重 计，每日0.05g/kg，连续180天，停药后继续观察30天。
[0171 ] 对照组：喂食与试验组一样且不含本发明中药组合物的食物，食物量也与试验组 一样，并灌胃等量生理盐水，连续180天;随后的30天观察期期间，大鼠与试验组一样对待。
[0172] 3.统计方法:分别在试验0天、30天、60天、90天、120天、150天、180天、及观察期结 束时，记录两组大鼠的死亡率及大鼠行为有无明显异常；在观察期结束后，处死大鼠，进行 剖检，记录两组大鼠的饮食、饮水、体重增长和脏器异常改变情况。
[0173] 4.试验结果:试验结果见下表。
[0174] 长期毒性试验结果+S)
[0175] L0176J 比较结呆如h:
[0177] 由试验组和对照组的比较可知，本发明美容保健的中药组合物对大鼠无长期毒 性；
[0178] 5.结论:本发明的美容保健的中药组合物，安全度高，无长期毒性。
[0179] (Ξ)结论
[0180] 由急性毒性试验结果和长期毒性试验结果可知，本发明的美容保健的中药组合 物，安全度高，无毒性。
[0181 ]试验例4美容保健的效果评价试验
[0182] 本发明的美容保健的中药组合物效果如下：
[0183] 1.病例选择：
[0184] 治疗组50例，年龄25~50岁，平均30岁；
[0185] 对照组50例，年龄25~50岁，平均30岁。
[0186] 入选标准：1)外用美容药品无效，吃、睡不好，精神较差者;2)贫血、身体瘦弱、面部 暗斑、失眠日渐加重者；3)迫不得已服用有毒药物而造成面部灰暗；4)中年女性内分泌失 调，经常性失眠、面色灰暗憔悴、或苍白、或蜡黄、有黄褐斑、满脸皱纹、严重月经不调者;5) 女性卵巢抗衰老，过早闭经、吃不好、睡不好、满脸小斑块、W及哺乳后女性有疲斑者。
[0187] 2、中医辨证：
[018引1、肺腑失调川欠集病例50人）
[0189] 表现面色灰暗、憔悴、或苍白、或蜡黄、同时出现黄斑、黑斑、皱纹增多、毛发干枯脱 落、便秘等。男性精神疲急、性功能低下；女性不育不孕、亏气亏血、月经不调、痛经、性冷淡 等；
[0190] 2、气血功能失调川欠集病例50人）
[0191] 表现面色灰暗，或黑斑，或萎黄，或苍白，四肢无力、口唇淡白、毛发枯橘、皮肤无光 泽、自汗、无精打采者；
[0192] 3、失眠失调川欠集案例50人）
[0193] 表现面色萎黄无光、面部小斑点、双目无神、头晕、屯、绪不宁、四肢无力者。
[0194] Ξ、疗效判断标准：
[01M]治愈:身体指标正常，精力旺盛，面色健康，性功能恢复，内分泌恢复正常，不育不 孕的女性可怀孕；
[0196] 显效：自觉身体明显好转，精力旺盛，面色好转，性功能好转，内分泌恢复正常，女 性痛经消失；
[0197] 有效：自觉身体有改善或面色红润，斑块、青春痘等面部症状有所消退；
[0198] 无效：自觉身体好转且面部症状无好转。
[0199] 2.给药方式：
[0200] 治疗组:服用本发明的美容保健的中药组合物，每日2次，一个月为一个疗程，连续 使用Ξ个疗程。
[0201] 四、疗效观察结果：
[0202] 共观察150名患者，其中男性75人、女性75人，病程长着5年、短者2个月。服用本发 明的美容保健的中药组合物Ξ个月后，治愈125人，显效132人，有效140人，无效10人，均疗 效稳定，未见不良反应，总有效率约为93.3%。其中，不育不孕的女性40人，成功怀孕28人。
[0203] 典型病例1:
[0204] 王某，女，35岁，北京白领，由于工作原因经常加班，皮肤粗糖，面部发黄，经期提 前，经量过少，易疲倦，服用本发明的美容保健的中药组合物进行调养和治疗，连续服用3个 疗程后，面色恢复光泽，逐渐红润，皮肤也变得有弹性，经期开始规律，经量趋于正常，疲急 感也减少了许多。
[0205] 典型病例2:
[0206] 刘某，女，26岁，内分泌失调，面色晦暗，长有暗疮，有时感觉精力不济，经常痛经； 服用本发明的美容保健的中药组合物进行调养和治疗，一个疗程后，暗疮开始减少，持续服 用Ξ个疗程后，暗疮基本消失，痛经消失，皮肤变得润泽光滑，富有弹性，同时胃口良好，精 力充沛。
[0207] 典型病例3:
[〇2〇引李某，女，40岁，怀不上孩子，去医院检查为卵巢衰老，腰膝酸软，面部皱纹较深;尝 试服用本发明的美容保健的中药组合物的进行调养和治疗，连续服用3个疗程后，月经规 律，精神饱满，面部皱纹明显减少，继续服用3个疗程后，成功怀上孩子。
【主权项】
1. 一种美容保健的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的主要原料重量份 组成为：山茱萸8~35份、全当归15~45份、大茴香15~40份、云茯苓10~40份、蛇床子8~35 份、肉灰蓉15~35份、车前子10~40份、萆蘚2~14份、木香5~35份、英丝子10~45份、丁香8 ~35份、巴戟肉10~40份、沉香5~35份、毕澄茄10~40份、桑螵蛸5~30份、远志肉10~40 份、木通5~30份、生龙骨15~45份、煅牡蛎15~45份、乳香5~35份、陈皮10~40份、紫梢花 10~40份、全蝎2~15份、枸杞5~45份、槐花5~35份、砂仁5~35份、生麦芽10~45份、代代 花2~20份、百合花10~40份。2. 根据权利要求1所述的美容保健的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的 主要原料重量份组成为：山茱萸10~30份、全当归25~40份、大茴香20~35份、云茯苓10~ 35份、蛇床子10~30份、肉灰蓉16~30份、车前子15~35份、萆蘚3~10份、木香8~20份、英 丝子15~40份、丁香10~35份、巴戟肉10~35份、沉香10~25份、毕澄茄15~35份、桑螵蛸8 ~22份、远志肉15~35份、木通8~20份、生龙骨20~40份、煅牡蛎20~40份、乳香10~30份、 陈皮10~35份、紫梢花10~35份、全蝎5~10份、枸杞10~35份、槐花10~25份、砂仁6~25 份、生麦芽15~40份、代代花5~15份、百合花15~30份。3. 根据权利要求2所述的美容保健的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的 主要原料重量份组成为：山茱萸20份、全当归30份、大茴香25份、云茯苓20份、蛇床子15份、 肉灰蓉20份、车前子20份、萆蘚4份、木香12份、英丝子20份、丁香15份、巴戟肉20份、沉香15 份、毕澄茄20份、桑螵蛸12份、远志肉20份、木通12份、生龙骨30份、煅牡蛎30份、乳香15份、 陈皮20份、紫梢花20份、全蝎6份、枸杞子20份、槐花15份、砂仁10份、生麦芽25份、代代花6 份、百合花20份。4. 根据权利要求1-3中任一项所述的美容保健的中药组合物和辅料制备的制剂，其特 征在于，所述制剂包括合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂或丸剂，所述中药组合物和辅料 的重量比为1:1~5。5. 根据权利要求4中所述的制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊 填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1:1~5的中药组合物和辅料，所述辅 料包括以下重量份数的成分:8~20份的蔗糖单月桂酸脂，5~15份的淀粉甘醇酸钠，6~11 份枸橼酸钠，12~18份二甲基乙酰胺，4~9份乙基环糊精。6. 根据权利要求5中所述的制剂，其特征在于，所述辅料还包括以下重量份数的成分:4 ~8份的桉油醇，5~8份甲基苯基环氧丙酸乙酯。7. 根据权利要求5中所述的制剂，其特征在于，所述胶囊壳包括以下重量份数的成分:7 ~13份的聚醋酸乙烯酯，9~16份的聚酰胺。8. 根据权利要求6中所述的制剂，其特征在于，所述胶囊填充物包括以下重量份数的成 分： 中药组合物： 25份 辅料： 蔗糖单月桂酸脂 15份 淀粉甘醇酸钠 Γ1份 枸櫞酸钠 9份 二甲基乙酰胺 15份 乙基环糊精 ：8:份 桉油醇 5份 甲基苯基环氧丙酸乙酯 7份。9. 一种权利要求1-3任一项所述的美容保健的中药组合物的制备方法，其特征在于，所 述方法包括如下步骤： 51、 称取处方量的山茱萸、云茯苳、肉灰蓉、车前子、萆蘚、英丝子、巴戟肉、桑螺銷、远志 肉、木通、生龙骨、煅牡蛎、乳香、紫梢花、全蝎、枸杞子、槐花、砂仁、生麦芽、代代花、百合花 21味原料药，粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为15-35目，加水煎煮2次，第一次 15倍水量煎煮4h，第二次10倍水量煎煮2h，合并得煎液，温度50°C条件下浓缩成相对密度为 1.2g/ml，冷却，加75 %的乙醇进行醇沉3h，过滤，在55 °C下浓缩成相对密度为1.2g/ml，干 燥，制得干浸膏1; 52、 称取处方量的全当归、大茴香、蛇床子、木香、丁香、沉香、毕澄茄、陈皮8味原料药， 粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为10-30目，在搅拌均匀后，加入5-10倍80%乙 醇的回流提取2次，每次1-2小时，滤过，合并回流液，浓缩至在60°C下相对密度为1.03的清 膏，用5-6倍的水将清膏溶解，上大孔树脂柱，依次用水和40%的乙醇洗脱，回收乙醇洗脱 液，浓缩至在60°C下相对密度为1.33的稠膏2; 53、 合并干浸膏1和干浸膏2,将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟，即得 美容保健的中药组合物。10. -种权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备美容保健的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/9064GK105999041SQ201610556169
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月14日
【发明人】张庆龙, 张凌云
【申请人】张凌云