阿莫西林钠的制备工艺的制作方法

文档序号:20913462发布日期:2020-05-29 13:13阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种阿莫西林钠的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:

(1)在5-10℃的温度下,将二异丙胺溶于无水乙醇中,加入阿莫西林三水酸,搅拌至完全溶解;

(2)在30-35℃的温度下,将成盐剂异辛酸钠加入无水乙醇中,搅拌溶解;

(3)将(2)所得溶液滴加至(1)中,控制结晶温度为-10-10℃,搅拌结晶3-6小时,过滤得到阿莫西林钠晶体。

2.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,阿莫西林三水酸和二异丙胺的质量比为1:0.3-1.0。

3.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,阿莫西林三水酸和异辛酸钠的质量比为1:0.5-1.0。

4.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,将(1)和(2)得到的溶液无菌过滤。

5.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,向步骤(1)得到的溶液中加入活性炭,搅拌脱色。

6.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,在步骤(3)中,结晶温度为0-5℃,搅拌结晶3-6小时。

7.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,在步骤(3)中,结晶温度为0-5℃,搅拌结晶5小时。

8.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,还包括将过滤得到的阿莫西林钠晶体用无水乙醇洗涤两次,40-60℃真空干燥6-10小时得到阿莫西林钠产品。

9.根据权利要求8所述的制备工艺,其特征在于,60℃真空干燥8小时得到阿莫西林钠产品。

10.根据权利要求8所述的制备工艺,其特征在于,还包括将所述阿莫西林钠产品粉碎并过40-100目筛。


技术总结
本公开提供了一种阿莫西林钠的制备工艺,包括以下步骤:二异丙胺溶于无水乙醇中,加入阿莫西林三水酸;将成盐剂异辛酸钠加入无水乙醇中,搅拌溶解;然后将成盐剂异辛酸钠滴加到阿莫西林三水酸溶液中;过滤结晶得到阿莫西林钠。

技术研发人员:李京喜;唐鹤鸣;华军杰;张昕;徐军;吴永锋
受保护的技术使用者:山东二叶制药有限公司
技术研发日:2020.03.06
技术公布日:2020.05.29
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