技术特征：
1.一种胺碘酮杂质c的合成方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将化合物ⅰ溶于溶剂中，在碱的作用下，与n,n-二乙基-β-氯乙胺盐酸盐进行取代反应得到中间体1；(2)中间体1溶于溶剂中，在碱的作用下，与碘单质反应得到胺碘酮杂质c；2.根据权利要求1所述的一种胺碘酮杂质c的合成方法，其特征在于，步骤(1)中，所述化合物ⅰ与n,n-二乙基-β-氯乙胺盐酸盐的摩尔比为1:1.0-4.0。3.根据权利要求1所述的一种胺碘酮杂质c的合成方法，其特征在于，步骤(1)中，所述碱与化合物i的摩尔比为1.0-4.0:1.0；所述溶剂与化合物i的体积比为1.0-100:1.0。4.根据权利要求1所述的一种胺碘酮杂质c的合成方法，其特征在于，步骤(1)中，所述碱为碳酸钾、碳酸钠、碳酸铯、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂中的一种或多种；所述溶剂为甲苯、水、乙腈、丙酮、四氢呋喃、n,n-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的一种胺碘酮杂质c的合成方法，其特征在于，步骤(1)中，所述取代反应的温度为30-90℃，反应的时间为1-6小时。6.根据权利要求1所述的一种胺碘酮杂质c的合成方法，其特征在于，步骤(2)中，所述间体1与碘单质的摩尔比为1:0.5-5.0。7.根据权利要求1所述的一种胺碘酮ep杂质的合成方法，其特征在于，步骤(2)中，所述碱与中间体1的摩尔比为1.0-5.0:1.0；所述溶剂与中间体1的体积比为1.0-100:1.0。8.根据权利要求1所述的一种胺碘酮杂质c的合成方法，其特征在于，步骤(2)中，所述碱为碳酸钾、碳酸钠、碳酸铯、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂中的一种或多种；所述溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、乙腈、四氢呋喃、乙酸乙酯中的一种或多种。9.根据权利要求1所述的一种胺碘酮杂质c的合成方法，其特征在于，步骤(2)中，所述反应的温度为0-30℃，反应的时间为2-12小时。
技术总结
本发明一种胺碘酮杂质C的合成方法，包括以下步骤：(1)将化合物Ⅰ溶于溶剂中，在碱的作用下，与N,N-二乙基-β-氯乙胺盐酸盐进行取代反应得到中间体1；(2)中间体1溶于溶剂中，在碱的作用下，与碘单质反应得到胺碘酮杂质C；本发明操作简单，成本低廉，按照该方法合成的胺碘酮杂质C作为杂质对照品，为胺碘酮的质量控制提供了合格、低廉、易得的对照品，为胺碘酮药物的生产和安全用药提供了重要的指导意义。的生产和安全用药提供了重要的指导意义。的生产和安全用药提供了重要的指导意义。
技术研发人员：王莹国 石庆然 陈阳
受保护的技术使用者：南京望知星医药科技有限公司
技术研发日：2021.12.30
技术公布日：2022/6/28