本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于制备富血小板血浆的活塞型医用离心管。
背景技术：
富血小板血浆（PRP）分离自血液，含有转化生长因子-β（transforming growth factor，TGF）、血小板源性生长因子（platelet-derived growth factor，PDGF）、类胰岛素生长因子（insulin-like growth factor，IGF ）及血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）等多种生长因子，除此以外，还含有白细胞和纤维蛋白。多项研究表明，PRP对软组织修复有重要意义，能够促进软骨再生，同时减缓软骨退变。因此，PRP现已成为当前软骨修复领域的热门话题。
事实上，针对人体内的不同组织，其对于修复所用的PRP的要求也不同，例如富白细胞PRP适用与大多数的组织，却不适合在关节内使用。因此，一种能够根据不同需要进行严格地PRP制备的设备，是本领域迫切需要的。而目前，已经通过美国FDA认证的十余项PRP制备设备，除了产品制备单一、使用不灵活、提取PRP方式有限等缺陷外，还存在其它各种各样的不足，包括价格昂贵、离心次数繁琐、血小板收集率低等。而国内市场上销售的同类产品，也存在各种局限，如产品设计为仅针对于创伤的产品，产品制备单一；而且由于设计问题，血液吸取与注入全部通过同一吸取管，从而残留过多的红细胞等杂质，从而影响PRP制备的稳定性。
技术实现要素：
为了解决现有技术的不足，本实用新型提供了一种用于制备富血小板血浆的活塞型医用离心管，通过对其结构的改进，创造性地结合了注射器的部分原理，并通过可拆卸结构及转换口等部件的使用，有效地实现了现有技术中所欠缺的内容，所述活塞型医用离心管的操作更加便捷、制备种类更多、使用范围更广、无菌性更强。
本实用新型的主题是一种活塞型医用离心管，包括离心管体和设于所述离心管体内部的活塞；其中，所述离心管体底部设有乳头，所述乳头的一端连接所述离心管体，另一端可拆卸地连接乳头盖和/或转换口；所述活塞上方设有外接柱，所述外接柱与长柄可拆卸地连接。
优选地，所述活塞型医用离心管还包括用于存放灭菌处理后的各个部件的无菌包装袋。更加优选地，所述无菌包装袋中至少含有两套完全相同的所述活塞型医用离心管，离心管体、活塞、乳头、外接柱、长柄、乳头盖、转换口等组件经过严格地灭菌处理，置于其中。这样，如部分组件发生污染，仍不影响正常使用；通过转换口，可将两个相同的离心管体密闭连接，实现内部液体无污染、无泄漏地转移。
进一步地，所述离心管体制成5-100mL范围内各级规格的器具，带有标准刻度线。可根据不同需求，制备不同量的富血小板血浆。
进一步地，所述离心管体的主体部分是上方为柱体且底部为对称倒锥体的贯通结构。这种结构有利于血液组分在底部富集，使相同体积的液体高度更高，在从所述离心管体中排出无效组分时，可更加精确。
进一步地，所述活塞的高弹性橡胶柱与所述离心管体内壁接触，使所述活塞在所述离心管体内部上下移动并起到密封作用，这样在活塞位置不变或向下移动时，外界细菌不会进入活塞下方的离心管体内；所述活塞底部为倒锥体，其与所述离心管体的倒锥体底部严密吻合，这样，当活塞压至最下方时，可最大程度地将血液组分推出所述离心管体。
进一步地，所述乳头分为内外两层，其外层具有螺纹或镶嵌环，与所述乳头盖及所述转换口的内侧螺纹相匹配，可形成螺纹或嵌入连接；其内层为标准注射器乳头尺寸，其与各类针头、输液管连接；其中，所述内层和所述外层之间留有0.5-1.5mm的空隙。这样，乳头盖将乳头严密封闭，且封闭牢固，可承受离心过程中的压力；内层可连接标准针头、输液管，方便将制备完成的富血小板血浆注入所需部位，也可以直接连接输液管，从患者体内抽取血液；内外两层间的空隙允许输液管、注射器针头等通用组件的插入。
进一步地，所述外接柱为外接螺纹柱，其设于所述活塞上方的中心，这样可以很好地实现可拆卸连接的效果；所述长柄的底端设有螺帽，其内部螺纹与所述外接螺纹柱的外部螺纹相匹配，所述长柄的上端为用于推拉的平面，且所述长柄的长度大于所述离心管体的长度，如此在离心时，可将长柄取下，防止无效组件受力，影响离心结果，在非离心时段，可通过旋钮将长柄固定于外界螺纹上，推拉活塞，吸取或排除离心管体内的液体。
进一步地，所述转换口为中空结构，其一端为螺帽结构，所述螺帽结构的内部螺纹与所述乳头外侧的螺纹相匹配；其另一端为针头套筒尺寸管道、螺纹或针头，用于与注射器乳头、输液管尾端密闭连接。这样可实现本发明的多功能化，可通过所述转换口，与另一完全相同的所述离心管体连接，也可与其他注射器或类似组件连接。
借助上述所述的活塞型医用离心管进行富血小板血浆的制备，优选地，至少借助两套上述所述的任意一种活塞型医用离心管进行富血小板血浆的制备。由于所述活塞型医用离心管的创新性改进，使其可以实现富白细胞PRP的制备以及贫白细胞PRP等多种类别PRP的制备。
与现有技术相比，本实用新型所述活塞型医用离心管的有益效果是：1、适合于制备贫白细胞PRP与富白细胞PRP等多种血浆离心制品；2、通过制备多种PRP，其PRP的适应症更加广泛，适合于软骨缺损、骨关节炎、创面、韧带损伤、肌腱损伤等多种疾病；3、采用合理的密封、无菌设计，使用过程全程无需将外来物质置入离心管的过程，制备血制品的无菌性更好；4、排出红细胞与白细胞时，能最大程度达到排出效果，无肉眼可见残留，故可最大程度杜绝红细胞进入最终PRP，减少干扰，提高制作效率；5、可实现将制备过程中的红细胞、白细胞、血浆等组分收集并回输至患者体内，以此减少患者失血负担。
附图说明
图1为本实用新型所述活塞型医用离心管的一个实施例的结构示意图。
具体实施方式
如图1所示，本实用新型提供了一种活塞型医用离心管，包括离心管体1和设于所述离心管体1内部的活塞2；其中，所述离心管体底部设有乳头3，所述乳头3的一端连接所述离心管体1，另一端可拆卸地连接乳头盖4和/或转换口5；所述活塞2上方设有外接柱6，所述外接柱6与长柄7可拆卸地连接。
在一个实施例中，所述活塞型医用离心管还包括用于存放灭菌处理后的各个部件的无菌包装袋。更加优选地，所述无菌包装袋中至少含有两套完全相同的所述活塞型医用离心管，离心管体1、活塞2、乳头3、外接柱6、长柄7、乳头盖4、转换口5等组件经过严格地灭菌处理，置于其中。这样，如部分组件发生污染，仍不影响正常使用；通过转换口，可将两个相同的离心管体密闭连接，实现内部液体无污染、无泄漏地转移。
在实施例中，所述离心管体1制成5-100mL范围内各级规格的器具，带有标准刻度线。可根据不同需求，制备不同量的富血小板血浆。
在实施例中，所述离心管体1的主体部分是上方为柱体且底部为对称倒锥体的贯通结构。这种结构有利于血液组分在底部富集，使相同体积的液体高度更高，在从所述离心管体中排出无效组分时，可更加精确。
在实施例中，所述活塞2的高弹性橡胶柱与所述离心管体1内壁接触，使所述活塞2在所述离心管体1内部上下移动并起到密封作用，这样在活塞位置不变或向下移动时，外界细菌不会进入活塞下方的离心管体内；所述活塞底部为倒锥体，其与所述离心管体的倒锥体底部严密吻合，这样，当活塞压至最下方时，可最大程度地将血液组分推出所述离心管体。
在实施例中，所述乳头3分为内外两层，其外层具有螺纹或镶嵌环，与所述乳头盖4及所述转换口5的内侧螺纹相匹配，可形成螺纹或嵌入连接；其内层为标准注射器乳头尺寸，其与各类针头、输液管连接；其中，所述内层和所述外层之间留有0.5-1.5mm的空隙。这样，乳头盖将乳头严密封闭，且封闭牢固，可承受离心过程中的压力；内层可连接标准针头、输液管，方便将制备完成的富血小板血浆注入所需部位，也可以直接连接输液管，从患者体内抽取血液；内外两层间的空隙允许输液管、注射器针头等通用组件的插入。
在实施例中，所述外接柱6为外接螺纹柱，其设于所述活塞2上方的中心，这样可以很好地实现可拆卸连接的效果；所述长柄7的底端设有螺帽，其内部螺纹与所述外接螺纹柱的外部螺纹相匹配，所述长柄7的上端为用于推拉的平面，且所述长柄7的长度大于所述离心管体1的长度，如此在离心时，可将长柄取下，防止无效组件受力，影响离心结果，在非离心时段，可通过旋钮将长柄固定于外界螺纹上，推拉活塞，吸取或排除离心管体内的液体。
在实施例中，所述转换口5为中空结构，其一端为螺帽结构，所述螺帽结构的内部螺纹与所述乳头3外侧的螺纹相匹配；其另一端为针头套筒尺寸管道、螺纹或针头，用于与注射器乳头、输液管尾端密闭连接。这样可实现本发明的多功能化，可通过所述转换口，与另一完全相同的所述离心管体连接，也可与其他注射器或类似组件连接。
借助上述所述的活塞型医用离心管进行富血小板血浆的制备，优选地，至少借助两套上述所述的任意一种活塞型医用离心管进行富血小板血浆的制备。由于所述活塞型医用离心管的创新性改进，使其可以实现富白细胞PRP、贫白细胞PRP等多种类型的PRP的制备。下面以富白细胞PRP和贫白细胞PRP的制备为例，采用本实用新型所述的活塞型医用离心管，进行进一步的解释和说明。
在其中一个实施例中，运用二次离心法制备富白细胞PRP，具体包括以下步骤：
步骤1：将已经与患者血管相通的输液管设备的注射器端连接至乳头3内层，将长柄7连接至外接柱6，向后拉动长柄7，抽取患者血液，抽取完毕后，使用乳头盖4封闭乳头，然后将长柄从外接柱上旋转取下；
步骤2：患者血液在进行第一次离心后分层，将长柄7连接至外接柱6，打开乳头盖4，推动长柄7，从乳头3直接排出底层的红细胞层或通过转换口5将其收集至无菌注射器中，以便回输至患者体内；
步骤3：使用乳头盖4旋转封闭乳头3，将长柄7从外接柱6旋转取下，再次离心，离心完毕后，将长柄7连接至外接柱6，打开乳头盖4，推动长柄7，从乳头3排出剩余的少量红细胞层；
步骤4：排出完毕后，将转换口5旋转固定至乳头3，将注射器连接至转换口5，推动长柄7，将离心管体1中的血液中间层及血浆层下方组分注入注射器中，得到制备完成的富白细胞PRP。
在一个实施例中，运用二次离心法制备贫白细胞PRP，具体包括以下步骤：
步骤1：将已经与患者血管相通的输液管设备的注射器端连接至乳头3内层，将长柄7连接至外接柱6，向后拉动长柄7，抽取患者血液，抽取完毕后，使用乳头盖4封闭乳头3，然后将长柄7从外接柱6上旋转取下；
步骤2：患者血液在进行第一次离心后分层，将长柄7连接至外接柱6，打开乳头盖4，推动长柄7，从乳头3直接排出底层的红细胞层以及中间层或通过转换口5将其收集至无菌注射器中，以便回输至患者体内；
步骤3：使用乳头盖4旋转封闭乳头3，将长柄7从外接柱6旋转取下，再次离心，离心完毕后，将长柄7连接至外接柱6，打开乳头4，推动长柄7，从乳头3排出剩余的少量红细胞层；
步骤4：排出完毕后，将转换口5旋转固定至乳头3，将注射器连接至转换口5，推动长柄7，将离心管体1中的血液中间层及血浆层下方组分注入注射器中，得到制备完成的贫白细胞PRP。
在一个实施例中，一次离心法制备贫白细胞PRP，具体包括以下步骤：
步骤1：将已经与患者血管相通的输液管设备的注射器端连接至乳头3内层，将长柄7连接至外接柱6，向后拉动长柄7，抽取患者血液，抽取完毕后，使用乳头盖4封闭乳头3，然后将长柄7从外接柱6上旋转取下；
步骤2：患者血液在进行第一次离心后分层，将长柄7连接至外接柱6，打开乳头盖4，推动长柄7，从乳头3直接排出底层的红细胞层以及中间层或通过转换口5将其收集至无菌注射器中，以便回输至患者体内；
步骤3：排出完毕后，将转换口5旋转固定至乳头3，将注射器连接至转换口5，推动长柄7，将离心管体1中的血液中间层及血浆层下方组分注入注射器中，得到制备完成的贫白细胞PRP。
本实用新型所提供的活塞型医用离心管可提高PRP制作的便捷性，能够完全避免在操作过程中发生的样本污染，可进一步提高血小板收集率，减少红细胞、白细胞等杂质的掺杂，并可以根据不同使用方式收集不同种类的PRP。
以上对本实用新型的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本实用新型并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本实用新型的范畴之中。因此，在不脱离本实用新型的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本实用新型的范围内。