专利名称：一种艾滋病快速检测试剂盒的制作方法
技术领域：
一种艾滋病快速检测试剂盒
技术领域：
本实用新型涉及一种疾病检测仪器，更具体地说是一种艾滋病快速检测试剂盒。背景技术：
艾滋病是人类的劲敌，预防和检测以及治疗艾滋病是全球共同的难题，采用大型 的设备检测艾滋病成本高，程序复杂，费用昂贵，时间长。普通大众不接受检查和承受费用。 需要有一种方便使用，费用低廉的检测工具供大众使用，使艾滋病检测变得简单易行。
实用新型内容本实用新型目的是克服了现有技术的不足，提供一种使用方便，费用低廉，检测时 间短的艾滋病快速检测试剂盒。本实用新型是通过以下技术方案实现的一种艾滋病快速检测试剂盒，包括底盒和上盖，其特征在于所述的上盖上设有加 样孔和检测孔，所述的底盒内设有用于放置试剂卡底面平直的容置槽。如上所述的艾滋病快速检测试剂盒，其特征在于所述的容置槽由设置在底面上 防止试剂卡晃动的间断凸筋围成。如上所述的艾滋病快速检测试剂盒，其特征在于所述的加样孔为上大下小的圆 锥形孔。如上所述的艾滋病快速检测试剂盒，其特征在于所述的检测孔为上大下小的锥 状条形孔。如上所述的艾滋病快速检测试剂盒，其特征在于所述的底盒上设有多个装配柱， 所述的上盖上设有多个与所述的装配柱配合装配的装配孔。与现有技术相比，本实用新型有如下优点本实用新型的试剂卡平坦放置在试剂盒容置槽内，无间隔突起，检测血样流动顺 畅，流动速度快，能在医院或家中自行快速进行测试，及时确定自己是否患有艾滋病。如确 定后便能及时求医及时治疗，不致因延误而使病情日趁严重和传染他人。也可以在治疗过 程中随时检测病情是否好转或恶化。本实用新型使用方便，确认方法简单、快速准确。
图1是本实用新型立体图；图2是本实用新型分解图；图3是本实用新型俯视图；图4是本实用新型剖视图。
具体实施方式一种艾滋病快速检测试剂盒，包括底盒201和上盖202，所述的上盖202上设有加样孔2021和检测孔2022，所述的底盒201内设有用于放置试剂卡204底面平直的容置槽 2011，所述的容置槽2011由设置在底面上防止试剂卡204晃动的间断凸筋2012围成，检测 血样流动顺畅。所述的加样孔2021为上大下小的圆锥形孔，也可。所述的检测孔2022为上大下 小的锥状条形孔。所述的底盒201上设有多个装配柱2013，所述的上盖202上设有多个与所述的装 配柱2013配合装配的装配孔2023。本实用新型与内配的酒精绵布、采血棒、一次性无菌安全采血针、样品缓冲液、试 剂卡。本实用新型的试剂盒在技术上有新的突破能在5分钟内准确地检测出全血样本 中的HIVl及HIV2的特异性抗体，第一、敏感性，本试剂卡有很高的灵敏性，因为它同时使用 了 HIV病毒核心区域和外壳中的免疫显性抗原决定簇。第二、特异性，试剂卡使用合成肽作 为抗原，因而可达到很高的纯度，有效地降低了反应中的非特异性结合。第三、交叉反应，试 剂卡所选用的抗原是有对HIV病毒的特异性，因此在其他性传播疾病如肝炎、疱疹、假丝酵 母、淋病、梅毒等血清中没有交叉反应发现。第四、血液分离介质，使用特殊的聚合介质进行 血液分离，该介质通过分子筛原理从血液中分离得到红细胞。第五、内部质控，特定设计了 一个内部控制以确保操作过程的正确性。只有正确使用质控条才会出现，就排除了操作失 误，从而确保了检测结果的准确性。第六、样品缓冲液，试剂合中使用的溶液，该溶液有以下 功能1.封闭膜。2.维持反应离子浓度。3. PH值控制。4.保湿能力。5.维持和调节溶解 性和流速度。本实用新型的试剂盒检测结果判定标准试剂卡上出现两条红线，即检测线T及 对照线C为阳性结果；只出现一条红线即对照线C为阴性结果(采用国家参比品作为成品 质控的标准)。根据科研机构资料显示，准确度、灵敏度和特异性均达到99. 8%。本实用新型的试剂盒还具有容易操作、步骤简单、即时使用、只须室温贮藏、携带 方便等优点，是为医院、诊所、内科医生办公室、健康检查中心以及在家检查而研制的，同时 也适用于偏远山区、户外捐血或紧急输血等活动，有助于提高临床感染的诊断。能有效预防 和监控艾滋病病毒的传播，保障人民的健康生活水平，降低医疗费用。检测结果判定标准a.阳性结果试纸卡上出现两条红线，即检测线T及时对照线C ；b.阴性结果试纸卡上只出现一条红线，即对照线C无效结果a. 5分钟后仍未出现显现何红线；b.对照线C并未显现；c.仅显现检测线T，而不见对照线C ；d.于30分钟后才读取结果。在本实用新型的试剂盒时，必须完全遵循指定步骤，并且只能采用人体血液或血 清进行测检。如果测栓结果呈阴性，建议使用者在日后的3至6个月内再进行另一次检测。 这是基于艾滋病窗口期的因素，尽管在这段期间所得的阴性结果是不排除受感染的可能 性。如果检测结果呈阳性，建议您及时向专家咨询，进行确诊病源学以确定情况。不是治疗艾滋病的药物或仪器，也不包括任何的医药咨询服务。凡有关医学上的问题消费者须自行 向医护人员作进一步的了解。采血棒独特的设计可以从手指取血中获得足量的血液。不需使用昂贵的特殊微量管。采血针无菌、一次性使用、带柄的可折叠小刀可安全、方便地回收。相关技术说明可靠、准确、敏感、特异性能极高的快速自我测试剂盒经国内外多 家科研机构进行了临床试验，其中就包括马来西亚卫生研究所IMR以及一家具声望的新加 坡医院。此外，该产品还在不同时以不同的名称呈交作审核、检定，结果显出HV-7的敏感度 及总符合率均达到99.8%。使用方法1、将艾滋病快速检测试剂盒的所有配套元件摆放于桌面上，并准备一把清洁的剪 刀待用。2、取出酒精棉布以消毒指尖即采血部位。3、掀开自动采血针的安全盖，置采血针于指尖，然后按压采血针的自动钮。4、用采血棒取血滴，然后将血滴置入加样孔。5、用清洁的剪刀剪开缓冲吸量管，并逐步挤出缓冲吸量管内的液体于加样孔。(注 意要让每滴液体完全被吸收后，才挤出第二滴的液体，直到完毕为止)。6、五分钟后，观察结果。于30分钟后读取的结果将作废。安全与防备事项试纸条上包被的抗原，并不是具有传染性的HIV病原体，也不是从HIV病原体中提 取的物质成分，而是人工合成的一种高分子化合物，它只是在显微形态上具有与HIV抗原 相似的抗原构像，所以能用来检测血液中的HIV抗体，而其本身根本无传染性可言。所以， 试纸中根本不含有艾滋病病毒，绝对没有传染性。使用后的检测元件应妥善处理，并将配套的所有元件装进袋子里，然后小心丢弃。 禁止使用过期的艾滋病快速检测试剂。导致结果失灵的因素尽管艾滋病快速检测试剂盒非常易操作，但还必须严格遵照 指示进行检测，否则结果将作废。以下为导致检测失败的原因错误使用血液样本或；不遵照指示；于窗口期进行 检测；艾滋病快速检测试剂盒保存不当。
权利要求一种艾滋病快速检测试剂盒，包括底盒(201)和上盖(202)，其特征在于所述的上盖(202)上设有加样孔(2021)和检测孔(2022)，所述的底盒(201)内设有用于放置试剂卡(204)底面平直的容置槽(2011)。
2.根据权利要求1所述的艾滋病快速检测试剂盒，其特征在于所述的容置槽(2011) 由设置在底面上防止试剂卡(204)晃动的间断凸筋(2012)围成。
3.根据权利要求1所述的艾滋病快速检测试剂盒，其特征在于所述的加样孔(2021) 为上大下小的圆锥形孔。
4.根据权利要求1或2所述的艾滋病快速检测试剂盒，其特征在于所述的检测孔 (2022)为上大下小的锥状条形孔。
5.根据权利要求1所述的艾滋病快速检测试剂盒，其特征在于所述的底盒(201)上 设有多个装配柱(2013)，所述的上盖(202)上设有多个与所述的装配柱(2013)配合装配的 装配孔(2023)。
专利摘要本实用新型公开了一种艾滋病快速检测试剂盒，包括底盒和上盖，其技术方案的要点是，所述的上盖上设有加样孔和检测孔，所述的底盒内设有用于放置试剂卡底面平直的容置槽。本实用新型目的是克服了现有技术的不足，提供一种使用方便，费用低廉，检测时间短的艾滋病快速检测试剂盒。
文档编号G01N33/558GK201654037SQ201020107468
公开日2010年11月24日 申请日期2010年1月27日 优先权日2010年1月27日
发明者丘世龙 申请人:中山宝元生物工程有限公司