一种血管支架系统推送性能模拟测试装置制造方法
【专利摘要】本发明提供一种血管支架系统推送性能模拟测试装置，由水浴锅1、机身2、外调节支撑3、电机传动系统4、直线滚动机构5、拉压数显测力计6、导向推送系统7、指引导管8、指引导管定位系统9、导丝10、病变模型11、内调节支撑12等组成。电机传动系统4、直线滚动机构5通过拉压数显测力计6、导向推送系统7推动被测血管支架系统13沿指引导管8、导丝10在病变模型11中推送和回撤，测试血管支架系统的推送性能和回撤性能。
【专利说明】一种血管支架系统推送性能模拟测试装置
【技术领域】
[0001] 本发明涉及血管支架系统的测试，特别是一种血管支架系统推送性能的模拟测 试。
【背景技术】
[0002] 现有的血管支架系统测试装置，如Machine Solutions制造的"支架和支架系统测 试设备"，采用一对滚轮相向同步转动摩擦推送血管支架系统实现其推送和回撤性能的模 拟测试，因其着力点是通过一对滚轮作用于血管支架系统的近端杆体，其着力点的位置在 近端杆体的后端部位，而实际手术时医生的推送着力点位置是在血管支架系统的近端杆体 的前端部位，二者推送着力位置状态区别较大；且该设备价格昂贵，制造企业难以普及，国 内仅专业测试机构配备。而在血管支架系统的产品研发、质量控制和生产制造过程中，如果 能够接近实际手术时血管支架系统的推送状态进行模拟测试血管支架系统的推送性能和 回撤性能，不仅可以直观地反映出血管支架系统各零部件在推送过程中的受力状态，还可 以及时发现血管支架系统各零部件及其连接存在的缺陷。因此，该测试对于支架系统输送 性能评价具有重要的意义。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的就是提出一种血管支架系统推送性能模拟测试装置，以满足对血管 支架系统推送性能和回撤性能进行模拟测试的必要性要求。本发明的一种血管支架系统推 送性能模拟测试装置的推送着力点位置状态接近实际手术时医生推送血管支架系统的着 力点位置状态。
[0004] 本发明是通过下述方式实现的：
[0005] -种血管支架系统推送性能模拟测试装置如图1、图2所示，由水浴锅1、机身2、 外调节支撑3、电机传动系统4、直线滚动机构5、拉压数显测力计6、导向推送系统7、指引 导管8、指引导管定位系统9、导丝10、病变模型11、内调节支撑12等组成。首先在水浴锅 1中注入纯化水，水温保持37±2°C。将机身2的前端置入水浴锅1中，通过内调节支撑12 调节机身2前端的高度，通过外调节支撑3调节机身2后端的高度，保持安装在机身2前端 的病变模型11完全浸入在纯化水中。指引导管定位系统9安装在机身2的中部，指引导管 8固定在指引导管定位系统9上，指引导管8的前端伸入到病变模型11中。电机传动系统 4、直线滚动机构5安装在机身2的后端，拉压数显测力计6安装在直线滚动机构5上。导 向推送系统7的前端伸入到指引导管8中，后端与拉压数显测力计6相连。导丝10通过指 引导管8的中部穿入，从病变模型11前端伸出，后端固定在机身2上。进行血管支架系统 推送性能模拟测试前被测血管支架系统13的近端杆体通过导向推送系统7的导向推送器 进入指引导管8的后端，其近端杆体后端的手柄端部通过导向推送系统7的推送连接头与 拉压数显测力计6相连。被测血管支架系统13的远端杆体沿导丝10穿过指引导管8进入 到病变模型11中，被测血管支架系统13远端杆体的前端伸出指引导管8的前端〈5_。
[0006] 进行血管支架系统推送性能模拟测试时，电机传动系统4、直线滚动机构5通过拉 压数显测力计6、导向推送系统7推动被测血管支架系统13沿指引导管8、导丝10在病变 模型11中行进，测试血管支架系统的推送性能和回撤性能。
[0007] 病变模型11按照YYT0807-2010标准的"图A. 4可选择的测试推送装置"制作，用 于模拟人体心脏冠脉病变。病变模型11上层板采用聚碳酸酯透明材料，可即时观察被测血 管支架系统13远端杆体的状态。配置摄像装置可即时拍摄记录被测血管支架系统13远端 杆体的变化状态。
[0008] 指引导管定位系统9是指引导管8的定位机构，其结构包括端头定位块9-1、导向 定位槽9-2和滑盖9-3等。具有对指引导管8定位、夹紧和保护的功能。指引导管定位系 统9的导向定位槽9-2前端与病变模型11后端相接，其槽孔与病变模型11相接处孔的直 径相同并且轴线重合。
[0009] 指引导管8是中部具有旁通孔结构或是轴向中部断开的分体结构，导丝10通过指 引导管8的旁通孔或断开分体处进入到病变模型11中。
[0010] 导向推送系统7是保证被测血管支架系统13近端杆体沿指引导管8行进的机构， 由推送连接头7-1、导向推送器7-2、保护底座7-3等组成。导向推送器7-2整体结构似一 根细长管，强度高、刚性大、内外表面光滑。具有内部保护被测血管支架系统13的近端杆 体、外部适应指引导管8导向的结构，其外表面粗糙度< 0. 2 μ m。对血管支架系统13进行 测试如需将保护底座等移去。
[0011] 拉压数显测力计6具有显示和输出功能，连接电脑通过配套软件可输出即时数 据、显示受力状态曲线。
[0012] 电机传动系统4、直线滚动机构5是血管支架系统推送性能模拟测试装置的动力 机构，电机传动系统4的速度无极可调并可保持调定速度的恒定，设定速度后驱动直线滚 动机构5匀速滑行。直线滚动机构5的速度可在5?4000mm/min的范围内调节，优选范围 为 50 ?1000mm/min。
[0013] 本发明具有以下优点：
[0014] 1.本发明一种血管支架系统推送性能模拟测试装置的导向推送系统7针对被测 血管支架系统13的特性进行设计，有效地避免了因被测血管支架系统13细、长、软而导致 的传递推送力时出现的失稳问题。
[0015] 2.本发明一种血管支架系统推送性能模拟测试装置的着力点直接作用于被测血 管支架系统13近端杆体的手柄端部，能够测试被测血管支架系统13承受的最大推送力，更 接近真实手术的推送状态。
[0016] 3.本发明一种血管支架系统推送性能模拟测试装置能够显示并记录被测血管支 架系统13在推送时的即时状态，为血管支架系统进行定性和定量分析提供了依据。
【专利附图】
【附图说明】
[0017] 以下是本发明的附图：
[0018] 图1 :本发明一种血管支架系统推送性能模拟测试装置的主视示意图。
[0019] 图2 :本发明一种血管支架系统推送性能模拟测试装置的俯视示意图。
[0020] 图3 :被测血管支架系统13的示意图。
[0021] 图4 :本发明一种血管支架系统推送性能模拟测试装置的导向推送系统7的示意 图。
[0022] 图5 :本发明一种血管支架系统推送性能模拟测试装置的指引导管定位系统9的 示意图。
[0023] 图1、图2所示的一种血管支架系统推送性能模拟测试装置的示意图，由水浴锅1、 机身2、外调节支撑3、电机传动系统4、直线滚动机构5、拉压数显测力计6、导向推送系统 7、指引导管8、指引导管定位系统9、导丝10、病变模型11、内调节支撑12等组成。
[0024] 图3所示是被测血管支架系统13的示意图，被测血管支架系统13是由多个零部 件组成的，具有中空管腔的细、长、软的管状体。含有近端杆体13-1和远端杆体13-2两部 分，近端杆体的后端是手柄1301、远端杆体的前端是球囊1309和握压其上的支架1310。整 体长度近1500_，大部分外径不足0. 7_、内径接近0. 5_，近端杆体大部分为304不锈钢材 料、远端杆体大部分为高分子材料。
[0025] 图4所示的本发明一种血管支架系统推送性能模拟测试装置的导向推送系统7的 示意图，由推送连接头7-1、导向推送器7-2、保护底座7-3等组成。
[0026] 图5所示的本发明一种血管支架系统推送性能模拟测试装置的指引导管定位系 统9的示意图，由端头定位块9-1、导向定位槽9-2和滑盖9-3等组成。
[0027] 实施方式
[0028] 测试前准备：在洁净环境中，首先在水浴锅1中注入纯化水，水温保持37± 1 °C。将 机身2的前端置入水浴锅1中，通过内调节支撑12调节机身2前端的高度，通过外调节支 撑3调节机身2后端的高度，保持安装在机身2前端的病变模型11完全浸入在纯化水中。 将导丝10通过指引导管8的中部穿入，从病变模型11前端伸出，后端固定在机身2上。将 被测血管支架系统13的近端杆体通过导向推送系统7的导向推送器7-2进入指引导管8 的后端，其近端杆体后端的手柄端部通过导向推送系统7的推送连接头7-1与拉压数显测 力计6相连。被测血管支架系统13的远端杆体沿导丝10穿过指引导管8进入到病变模型 11中，被测血管支架系统13远端杆体的前端伸出指引导管8的前端〈5_。用数据线将拉 压数显测力计6与电脑连接，在病变模型11上方配置好摄像装置以便即时拍摄记录被测血 管支架系统13远端杆体的变化状态。设置电机传动系统4,设定直线滚动机构5的速度。
[0029] 进行测试：启动电机传动系统4、驱动直线滚动机构5通过拉压数显测力计6、导向 推送系统7推动被测血管支架系统13沿指引导管8、导丝10在病变模型11中推送和回撤， 测试并记录血管支架系统的推送性能和回撤性能。
【权利要求】
1. 一种血管支架系统推送性能模拟测试装置，由水浴锅（1)、机身（2)、外调节支撑 (3)、电机传动系统（4)、直线滚动机构（5)、拉压数显测力计（6)、导向推送系统（7)、指引导 管（8)、指引导管定位系统（9)、导丝（10)、病变模型（11)、内调节支撑（12)等组成。其特 征在于：电机传动系统（4)、直线滚动机构（5)通过拉压数显测力计（6)、导向推送系统（7) 推动被测血管支架系统（13)沿指引导管（8)、导丝（10)在病变模型（11)中行进，测试血管 支架系统的推送性能和回撤性能。
2. 根据权利要求书1所述的一种血管支架推送性能模拟测试装置，其特征在于：电机 传动系统（4)的速度无极可调，设定速度后驱动直线滚动机构（5)匀速滑行。直线滚动机 构（5)的速度可在5?4000mm/min的范围内调节，优选范围为50?1000mm/min。
3. 根据权利要求书1所述的一种血管支架推送性能模拟测试装置，其特征在于：导向 推送系统（7)由推送连接头（7-1)、导向推送器（7-2)、保护底座（7-3)组成。导向推送器 (7-2)整体结构似一根细长管，强度高、刚性大、内外表面光滑；具有内部保护被测血管支 架系统（13)的近端杆体、外部适应指引导管（8)导向的结构，其外表面粗糙度<0.2μπι。
4. 根据权利要求书1所述的一种血管支架推送性能模拟测试装置，其特征在于：指引 导管（8)是中部具有旁通孔结构或是轴向中部断开的分体结构，导丝（10)通过指引导管 (8)的旁通孔或断开分体处进入到病变模型（11)中。
5. 根据权利要求书1所述的一种血管支架推送性能模拟测试装置，其特征在于：指引 导管定位系统（9)是指引导管（8)的定位机构，其结构包括端头定位块（9-1)、导向定位槽 (9-2)和滑盖（9-3)。指引导管定位系统（9)的导向定位槽前端（9-2)与病变模型（11)后 端相接，其槽孔与病变模型11相接处孔的直径相同并且轴线重合。
6. 根据权利要求书1所述的一种血管支架推送性能模拟测试装置，其特征在于：被测 血管支架系统（13)的近端杆体通过导向推送系统（7)的导向推送器进入指引导管（8)的 后端，其近端杆体后端的手柄端部通过导向推送系统（7)的推送连接头与拉压数显测力计 (6)相连。
【文档编号】G01M99/00GK104062139SQ201410293800
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年6月27日 优先权日:2014年6月27日
【发明者】赵迎红, 褚洋, 孟春旺, 殷慧梅, 郭承年 申请人:易生科技(北京)有限公司