技术总结
一种补中益气合剂HPLC指纹图谱的建立方法，涉及中药制剂质量控制领域。精密量取补中益气合剂样品1‑3ml，置10ml容量瓶中，加甲醇3‑7ml，超声处理8‑12分钟，取出，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取溶液适量，置离心管中，以每分钟4000‑6000转离心5分钟，取上清液，临用前用微孔滤膜滤过；照高效液相色谱法建立指纹图谱。本发明采用高效液相建立标准指纹图谱，通过建立多指标成分特征图谱，从而增强标准的可控性，进而保障疗效的安全性和有效性，更有利于监控产品的质量。具有快捷、稳定、精密度高、重现性强及适用范围广等优点，有利于全方位的控制补中益气合剂的质量稳定性。
技术研发人员：杜剑松;张荷英;胡吉忠;余显英;毛金娣;李海金;张金良
受保护的技术使用者：江西普正制药有限公司
文档号码：201610572800
技术研发日：2016.07.21
技术公布日：2016.11.30