1.一种用于检测人血清中HER2含量的酶联免疫试剂盒，包括HER2-ECD标准抗原、抗HER2的捕获抗体和抗HER2的检测抗体；所述捕获抗体为人源化HuA21抗体，所述检测抗体为经生物素标记的HerA抗体。
2.根据权利要求1所述的酶联免疫试剂盒，其特征在于：所述人源化HuA21抗体的重链的氨基酸序列如序列表中序列1所示；所述人源化HuA21抗体的轻链的氨基酸序列如序列表中序列2所示；和/或
所述HerA抗体的重链的氨基酸序列如序列表中序列3所示；所述HerA抗体的轻链的氨基酸序列如序列表中序列4所示；和/或
所述HER2-ECD标准抗原的氨基酸序列如序列表中序列5所示。
3.根据权利要求1或2所述的酶联免疫试剂盒，其特征在于：所述HER2-ECD标准抗原是通过将核苷酸序列如序列表中序列6所示的HER2-ECD基因在哺乳动物细胞中进行表达获得的。
4.根据权利要求1-3中任一所述的酶联免疫试剂盒，其特征在于：所述人源化HuA21抗体是通过将等摩尔的核苷酸序列如序列表中序列7所示的人源化HuA21抗体的重链的编码基因和核苷酸序列如序列表中序列8所示的人源化HuA21抗体的轻链的编码基因在哺乳动物细胞中进行表达得到的。
5.根据权利要求1-4中任一所述的酶联免疫试剂盒，其特征在于：所述HerA抗体是通过将等摩尔的核苷酸序列如序列表中序列9所示的HerA抗体的重链的编码基因和核苷酸序列如序列表中序列10所示的HerA抗体的轻链的编码基因在哺乳动物细胞中进行表达得到的。
6.根据权利要求1-5中任一所述的酶联免疫试剂盒，其特征在于：所述酶联免疫试剂盒中还含有如下中的至少一种：酶标板、铺板缓冲液、洗涤液、封闭液、辣根过氧化物酶标记亲和素、显色液和终止液。
7.根据权利要求6所述的酶联免疫试剂盒，其特征在于：所述铺板缓冲液为pH为7.0的磷酸盐缓冲液；
所述洗涤液为仅含有0.05％体积百分含量Tween 20的pH为7.0的磷酸盐缓冲液；
所述封闭液为仅含有10g/L BSA的所述洗涤液；
所述显色液为四甲基联苯胺；
所述终止液为1M硫酸。
8.权利要求1-7中任一所述的酶联免疫试剂盒在检测人血清中HER2含量中的应用。
9.权利要求1-7中任一所述的酶联免疫试剂盒在如下(A)或(B)中的应用：
(A)制备用于监测肿瘤发生和/或病程进展的产品；
(B)用于监测肿瘤发生和/或病程进展。
10.权利要求1-7中任一所述的酶联免疫试剂盒的制备方法，包括如下步骤：
通过将核苷酸序列如序列表中序列6所示的HER2-ECD基因在哺乳动物细胞中进行表达获得所述HER2-ECD标准抗原；
通过将等摩尔的核苷酸序列如序列表中序列7所示的人源化HuA21抗体的重链的编码基因和核苷酸序列如序列表中序列8所示的人源化HuA21抗体的轻链的编码基因在哺乳动物细胞中进行表达得到所述人源化HuA21抗体；
通过将等摩尔的核苷酸序列如序列表中序列9所示的HerA抗体的重链的编码基因和核苷酸序列如序列表中序列10所示的HerA抗体的轻链的编码基因在哺乳动物细胞中进行表达得到所述HerA抗体。