一种检测m型磷脂酶a2受体自身抗体的试纸条及其检测卡的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及临床免疫学检测领域，具体涉及一种快速、定量检测M型磷脂酶A2受体自身抗体荧光免疫层析的试纸条及其检测卡。
【背景技术】
[0002]在我国成年人中肾脏病的患病率达到10.8%，每年有数百万人因肾脏病或引发心脑血管病死亡。肾病综合征是以肾小球基膜通透性增加，表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群。其中膜性肾病(membranous nephropathy, MN)是导致成人肾病综合征的一个常见病因。膜性肾病起病往往较隐匿，约20%的患者表现为无症状、非肾病范围的蛋白尿，有些患者是在常规体检时发现有蛋白尿才引起注意。目前膜性肾病诊断上主要依靠临床表现及肾活检病理改变，肾组织活检也叫肾穿刺，对病人来说是个痛苦、有风险、经济负担重的过程，因而很多患者选择了拒绝，错过了早期诊断和治疗的机会，延误了病情。如果能有其他医学手段，特别是血清学检查手段能对膜性肾病进行灵敏、准确地诊断和疗效评估，将是该疾病诊治的一个突破。
[0003]2009年发现存在于正常足细胞表面的膜性肾病的靶抗原-M型磷脂酶A2受体(PLA2R)，在有特发性膜性肾病患者中，70%左右的患者血清检测出针对PLA2R的自身抗体(AAbs),而且PLA2R-AAbs滴度与膜性肾病程度和愈后相关，若定量检测PLA2R_AAbs对膜性肾病诊断和疗效的评估具有指导意义。PLA2R-AAbs的发现及检测对膜性肾病的诊断、活动性的判断、治疗时机的把握、药物的选择及疗效判断提供了一个理想的标志物。但目前采用ffestern-blot方法进行PLA2R_AAbs的检测的，要将经过SDS-PAGE分离的蛋白质样品，转移到固相载体(例如硝酸纤维素薄膜)上，以固相载体上的蛋白质或多肽作为抗原，与对应的抗体起免疫反应，再与酶标记的第二抗体起反应，经过底物显色以检测电泳分离的蛋白成分。该传统的Western-blot方法灵敏度有限，主要用于定性或半定量分析，而且操作复杂，一次检测的样品有限，不适用临床大样品的检测。
【实用新型内容】
[0004]为此，本实用新型所要解决的技术问题在于现有技术中的M型磷脂酶A2受体自身抗体的检测方法，灵敏度有限，操作复杂；进而提供一种灵敏度高，且操作简单的检测M型磷脂酶A2受体自身抗体的试纸条及其检测卡。
[0005]为解决上述技术问题，本实用新型的一种检测M型磷脂酶A2受体自身抗体的试纸条，其包括底板，以及沿所述底板长度方向顺次粘覆于所述底板上的吸水纸、硝酸纤维素包被膜、抗体结合垫以及样品垫；其中，所述吸水纸、所述硝酸纤维素包被膜、所述抗体结合垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位相接触且部分重叠；所述硝酸纤维素包被膜粘覆于所述底板的中间部位，且其上设置有相间隔的喷涂有PLA2R抗原的检测带和喷涂有羊抗兔IgG抗体的质控带，所述检测带靠近所述抗体结合垫，所述质控带靠近所述吸水纸；所述抗体结合垫处喷涂有表面修饰了兔抗人IgG的荧光微球的聚酯膜。
[0006]所述荧光微球的粒径为10-1000nm。
[0007]所述试纸条的宽度为0.3_2cm。
[0008]所述吸水纸、所述硝酸纤维素包被膜、所述抗体结合垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位部分重叠区域的重叠长度彼此独立的为l_5mm。
[0009]所述吸水纸与所述硝酸纤维素包被膜的所述部分重叠区域在所述硝酸纤维素包被膜的上侧。
[0010]所述底板是塑料底板。
[0011 ] 一种检测M型磷脂酶A2受体自身抗体的检测卡，包括上述的试纸条以及包覆所述试纸条的外壳；所述外壳进一步包括底座和卡盖，所述卡盖上设置有观察口和加样口，以露出试纸条的局部区域；所述加样口开口于所述样品垫上部，以露出部分或全部所述样品垫区域；所述观察口开口于所述包被膜上侧，以露出全部所述检测带和所述质控带。
[0012]所述底座为塑料底座。
[0013]所述卡盖为塑料卡盖。
[0014]本实用新型的上述技术方案相比现有技术具有以下优点:
[0015]1、在本实用新型中，试剂条以突光微球为信号源，突光微球的体积远大于突光染料分子的体积，不但可以负载大量的荧光染料分子，而且便于荧光染料分子在检测带和质控带处的聚集，起到信号放大的作用，可实现检测M型磷脂酶A2受体自身抗体的快速、单人份定量检测，且灵敏度高、误差小，为临床使用提供了极大的便利。
[0016]2、在本实用新型中，带有外壳的所述检测卡不仅便于存放和携带，还便于操作过程中的检测操作。
[0017]3、在本实用新型中，所述底座设为塑料底座，所述卡盖设为塑料卡盖，使得该检测卡重量轻，且制作成本低。
【附图说明】
[0018]为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中
[0019]图1是实施例1中试纸条沿长度方向的剖面示意图；
[0020]图2是实施例1中试纸条平面示意图；
[0021]图3是实施例2中检测卡平面意图；
[0022]图中附图标记表不为:1_底座；2-卡盖；3_试纸条；4-底板；5_样品塾；6_抗体结合垫；7_硝酸纤维素包被膜；8_吸水纸；9_检测带；10-观察口 ； 11-质控带；12-加样口。
【具体实施方式】
[0023]为了使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的实施方式作进一步地详细描述。
[0024]本实用新型可以以许多不同的形式实施，而不应该被理解为限于在此阐述的实施例。相反，提供这些实施例，使得本实用新型公开将是彻底和完整的，并且将把本实用新型的构思充分传达给本领域技术人员，本实用新型将仅由权利要求来限定。在附图中，为了清晰起见，会夸大层和区域的尺寸和相对尺寸。
[0025]实施例1
[0026]如图1和2所示，本实施例的一种检测M型磷脂酶A2受体自身抗体的试纸条3，其包括底板4，以及沿所述底板4长度方向顺次粘覆于所述底板4上的吸水纸8、硝酸纤维素包被膜7、抗体结合垫6以及样品垫5 ;其中，所述吸水纸8、所述硝酸纤维素包被膜7、所述抗体结合垫6以及所述样品垫5之间，依次与