一种快速检测乙型肝炎病毒表面抗原的试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及免疫分析医学领域，具体为一种快速检测乙型肝炎病毒表面抗原的试剂盒。
【背景技术】
[0002]乙型肝炎病毒(HBV)是乙型肝炎的病原体，乙型肝炎病毒表面抗原是乙型肝炎病毒的重要血清学标志物。血清(或其他体液)中存在乙型肝炎病毒表面抗原表明受检者感染乙型肝炎病毒。乙型肝炎病毒表面抗原实验室检测方法主要为免疫分析，常用检测方法为放射免疫分析(RIA)和酶免疫分析(EIA)，目前使用最广的为酶免疫分析〔EIA)。
[0003]近十年来标记免疫分析技术的研宄和应用发展迅速，已广泛应用于生物医学基础理论研宄及临床疾病诊断各领域。其中技术工艺成熟，具有先进性且实用性强，易于推广的主要有:放射免疫分析、酶免疫分析、时间分辨荧光免疫分析和化学发光免疫分析等四种。这些超微量检测技术的基本理论大体相同，但是所用示踪剂及所发出的信号各不相同。根据大量的试验结果及临床应用资料，从实用性、稳定性、准确性及发展前景来看，依次为:化学发光免疫分析、时间分辨荧光免疫分析、放射免疫分析以及酶免疫分析。放射免疫分析法存在诸多缺点，如操作复杂、测定结果不稳定、试剂保存时间短、放射性污染、仪器昂贵等。
[0004]化学发光免疫分析法结合生物素-亲和素免疫放大技术是一种较先进而有效的方法。生物素-亲和素免疫放大技术结合化学发光免疫分析技术在乙型肝炎病毒表面抗原免疫分析产品的应用过程对周围环境要求较高，尤其环境温度和湿度方面对测量结果的准确度有很大影响。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型所解决的技术问题在于提供一种快速检测乙型肝炎病毒表面抗原的试剂盒，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0006]本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
[0007]一种快速检测乙型肝炎病毒表面抗原的试剂盒，包括盒体和盒盖，所述盒体内设有六个单格，单格内放置有乙型肝炎病毒表面抗原校准品试剂袋、生物素化的乙型肝炎病毒表面抗体的多克隆抗体或单克隆抗体试剂袋、B丫啶酯标记的乙型肝炎病毒表面抗体的多克隆抗体或单克隆抗体试剂袋、上述吖啶酯作用的碱性发光溶液试剂袋和浓缩洗涤液试剂袋，所述单格内还放置有亲和素化的固相载体自封袋，盒盖内安装温度报警装置，盒盖内安装湿度报警装置。
[0008]有益效果
[0009]本实用新型增加温度报警装置和湿度报警装置，实时监控试剂盒的状态，出现异常情况，及时报警，确保测量结果的可靠性。
【附图说明】
[0010]图1为本实用新型的结构示意图。
[0011]图2为本实用新型试剂盒温度报警装置
[0012]图3为本实用新型试剂盒湿度报警装置
【具体实施方式】
[0013]为了使本实用新型的实现技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。
[0014]如图1所示，一种快速检测乙型肝炎病毒表面抗原的试剂盒，包括盒体I和盒盖2，所述盒体内设有六个单格3，单格3内放置有乙型肝炎病毒表面抗原校准品试剂袋4、生物素化的乙型肝炎病毒表面抗体的多克隆抗体或单克隆抗体试剂袋5、吖啶酯标记的乙型肝炎病毒表面抗体的多克隆抗体或单克隆抗体试剂袋6、上述吖啶酯作用的碱性发光溶液试剂袋7和浓缩洗涤液试剂袋8，所述单格3内还放置有亲和素化的固相载体自封袋9。盒盖2内安装温度报警装置10，盒盖2内安装湿度报警装置11。本实用新型增加温度报警装置和湿度报警装置，实时监控试剂盒的状态，出现异常情况，及时报警，确保测量结果的可靠性。
[0015]以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例描述的只是说明本实用新型的结构，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型的要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
【主权项】
1.一种快速检测乙型肝炎病毒表面抗原的试剂盒，包括盒体和盒盖，其特征是:所述盒体内设有六个单格，单格内放置有乙型肝炎病毒表面抗原校准品试剂袋、生物素化的乙型肝炎病毒表面抗体的多克隆抗体或单克隆抗体试剂袋、B 丫啶酯标记的乙型肝炎病毒表面抗体的多克隆抗体或单克隆抗体试剂袋、上述吖啶酯作用的碱性发光溶液试剂袋和浓缩洗涤液试剂袋，所述单格内还放置有亲和素化的固相载体自封袋，盒盖内安装温度报警装置，盒盖内安装湿度报警装置。
【专利摘要】一种快速检测乙型肝炎病毒表面抗原的试剂盒，包括盒体和盒盖，所述盒体内设有六个单格，单格内放置有乙型肝炎病毒表面抗原校准品试剂袋、生物素化的乙型肝炎病毒表面抗体的多克隆抗体或单克隆抗体试剂袋、吖啶酯标记的乙型肝炎病毒表面抗体的多克隆抗体或单克隆抗体试剂袋、上述吖啶酯作用的碱性发光溶液试剂袋和浓缩洗涤液试剂袋，所述单格内还放置有亲和素化的固相载体自封袋，盒盖内安装温度报警装置，盒盖内安装湿度报警装置。本实用新型增加温度报警装置和湿度报警装置，实时监控试剂盒的状态，出现异常情况，及时报警，确保测量结果的可靠性。
【IPC分类】G01N33-576
【公开号】CN204374216
【申请号】CN201420694340
【发明人】常立峻, 胡庆锋, 李勇, 徐海伟, 陈秀发
【申请人】苏州长光华医生物试剂有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2014年11月19日