专利名称：天然富硒丹参药用植物的培育方法及中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于A01C；A61J类。
在中药和微量元素的研究领域，国内外关于丹参和硒的研究越来越深入，大量的研究结果表明，两者均有扩张冠脉、增加冠脉血流、缩小实验性心肌梗塞面积、加速细胞修复；抗凝血、降低血小板聚集功能、阻止血栓形成以及钙拮抗等心血管药理作用。我们在近20年来承担并完成的省部级和国家自然科学基金课题的研究证明，硒能降低实验性缺血心肌内脂质过氧化物含量，维持细胞膜系统通透性功能，保护膜系统结构完整性，推迟超微结构的损伤，促进蛋白质的合成，我们培养的研究生的研究证明，丹参制剂具有硒的相似作用而且强度更明显。在临床上，单味和复方丹参片剂、针剂等中药方剂以成为目前我国防治心脑血管疾病的首选中药之一，其市场前景极为广阔。国产复方丹参滴丸以其疗效确切、有效成分含量准确和剂型先进等优势，于1997年底通过了美国食品与药物管理局(FDA)的评审，成为进入美国Ⅱ-Ⅲ期新药临床实验的唯一中药产品，实现了中草药进入西方发达国家医药主流市场的历史性突破。在我国继硒预防克山病心肌病取得显著效果之后，已有硒治疗心绞痛、心肌梗塞、妊娠高血压和肿瘤等报道。在富硒保健品的开发研究中，我国相继开发出富硒茶、富硒大蒜预防冠心病和癌症以及富硒蛋、富硒蜂蜜等营养保健品。从已有富硒保健品的研究成果上看，虽然至今尚末见天然富含微量元素中药材的研究报道，但认为本项研究立题依据充分，技术方案可行，能取得预期结果。
基于丹参中药方剂是目前临床上防治占死因第一位心脑血管疾病的首选中药之一，微量元素硒在心血管疾病等应用和开发研究也取得了重要的进展，但丹参生药含硒量低影响药效，而使用无机硒过量有剧毒，限制了临床应用，如何使无机硒转化有机硒，开发出更有效的天然富硒丹参中药材及其方剂，迅速占领和扩大国内外已有的单味和复方普通丹参片剂、丸剂、针剂等医药市场，成为当前市场前景广阔、潜在经济效益巨大的热点课题。
本发明是为解决以上问题，采用农业施硒技术，直接培育出天然富硒丹参药用植物，开发出更有效的天然富硒丹参中药方剂，为中草药的研究开辟一个新领域。
本发明是采用农业施硒技术栽培丹参，直接培育出天然富硒丹参药用植物，方法如下(1)采用国内丹参产地普遍选用的根段栽种方法，进行施硒技术处理a、选用富积硒时间长久、价格经济的亚硒酸盐配制水溶液，以18～180g／亩的剂量，均匀的喷浇在栽有种根的沟内，覆土后进行田间管理；b、以90～240g硒／亩的剂量，在苗期或花蕾期进行叶面喷洒；c、以90～240g硒／亩的剂量，均匀的掺和在贫硫的化肥或有机农家肥中，于栽种时、苗期或花蕾期施入；d、以18～90g硒／亩的剂量，分别在栽种时、苗期和花蕾期分阶段进行喷硒或硒肥技术施入。
(2)采用扦插或分株栽培丹参的方法，进行施硒技术处理，方法同(1)。
(3)采用种子育苗方法，在播种育苗期和苗移大田栽种期，进行施硒技术处理，方法同(1)。
以上的施硒技术中也可以选用硒酸盐和元素硒。
用上述方法培育出的天然富硒丹参药用植物，作中药材可组方富硒丹参片剂、丸剂、针剂和喷雾剂以及复方富硒丹参片剂、丸剂、针剂和喷雾剂。
用上述方法培育出的天然富硒丹参药用植物，作中药材可与其它中药配伍，制成各种类型的中成药。
上述方法培育的天然富硒丹参药用植物的含硒量均值为38．2μg硒／g干重丹参生药，较施硒前的含硒量增加470倍，达到并超过按每日常规丹参生药用量中所提供的硒用于防治心血管疾病的含量标准，解决了因无机硒过量有剧毒限制临床应用的技术关键，通过调整富硒丹参与普通丹参配方比例，能生产出不同含硒量的富硒丹参方剂用于临床，并且对心脑血管等疾病的预防和治疗提供了更加有效的富硒丹参系列药物；此培育方法简单、条件易控、其富积硒量稳定，适于大面积种植推广，并能提高丹参产量；新药投产无须增添设备，也无须改变原有生产丹参片剂、针剂等制药工艺，市场前景极为广阔，确属一项投资少、经济效益巨大、科技含量高的发明技术。
实施例本发明采用农业施硒技术，直接培育出天然富硒丹参药用植物，方法详述如下(以根段栽种方法为例)
1、采用国内丹参产地普遍选用的根段栽种方法，惊蛰时整地，施贫硫的磷、钾肥或土杂肥，深耕耙细整平，按行距12厘米，开12厘米深的沟；选地下过冬粗壮、鲜红色种根，取上中段，剪成6～7厘米长的根段备栽种，按株距9～12厘米将根段插入沟内，浇水后覆土平沟。生长期进行常规田间管理，立冬收获。技术关键在于进行施硒的技术处理a、选用富积硒时间长久、价格经济的亚硒酸钠，分别以18g硒／亩低剂量、90g硒／亩中剂量、180g硒／亩高剂量的亚硒酸钠水溶液在根段栽种后，均匀的喷浇在开好的深沟内，覆土。生长期进行丹参栽培常规田间管理；b、以90g硒／亩低剂量、180g硒／亩中剂量、240g硒／亩高剂量的亚硒酸钠，均匀的掺和在添加土拌均的贫硫的磷、钾肥内，于栽种时施入，生长期进行丹参栽培的常规田间管理。
2、用上述方法培育出的天然富硒丹参药用植物作中药材组方复方富硒丹参片成分配比(重量单位g／1000片)富硒丹参215三七141冰片8富硒丹参注射液按原单味丹参注射液制药工艺制备，每毫升药液相当富硒丹参生药2～4g，每支2毫升。
3、用上述方法培育出的天然富硒丹参药用植物，作中药材可与其它中药配伍，制成各种类型的中成药。
冠心富硒丹参片成分配比(重量单位g／1000片)富硒丹参200三七200加入降香油1．75ml
权利要求
1.一种天然富硒丹参药用植物的培育方法，是在丹参栽培过程中，采用农业施硒技术直接培育出来的，方法如下(1)采用国内丹参产地普遍选用的根段栽种方法，进行施硒技术处理a、选用富积硒时间长久、价格经济的亚硒酸盐配制水溶液，以18～180g／亩的剂量，均匀的喷浇在栽有种根的沟内，覆土后进行田间管理；b、以90～240g硒／亩的剂量，在苗期或花蕾期进行叶面喷洒；c、以90～240g硒／亩的剂量，均匀的掺和在贫硫的化肥或有机农家肥中，于栽种时、苗期或花蕾期施入；d、以18～90g硒／亩的剂量，分别在栽种时、苗期和花蕾期分阶段进行喷硒或硒肥技术施入。(2)采用扦插或分株栽培丹参的方法，进行施硒技术处理，方法同(1)。(3)采用种子育苗方法，在播种育苗期和苗移大田栽种期，进行施硒技术处理，方法同(1)。
2.根据权利要求1所述的一种天然富硒丹参药用植物的培育方法，施硒也可以选用硒酸盐和元素硒。
3.用上述方法培育出的天然富硒丹参药用植物，作中药材可组方富硒丹参片剂、丸剂、针剂和喷雾剂以及复方富硒丹参片剂、丸剂、针剂和喷雾剂。
4.用上述方法培育出的天然富硒丹参药用植物，作中药材可与其它中药配伍，制成各种类型的中成药。
全文摘要
本发明属于A01C:A61J类,采用农业施硒技术,培育出天然富硒丹参药用植物,达到并超过按每日常规丹参生药用量中所提供的用于防治心脑血管疾病的硒含量标准,解决了无机硒过量有剧毒,限制临床应用的技术关键,并可通过调整富硒丹参与普通丹参配方比例,生产出不同含硒量的富硒丹参制剂及系列富硒丹参中药方剂用于临床,本发明方法简单、条件易控、富积硒量稳定,投产无须增添设备和改变原生产丹参片、针剂等制药工艺,市场前景极为广阔,是一项投资少、经济效益巨大、科技含量高的高新技术。
文档编号A01G7/00GK1204452SQ9811417
公开日1999年1月13日 申请日期1998年7月22日 优先权日1998年7月22日
发明者朱天义, 郭季安, 关金阳 申请人:辽宁卫生职工医学院, 朱天义