含有人参和亚马逊香无患子提取物的组合物的制作方法

专利名称：含有人参和亚马逊香无患子提取物的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种通过服用组合物以改进人认知技能的方法，该组合物包含(1)有效量的植物人参(Panax ginseng)提取物；和(2)有效量的植物亚马逊香无患子(Paullinia cupana)提取物。
2.背景技术人参(Panax ginseng C.A.Meyer)根含有一些称为人参皂苷(或人参糖苷)的三萜烯苷，认为它有助于提高人参提取物性能的适应性和体力行为。它被用于治疗贫血、糖尿病、失眠、神经衰弱、胃炎、异常血压、消化不良、紧张过度和疲劳。
法国专利申请RF2 712 191要求保护并公开具有对易于体重减少的抗疲劳活性的组合物，该组合物含有人参根的提取物和瓜拉那(Guarana)籽的提取物。
法国专利申请FR2 710 267公开了一种用于治疗男性阳痿的口服组合物，该组合物由鸟索脱氧胆酸、人参提取物、巴西幌幌木(Muira puama)提取物、育亨宾(gohimbine)盐酸盐、瓜拉那提取物、马钱子(Nux vomiea)提取物、特纳草(Pamiana)提取物、烟酰胺、烟酸、生育酚乙酸酯、盐酸双氨醇胺(clenbuterol Hydzochloride)和赋形剂。
本发明的第一目的在于提供一种改善正常、健康对象的记忆速度和记忆质量的方法，防止人的记忆速度随着认知功能的降低而减退的方法以及抑制认知疲劳的方法。
本发明另一个的目的在于提供一种通过服用含药草成分制剂而改善记忆速度的方法和防止降低记忆速度的方法，其中药疗法和/或饮食补剂是按照保存成分的药草治疗质量的可控方法制造的。
本发明还有一个目的在于提供一种改善记忆速度的方法和防止记忆速度减退的方法，该法包括药草成分，并使副作用最小或没有，因此对于内部消耗是安全的。
发明的概述意外的是，发现了人的认知技能可通过服用一种组合物而得到改善，该组合物含有(1)有效量的植物人参提取物；和(2)有效量的植物亚马逊香无患子提取物。
本发明另一方面是一种组合物在制造用于提高认知技能方面的药物或饮食补剂的用途，该组合物含有(1)有效量的植物人参提取物；和(2)有效量的植物亚马逊香无患子提取物。
此外，本发明涉及一种药物组合物或饮食补剂，主要包括(1)有效量的植物人参提取物；(2)有效量的植物亚马逊香无患子提取物；(3)一种或多种维生素；(4)一种或多种矿物质和/或痕量元素；和(5)任选的载体和/或助剂。
此外，本发明涉及一种饮食补剂，包括维生素、矿物质、痕量元素和以瓜拉那提取物形式的咖啡因。
发明的详细说明将两种成分(1)和(2)任选地与成分(3)、(4)和(5)一起配制或共同制成一种制剂。例如制剂包含干人参根或其它植物成分的提取物，任选将其粉化，以及干的亚马逊香无患子籽提取物，或者其它植物成分，任选将其加以研磨。制剂可以是以片剂、包衣片剂、咀嚼片、粉剂、胶囊中的粉剂、软壳胶囊、糖浆、溶液或悬浮液，例如水基、乙醇基或其混合物、糖衣丸、凝胶、注射液或其它所属技术领域所熟知的适当方式。优选的是口服给药剂型。
用于上下文中的术语“人”或“其需要的人”或“病人”，涉及要改善认知技能的健康女人或男人。通常这些人是平均年龄为42.5岁的介于18-80岁，优选20-65岁的成人或上了年纪的人。
用于本发明中的术语“有效量”意指当成分(1)和(2)以及任选的(3)和(4)在单一剂型中一起服用时，足以能提高认知技能的量。一般地说，成分(1)与(2)的组合能显示协同效应，这意味着对认知技能的影响高于单一成分(1)和(2)和/或单一成分(1)、(2)、(3)和(4)所期望的相加效应。
术语“植物”应理解成包含活性成分的植物本身和植物部分。例如上述的叶、茎、籽、果实或根。优选是将植物或植物组成部分进行干燥。任选的是，把它们切成片，磨碎或粉化。
术语“提取物”是指用合适的溶剂如水、乙醇、丁醇、丙酮、其混合物、醚、油或提取植物技术中通晓的其它任何合适溶剂提取植物或植物组成部分。假若药理上可接受则这些可以使用，或者将所产生的溶液的溶剂除去，而残渣可以照此使用，或者进一步处理后使用，例如解析后或再悬浮于药理合适的溶剂中。
术语“主要活性成分”和主要活性物质，意指主要决定药理作用的所有活性成分。制剂优选含有至少决定药理作用75％，更好的是90％的有关植物的所有成分。
术语“认知技能的提高”指的是对所有情况的改善，其中人被认为已获得智力行为，包括记忆的质量、准确度和速度、学习能力、短期和长期的记忆力、注意力、机敏性以及因高工作负荷所引起的疲劳和/或满足要求的智力行为必要性的降低。
术语“药物组合物”指的是这样的组合物，该组合物适于处方和OTC药物，并且可以从医生、化学品店或药品商店得到。
术语“饮食补剂”指的是这样的组合物，它以另外的营养素补充正规的摄入食物，以提高生活质量，并且可不用处方而不仅在药店，也可以从食品店或超市自由购买。
优选使用人参提取物，它含有和其它物质一起的人参皂苷和多糖物，优选至少含有3％，更好为3.5-5.0％，特别是3.6-4.4％的人参皂苷，以商品名称G115的标准人参提取物为最好，市售品可以从Pharmaton S.A.，CH-6934Bioggio，Switzerland购得。
通常瓜拉那提取物是由亚马逊香无患子籽制备的。这种植物属于无患子科，在中央Amazon区培植的一种木质的藤本植物。亚马逊香无患子最重要的成分是咖啡因、单宁和皂角苷、以及多糖、二糖、脂肪和树脂。
籽要仔细地进行干燥和研磨成优选0.1-5.0mm的小片，尤其是0.5-1.5mm。为达到预定的咖啡因含量，提取是在提高的温度，优选温度在60-80℃范围内用乙醇水溶液进行，时间至少为6小时到10小时。优选方法是在有弱碱存在下以乙醇水溶液的完全渗滤法。优选在真空下蒸发乙醇，并在真空下干燥提取的半干的残渣。所得的干提取物优选研磨和过筛。
优选使用咖啡因含量高达12％的亚马逊香无患子的干燥提取物。
在本发明的优选实施方案中，人参提取物与瓜拉那提取物的重量比为1∶10-10∶1，优选1∶5-2∶1，特别是1∶3-1∶1，最好的是约1∶1.9。
优选的是，本发明涉及一种方法，其中所述组合物还包含(3)一种或多种维生素；和(4)一种或多种矿物质和/或痕量元素。
特别是其中所述的一种或多种维生素(3)选自原维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D3、d，1-α-生育酚乙酸酯(维生素E)、叶酸、生物素(维生素H)和维生素PP；和/或其中所述的一种或多种矿物质和/或痕量元素(4)选自铜、钙、铁、锌、硒、磷和镁。
优选的是，本发明的药物组合物或饮食补剂主要包含(1)20-100mg植物人参提取物；(2)50-100mg植物亚马逊香无患子提取物；(3)0.001-120mg一种或多种，优选两种至12种，特别是5种-11种维生素；(4)0.01-400mg一种或多种，优选两种-10种，尤其是4种-7种矿物质和/或痕量元素；和(5)任选的载体和/或助剂。
最好的药物组合物或饮食补剂主要包含30-50mg，特别是约40mg的标准人参提取物G11560-90mg，特别是约75mg含有最高达12％重量咖啡因的亚马逊香无患子提取物1000-1200IU，特别是约1100IU的原维生素A(维生素A活性)1.0-2.0mg，特别是约1.4mg的维生素B1
1.0-2.0mg，特别是约1.6mg的维生素B21.0-3.0mg，特别是约2.0mg的维生素B60.5-2.0μg，特别是约1.0μg的维生素B1210-100mg，特别是约60mg的维生素C50-300UI，特别是约160IU的维生素D310-20mg，特别是约15mg的d，1-α-生育酚乙酸酯(维.E)100-300μg，特别是约200μg的叶酸100-200μg，特别是约150μg的生物素10-30mg，特别是约18mg的维生素PP0.1-1.0mg，特别是约0.5mg的铜0-150mg，特别是0或约120mg的钙1-10mg，特别是约5mg的铁1-10mg，特别是约5mg的锌0-150mg，特别是0或约90mg的磷10-150μg，特别是约30μg的硒5-100mg，特别是10-70mg的镁以及任选载体和/或助剂。
优选的是配置在软壳胶囊或片剂中的药物组合物或饮食补剂。
含有人参提取物(1)、瓜拉那提取物(2)、维生素(多种)(3)和矿物质(4)的本发明预选量的组合物，优选封装在含有牛、猪、蔬菜和琥珀酰化明胶壳的软明胶中。任选的是，软明胶壳基本上是透明的，以便提高胶囊的美感质量。通常软明胶壳包含下列主要成分以及任选的成分。
明胶是本发明软明胶壳的主要成分。用于制造软胶囊的明胶原料是通过部分水解胶原材料而获得的，所述胶原材料如动物的皮肤、白色连接组织或骨头。明胶材料可以分成A型明胶和B型明胶，A型明胶是由酸-处理猪皮获得的，它具有介于pH 7和pH 9的等电点；而B型明胶，是由碱-处理骨头和动物(牛)皮获得的，它具有介于pH 4.7和pH 5.2的等电点。A型明胶和B型明胶的混合物可以用于获得具有制造胶囊所必须的粘度和白化(bloom)强度特性。适合胶囊制造的明胶可由Sigma Chemical Company，St.Louis，Mo购得。对于明胶和明胶基胶囊的一般说明，可参见Remingtons的Pharmaceutical Sciences，第16版，Mack出版公司，Easton，Pa.(1980)，第1245页和第1576-1582页；和Borkan等人，1990年6月19公布的U.S专利4935243；这两份文献作为参考文献全文引入。
本发明胶囊的软明胶壳，开始制备时，包含约20％-约60％的明胶，优选的是约25％-约50％的明胶，最好的是约40％-约50％的明胶。明胶可以是A型和B型，或其具有白化值(bloom numbers)约60-约300的混合物。
增塑剂是本发明软明胶壳的另外一种成分。为了生产软明胶壳，可以掺入一种或多种增塑剂。如此获得的软明胶具有用作胶囊剂所必要的柔韧特性。本发明有用的增塑剂包括甘油、脱水山梨醇、山梨醇或类似的低分子量的多元醇及其混合物。
本发明的壳，当开始制备时，一般含有约10％-约35％的增塑剂，优选约10％-25％的增塑剂，最好的是约10％-约20％的增塑剂。用于本发明的优选增塑剂是甘油。
本发明的软明胶壳还可以包含水。尽管在理论上没有限制，但还是认为水有助于软明胶壳在与人体中所遇到的胃肠液接触时迅速溶解或破裂。
本发明的壳，当开始制备时，一般包含约15％-约50％的水，更好的是约25％-约40％的水，最好的是约30％-约40％的水。
能掺入软明胶壳中的其它任选成分包括含彩色涂层的着色剂、调味剂、防腐剂、抗氧剂、香精和其它美学上愉快的成分。
本发明的组合物可以封装在能基本上以适于合理时间间隔的含有组合物的任何传统的软明胶壳中，制备本发明的软明胶壳可以通过结合合适量的明胶、水、增塑剂和任选的成分在合适的容器内，并摇动和搅拌，同时加热至约65℃，直到获得均匀的溶液。将该软明胶壳制剂用于采纳标准封装方法封装预定量的组合物，以产生单体的，密封的软明胶胶囊。将明胶胶囊制成预定的形状和尺寸，以便易于吞咽。本发明的软明胶胶囊尺寸适合易于吞咽，并且典型地含有约100mg-约2000mg的活性组合物。软明胶胶囊和封装方法描述在P.K.Wilkinson等人，“SoftgelsManufacturing Considerations”，Drugs andPharmaceutical Sciences，41(Specialized Drug Delivery Systems)P.Tyle，编辑.(Marcel Dekker，Inc.，New York，1990)pp.409-449；F.S.Horn等人，“Capsules，Soft”，Encyclopedia of Pharmaceutical Technology，卷.2，J.Swarbrick和J.C.Boylan，编(Marcel Dekker，Inc.，New York，1990)pp.269-284；M.S.Patel等人，“Advances in Softgel Formulation Technology”，Manufacturing Chemist，vol.60，no.7，pp26-28(July 1989)；M.S.Patel等人，“Softgel Technology”，Manufacturing Chemist，vol.60，no.8，pp47-49(August 1989)；R.F.Jimerson，“Softgel(Soft Gelatin Capsule)Update”，Drug Development and IndustrialPharmacy(Interphex′86 Conference)，卷.12，no.8&9，pp1133-1144(1986)；和W.R.Ebert，“Soft Elastic Gelatin CapsulesA Unique Dosage Form”，Pharmaceutical Technology，卷.1，no.5，PP44-50(1977)；这些文献全文引入本文作为参考。所得到的软明胶胶囊在水和胃肠道液体中是可溶的。在吞咽胶囊时，明胶壳在胃肠道中迅速溶解或者破裂，由此把药物活性成分从液体芯中引入生理系统。
本发明的片剂一般含有通常在固体剂型配方技术中所使用的至少一种药物或饮食可接受的赋形剂。
可掺入的合适赋形剂包括润滑剂，例如硬脂酸镁和硬脂酸；崩解剂，例如纤维素衍生物；淀粉；粘合剂，例如改性淀粉，聚乙烯吡咯烷酮和纤维素衍生物；glidants，例如胶体二氧化硅；压缩助剂，例如纤维素衍生物；以及防腐剂、悬浮剂、润湿剂、调味剂、增容剂(bulking agent)、粘合剂、着色剂、适合其形式的甜味剂。
适当的是，当组合物以片剂存在时，该组合物可以进一步包含薄膜涂层，例如羟基丙基甲基纤维素(HPMC)。合适的薄膜涂层是透明的薄膜涂层，尽管不透明的薄膜涂层也可以使用，例如，当使用配合遮光剂或颜料如二氧化钛、色淀或染料的薄膜涂层材料时所获得的。有利的是，现已发现不透明薄膜涂层的包衣使片剂的脱色降至最低，脱色现象可发生在长期贮存时。脱色也可以借助于掺入着色剂进药片芯而加以避免。合适的片剂也可以薄膜包衣，例如，按需要从美学的目的和/或有助于吞咽。
提取物先与片芯的赋形剂混合，再于适当的压片机上压制。
为生产适当抗断裂性并因此具有必要崩解时间的片剂所必须的压缩力，取决于所用穿孔工具的形状和尺寸。优选的压缩力是2-20kN范围。压缩力高会导致片剂的活性物质(1)-(4)延迟释放。低的压缩力可生产机械上不稳定的片剂。片芯可以有不同的型式；优选型式是双平面的或双凸面的和卵形的或椭圆形的。
包衣溶液可以通过成膜剂与着色材料和增塑剂在水中混合而制备。使用合适的涂敷盘，将涂敷薄膜的溶液涂敷到片芯上。
优选片剂具有椭圆的形状，以利于吞咽。在含有115mg组合的提取物(1)和(2)的包衣片剂情况下，椭圆形片剂长约10-20mg，宽约5-10mg。
在本发明另一个优选实施方案中，组合物含有维生素、矿物质、痕量元素和以瓜拉那提取物形式的咖啡因。由瓜拉那提取物制取的咖啡因可恢复人体和神经行为。这比通常从咖啡或茶获得的咖啡因温和些。
优选的是，本发明的饮食补剂是在一个包装内包含日摄入的各种活性成分所必须的剂量，尤其是0.05-1.00克的咖啡因。
更好的是，本发明的饮食补剂至少含有下列5种成分磷酸钙、十二烷基硫酸钠、羟基磷酸钙、氧化镁、氯化钾、维生素C、聚乙烯吡咯烷酮、烟酰胺、富马酸铁(II)、维生素E、氧化锌、硫酸锰、泛酸钙、硬脂酸(stearinic acid)、硬脂酸镁、二氧化硅、硫酸铜、维生素B6、维生素B2、乳糖、维生素B1、β-胡萝卜素、维生素A、铬、钠、叶酸、生物素、碘化钾、硒酸钠、维生素K1、维生素D3、维生素B12、维生素B3和维生素B5；和/或至少一种下列成分小藻(microalgae)、人参、银杏属、茴香、菜蓟、缬草、桉属、茴香、bothip、蛇麻子、圣约翰植物(Saint-John′s-wort)、春黄菊、cava cava、大蒜、西番莲属、胡椒薄荷、泰加根(taiga root)、山楂、姜、紫苜蓿、冰草、巴婆属、二氧化硅、蜂王浆、龙胆根、酵母、苦艾或这些植物以梳理、磨碎、粉化、加压、发酵和/或提取的加工产品以及其籽、叶或茎。
通过添加一种或多种药草的提取物，如银杏或人参，可以实现相加效应。例如，小藻的加入可以为身体提供补充碘量。银杏的加入可以改善神经行为和提高紧张状态的耐受性。
为了允许在真正需要时服用药物，制备包括2-6片或胶囊的产品，汇集在由合成材料制成的7×12cm的包装中。通过这种包装方式，使维生素咖啡因和矿物质的组合物能易于在手提包中携带。
为了确定本发明的药物和/或饮食补剂的协同效应，使用改良的SerialSevens试验的计算机化版本。原有的Serial Sevens试验(M.Hayman，Arch.Neurol.Psychiatry 17125-130(1947))以许多种形式出现，包括作为Mini-Mental State Examination的一部分[L.A.Taylor et.al.，J.Behav.Med.11279-291(1985)]。在现时研究的新计算机化版本中，为参与者提供一数值，由该数值指令他们逐次减到7，把他们的三位数应答输入键盘的数值盘中。
对于第一组的参与者给与安慰剂，第二组服用含有人参提取物(1)和维生素的组合物，第三组服用含有瓜拉那提取物(3)和维生素的组合物，而第四组服用含有人参和瓜拉那两种提取物(1)和(2)以及维生素的组合物。
试验期限为2分钟。一种标准指令屏幕报导参与者使用返回键尽可能快速和准确地计算由给定数值返回7以输入每个应答值。也可口述指令参与者，假如他们是错误的，他们应该从新的错误数字进行减去。800-900之间的开始数字是任意产生，并且只出现在屏幕上直到第一应答产生，在此之后输入的各数字用星号表示。工作是以扣除的总数记分。也可记录错误应答的数字。在错误的情况下，假若对于新数字来说他们是正确的，则随后的应答尽可能以正值计分。
试验清楚地表示，本发明的组合物提高了正确扣除数并减少了参与者造成的误差。
此外，本发明组合物的功效在下列的研究中进行检验(A)为了对比接受本发明组合物对象中的生活参数质量(QoL)，按照Drugs Exptl Clin Res1996；22(6)323-329所述的方法进行双盲的、安慰剂控制的、随机化的、平行组的试验。
在接受发明组合物的组中所观察到的增加，从统计学上显著优于在常规多种维生素组中所看到的。组合物的负面影响在两组中都是最低的。用常规多种维生素制剂治疗，但没有用发明组合物治疗的组中可观察到体重和舒张血压都有显著的增加，本发明组合物比仅用常规多种维生素制剂在改善经受高度体力和神经活动压力的群体中的生活质量方面有效得多。
(B)为了在313个健康成人的非-临床群体中，检查饮食补剂对生活质量(QoL)有关的健康的影响。这项研究是按照在Ussher等人，Brit J Health Psychol5，173-187(2000)所公布的论文进行的。
本发明的组合物表明对体力劳损、行为劳损、认知劳损和整个劳损的改善方面是更为显著。
(C)按照Current Theapeutic Research 1994；55(1)32-42中所说明的方法，对包括标准化人参G115和安慰剂的必要物质的组合物的生活质量的影响进行另外的双-盲对比。
发明组合物和安慰剂改善受检者是充分的，但从基线看在接受本发明组合物的组中改善更为明显。按照Visual Analogue Scales计分，接受本发明组合物的对象在总分、机敏性、弛缓和食欲方面有更显著的改善。
为了提高认知技能，胶囊或片剂的日服剂量应相当于组合提取物(1)和(2)的50-200mg，优选70-160mg，特别是90-130mg。每天的提取物总量可分在1-3个胶囊或片剂中，最好服用一种单一的剂型。每天应当及时按剂量服用，优选在早晨。
在服用本发明组合物之后立即可发现认知技能的首次成功的提高。然而，在连续使用的6周，可以期待认知技能的另人难忘的、持续的改善。在长期使用时优化效应可保持或增强。
作为用于制备本发明组合物的实施例的程序将在下文详细地描述。实施例遵循仅作为详细的说明而不限制本发明主题，另外药草的提取物也可加入其中。
实施例1制造瓜拉那提取物制剂的方法草药制剂，标准的瓜拉那提取物(编码PC102)，通过下面的方法制备1.源植物 亚马逊香无患子H.B.et Kunth2.使用的部分 干籽3.提取溶剂 乙醇(95-96％v/v)软化水(50∶50)(v/v)4.药草与标准化提取物的比例极限3-7∶15.药草制剂的成分 80-90％天然提取物20-10％麦芽糖糊精MD016.标准批量规模 360kg生产步骤1.干燥的亚马逊香无患子H.B.et Kunth在研磨机上粗粉碎(10mm)，以获得约0.5-1.5mm大小的碎块。把粉碎的瓜拉那籽转移到渗滤器中，用50％的乙醇提取，用碳酸钠碱化。在相同的条件下，重复提取步骤，以耗尽草药。通常需要5次提取，每次各持续3小时。当最后一次的渗滤液的干燥残渣＜0.5％时，认为渗滤完成。
2.使获得的渗滤液在低于50℃的温度的真空下部分浓缩。
3.加入盐酸直到pH值达到5.5-6.5。
4.于2-5℃下静置8小时，离心混合物。
5.在真空，低于50℃温度下，浓缩混合物，直到获得约70％干燥残渣的软提取物为止。
6.使软提取物在低于70℃的温度下，于真空中进行干燥。
7.测定研磨后的干提取物的总生物碱含量并添加麦芽糖糊精MD01，以获得所需要的滴定度。
8.产品用离心磨研磨，混合和过筛。
实施例2软胶囊制备含有下列活性成分的软明胶胶囊活性成分 配方量草药 人参标准提取物 40mg亚马逊香无患子提取物PC10275mg维生素 原维生素A1110IU(维A活性)维生素B1 1.4mg维生素B2 1.6mg维生素B6 2.0mg维生素B121.0μg维生素C 60mg维生素D3 160IUd，1-α-生育酚乙酸酯(维E)14.9mg叶酸 200μg生物计 150μg维生素PP 18mg矿物质和铜 0.5mg痕量元素铁 5mg锌 5mg硒 30μg镁 10mg将各成分混合并封装进明胶、水和增塑剂以形成软明胶胶囊。
实施例3
片剂活性成分 配方量药草 人参标准化提取物 40mg亚马逊香无患子提取PC10275mg维生素 原维生素1110IU(维A活性)维生素B1 1.4mg维生素B2 1.6mg维生素B6 2.0mg维生素B12 1.0μg维生素C60mg维生素D3 160IUd，1-α-生育酚乙酸酯(维E) 14.9mg叶酸 200μg生物素 150μg维生素PP 18mg矿物质和铜 0.5mg痕量元素钙 120mg铁 5mg锌 5mg磷 93mg硒 30μg镁 62.5mg将各成分与赋形剂一起混合并压制成片。
实施例4活性成分 配方量[％]药草 人参标准化提取物 15亚马逊香无患子提取物PC102 35小藻 15微生物、矿物质和痕迹量元素 35
实施例5活性成分 配方[％]药草亚马逊香无患子提取物PC10255小藻 15维生素、矿物质和痕迹量元素 30
权利要求
1.一种通过服用组合物而改善人的认知技能的方法，该组合物含有(1)协同有效量的植物人参提取物；和(2)协同有效量的植物亚马逊香无患子提取物。
2.按权利要求1所述的方法，其中所述的组合物进一步含有(3)一种或多种维生素；和(4)一种或多种矿物质和/或痕量元素。
3.按权利要求1或2所述的方法，其中所述的植物人参提取物含有至少3％的人参皂苷。
4.按前述权利要求中任一项所述的方法，其中植物亚马逊香无患子提取物含有高达12％的咖啡因。
5.按前述权利要求中任一项所述的方法，其中一种或多种维生素(3)选自原维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D3、d，1-α-生育酚乙酸酯、叶酸、生物素和维生素PP。
6.按前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述一种或多种矿物质和/或痕量元素(4)选自铜、钙、铁、锌、硒、磷和镁。
7.组合物的用途，它适于制造提高认知技能的药补(medicamentation)或饮食补剂，该组合物含有(1)协同有效量的植物人参提取物；和(2)协同有效量植物亚马逊香无患子提取物。
8.一种药物组合物或饮食补剂，主要含有(1)协同有效量的植物人参提取物；(2)协同有效量的植物亚马逊香无患子提取物；(3)一种或多种维生素；(4)一种或多种矿物质和/或痕量元素；和(5)任选的载体和/或助剂。
9.按权利要求8所述的药物组合物或饮食补剂，主要含有(1)20-60mg的植物人参提取物；(2)50-100mg的植物亚马逊香无患子提取物；(3)0.001-120mg的一种或多种维生素；(4)0.01-400mg的一种或多种矿物质和/或痕迹量元素；和(5)任选的载体和/或助剂。
10.按权利要求8所述的药物组合物或饮食补剂，主要含有30-50mg的标准化人参提取物60-90mg的亚马逊香无患子提取物1000-1200IU的原维生素A1.0-2.0mg的维生素B11.0-2.0mg的维生素B21.0-3.0mg的维生素B61.0-2.0μg的维生素B1210-100mg的维生素C50-300IU的维生素D310-20mg的d，1-α-生育酚乙酸酯(维.E)100-300μg的叶酸100-200μg的生物素10-30mg的维生素PP0.1-1.0mg的铜0-150mg的钙1-10mg的铁1-10mg的锌0-150mg的磷50-150μg的硒5-100mg的镁以及任选载体和/或助剂。
11.一种饮食补剂，含有以下的组合物a)维生素b)矿物质和任选的痕量元素c)由瓜拉那获得的咖啡因。
12.按权利要求11所述的饮食补剂，包括在一个包装中的日摄入所需的剂量。
13.按权利要求11或12所述的饮食补剂，含有0.05-1.0mg的咖啡因。
14.按权利要求11-13中的任一项所述的饮食补剂，含有至少5种下列成分磷酸钙、十二烷基硫酸钠、磷酸氢钙、氧化镁、、氯化钾、维生素C、聚乙烯吡咯烷酮、烟酰胺、富马酸铁(II)、维生素E、氧化锌、硫酸锰、泛酸钙、硬脂酸、硬脂酸镁、二氧化硅、硫酸铜、维生素B6、维生素B2、乳酸、维生素B1、β-胡萝卜素(carotine)、维生素A、铬、钠、叶酸、生物素、碘化钾、硒酸钠、维生素K1、维生素D3、维生素B12、维生素B3和维生素B5。
15.按权利要求11-14中任一项所述的饮食补剂，含有下列成分的至少一种小藻、人参、银杏属、茴香、菜蓟、缬草、桉属、茴香、bot hip、蛇麻子、圣约翰植物(Saint-John’s-wort)、春黄菊、cava cava、大蒜、西番莲属、胡椒薄荷、泰加根、山楂、姜、紫苜蓿、冰草、巴婆属、二氧化硅、蜂王浆、龙胆根、酵母、苦艾或所述植物的梳理、破碎、粉化、压制、发酵和/或提取的加工产品及其籽、叶或茎。
16.按权利要求8-15中任一项所述的药物组合物或饮食补剂，是配制成软壳胶囊或片剂形式。
全文摘要
本发明涉及一种通过服用一种组合物以改善人的认知技能的方法，所述组合物含有(1)协同有效量的植物人参提取物；和(2)协同有效量的植物亚马逊香无患子提取物。
文档编号A23L1/304GK1684698SQ03823190
公开日2005年10月19日 申请日期2003年9月26日 优先权日2002年9月28日
发明者瓦尔特·贾尼塞洛, 法比奥·索尔达蒂, 艾伯托·维格纳特利, 马库斯·彼得斯 申请人:贝林格尔·英格海姆国际有限公司