高蛋白液体肠营养组合物的制作方法

专利名称：高蛋白液体肠营养组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及未水解球状蛋白的热处理方法，未水解的热处理的球状蛋白本身，具 有高含量的未水解球状蛋白作为主要蛋白来源的耐贮液体肠营养组合物，其制备方法以及 所述液体肠营养组合物在治疗有需要的人中的用途。
背景技术：
临床问题某些患者需要最小体积的液体中的营养作为补充剂或作为全面营养物。这些患者可能是患有晚期AIDS、癌症或癌症治疗、诸如COPD(慢性阻塞性肺疾 病)、肺结核和其它传染病的重症肺系疾病的恶病患者或人，或者历经严重手术或诸如烧伤 的创伤的人。而且，患有诸如食道癌或口炎的咽喉或口中的病症的人和具有吞咽问题的人 如吞咽困难的人需要特殊的液体小体积营养物。此外，正在经受食欲减退或味觉缺失的人 会从小体积，优选为液体的食物中获益。这些患者也可能是老年人，特别是虚弱的老年人和具有变得虚弱的危险的老年 人。在这方面，尽管老年人的能量需求可能会降低，但他们摄取食物的能力可能也会降低。 例如，由于譬如吞咽困难或由于他们需要摄取以满足每日营养摄入的食物的量太大，他们 在摄取食物方面可能有困难。因此，顺应性不是最佳的，并且通常摄入不是最佳的，导致提 供营养不是最佳的，并最终导致营养不良。在这方面，在本申请的上下文中主张，老年人为50岁或超过50岁的人，特别是55 岁或超过55岁的人，更特别是60岁或超过60岁的人，更特别是65岁或超过65岁的人。这 个相当宽泛的定义考虑了不同种族之间、在不同大陆上等平均年龄不同的事实。大多数发 达国家已经接受了 65岁的实足年龄作为‘老年人’或老人的定义(与可以开始接受退休金 福利时的年龄有关)，但是像许多西方化的概念一样，这不适合例如非洲的情况。目前，没有 联合国(UN)标准数值准则，但是UN认可在西方世界中老年人群的界限是60+岁。取决于 环境、区域和国家，老人或‘老年人’的更传统的非洲定义与50至65岁的实足年龄相关。前述的患者类群可能对食物粘稠度和诸如粘性、口感、味道、气味和颜色的食物的 器官感觉特性极其敏感。而且，诸如恶病患者的病人通常极度虚弱，这经常阻止他们直立坐 着以及从纸杯中饮用食物或甚至从吸管中吮吸食物。这些患者很好地得益于具有高含量的 营养物的液体低体积肠组合物。因此，本发明的潜在问题是提供用于作为补充剂或作为全面营养物提供营养的耐 贮液体肠组合物，其在最小体积的液体中含有高含量的未水解球状蛋白作为主要的蛋白来 源，特别是乳清蛋白，并且所述耐贮液体肠组合物维持前述不同患者群的营养和健康。本申请的上下文中，肠的(enteral)是指涉及胃肠道的任何部位的任何给药形 式，即通过口( 口服)，通过胃饲管、十二指肠饲管或胃造口术，以及直肠给药。技术问题在生产这样的具有高含量的未水解球状蛋白，特别是未水解乳清蛋白的耐贮液体 肠营养组合物中存在主要的技术困难。
例如，增加蛋白的量导致蛋白以及其它成分如脂类和碳水化合物的析出和沉淀， 这会影响营养吸收。浓缩液体还增加了成分间不期望的相互作用的机会，这会降低稳定性，特别是在 加热及长期贮存期间。而且，在营养液体组合物中增加蛋白含量可提高组合物的总体粘度。这能够使液 体营养组合物难以摄取或给予，并且还能够使营养组合物的味道变差。这些现象通常遵循 非线性动力学并且当将成分的浓度增加至观重量％以上时，问题的数量迅速增加。因此， 目前可以得到的许多可商购耐贮液体产品在每IOOml产品中的完整蛋白水平为低于约9g。对于如何将蛋白含量增加至更高的水平而不赋予粘度的问题的已知解决方法为 用肽或游离氨基酸来代替部分的总蛋白。然而，这严重降低了味道品位，并因此减少患者类 群对营养组合物的自愿摄入。另一方面，诸如炼乳的许多浓缩物的缺点在于营养谱不全面、乳糖水平太高、口感 粘、粘度高、极甜和渗透值高，这不能令消费者满意并且摄取后迅速增加饱胀和饱腹感。这 使得一旦已经摄取少量的该产品，摄取更多体积的强烈愿望迅速减退。EP 0 486 425 A2 (Sandoz Nutrition，1992 年 5 月 20 日公布)公开了液体营养组 合物，其包含3. 9重量％的WPC，能量密度为1. Okcal/mL·EP 0 747 395 (Nestle S. A，1996年12月11日公布)公开了治疗肾脏病人的产 品，其能量密度为1. 6-2. 25kcal/ml，并含有游离氨基酸和乳清蛋白，其中，必需氨基酸与非 必需氨基酸之比为2-4 1。通过使用游离氨基酸，氨基酸组成得到改善，而没有增加粘度。 然而，对于恶病患者以及难以摄入正常体积食物的其它患者来说，其味道难以接受。该产品 的蛋白含量为约3-4g/100ml。EP 1 314 361(Nestec S. Α.，2005 年 5 月沘日公布，还作为 US2003/099761 公 布)公开了营养全面的热量密集配方，最高含有8g/100ml的使用WPI作为乳清来源的完整 乳清蛋白(实施例1)。将包含9. 2重量％乳清蛋白的中间组合物酸化至pH值3. 0，用UHT 在148°C下处理5秒钟后用碱稀释至pH值6. 8。随后将该溶液与常用成分(脂类、碳水化 合物、矿物质)混合以提供营养组合物。WO 2007/110411 和 WO 2007/110421 (Nestec S. A.，2007 年 10 月 4 日公布)公开 了通过包括PH调节以及70°C至95°C热处理的方法得到的热处理乳清蛋白胶束。EP 1 787 528 (Kraft Foods Holdings hc，2007 年 5 月 23 日公布)公开了利用 膜电渗析为乳清蛋白去味的方法。去味乳清蛋白原料据说适用于乳饮料及非乳饮料，冰沙， 健康饮品，乳酪及乳酪类似物，乳制酸奶及非乳制酸奶，肉及肉类似物制品，谷类食物，烘焙 制品，小吃等。该文献提到在液体食品中使用去味乳清蛋白以在约100ml至约300ml的每 一单份液体中提供约2. 5g至约30g乳清蛋白。然而，该文献没有公开如何制备具有高蛋白 浓度的液体食品，所述蛋白使得能够在灭菌或巴氏杀菌后获得稳定的液体食品。不采取适 当的措施，不可能制备具有例如每100ml 30g的乳清蛋白浓度的灭菌或巴氏杀菌的液体食
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ΡΠ O发明概述在一实施方案中，本发明总体涉及用于作为补充剂或作为全面营养物提供营养的 耐贮液体肠组合物，其具有高蛋白含量的未水解球状蛋白，特别是乳清蛋白。
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在一实施方案中，本发明提供了主要基于未水解球状蛋白的耐贮存液体肠营养组 合物，其被设计为满足有需要的人的营养需求，特别是老年人、正从某些疾病状态中恢复的 人和营养不良的人的营养需求。该组合物在每单位体积中提供增加量的蛋白，同时具有足 够低的粘度使得该组合物容易被口服摄取或通过管给予。此外，与基于未水解乳清蛋白的 低浓度组合物相比，该组合物的味道没有变差。为此，在本发明的第一实施方案中，提供了液体肠营养组合物，特别是灭菌或巴氏 杀菌的液体肠营养组合物，其包含i)每IOOml组合物9g至20g的未水解球状蛋白，所述组 合物PH值> 3并且彡8 ;ii)每IOOml组合物IOg至20g的未水解球状蛋白；iii)每IOOml 组合物9g至20g的未水解球状蛋白，其条件是pH = 3的包含9. 2重量％乳清蛋白的UHT 灭菌的组合物除外。具体地，所述球状蛋白为乳清蛋白。在第二实施方案中，本发明涉及为有需要的人提供营养的方法，特别是为老年人、 正从某些疾病状态中恢复的人以及营养不良的人提供营养的方法，其包括对所述人给予本 发明的营养组合物的步骤。在第三实施方案中，本发明涉及对未水解球状蛋白进行热处理以获得具有独特性 质的热处理的未水解球状蛋白的方法。具体地，所述热处理的未水解球状蛋白为乳清蛋白。该独特性质不仅使得能够生产营养组合物，所述营养组合物每IOOml含有9g至 20g热处理的未水解球状蛋白，而且该独特的热处理的未水解球状蛋白适合以任何浓度用 于包含这些独特的热处理的球状蛋白作为蛋白来源的任何营养组合物。因此，在第四实施 方案中，本发明涉及该独特的热处理的未水解球状蛋白本身，其可根据本发明的方法获得， 以及包含所述热处理的球状蛋白，特别是乳清蛋白的任何产品、制剂或组合物。现在将通过描述本发明的一些实施方案进一步阐述本发明。发明详述球状蛋白本发明总体涉及球状蛋白。球状蛋白可以为以通常方式相互作用的单链、双链或 多链，或者可以有一部分链具有螺旋状结构、褶皱状结构或完全随机的结构。顾名思义，球 状蛋白在形状上接近球形。它们在植物和动物的组织中均有分布。例如，白蛋白能够在血液 (血清白蛋白)、乳(乳白蛋白)、蛋清(卵白蛋白)、扁豆(豆白蛋白)、菜豆(菜豆蛋白) 及小麦(麦白蛋白)中找到。球蛋白能够在血液(血清球蛋白)、肌肉(肌球蛋白)、马铃 薯(马铃薯球蛋白)、巴西果(巴西果蛋白)、大麻(麻仁球蛋白)、乳清(乳球蛋白、免疫球 蛋白和乳铁蛋白)、豌豆和扁豆(豆球蛋白、豌豆球蛋白)和大豆中找到。而且，很多酶和其 它植物性蛋白是球状蛋白。更具体地，本发明涉及豌豆、大豆和乳清蛋白，尤其是乳清蛋白。乳清蛋白乳清蛋白是最上等的食物蛋白种类之一。它以其极好的氨基酸谱、高半胱氨酸含 量、消化快以及令人感兴趣的生物活性蛋白(乳球蛋白、免疫球蛋白和乳铁蛋白)而著称。 从营养方面来说，由于乳清蛋白包含日常饮食所需要的所有必需氨基酸，因此被认为是天 然全面的蛋白。乳清蛋白还是支链氨基酸(BCAA，特别是亮氨酸)最富饶的来源之一，所述 支链氨基酸在肌肉蛋白合成中起着重要的作用。而且，乳清蛋白中的某些单组分已被证实 在动物体内具有阻止病毒、细菌感染和调节免疫的作用。乳清蛋白不仅是治疗患有骨骼肌减少症的人的优选蛋白，而且同样适合健康人，例如运动员和活跃的老年人。作为本发明中使用的乳清蛋白的来源，可以使用任何可商购的乳清蛋白来源，即 通过任何本领域已知的乳清制备方法得到的乳清，以及制备的乳清蛋白部分，或者构成乳 清蛋白主体的蛋白为乳球蛋白、α-乳白蛋白和血清白蛋白，例如液体乳清或粉末形式 的乳清，如乳清蛋白分离物(WPI)或乳清蛋白浓缩物(WPC)。乳清蛋白浓缩物富含乳清蛋 白，但同时也包含其它组分，例如脂肪、乳糖和糖大蛋白(glycomacroprotein) (GMP)，所述 糖大蛋白是与酪蛋白有关的非球状蛋白。通常，通过膜过滤来生产乳清蛋白浓缩物。另一 方面，乳清蛋白分离物主要由具有最小量的脂肪和乳糖的乳清蛋白构成。乳清蛋白分离物 通常需要更严格的分离方法，例如微孔过滤与超滤或离子交换色谱法的组合。通常应理解 为乳清蛋白分离物是指其中至少90重量％的固体为乳清蛋白的混合物。应将乳清蛋白浓 缩物理解为乳清蛋白含量百分比在副产物中的初始量(约12重量％ )与乳清蛋白分离物 之间。具体地，在奶酪生产中作为副产物获得的甜乳清、在酸酪蛋白生产中作为副产物获得 的酸乳清、通过牛奶微孔过滤获得的非变性乳清或者在酶凝酪蛋白生产中作为副产物获得 的凝乳酶乳清可以单独或者以组合的形式用作球状乳清蛋白的来源。此外，乳清蛋白还可以来自所有种类的哺乳动物，例如母牛、绵羊、山羊、马、水牛 和骆驼。乳清蛋白的来源优选为牛。乳清蛋白的来源优选为粉末状，乳清蛋白的来源优选为WPC或WPI。乳清蛋白分离物主要由β-乳球蛋白(大约65重量％)、α-乳白蛋白(大约25 重量％)和血清白蛋白(大约8重量％)的混合物构成。这些蛋白是在变性状态下容易聚 集的球状蛋白。β -乳球蛋白的变性温度依赖PH值；在ρΗ值6. 7下，当在超过65°C的温度 下加热该蛋白时发生不可逆变性。在变性状态下，游离的硫醇基暴露。这种游离的硫醇基 能够引发蛋白之间的二硫化物相互作用，导致聚合反应发生从而形成聚集体。存在于非变 性β -乳球蛋白中的二硫键也参与聚合反应，并且包括半胱氨酸残基在内的其它含硫基团 也被认为起作用。α-乳白蛋白的变性温度也在大约65°C。因为α -乳白蛋白没有游离的硫醇基 (只有四个二硫键)，纯α-乳白蛋白的溶液在大多数处理条件下不会发生不可逆变性。然 而，在乳球蛋白的存在下，如例如乳清蛋白浓缩物和乳清蛋白分离物的情况，α-乳白 蛋白更易于通过形成α-乳白蛋白/β-乳球蛋白复合物而发生不可逆变性，其中β-乳球 蛋白和α-乳白蛋白的二硫键也通过互换反应参与。同样，α-乳白蛋白包含半胱氨酸残 基的情况也被认为容易弓I发不可逆变性。变性的β-乳球蛋白和α-乳白蛋白都对钙敏感；在ρΗ值为约5至约8时尤其如 此，此时蛋白不带电荷或带净负电荷。当PH值为4时，蛋白带净正电荷，这时对于钙诱导的 聚集就不那么敏感。蛋白聚集体的尺寸、形状和密度受到包括温度、加热速度、压力、剪切、ρΗ值和离子 强度在内的许多环境和处理参数的影响。取决于这些参数的组合，聚集体可以形成充满空 间的网状(凝胶)、小纤维状或者紧密的微小颗粒。例如，在特定离子强度和剪切条件下，能 够形成乳清微粒。这些颗粒有着紧密的结构、高的本征粘度和低的比容。此外，在剪切条件 下所制备的乳清微粒，其聚集体尺寸与加热温度之间有相关性。最近，乳清蛋白微粒已受到 广泛关注，用作脂肪替代物或酸奶增粘剂。
总体上包含球状蛋白且具体地包含乳清蛋白的液体即用型组合物的生产中遇到 的主要问题之一是它们有限的可加工性和热敏性。由于在灭菌过程中这些蛋白被加热至超 过其变性温度，它们展开并被转换成反应状态，聚合成聚集体或凝胶。结果，热处理的液体 组合物表现出诸如白垩质、沙质、团块结构的不期望的感官特性。而且，由于在生产后很快 形成沉淀物和/或膏状物层，这些产品的保存期限受到限制。在具有高球状蛋白含量、特别 是乳清的组合物中，这些不稳定性甚至更加明显，导致产品具有不期望的高粘度、大量的污 垢以及在UHT加热装置中结块。令人惊奇的是，本发明人现在已经发现了能够通过以下方法制备保存期长的巴氏 杀菌或灭菌的液体肠营养组合物，在所述方法中，对主要包含作为蛋白来源的球状蛋白、特 别是乳清蛋白的组合物进行特定的热处理，所述热处理包括以下步骤将该组合物转化成 气溶胶并迅速加热和冷却所述气溶胶以获得独特的热处理的球状蛋白、特别是乳清蛋白的 组合物。因此，本发明涉及巴氏杀菌或灭菌的液体肠营养组合物。本发明还涉及制备巴氏 杀菌或灭菌的液体肠营养组合物的方法，其包括如下所述的对未水解球状蛋白、特别是乳 清蛋白的热处理方法。不受到任何理论的约束(或限制)，相信将温度迅速升高至大大超过乳清蛋白的 变性温度会导致乳清蛋白变性。乳清蛋白的主要成分乳球蛋白中的硫醇基在最初加热 后不断暴露出来，并且形成二硫键的终止反应占主导。因此，形成了细小而紧密的乳清蛋白 颗粒，该乳清蛋白颗粒对进一步的热处理基本上呈惰性。与此相反，在热处理温度刚好在乳 清的变性温度之上时，聚集反应受到蛋白展开速度的限制，导致广泛的聚合和大量的蛋白 聚集体。而且，当通过慢加热法将乳清加热到高温(即远远超过蛋白变性温度，如110°C ) 时，所述慢加热法即其中使用例如蒸馏甑、板式或管式换热器，使蛋白溶液温度逐渐上升， 如每秒上升0. 1°C至2°C，当处理温度通过刚好超过乳清蛋白的变性温度的温度窗口时，乳 清在加热期间出现广泛的聚合。结果，产品太稠、多块、多沙并且在加热装置中观察到大量 污垢。因此，令人惊奇的是，发现应当将乳清蛋白处于刚好高于变性温度的温度窗口内 的时间最小化。热处理方法对未水解球状蛋白、特别是乳清蛋白进行热处理，其包括以下连续步骤a)将包含未水解球状蛋白的含水组合物的PH值调至2至8 ；b)将步骤a)中得到的包含未水解球状蛋白的组合物转变为气溶胶；c)将步骤b)中得到的气溶胶置于100°C至190°C的温度下，持续时间为约30毫秒 至300毫秒；d)将步骤c)中得到的热处理的气溶胶闪蒸冷却至85°C以下，以获得包含热处理 的球状蛋白的水溶液。需要强调的是，除了未水解球状蛋白、特别是乳清蛋白，包含未水解球状蛋白的含 水组合物可以含有任何其它营养成分，例如其它蛋白、氨基酸、脂肪、碳水化合物、纤维、矿 物质、维生素等，并且当根据本发明的方法、特别是步骤b)处理含水组合物时，这些成分可 以存在。在一实施方案中，步骤a)中的未水解球状蛋白的含水组合物的？11值> 3且彡8。
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在一实施方案中，步骤a)中的未水解球状蛋白的含水组合物的PH值为约2至5。 更优选地，步骤a)中的未水解球状蛋白的含水组合物的PH值为约4。在另一实施方案中，步骤a)中的未水解球状蛋白的含水组合物的PH值为约6至 8。更优选地，步骤a)中的未水解球状蛋白的含水组合物的pH值为约7。优选地，所述球状蛋白为乳清蛋白。在一实施方案中，在步骤c)中，气溶胶在100°C至190°C的温度下经历的时间为至 少30毫秒或约40毫秒、约50毫秒、约60毫秒、约70毫秒、约80毫秒、约90毫秒或约100 毫秒至至多约280毫秒、约260毫秒、约240毫秒、约220毫秒、约200毫秒、约190毫秒、约 180毫秒、约170毫秒、约160毫秒或约150毫秒。在一实施方案中，在步骤c)中，气溶胶经历的温度为至少约110°C、约120°C、约 130°C、约 140°C、约 150°C、约 160°C，约 170°C或约 180°C。在一实施方案中，使步骤b)中得到的气溶胶在110°C至180°C的温度下经历约30 毫秒至200毫秒，更优选40毫秒至150毫秒，更优选80毫秒至120毫秒。在另一实施方案 中，使步骤b)中得到的气溶胶在110°C的温度下经历约30毫秒至200毫秒，更优选40毫 秒至150毫秒，更优选80毫秒至120毫秒。在另一实施方案中，使步骤b)中得到的气溶胶 在170°C的温度下经历约30毫秒至200毫秒，更优选40毫秒至150毫秒，更优选80毫秒至 120毫秒。在一实施方案中，在步骤a)中将未水解乳清蛋白的含水组合物的pH值调节至约 7 (中性乳清溶液)，并且使步骤b)中得到的气溶胶在170°C的温度下经历约20毫秒至200 毫秒，更优选40毫秒至150毫秒，更优选80毫秒至120毫秒。在一实施方案中，在步骤C)中，步骤a)中得到的未水解球状蛋白的组合物向气溶 胶的转化用喷嘴完成，如下文详细描述的那样。在一实施方案中，如下进行步骤d)将气溶胶输送到真空室(闪蒸冷却)中以通 过蒸发除去一定量的水，相当于所用的蒸气量，并将产品通过间接冷却冷却至约85°C以下， 优选约60°C以下。该方法允许快速冷却以及迅速除去易挥发物(如蒸气)。冷却优选接近 即刻发生，即时间窗口优选毫秒级。在一实施方案中，包含步骤d)中得到的热处理的球状 蛋白的水溶液被包含在本发明的液体营养组合物中。因此，在一实施方案中，包含步骤d) 中得到的热处理的球状蛋白的水溶液包含与在步骤a)中得到的等量的水。毋庸置疑，可以将步骤a)、b)、c)和d)每个中的任何前述优选值(pH值、温度和时 间)及其优选范围在不偏离本发明范围的前提下以智慧的方式组合。EPl 351 587 (Nutricia N. V.，还作为 US 2004/0057867 公布)中已经公开了相似 的、尽管根本不同的实施方法。该文献公开了诸如乳清蛋白的对热敏感的蛋白的灭菌或巴 氏杀菌方法。该方法使用喷雾烹调(spray-cooking)装置，其中液体产品经高热蒸气处理。 加热时间少于20毫秒。已发现，这样长的时间足以将微生物杀灭至期望的程度。该文献中 描述的方法特别被设计为当在喷淋塔中干燥时产生粉末。该文献没有公开或暗示收集液体 含水营养组合物。尽管本发明的实施例中应用了类似的装置，但其运转不同，第一个主要 不同在于获得液体含水组合物，第二个非常重要的不同在于气溶胶受热时间更长。根据本 发明的方法，更长的加热时间是必要的。很明显，要形成细小而又紧密的乳清蛋白颗粒，从 而能够生产包含高浓度乳清蛋白的灭菌或巴氏杀菌的液体肠营养组合物，就需要足够的时间。装置本领域技术人员可以根据上述步骤选择实施本发明的装置。基本上，实施本发明 的装置包括用于将组合物雾化(步骤b)的喷嘴，用于加热气溶胶(步骤C)的室以及用于 冷却加热的气溶胶(步骤d)的室。优选地，通过将气溶胶与特定温度(及特定蒸气压下) 的蒸气混合进行加热。使用蒸气时，该装置可以包括喷嘴和混合室。混合室通常包括一个 或多个供蒸气和产品流动的流入开口，其中可以任选地将产品流与部分蒸气预混合。可以 优选地选择混合室，使得只有一产品流被一蒸气流雾化，因为这会简化混合室在使用后的 清洁工作。EP 1351587中的

图1示出适合用于本发明中的雾化的喷嘴的示意图，其中显示了 带有混合室的喷嘴。所述图1通过参考包含在本文中。结果证明带有混合室的喷嘴能够非 常有效地用于产品的热处理。通常，合适的混合室的特征在于将蒸气与待处理的雾化产品 混合，而蒸气的容积输出量会大大超过待处理的雾化产品，并且雾化产品的停留时间足以 获得期望的热处理的球状蛋白。蒸气流与产品流的体积比可以为例如约20 1到150 1。 重要的是混合室中的压力要比雾化产品被传送至空间的压力高。选择混合室中蒸气流(1)和液体形式的产品流O)的流入开口的形状和尺寸，以 及它们的相对位置，使得产品与蒸气进行充分混合。需要指出的是，能够放置流入开口，使 得蒸气流与产品流在基本平行的方向上进入混合室。可以均水平、垂直或倾斜地进行放置。 然而，还能够使蒸气流与产品流以不同的角度进入混合室，例如垂直的蒸气流和水平的产 品流。进一步设置流入开口，使得产品被雾化为小液滴，该小液滴在混合室(4)中短暂停留 后经流出口( 离开混合室，进入例如冷却室(6)。蒸气流的流入口优选包含蒸气分配板 (3)。通过以本领域技术人员已知的方式改变混合室和/或流出口的尺寸，能够改变雾化液 滴的平均停留时间和颗粒大小。对于本领域技术人员来说，设定在混合室中的适宜停留时 间只是很简单的最优化过程，而该优化过程至少取决于混合室中的温度和压力。优选通过使雾化产品流在混合室中与产品流入口附近的蒸气流接触并使蒸气以 高速环绕在雾化产品周围来实现混合。在优选实施方案中，这样的混合如下进行使产品附 近的蒸气在混合室中以雾化产品的流出口为中心环绕。产品流与蒸气流之比能够为每kg 蒸气1. 6kg至IOkg液体形式的产品。当湿产品流与蒸气流之比为每kg蒸气2. 4kg至8kg 液体形式的产品时，会得到非常好的结果。原则上，能使蒸气和产品在其中混合并且雾化的任何类型的混合室都适合。诸如 “双流体”型喷嘴的喷嘴非常适于将本发明的产品-蒸气混合物混合并雾化，EP 0438783中 的图1描述了所述“双流体”喷嘴的实例。该喷嘴在产品线末端包括小室，蒸气和产品在其 中混合。为了增大容量，能够使用平行排列的多个喷嘴。在本发明的方法中，所提供的饱和或过热蒸气的温度优选为100°C至190°C，更优 选为100°C至180°C，更优选为100°C至170°C。通常，混合室内的温度会通过蒸气保持在期 望水平，但是也能够通过其它热源加热混合室本身。当将蒸气以1. 5巴至10巴的蒸气压力，特别是以1. 8巴至8. 2巴的蒸气压力引入 混合室中，并且深入混合室约Icm至20cm时能得到好的结果。优选在蒸气刚刚通过喷嘴进 入混合室之前测量该压力。
优选地，闪蒸冷却的气溶胶(在步骤d中获得)的颗粒大小(聚集体大小)小于约 30 μ m,更优选小于约10 μ m,更优选小于5 μ m,最优选小于1 μ m。如果颗粒直径超过30 μ m, 则营养组合物会变得吃起来多沙，影响口味。取决于温度/时间的组合，本发明的方法可能不提供充分的巴氏杀菌或灭菌。例 如，在110°C下经过100毫秒的处理不能将中性产品的微生物充分杀灭。然而，在170°C下 经过100毫秒的处理可以充分地灭菌。在一实施方案中，利用诸如板式或管式换热器、刮面式换热器或蒸馏甑的常规设 备将从步骤d)中获得的产品进一步进行巴氏杀菌以得到最终产品。当使用板式换热器时 会得到最好的结果。本发明因此还涉及根据本发明的前述方法，其包括步骤a)、b)、c)和 d)，随后包括使用板式换热器的巴氏杀菌步骤。板式换热器优选在92°C下运行30秒。在另一实施方案中，从步骤d)中或从前述随后的巴氏杀菌步骤中获得无菌产品， 在后续处理步骤中能够将所述无菌产品无菌地装入无菌容器中。营养组合物令人惊讶的是，本发明使得能够生产液体肠营养组合物，其具有高含量的未水解 球状蛋白，特别是高含量的乳清蛋白，贮存期长并且粘度低。本申请上下文中，“未水解”蛋白等同于“完整”蛋白，是指蛋白不曾经历水解过程。 然而，未水解蛋白来源中可以存在少量水解蛋白，或者可以向配方中加入少量水解蛋白，例 如另外的氨基酸，例如亮氨酸、异亮氨酸等。在上下文中，术语“少量”应被理解为约20重 量％或更少的量，例如约10重量％或更少的量。术语“约”应被解释为给定值的正负10% 的偏差。因此，在本发明的一实施方案中，提供了液体肠营养组合物，每IOOml该组合物包 含IOg至20g的未水解球状蛋白。此外，在本发明的一实施方案中，提供了 ？!1值> 3并且彡8的液体肠营养组合物， 每IOOml该组合物包含9g至20g的未水解球状蛋白。此外，在本发明的一实施方案中，提供了液体肠营养组合物，每IOOml该组合物包 含9g至20g的未水解球状蛋白，其条件为，pH = 3的包含9. 2重量％乳清蛋白的UHT灭菌 的组合物除外。优选地，球状蛋白为乳清蛋白。在另一实施方案中，未水解球状蛋白的量为每 IOOml组合物9克、10克、11克、12克、13克、14克、15克、16克、17克、18克、19克或20克， 或者前述值之间的任何值。在一实施方案中，液体肠组合物的pH值为约2至约8。在一实施方案中，液体肠组合物的pH值> 3并且彡8。在另一实施方案中，pH值 为2、3、4、5、6、7或8，或者前述值之间的任何值。在本发明组合物的一具体实施方案中，组合物为酸性(类似酸奶或果汁)，pH值为 约4。可以用技术人员已知的任何方法进行酸化，例如加入酸(例如乳酸、柠檬酸、磷酸)或 通过发酵。这样所得到的组合物有令人愉快的温和酸味，并能用果味调料完美地调味。在本发明的另一具体实施方案中，组合物的pH值为中性(即pH为约7)。这样得到 的组合物有令人愉快的味道，并且可以任选地用例如香草、巧克力、焦糖、香蕉、草莓调味。根据本发明的另一实施方案，蛋白提供组合物总能含量的10%至50%，优选至少
1115%,更优选至少20%、至少25%、至少30%。总能量的百分比还被缩写为En%；因此，En% 是能量百分比的简写，并且表示组分对组合物总热量值的贡献的相对量。对于身体上不能 接受大体积的患者，例如流体限制的患者，高水平的蛋白是有利的。这样的患者能够被给予 降低水平的流体，同时每天仍然接受所需量的营养支持。在本申请的上下文中，术语“至少”还包括开放范围的起始点。例如“至少95重 量％ ”的量是指任何等于或高于95重量％的量。在本发明的一实施方案中，组合物的能量密度为至少0. 36kcal/ml，优选至少 1. Okcal/ml，优选至少1. 5kcal/ml，优选至少2. Okcal/ml，更优选至少2. 4kcal/ml。尽管所 述组合物具有高能量密度，但是其还具有足够低的粘度，使得能够将其供给吞咽产品有困 难的人或管饲的人。在本发明的一实施方案中，本发明的液体营养组合物中的乳清蛋白的量占液体营 养组合物中存在的总蛋白的至少85重量％，更优选至少90重量％，更优选至少95重量％。在本发明的进一步的实施方案中，组合物可以包含存在于液体营养组合物中的总 蛋白的高达约40重量％的非球状蛋白，例如酪蛋白、酪蛋白酸盐、胶束酪蛋白分离物等，及 其任何混合物，优选少于或等于20重量％，更优选少于或等于10重量％。在本发明的一实施方案中，组合物可以包含游离氨基酸或游离氨基酸的混合物， 高至5g/100ml，更优选少于2g/100ml，更优选少于lg/100ml，最优选少于0. 5g/100ml。将本发明的组合物设计成补充人的饮食或提供全面营养支持。因此，本发明的组 合物还可包含至少脂肪和/或碳水化合物和/或维生素和矿物质的来源和/或益生元的来 源。优选地，本发明的组合物为营养全面的组合物。脂肪在本发明的一实施方案中，本发明的液体营养组合物还包含脂肪，所述脂肪提供 组合物的总能含量的20%至40%。对于1. 6kcal/ml的组合物，这相当于每100ml 32kcal 至64kcal。对于2. 4kcal/ml的组合物，这相当于每100ml 48kcal至96kcal。脂肪可包括中链甘油三酯(MCT，主要8至10个碳原子长)，长链甘油三酯(LCT)， 或者两种类型的任意组合。MCT由于在代谢受压的患者中容易被吸收和代谢，因此是有益 的。而且，使用MCT会降低营养吸收障碍的风险。由于LCT来源能够降低与身体中聚集的 某些种类的脂肪酸有关的免疫抑制，因此诸如芥花籽油、菜籽油或玉米油的LCT来源是优 选的。优选地，基于组合物的总脂肪，脂肪包含30重量％至60重量％的动物脂肪或海藻 脂肪，40重量％至70重量％的植物脂肪和任选的0重量％至20重量％的MCT。优选地，动 物脂肪包含低量的乳脂肪，即低于6重量％，特别是低于3重量％的乳脂肪。特别是，使用玉 米油、蛋黄油和/或芥花籽油的混合物及特定量的海洋油。蛋黄油、鱼油和海藻油是优选的 非植物脂肪的来源。特别是对于口服摄取的组合物来说，为了避免制剂脱味并降低腥余味， 推荐选择二十二碳六烯酸(DHA)较低的成分，即小于6重量％，优选小于4重量％的脂肪。 优选地，存在于本发明组合物中的含有DHA的海洋油的量低于脂肪的25重量％，优选低于 15重量％。另一方面，为了获得最高的健康效果，包含二十碳五烯酸(EPA)是非常期望的。 EPA的量优选为脂肪的4重量％至15重量％，更优选为8重量％至13重量％。EPA DHA 重量比有利地为至少6 4，例如2 1至10 1。
而且，本发明的液体营养组合物可有利地包含乳化剂。可使用公知的乳化剂，如卵 磷脂，并且通常乳化剂对所述组合物中的脂肪的能含量有贡献。碳水化合物在本发明的一实施方案中，本发明的液体营养组合物还包含碳水化合物，所述碳 水化合物提供组合物的总能含量的30 %至60 %。优选地，碳水化合物提供本发明组合物的 总能含量的至少40%。优选地，碳水化合物的组合物使得高粘度、过度的甜度、过度的着褐色(麦拉德反 应(Maillard reaction))和过度的渗透度被避免。可通过将碳水化合物的平均链长(平 均聚合度，DP)调节为1.5至6，优选1.8至4，获得可接受的粘度和渗透度。为了避免过度 的甜度，蔗糖和果糖的总水平小于碳水化合物尤其是可消化的碳水化合物重量的52%，优 选小于40%。还可以存在长链可消化的碳水化合物，例如淀粉、淀粉部分及温和的淀粉水解 产物(DP彡6,DE < 20)，其量优选小于碳水化合物的25重量％，特别小于碳水化合物的15 重量％，并且小于6g/100ml的本发明的总液体肠组合物，优选小于4g/100ml的本发明的总 液体肠组合物。在本发明的一实施方案中，碳水化合物包括具有高DE(右旋糖当量)的麦芽糖右 旋糖(maltodextrose)。在一实施方案中，碳水化合物包括DE > 20，优选> 30或甚至> 40 的麦芽糖右旋糖，例如DE为约47的麦芽糖右旋糖。在本发明的一实施方案中，碳水化合物 包括具有高DE的麦芽糖右旋糖，其量为碳水化合物总重的至少35重量％，优选至少50重 量％，优选至少65重量％，优选至少90重量％。在本发明的一实施方案中，碳水化合物包括 DE为2至20的低DE的麦芽糖右旋糖。在本发明的一实施方案中，碳水化合物包括DE为2 至10的低DE的麦芽糖右旋糖，优选DE为约2的低DE的麦芽糖右旋糖。在本发明的一实 施方案中，碳水化合物包括具有低DE的麦芽糖右旋糖，其量小于碳水化合物的35重量％， 优选小于碳水化合物的20重量％，优选小于碳水化合物的10重量％。具有低DE的麦芽糖 右旋糖也可称为麦芽糖糊精。在本发明另一实施方案中，碳水化合物包括具有高DE的，优 选DE > 20，优选DE > 30或甚至DE > 40，最优选DE为约47的麦芽糖右旋糖与具有低DE 的，优选2至20的低DE，更优选2至10的低DE，最优选具有约2的低DE的麦芽糖右旋糖 的组合。已知，具有诸如约2的低DE的麦芽糖右旋糖引起高粘度。具有诸如约47的高DE 的麦芽糖右旋糖引起低粘度，但是其非常甜。两种麦芽糖右旋糖的组合优化了甜度与粘度 之间的平衡。在本发明的一实施方案中，基于碳水化合物总重，碳水化合物包含至少65重 量％，优选至少90重量％的DE > 40、优选DE为约47的麦芽糖右旋糖，以及0重量％至10 重量％的DE为2至10、优选DE为约2的麦芽糖右旋糖。在本发明的另一实施方案中，碳水化合物包括海藻糖。如以上所示，本发明的主要 目的之一是提供具有低粘度的营养组合物。蔗糖非常适合用于这样的目的，但是其导致通 常不受消费者喜欢的非常甜的组合物。具有诸如约2的低DE的麦芽糖右旋糖没有后一种 缺陷，但是其引起高粘度。具有诸如约47的高DE的麦芽糖右旋糖引起低粘度，但是其又非 常甜，并且还引起不期望的麦拉德反应。由于海藻糖引起低粘度、没有不期望的麦拉德反应 并且其甜度大约为蔗糖的一半，因此其是碳水化合物的优选的选择。在本发明的一实施方 案中，碳水化合物包括海藻糖，其量为碳水化合物重量的20%至60%，为碳水化合物重量 的20%至45%，更优选为碳水化合物重量的25%至45%。
维生素和矿物质本发明的组合物可含有各种维生素和矿物质。总的来说，本发明的组合物在一升 的部分中优选包含美国建议每日摄取量(USRDA)的至少100%的维生素和矿物质。在本发明的一实施方案中，本发明的组合物提供了所有必需的维生素和矿物质。 例如，本发明的组合物优选在每IOOml的组合物中提供6mg的锌，其对康复患者的组织修复 是有益的。优选地，本发明的组合物(还)在每IOOml的组合物中提供25mg的维生素C以 帮助有更严峻的康复需求的患者。此外，优选地，本发明的组合物(还)在每IOOml的组合 物中提供2. 25mg的铁。铁对维持老年患者的体液和循环系统功能是有益的。在本发明的另一实施方案中，二价离子的量为170mg/100ml至300mg/100ml，并 且优选为 180mg/100ml 至 ^0mg/100ml。优选地，钙的量为 155mg/100ml 至 300mg/100ml， 并且优选为190mg/100ml至250mg/100ml。在每克蛋白中磷的含量能够高于10mg，同时钙 与磷的重量比为1.0至2.0，优选为1.1至1.7。有利地，肉碱可以8mg/100ml组合物至 lOOOmg/lOOml组合物，优选10mg/100ml组合物至lOOmg/lOOml组合物的量存在；它的形 式可以为肉碱、烷基肉碱、酰基香石竹(acyl carnation)或其混合物。优选地，有机酸以 0. lg/100ml至6g/100ml，特别是0. 25g/100ml至3g/100ml的水平存在。这些酸包括诸如 乙酸的短链脂肪酸，诸如乳酸、葡糖酸的羟基酸，以及优选地，诸如苹果酸和柠檬酸的多价 羟基酸。在本发明的一实施方案中，本发明的组合物还包含柠檬酸。益生元本发明的液体肠营养组合物可以用益生元来加强效果，例如，用不消化的碳 水化合物(膳食纤维)，如低聚果糖和/或菊糖。在一实施方案中，本发明组合物包含 0. 5g/100ml至6g/100ml不消化的碳水化合物。本文中不消化的碳水化合物也称为膳食 纤维。该膳食纤维包括DP为2至20的不消化的低聚糖，优选DP为2至10的不消化的低 聚糖。更优选地，这些低聚糖不包含大量(少于5重量％)的这些DP范围以外的糖类，并 且它们是可溶的。这些低聚糖可以包括低聚果糖(FOS)、反式低聚半乳糖(TOS)、低聚木糖 (XOS)、大豆低聚糖等。任选地，还可以向本发明的组合物中加入诸如菊糖、纤维素、抗性淀 粉等的分子量较高的化合物。诸如纤维素的不溶性膳食纤维的量优选低于本发明组合物中 膳食纤维部分的20重量％，和/或低于0. 4g/100ml。诸如角叉菜胶、黄原胶、果胶、半乳甘 露聚糖和其它高分子量(DP > 50)的难消化多糖的增稠多糖的量优选较低，即少于膳食纤 维部分重量的20%，或少于lg/100ml。或者，能够有利地包含诸如水解果胶和水解半乳甘 露聚糖的水解多糖。优选的膳食纤维组分为链长(DP)2至10的难消化的低聚糖，例如Fibersol (抗 性低聚葡萄糖)，特别是氢化Fibersol ，或者DP为2至10的低聚糖的混合物，如还可以包 含少量较高的糖类(例如DP为11至20)的低聚果糖或低聚半乳糖。这样的低聚糖优选包 含纤维部分的50重量％至90重量％，或0. 5g/100ml本发明组合物至3g/100ml本发明组 合物。其它合适的纤维组分包括只有部分可消化的糖类。粘度在本发明的一实施方案中，在20°C (即室温)UOOiT1的剪切速率下测得的液体 肠营养组合物的粘度小于500mPa. s，优选为IOmPa. s至200mPa. s，更优选为IOmPa. s至 IOOmPa. s，最优选为小于50mPa. s。可以用采用锥/板结构的旋转粘度计来适当地测定粘
14度。由于人可容易地摄取具有如本发明所示的低粘度的食物，因此对于口服给予本发明的 液体肠营养组合物，该粘度是理想的。对于管饲的单位剂量，该粘度也是理想的。在本发明的一实施方案中，组合物的密度为1.00g/ml至1.20g/ml，特别是1. IOg/ ml 至 1. 18g/ml。剂量单位本发明的液体肠营养组合物可具有全面食物的形式，即它能够满足使用者所有的 营养需求。就这点而言，它优选在每日剂量中含有1200kcal至2500kcal。对于2000kcal的 日能量供应，将日剂量的量给予体重为70kg的健康成年人。对于不同状况和不同体重的人 来说，应相应调节水平。可以理解的是平均日能量摄入优选为约2000kcal。利用2. Okcal/ ml的本发明的液体肠营养组合物，全面食物能够以诸如每天4单位Q50ml/单位)至每天 20单位(50ml/单位)的多剂量单位的形式用于2000kcal/天的能量供应。液体肠营养组合物还能够是食物补充剂，例如在非医疗食物之外使用。优选地，作 为补充剂，液体肠营养组合物在每日剂量中包含小于1500kcal，特别是作为补充剂，液体肠 营养组合物在每日剂量中包含400kcal至lOOOkcal。利用本发明的液体肠营养组合物，食 物补充剂能够为诸如每天2单位Q50ml/单位)至每天10单位(50ml/单位)的多剂量单 位的形式用于lOOOkcal/天的能量供应。在本发明的一实施方案中，单位剂量包含本发明的液体肠营养组合物，该组合物 为IOml至250ml的任意量，包括该范围的端值，优选为25ml至200ml的任意量，包括该范 围的端值，更优选为50ml至150ml的任意量，包括该范围的端值，最优选为约125ml。例如， 用2. 0kcal/ml的本发明的液体肠营养组合物，能够对接受50ml单位剂量的人每天给予10 单位剂量以提供营养支持。或者，用本发明的液体肠营养组合物，能够对接受125ml单位剂 量的人每天给予4或5或6或7或8单位剂量以提供营养支持。由于顺应性较好，这样的 小剂量单位是优选的。在本发明的一实施方案中，以即用型液体形式提供组合物，并且该组合物不需要 在使用前重构或混合。能够将本发明的组合物进行管饲或口服给予。例如，能够将本发明 的组合物提供在罐中、在针尖上(on spike)和手提包中。然而，可以以粉末的形式对有需 要的人提供组合物，该粉末形式适合用水溶液或水重构从而制备本发明的组合物。因此，在 本发明的一实施方案中，该组合物为附随说明书的粉末形式以在含水组合物或水中溶解或 重构来形成本发明的液体营养肠组合物。在本发明的一实施方案中，可以通过优选在含水 组合物特别是水中溶解或重构粉末来由此获得该液体营养肠组合物。在本发明的一实施方案中，包装本发明的组合物。该包装可具有任意合适的形式， 例如诸如用吸管吸尽的块状纸盒；具有可移除的盖子的纸盒或塑料杯；诸如80ml至200ml 大的小号瓶子，以及诸如IOml至30ml大的小杯子。另一种合适的包装方式为将小体积的 液体(例如IOml至20ml)加入诸如明胶样罩等的可食用固体或半固体壳或胶囊。另一种 合适的包装方式为优选带有说明书的在诸如小袋的容器中的粉末以在含水组合物或水中 溶解或重构。制备本发明的液体肠营养组合物可以通过图1所示方法进行制备。基本上，将乳清 蛋白、碳水化合物和矿物质分散于水中，并用诸如乳酸、柠檬酸、磷酸等的合适的酸调节PH值。将脂肪混入产品中，并将该预乳液均化。随后用本发明的方法将该水乳状液雾化、闪蒸 冷却并收集。任选地，可以调节该乳状液的最终PH值与干物质。随后用诸如UHT法的已知 方法对所得产品进行巴氏杀菌或灭菌，并装入容器中，或者在蒸馏甑中的容器中进行巴氏 杀菌或灭菌。或者，可以通过图7中所示的方法制备本发明的液体肠营养组合物。基本上， 将乳清蛋白、碳水化合物和矿物质分散于水中，并用合适的酸或碱调节PH值。将脂肪混入 产品中，并将该预乳液均化。随后将该水乳液雾化、闪蒸冷却并收集在无菌槽中，能将产品 从所述无菌槽中装入无菌容器中。有效性本发明还涉及本发明的营养组合物，其用于对有需要的人提供营养。本发明还涉 及对有需要的人提供营养的方法，其包括对所述人给予本发明的营养组合物的步骤。所述 人可以是老年人、处于疾病状态中的人、正从疾病状态中恢复的人或营养不良的人。所述人 也可以是健康的人，例如运动员或者活跃的老年人。换句话说，本发明涉及本发明的营养 组合物在制备用于对有需要的人提供营养的组合物中的用途，所述有需要的人优选为老年 人、处于疾病状态中的人、正从疾病状态中恢复的人、营养不良的人或健康人，例如运动员 或活跃的老年人。在另一方面中，本发明涉及可通过本发明的方法获得的未水解的热处理的球状蛋 白本身，以及包含任何可能的浓度的诸如溶液、悬浮液、分散体、营养组合物、药剂或粉末的 任何形式的所述热处理的球状蛋白、特别是乳清蛋白的任何产品、制剂或组合物。现在将通过若干实施例进一步阐述本发明，但本发明不限于所述实施例。1 根据本发明(实施例1和实施例幻，生产基于未水解乳清蛋白的酸性蛋白配 方(12g/100ml)的方法的流程图。图2 按照图1的流程图加工的实施例1中制剂的颗粒大小分布，使用Malvern Mastersizer 2000 测量。(a)在30°C和550/50巴的压力下，均化后的产品；(b)在110°C下喷雾烹调大约50ms后的产品；(c)在92°C下用板式换热器进行UHT-巴氏杀菌30sec后的产品。该产品是在 IOOs-I的剪切速率下粘度为150mPa. s的液体；该产品口感顺滑。图3 用刮面式换热器(SSHE)加工的实施例1中的制剂的颗粒大小分布，使用 Malvern Mastersizer 2000 测量。(a) SSHE加工前的颗粒大小分布。(b) SSHE加工后的颗粒大小分布。图4:根据本发明(实施例3)，生产基于未水解乳清蛋白的酸性蛋白配方 (16g/100ml)的方法的流程图。图5 按照图4的流程图加工的实施例3中制剂的颗粒大小分布，使用Malvern Mastersizer 2000 测量。(a)在30°C和550/50巴的压力下均化后但在喷雾烹调之前的产品；(b)在120°C下喷雾烹调大约50ms后的产品；(c)在92°C下用板式换热器进行UHT-巴氏杀菌30sec后的产品。
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(d)在92 °C下进行蒸馏甑巴氏杀菌30秒后的产品。图6 实施例3中经喷雾烹调和未经喷雾烹调样品的粘度的温度/时间曲线，其 中曲线a)为温度/时间曲线；曲线b)为未经喷雾烹调样品的粘度对时间的曲线；曲线c)为经喷雾烹调样品的粘度对时间的曲线。左侧Y轴代表粘度，右侧Y轴代表温度，时间标注于X轴。图7 生产基于乳清蛋白的中性蛋白配方(16g/100ml)的方法的流程图(实施例4)。
实施例使用本发明的方法制备了一些组合物。将这些概括在表1中。表权利要求
1.灭菌或巴氏杀菌的液体肠营养组合物，其包含i)每IOOml所述组合物9g至20g的未水解球状蛋白，所述组合物pH值>3并且彡8 ；ii)每IOOml所述组合物IOg至20g的未水解球状蛋白；iii)每IOOml所述组合物9g至20g的未水解球状蛋白，其条件是pH= 3的包含9. 2 重量％乳清蛋白的UHT灭菌的组合物除外。
2.如权利要求1所述的液体肠营养组合物，其中所述球状蛋白选自乳清蛋白、豌豆蛋 白、大豆蛋白及其任意混合物。
3.如权利要求2所述的液体肠营养组合物，其中所述乳清蛋白选自乳球蛋白、 α -乳白蛋白、血清白蛋白或其任意混合物。
4.如权利要求3所述的液体肠营养组合物，其中所述乳清蛋白来源为乳清蛋白浓缩物 (WPC)、乳清蛋白分离物(WPI)或其任意混合物。
5.如权利要求1至4中任一权利要求所述的液体肠营养组合物，其中所述pH值为约2 至8，优选约4至7。
6.如权利要求1至5中任一权利要求所述的液体肠营养组合物，其中所述组合物的能 量密度为至少1. 5kal/mL·
7.如权利要求1至6中任一权利要求所述的液体肠营养组合物，其中未水解球状蛋白 的量为总蛋白的至少85重量％。
8.如权利要求1至7中任一权利要求所述的液体肠营养组合物，其进一步包含非球状 蛋白。
9.如权利要求8所述的液体肠营养组合物，其中所述非球状蛋白选自酪蛋白、酪蛋白 酸盐、胶束酪蛋白分离物及其任意混合物。
10.如权利要求1至9中任一权利要求所述的液体肠营养组合物，其进一步包含脂肪， 所述脂肪提供所述组合物的总能含量的20%至40%。
11.如权利要求1至10中任一权利要求所述的液体肠营养组合物，其中所述脂肪包括 长链甘油三酯。
12.如权利要求1至11中任一权利要求所述的液体肠营养组合物，其进一步包含碳水 化合物，所述碳水化合物提供所述组合物的总能含量的30%至60%。
13.如权利要求12所述的液体肠营养组合物，其中所述碳水化合物包括DE> 30，优选 DE为约47的麦芽糖右旋糖。
14.如权利要求12所述的液体肠营养组合物，其中所述碳水化合物包括DE为2至10， 优选DE为约2的麦芽糖右旋糖。
15.如权利要求12所述的液体肠营养组合物，其中所述碳水化合物包括海藻糖。
16.如权利要求1至15中任一权利要求所述的液体肠营养组合物，其中在20°C、IOOiT1 的剪切速率下测量的所述组合物的粘度低于500mPa. s。
17.如权利要求1至16中任一权利要求所述的液体肠营养组合物，其单位剂量为约 125ml 。
18.灭菌或巴氏杀菌的液体肠营养组合物，其包含a)每IOOml所述组合物约12g的未水解乳清，所述蛋白提供所述组合物的总能含量的 约 30% ；b)脂肪，其提供所述组合物的总能含量的约25%；c)碳水化合物，其提供所述组合物的总能含量的约45%，所述组合物的能量密度为约 1. 6kal/ml。
19.灭菌或巴氏杀菌的液体肠营养组合物，其包含a)每IOOml所述组合物约16g的未水解乳清，所述蛋白提供所述组合物的总能含量的 约 27% ；b)脂肪，其提供所述组合物的总能含量的约31%；c)碳水化合物，其提供所述组合物的总能含量的约42%，所述组合物的能量密度为约 2.4kal/ml。
20.对有需要的人提供营养的方法，其包括对所述人给予权利要求1至19中任一权利 要求所述的营养组合物的步骤。
21.如权利要求20所述的方法，其中所述人为老年人、处于疾病状态中的人、正从疾病 状态中恢复的人、营养不良的人、运动员或者活跃的老年人。
22.对未水解球状蛋白进行热处理的方法，其包括以下连续步骤a)将包含未水解球状蛋白的含水组合物的pH值调至约2至8；b)将步骤a)中得到的未水解球状蛋白的组合物转变为气溶胶；c)将步骤b)中得到的所述气溶胶置于100°C至190°C的温度下，持续时间为约30毫秒 至300毫秒；d)将步骤c)中得到的热处理的气溶胶闪蒸冷却至85°C以下，以获得包含热处理的球 状蛋白的水溶液。
23.如权利要求22所述的方法，其中至少85重量％的所述未水解球状蛋白为乳清蛋白。
24.热处理的球状蛋白，其可通过权利要求22或23所述的方法获得。
25.产品，其包含权利要求M所述的热处理的球状蛋白。
26.如权利要求25所述的产品，其中所述产品为溶液、悬浮液、分散体、营养组合物、药 剂或粉末。
全文摘要
本发明总体涉及用于提供营养作为补充剂或作为全面营养物的耐贮液体肠组合物，其含有高蛋白含量的未水解球状蛋白，特别是乳清蛋白。
文档编号A23L1/29GK102083329SQ200980107525
公开日2011年6月1日 申请日期2009年3月12日 优先权日2008年3月12日
发明者科恩拉德·格拉德·克里斯托费尔·威尔, 纳塔列·伊丽莎白·霍特鲁姆, 马塞尔·米诺尔 申请人:荷兰纽迪希亚公司